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文档简介

药物分析期中考试1.美国药典的英文缩写是:BPUSP(正确答案)JPChP2.药品生产质量管理规范的缩写是:GMP(正确答案)USPGCPBPB3.中国药典(2010年版)规定,“精密称定”时,系指称取重量应准确至所取重量的百分之十百分之一千分之一(正确答案)万分之一4.药品检验工作包括①取样;②含量测定;③检查;④鉴别;⑤性状;⑥报告;正确的程序是:①;②;③;④;⑤;⑥①;⑤;③;②;④;⑥①;⑤;③;④;②;⑥①;⑤;④;③;②;⑥(正确答案)5.《中国药典》现行版是2010版2005版2000版2015版(正确答案)6.在药品质量标准中,药品的外观、臭味等内容归属的项目是:检查一般鉴别专属鉴别性状(正确答案)7.药物纯度符合规定系指含量符合药典的规定杂质含量不超过限度规定(正确答案)绝对不存在杂质对患者无不良反应8.中国药典(2010年版)规定,在砷盐检查时,取标准砷溶液2.0ml(1ml相当于1〃gAs)制备标准砷斑。现依法检查氯化钠中砷量,规定限度为0.00004%,则应取供试品的质量是:0.5g5.0g(正确答案)2.0g1.0g9.中国药典(2010年版)检查氯化钠中重金属的方法如下:取本品5.08,加水20ml溶解后,加醋酸缓冲液(pH为3.5)2ml与水适量使成25山1,依法检查,含重金属不得过百万分之二,则应取标准铅溶液(1ml相当10〃gPb)的体积是0.5ml1.0ml(正确答案)2ml3ml10.中国药典(2010年版)规定,肾上腺素中肾上腺酮的检查方法:取本品适量,加0.05mol/L盐酸溶液溶解制成每1ml中含2mg的溶液,照分光光度法,在310nm波长处测定,吸光度不得超过0.05,肾上腺酮的吸光系数为453,肾上腺酮的限量是0.055%(正确答案)0.11%0.55%1.1%.氯化物检查法中,50ml供试液中氯化物含量(以Cl计)应为10~50ug50〜80ug(正确答案)80~100ug100~200ug.硫酸盐检查的条件是在盐酸酸性条件下检查(正确答案)在硝酸酸性条件下检查在醋酸盐缓冲液(pH3.5)中检查在硫酸酸性条件下检查.硫酸盐检查法中,50ml溶液中所含待测杂质的适宜检测量为0.01~0.02mg0.1〜0.5mg(正确答案)0.01~0.05mg0.05~0.08mg.中国药典规定的重金属检查法第三法适用于在稀酸溶液中难溶,但溶于碱性溶液的药物(正确答案)在水中难溶或能与金属离子形成配位化合物的药物适用于溶于水、稀酸、乙醇的药物在稀酸溶液中不稳定的药物15.Ag-DDC法测定砷盐的原理为:砷化氢与Ag-DDC吡啶作用,生成的物质是砷斑胶态砷三氧化二砷胶态银(正确答案)16.在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中,“恒重”是指连续两次操作后所得的质量差是:=0W0.1mgW0.3mg(正确答案)W1mg17.干燥失重主要是检查药物中水分及其他挥发成分(正确答案)水分易碳化物表面水和灰分18.中国药典规定残留溶剂的检查方法是气相色谱法(正确答案)薄层色谱法液相色谱法紫外分光光度法19.中国药典规定溶液澄清度是检查不溶性杂质(正确答案)有色杂质水分易炭化物20.在药物重金属检查法中,溶液的PH值在3〜3.5(正确答案)4〜4.5.肾上腺素中酮体的检查,所采用的方法为HPLC法(正确答案)TLC法GC法UV法.对于平均片重在0.30g以下片剂,我国药典规定其重量差异限度为±3%±5%±7.5%(正确答案)±10%.中国药典规定,凡检查含量均匀度的制剂,可不再检查水分崩解时限重量差异(正确答案)溶解度.药物中的重金属是指Pb2+影响药物安全性和稳定性的金属离子原子量大的金属离子在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质(正确答案)25.古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑氯化汞溴化汞(正确答案)碘化汞硫化汞26.硫氰酸盐法是检查药品中的氯化物铁盐(正确答案)重金属砷盐27.