2022年中国制药企业数字化转型探索研究报告

2022研究报告yioucomresearchrightreservedtoEqualOceanIntelligenceFebruary1中国制药企业发展现状2中国制药企业数字化转型发展现状目录4中国制药企业数字化转型建议3在未来制药企业进行数字化转型升级的过程中，需要注意整体数字化顶层建设、组建专业的数字疫情加速了医药市场规模的发展；中国为第二大医药市场，但TOP10的◆2021年，辉瑞-拜恩泰科的mRNA新冠疫苗复必泰以369亿美元的销售额位居全球药品销售额之首，艾伯维的阿达木单抗注射液修美乐紧随其后，销售额达207亿美元。全球药品销售额前10的药品包括新冠疫苗、单抗药物和化疗药物等；美国为全球最大医药市场，占据40%的市场份额，中国以12%的份额场价值逐年上升(十亿美元)(十亿美元)(十亿美元)12.5%复必泰(辉复必泰(辉瑞/拜恩泰科)修美乐(艾伯维)kevax3.3%.6%40.0%40.0%来那度胺(百时美施贵宝)艾乐妥(百时美施贵宝)喜达诺(杨森制药)美国德美国德国韩国亚20172018201920202021度易达(礼来)68642035.0 31.930.927.427.627.828.624.626.0+9.6%30.9疫苗企业中药企业化学制剂企业生物制药企业总体27.423.6%3634323028262422201816141210-27.6%8.07.252.67.36.74.5.104.4.3◆疫苗企业的销售费用相比其它类型制药企业占比较少，于2020年达到顶峰，占比16.7%，较2019年上升12.4%，后在2021年下降至占比占比稳定维持在2%-(按企业类型分类)(按企业类型(按企业类型分类)++12.4%20182019202020182019年份创新驱动《2022年政府工作报告》发费用加计扣除比例；对企业础研究实行税收减免；以及完善设备加《“十四五”医药工业发展规划》期间全行业研发投入年均增长10%；到2025年，创新产品新增销售额占全行神疾病药物和长效针剂的《“十四五”医药工业发展规划》要求医药工业加快质量变革、效率变革、动力球化布局、国际销售比重高的大型制药企业《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，在更高水平参与全球资源配置和国际医药产业培育知名品牌，提升质量效益，构建面向国内◆量《“十四五”医药工业发展规划》提供支撑医药出口额保持增长；中成药“走出去”取得突破；培育一批世界知名品牌；形成一批研发生产全球化布局、国际销售比重高的大型制药企业。《报告》中提出药品审评体系和审评能力现代化建《药品质量管理规范》药监局发布一系列药品质量相关政策，包括针对细胞治疗、临床试验用药的药品生产质量管理规范等，8信息数据来源：公开资料，经亿欧绘制•临床研发价值的起点•企业更关注远期潜力售•临床价值变现•短期增长◆围绕产业升级，首先做到制药企业高质量发展。高质量发展意味着，有价值的临床价值发现、高效的研发避免资源浪费、合规自主可控的安全生产、精准营销、合理的商业利润以及完整的生态。值循环”，即药物发现、临床开发、生产、销售四个环节完善运行产生现金流。当四个经营环节能够完善运•制药企业数字化转型指的是制药企业利用数字化技术(如人工智能、云计算、大数据等)进行企亿欧智库：制药价值循环•临床价值验证•中期后劲可控•更大的规模•更低的成本信息数据来源：CIAPH2022年度中国医药健康行业数字化调研报告，生物医药企业数字化转型白皮书，经亿欧整理9工业1.0工业2.0工业工业1.0工业2.0工业3.0工业1.0工业2.0工业3.0•设备多样化，效率提升•能够实现大规模生产•机器代替手工•但效率低，功能有限•机器能够逐步替代人类作业础都还有待于进一步提升。◆制药企业数字化转型的驱动力主要来自企业决策层的期望、医药行业合规要求以及企业业务的创新要求。