标准解读
《GB/T 26373-2020 醇类消毒剂卫生要求》是针对醇类消毒剂的一系列规定,旨在确保这类产品的安全性与有效性。该标准适用于以乙醇或异丙醇为主要成分的消毒剂,用于手部皮肤、物体表面及医疗设备等消毒处理。根据内容,标准涵盖了原料质量控制、生产工艺流程、成品检测方法以及标签标识等方面的要求。
在原料方面,强调了使用符合国家标准或行业标准的食用级或药用级别的乙醇和异丙醇作为主要有效成分,并对其他辅料也提出了具体的质量要求。同时,对于生产过程中可能引入的杂质进行了限制,保证最终产品对人体无害且具备良好的消毒效果。
关于生产工艺,该标准规定了详细的工艺条件,包括但不限于配制温度、搅拌速度及时长等参数,以确保每批次产品质量稳定一致。此外,还特别提到了生产设备清洁度的重要性,避免交叉污染影响消毒剂性能。
成品检测方面,《GB/T 26373-2020》明确了多项物理化学性质测试项目,如pH值测定、密度测量等;同时也包含了微生物挑战性实验,用以验证产品杀菌能力是否达到预期水平。通过这些严格的质量控制措施,可以有效保障市场上销售的醇类消毒剂符合安全性和有效性双重标准。
最后,在包装与标签部分,标准详细列举了必须包含的信息项,例如产品名称、主要成分及其含量、使用说明、注意事项等,以便消费者正确选择并合理使用相关产品。
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....
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- 现行
- 正在执行有效
- 2020-06-02 颁布
- 2020-12-01 实施
文档简介
ICS11080
C50.
中华人民共和国国家标准
GB/T26373—2020
代替
GB/T26373—2010
醇类消毒剂卫生要求
Hygienicrequirementsforalcohol-baseddisinfectant
2020-06-02发布2020-12-01实施
国家市场监督管理总局发布
国家标准化管理委员会
GB/T26373—2020
前言
本标准按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本标准代替乙醇消毒剂卫生标准本标准与相比主要
GB/T26373—2010《》。GB/T26373—2010,
技术变化如下
:
修改了标准的适用范围见第章年版的第章
———(1,20101);
修改了规范性引用文件见第章年版的第章
———(2,20102);
增加了术语醇类消毒剂及定义见
———“”(3.1);
修改了原料要求见第章年版的第章
———(4,20103);
增加了异正丙醇的原料要求见
———()(4.2);
删除了感官性状见年版的
———“”(20104.1);
增加了指标见
———pH(5.1.1);
修改了乙醇消毒剂的乙醇含量范围见年版的
———(5.1.2.1,20104.2.1);
增加了异正丙醇消毒剂和复合醇消毒剂的总醇含量要求见和
———()(5.1.2.25.1.2.3);
修改了杀灭微生物指标根据产品的用途参照相应标准的要求确定见年版的
———,(5.2,20104.3);
修改了应用范围使用方法注意事项包装运输贮存和标识等内容的描述见第章第
———、、、、、(6、7
章第章第章年版的第章第章第章第章第章第章
、8、9,20105、6、8、9、10、11);
删除了稳定性检测方法见年版的
———(2010A.1);
修改了乙醇含量的检测方法见年版的
———(A.1,2010A.2);
增加了异正丙醇含量检测方法见
———()(A.2)。
本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口
。
本标准起草单位浙江省疾病预防控制中心中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所
:、、
国家卫生健康委卫生健康监督中心上海市疾病预防控制中心上海市卫生健康委员会监督所湖南省
、、、
疾病预防控制中心黑龙江省疾病预防控制中心深圳市疾病预防控制中心广州海关技术中心
、、、。
本标准主要起草人胡国庆李炎陆烨孙守红段亚波朱仁义孙玉卿陈贵秋林玲朱子犁
:、、、、、、、、、、
李晔陆龙喜林军明史雯蔡冉廖如燕孙建生吴岗王国阳孙文胜王金强沈星史绍毅
、、、、、、、、、、、、、
周晓琴
。
本标准所代替标准的历次版本发布情况为
:
———GB/T26373—2010。
Ⅰ
GB/T26373—2020
醇类消毒剂卫生要求
1范围
本标准规定了醇类消毒剂的原料要求技术要求应用范围使用方法包装运输和贮存标识标
、、、,、、、
签和说明书及检验方法
。
本标准适用于以乙醇和或异正丙醇为杀菌成分制成的含醇类消毒剂乙醇和或异正丙醇与
/()、/()
表面活性剂护肤成分等配伍的消毒剂
、。
本标准不适用于乙醇或异正丙醇与其他杀菌成分复配的消毒剂以乙醇或异正丙醇为溶剂的
()、()
消毒剂
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
包装储运图示标志
GB/T191
医疗器械消毒剂卫生要求
GB/T27949
手消毒剂卫生要求
GB27950
皮肤消毒剂卫生要求
GB27951
普通物体表面消毒剂的卫生要求
GB27952
食品安全国家标准食用酒精
GB31640
消毒剂稳定性评价方法
GB/T38499
医院消毒供应中心第部分清洗消毒及灭菌技术操作规范
WS310.22:
医疗卫生机构常用消毒剂现场快速检测方法
WS/T535
中华人民共和国药典年版
(2015)
消毒技术规范年版卫生部卫法监发号
(2002)[(〔2002〕282)]
消毒产品生产企业卫生规范
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