砷盐检查法中,在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是吸收砷化氢吸收溴化氢吸收硫化氢(正确答案).吸收氯化氢28.对药物中的氯化物进行检查时,所用的显色剂是BaCl2(正确答案)H2SAgNO3硫代乙酰胺29.用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为1ml2ml(正确答案)依限量大小决定依样品取量及限量计算决定30.古蔡法检查药物中微量的砷盐,在酸性条件下加入锌粒的目的是调节pH值加快反应速度产生新生态的氢(正确答案)除去硫化物的干扰31.苯甲酸与三氯化铁反应生成的产物是紫堇色配位化合物赭色沉淀(正确答案)红色配位化合物白色沉淀32.取左旋多巴0.5g依法检查硫酸盐,如发生浑浊与标准硫酸钾(每1ml相当于100Hg的SO42+)2mg制成对照液比较,杂质限量为0.02%0.025%0.04%(正确答案)0.045%33.重氮化-偶合反应所用的偶合试剂为碱性-萘酚(正确答案)酚酞碱性酒石酸铜三硝基酚34.药品杂质限量是指药物中所含杂质的最小允许量药物中所含杂质的最大允许量(正确答案)药物中所含杂质的最佳允许量药物的杂质含量35.氯化物检查中加入硝酸的目的是加速氯化银的形成加速氧化银的形成除去碳酸根、硫酸根、磷酸根等离子的干扰(正确答案)改善氯化银的均匀度36.取苯巴比妥0.4045g,加甲醇40ml使溶解,再加新制的3%无水碳酸钠溶液15ml,照电位滴定法,用硝酸银滴定液(0.1025mol/L)滴定至终点,消耗硝酸银滴定液16.88ml,求苯巴比妥的百分含量?每1ml0.1mol/L硝酸银滴定液相当于23.22mg的C12H22NO3。90.3%(正确答案)80.3%99.3%105.3%37.古蔡氏法检查药物中的砷盐时,加入酸性氯化亚锡的作用是防止药物氧化防止碘化钾氧化将3价砷氧化为5价砷将5价砷氧化为3价砷(正确答案)38.下列物质中对配位滴定法产生干扰的是硫化硫酸钠硬脂酸镁(正确答案)滑石粉乳糖39.直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料药含量时,用中性乙醇溶剂的目的为增加其酸性防止阿司匹林水解(正确答案)消除空气中二氧化碳的干扰便于观察终点40.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示药物中杂质的重量是1.0口g在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0口g在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0口g药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一(正确答案)41.利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查,不属于此法的检查方法是旋光性的差异杂质与一定试剂反应生产气体(正确答案)吸附或分配性质的差异臭、味及挥发性的差异42.注射剂中加入抗氧剂有许多,下列答案不属于抗氧剂的为亚硫酸钠焦亚硫酸钠硫代硫酸钠连四硫酸钠(正确答案).药典规定,采用碘量法测定维生素C注射液的含量时,加入⑴)为掩蔽剂,消除抗氧剂的干扰氯仿丙酮(正确答案)乙醇甲酸.中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目硫酸盐检查氯化物检查溶出度检查(正确答案)重金属检查.在碱性条件下检查重金属,所用的显色剂硫化氢硫化钠(正确答案)AgNO3硫氰酸铵.少量氯化物对人体是没有毒害作用的,药典规定检查氯化物杂质主要是因为它影响药物的测定的准确度影响药物的测定的选择性影响药物的测定的灵敏度影响药物的纯度水平(正确答案).准确度表示测量值与真值的差异,常用()反映RSD回收率(正确答案)标准对照液空白实验.阿司匹林中特殊杂质检查包括溶液的澄清度和

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