亿欧智库：制药企业工业化程度分布亿欧智库：制药企业工业化程度分布企业决策层期望企业风险控制的要求亿欧智库：工业1.0-4.0介绍•将一切的人、事、物都连接信息数据来源：CIAPH2022年度中国医药健康行业数字化调研报告,经亿欧整理002030203亿欧智库：制药企业2021年信息化投入及2022年度预算43.3%18.3%300万元以下3000万元3000-5000万元制药制药企业研发数字化01制药制药企业营销数字化制药制药企业生产数字化制药制药的数字化发展呈现“两极化”的特征，即制药企业主帮助制药企业保持竞争力，而营销环节则可直观的看到投入产出比，因此在数字化进程中，也会优先在这两个环节环节发环节解决以上问题环节发环节解决以上问题助力企业量发展慢带来的各节痛点产环节节节痛点缺乏终端市场信息，导致研发结果市场需求不大研发流程长且复杂，涉及文件数据较多，文档管理难度大周期长且投资巨大，成功与否的影响因素过多等对于营销活动的投入产出比(ROI)计算难度大安全贯安全贯穿了以上所有制药环节数字化的发展药品生产安全信息数据安全药品质量安全制药和生物技术企业 (软硬件一体化)制药和生物技术企业 (软硬件一体化)数据科学处理工具AI技术开发工具 (注释工具、知识图谱等)AI智能制药引擎 (自动化精控系统等)研发科研院校◆医药研发流程主要包括药物发现、临床前研究、以及临床试验三个阶段。◆其中，针对制药企业数字化主要集中在利用人工智能技术进行药物发现以及制药企业实验室的资源及文件信息管理。◆当前，部分制药企业将临床试验交由CRO企业承担，因此临床数字化系统数字化系统主要部署的企业为CRO企业，随着CRO企业的扩张发展，部分药企开始自建临床团队，临床数字化在制药企业将有一定的发展机会。亿欧智库：研发阶段数字化场景亿欧智库：亿欧智库：研发阶段数字化场景据库据库助平台AI辅助药物研发功能型药物发现阶段•利用人工智能技术，在文献或公开的非结构化信息中，寻找市场中的•利用人工智能技术，辅助药物研发功能型开发，帮助企业提升从靶点到药品的可行性。临床I•此过程将产生大量的文件及数据，OMAHA13covery2022年国内AI制药发展情况(部分)2022年国内AI制药发展情况(部分)(343593)(343593)阿斯默克辉瑞诺华西安武田罗氏拜耳赛诺菲利康杨森多个靶点的战略研究合作，预付款和靶点提名费用不超过2150万美根据协议条款，赛诺菲将获得英矽智能AI药物发现平台Pharma.AI英矽智能还将得到最高两位数的分阶段特许权使用费。这创下中国AI药的最高合作协议金额纪录。16151413131313英矽智能与复星医药合作医药与英矽智成战略合作，在全球范围内个靶点的人工智能药物研QPCTL点在研项目的上市药与华为合作白药与华为将AI发领域共拓合作广度与深领域龙头企业的云南白药与技术头华为强强联合，有望发挥各自在未知君与华润医药深圳未知君生物限公司与华润生物医药有限公宣布，双方正式签订战略合作将借助各自优势，在广泛的疾共同开展微生态药物联合研发天晴合作科技与正大天晴将人工智能和高精度计算化学台，完成化合物的生成、评国外AI制药发展情况实验项目管理实验室资源管理DeCTD亿欧智库：制药企业研发流程数字化主要系统亿欧智库：研发数字化系统使用场景统名称能••其功能与MES类似，主要集成各类实验室系统，如电子实验记ELN。D•主要用于制药企业进行药品注册申报时，以规范编制提供电子•用来记录和管理实验室数据的软件工具，可以使用计算机或移•实时跟踪项目进度，缩短新药研发周期，进而降低研发成本和项目申报资料管理行规范管理提升工作效率。管理者加强监管，根据数据显示，当前有43.3%的企业部署了PPM，部分药企仍通过ERP系统(多为SAP、金蝶、用友等)中的相应模块或其N43.3%3.3%未部署CIAPH16•将原ELN中大量的实验数据成功迁移至EDM中，同时实现了与CMS(化合物管理系统)的无缝联动，将研发项目信息、化息、样品信息、表征数据及生测数•依托LabWare提供的基于全球制药行业的abWarePSVabWare药行业的先进管理经验进一步规范化解决方案•提升荣昌生物QC实验室整体的效率和管理实现实验室的自动化与无纸化运•试剂采购成本即降低了30%，同时实验室也得到了有效监管化转型结果光药业光药业技而开化转型技术供应化转型技术供应商保研发实验记录与数据的真实、和可追溯保研发实验记录与数据的真实、和可追溯国外进口系统切换为国内自•爱而开致力于促进过敏原特异性免疫治疗的发展。