《LED医用内窥镜冷光源》编制说明

《LED医用内窥镜冷光源》编制说明2022年12月2《LED医用内窥镜冷光源》编制说明产品。市场上光源主要以卤素灯光源、氙灯光源为主，卤素灯光源的差，现在基本已淘汰；氙灯光源的缺点是使用寿命较00小时左右，需要经常更换灯泡，比较麻烦。随着半LED灯光源的应用越来越广泛，LED灯光源的使用寿命在20000小时以上，解决了经常更换灯泡的麻烦，深LED家当前主要执行行业标准YY1081-2011《医用内置冷光源》，该标准是适用于内窥镜检查和手术中的最基本要求。当前，市场上LED灯参差不齐，质为医疗器械行业先进企业，注重标准化建设，为规LED指标和要求，有意愿制定统一的标准，带领行业标展。准编制原则及依据GBT准化文件的结构。如YY1081-2011《医用内窥镜内窥镜功作性。三、项目背景及工作情况 (一)任务来源进会[2022]中科促标字451号文件“关于 (二)标准起草单位械有限公司、杭州桐庐医疗光学仪器有限公司、桐庐司、杭州索德医疗设备有限公司等参与起草。 (三)标准研制过程及相关工作计划3适用性和可操作性”的原则，严格按照GB/T规定进行编写和表述，参考了YY1081-2011《医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源》，求，注重标准的可操作性。LED窥镜冷光源的术语和定义、技术要求、试标志、包装、运输和贮存。记应整洁、清晰、确切。495以上。在6500K，允差±10%。2.4红绿蓝光的幅通量比：以515nm~545nm波长范围的绿光幅通量φeg为基准，630nm~660nm波长范围的红光幅通量φer与φeg比值的标称值为0.85，允差±10%；435nm~465nm波长范围的蓝光幅通量φeb与φeg比值的标差±10%。2.5红外截止性能：除特殊光谱用途外的冷光源，300nm~1700nm波长范参考窗口的照度超限点数应不大于2。为400lm,允差-10%，上限不计。源用于连接照明用光缆的机械接口的规格为按灯泡使用寿命指示及时更换灯泡。指标名称测试方法外观显色指数YY1081—2011中5.1相关色温YY1081—2011中5.2红绿蓝光的辐通量比YY1081—2011中5.3特殊光谱用途LED冷光源的光谱特征YY1081—2011中5.4红外截止性能YY1081—2011中5.5光照均匀性YY81—2011中5.6照度超限点YY1081—2011中5.7输出总光通量YY81—2011中5.8电气安全GB6.1—2020和GB9706.19—2000电磁兼容YY06.102—2021机械接口规格5LED光源的出厂检验和型式检验规则，约装标志。。六、与有关法律法规和强制性标准的关系GBT2008包装储运图示标志GB2020医用电气设备第一部分:安全通用要求GB—2000医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求GBT仪器仪表运输、贮存基本环境条件及试验方法YY9706.102—2021医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能YY011医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源七、重大意见分歧的处理依据和结果无制定滤油纸标准，形成统一的标准要求，运用标准，提升产品质量，强的社会效益和建设必要性。为了贯