标准解读
《GB/T 26373-2010 乙醇消毒剂卫生标准》是一项国家标准,它规定了以乙醇为主要成分的消毒剂的技术要求、试验方法、检验规则以及标签和说明书等内容。该标准适用于以食用级或药用级乙醇为主要原料制成的各种形式(如液体、凝胶)的消毒剂产品。
根据此标准,乙醇消毒剂中的乙醇含量应达到特定范围,具体而言,对于手部消毒使用的乙醇消毒剂,其有效成分——乙醇的质量分数应在70%~80%之间;而对于皮肤消毒,则推荐使用质量分数为75%左右的乙醇溶液。此外,还对pH值进行了限定,要求成品pH值应在4.0~8.0范围内。
在微生物指标方面,《GB/T 26373-2010》明确规定了乙醇消毒剂不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌及白色念珠菌等致病性微生物,并且细菌总数也需控制在一个非常低的水平内。
关于稳定性测试,《GB/T 26373-2010》指出,在密封条件下保存一年后,乙醇消毒剂的有效成分含量下降率不应超过10%。同时,包装材料的选择也很重要,必须确保不会与乙醇发生化学反应而影响产品质量。
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....
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文档简介
ICS11080
C59.
中华人民共和国国家标准
GB26373—2010
乙醇消毒剂卫生标准
Hygienicstandardforalcoholdisinfectants
自2017年3月23日起本标准转为推荐性
,
标准编号改为GBT263732010
,/—。
2011-01-14发布2011-06-01实施
中华人民共和国卫生部发布
中国国家标准化管理委员会
GB26373—2010
前言
本标准的全部技术内容为强制性
。
本标准的附录为规范性附录
A。
本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口
。
本标准负责起草单位浙江省疾病预防控制中心卫生部卫生监督中心吉林省疾病预防控制中心
:、、、
浙江省卫生监督所
。
本标准参加起草单位上海利康消毒高科技有限公司
:。
本标准主要起草人胡国庆孙守宏黄新宇任加宝卞雪莲孙文胜
:、、、、、。
Ⅰ
GB26373—2010
乙醇消毒剂卫生标准
1范围
本标准规定了乙醇消毒剂的原料要求和技术要求应用范围使用方法检验方法标志和包装运
、、、、、
输和贮存标签和说明书及注意事项
、。
本标准适用于以乙醇为主要原料制成的乙醇消毒剂包括乙醇与表面活性剂食用色素护肤成分
,、、
和食用香精等配伍的消毒剂
。
本标准不适用于乙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂也不适用以乙醇为溶剂的消毒剂
,。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款凡是注日期的引用文件其随后所有
。,
的修改单不包括勘误的内容或修订版均不适用于本标准然而鼓励根据本标准达成协议的各方研究
(),,
是否可使用这些文件的最新版本凡是不注日期的引用文件其最新版本适用于本标准
。,。
包装储运图示标志
GB/T191
食用酒精
GB10343
中华人民共和国药典二部年版
()2010
中华人民共和国卫生部消毒技术规范
中华人民共和国卫生部消毒产品标签说明书管理规范年版
2005
3原料要求
31配方中使用的乙醇应符合中华人民共和国药典二部年版中乙醇的要求以食用乙
.《》()(2010)“”;
醇为原料的应符合的要求
GB10343。
32生产用水应为去离子水
.。
33配方中的其他组分应符合国家有关标准和规定包括纯度规格等
.(、)。
34用于手皮肤消毒的消毒液不得使用工业级原材料
.、。
4技术要求
41感官性状
.
无色澄清透明液体无杂质无沉淀具有乙醇固有的气味
,,,。
42理化指标
.
421乙醇含量
..
体积分数
70%~80%()。
422稳定性
..
完整包装的消毒液在产品规定的储存条件下有效期应个月
≥12。
43杀灭微生物指标
.
按产品说明书的要求稀释至说明书中规定的使用剂量按卫生部消毒技术规范年版中
,,《》(
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