标准解读
《GB/T 27402-2008 实验室质量控制规范 植物检疫》是中国国家标准之一,旨在为植物检疫实验室提供一套系统的质量管理框架。该标准适用于所有从事植物及其产品中病虫害、杂草以及其他有害生物检测的实验室,以确保其检测结果的准确性和可靠性。
根据此标准,实验室需要建立并维护一个有效的质量管理体系,包括但不限于文件管理、人员培训与考核、设施和环境条件控制等方面的要求。对于文件管理,要求实验室应有清晰完整的程序文件及记录保存制度,确保所有操作均有据可查;在人员方面,则强调了对工作人员进行专业技能培训的重要性,并定期评估其能力水平;此外,还规定了实验室必须具备符合检测需求的工作空间及相关设备,并保持良好状态。
标准中详细列出了样品处理、实验方法选择与验证、数据处理分析等环节的操作指南,要求实验室遵循科学合理的原则开展工作。例如,在样品接收时需核对信息无误后才能进入下一步流程;选择合适的检测技术前应先经过充分论证或比对试验确认其适用性;而最终出具报告之前还需经过严格审核以保证结论正确无误。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-05-04 颁布
- 2008-10-01 实施
文档简介
犐犆犛03.120.10
犃00
中华人民共和国国家标准
犌犅/犜27402—2008
实验室质量控制规范植物检疫
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20080504发布20081001实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
书
犌犅/犜27402—2008
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ
引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ
1范围!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2术语和定义!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3.1组织!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3.2管理体系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
3.3文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
3.4记录控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
3.5分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
3.6服务客户!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
3.7投诉处理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
3.8不符合工作控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
3.9改进!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!4
3.10内部审核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
3.11管理评审!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!5
4技术要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
4.1采购服务!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
4.2人员!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
4.3设施和环境条件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
4.4设备!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!7
4.5标本!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
4.6溯源性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!8
5过程控制要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9
5.1总则!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9
5.2合同评审过程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!9
5.3取样过程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
5.4实验室检测鉴定过程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!11
5.5隔离种植过程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!12
5.6无害化处理过程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13
5.7复核过程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13
5.8结果报告过程控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!13
6结果质量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
6.1总则!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
6.2内部质量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!14
6.3外部质量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!15
附录A(资料性附录)本标准与GB/T27025—2008条款对照表!!!!!!!!!!!!!!16
Ⅰ
书
犌犅/犜27402—2008
前言
本标准是实验室质量控制规范系列标准之一,其目前包括以下标准:
———GB/T27401《实验室质量控制规范动物检疫》;
———GB/T27402《实验室质量控制规范植物检疫》;
———GB/T27403《实验室质量控制规范食品分子生物学检测》;
———GB/T27404《实验室质量控制规范食品理化检测》;
———GB/T27405《实验室质量控制规范食品微生物检测》;
———GB/T27406《实验室质量控制规范食品毒理学检测》。
本标准的附录A为资料性附录。
本标准由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。
本标准由中国合格评定国家认可中心负责起草。
本标准起草单位:中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局、中国检验检疫科学研究院、中华人民共
和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国深圳出入境检验检疫局、中华人民共和国山西出入境检验
检疫局、中国合格评定国家认可中心、中华人民共和国黑龙江出入境检验检疫局、中华人民共和国江苏
出入境检验检疫局、中华人民共和国吉林出入境检验检疫局。
本标准主要起草人:王有福、曹志军、张乐、印丽萍、章桂明、李惠萍、唐丹舟、毕玉春、牛兴荣、高岚、
安榆林、魏春艳、张洪祥、刘善斌、吴翠萍。
Ⅲ
犌犅/犜27402—2008
引言
本标准的编制主要以GB/T27025《检测和校准实验室能力的通用要求》为基础,同时吸收了
GB/T19001—2000《质量管理体系要求》的内容,并参考了相关国际专业组织的文件、国内外行业标
准和专业文献中适用的内容,充分融合了国内相关实验室的管理经验。
本标准旨在规范、指导和帮助相关实验室,使其满足GB/T27025和本专业领域质量控制的具体
要求。
除GB/T27025外,本标准参考的本专业领域相关的主要文件包括国际植物保护公约(IPPC)国际
植物检疫措施标准第5号出版物《植物检疫术语表》。
此外,本标准虽然包括了适用于本专业领域的部分我国现行法规以及部分安全相关的内容,但本标
准不作为判断实验室是否满足相关法规及安全要求的依据。
植物检疫是指从事植物或植物产品有害生物检测、鉴定、评估和处理的实验室,其过程主要包括现
场取样、室内检测鉴定、隔离种植、无害化处理等。本标准主要适用于从事植物检疫活动的实验室。
建议相关实验室在使用本标准前,应熟悉和掌握GB/T27025的相关内容。本标准与
GB/T27025—2008的条款对照参见附录A。
Ⅳ
犌犅/犜27402—2008
实验室质量控制规范植物检疫
1范围
本标准规定了植物检疫实验室质量控制的管理要
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