但其传统实验室，主要依记录数据，效率较低且易产生丢失化转型目的•以样品检测过程为主线，从样品收样、样、样品检测、检测数据录入、仪器集、结果审核、检测报告生成、报签发、报告归档、到最终的接口数•可查询历史数据及质量统计数据等，数据，提高实验室管理的规范性和对外因此生产线上的设备维护特别重要，生产过生各种产品、副产亿欧智库：制药企业生产环节的六大特征，才能降它决定了企业的物料需求。调度上，无需也无法精确到某一工序，是以整个流水生产线为单元进行调度。项生产指令需要转化为控制层可理解的语言进行生产调配，即数字化手段需要与整个生基于制药企业的生产特征以及数字化进程缓慢导致存在的问题生产数据精度低，导致生产偏差大，质，由此影响企业直接质量成本及企业品牌BI经营报表分析将生产、经营数据制成可追踪，可分维度分析的线上报表，便于管理层做决策。SCADA数据采集与监控系统实时采集现场数据，对工业现场进行本地或远程的自动EAM资产管理系统通过RFID技术(扫码)，针对药厂的固定资产、耗材等进行工单管理。HMI人机界面通过硬件屏幕实现系统和用户之间进行交互和信息交换。辅助生产者进行指令操作。WMS仓储管理系统通过逻辑运算和参数量化计算，得出药品生产流程的先BI经营报表分析将生产、经营数据制成可追踪，可分维度分析的线上报表，便于管理层做决策。SCADA数据采集与监控系统实时采集现场数据，对工业现场进行本地或远程的自动EAM资产管理系统通过RFID技术(扫码)，针对药厂的固定资产、耗材等进行工单管理。HMI人机界面通过硬件屏幕实现系统和用户之间进行交互和信息交换。辅助生产者进行指令操作。WMS仓储管理系统通过逻辑运算和参数量化计算，得出药品生产流程的先RFID射频识别技术通过使用硬件扫描条形码，即射频信号自动识别目标对象并获取相关数据。层成层 WCS 制剂包衣干燥灭菌包装等令流息流◆亿欧智库：制药企业数字化系统及设备层级亿欧智库：制药企业数字化系统及设备层级进行管理决策经经营数据报表(BI)料管理 EAM料管理 层层亿欧智库：制药企业生产数字化系统简介ERP企业资源计划记录企业人、财、物，帮助各生产模块的管理者了解资WCS仓储管理系统实时采集现场数据，对工业现场进行本地或远程的自动MES生产执行系统面向执行层的信息化管理系统，能够帮助药企提升运营PLC可编程逻辑控制器专用于工业控制的计算机，能够执行客户命令，并通过技术输出控制制药生产过程。APS高级生产规划及排程系统通过逻辑运算和参数量化计算，得出药品生产流程的先醒AGV自动导引运输醒在制药生产中，常用于在大型工厂厂房(例如工厂或仓库)周围运输重物。WMSWMS家为Flux富勒S44.2%3.3%未部署已部署•在GMP的要求下，医药生产企业品品质和生产环节合规发展数字化工厂、提高•为加强生产制造网络的信息安全氏制药引入的Nutanix础架构基础上的的业务产的主要系统，包括MES制系统、药监码系统、环境•罗氏制药中国已经将相关的生产迁移到了Nutanix•提升应用交付效率，满足业务创的弹性需求•支持混合云部署，为未来IT架构化转型目的•通过导入日立医药行业智能生产，从实现批生产记录电化解决方案•华润三九观澜基地乳膏剂车间正子批生产记录，并通过GMP为国内为数不多用电子批生产记录的医•帮助企业提升产品从研发到发布数字化转型结果的效率，实现以智能制造驱动医浙江医药公司(ZMC浙江医药公司(ZMC)•满足欧美的严格监管要求•以更高效和更具成本效益的方式FDA清单上的抗生ZMC引入了一套全新的MES系统。ZMC用MES系统中的套件PharmaSuite次管理，并为MES系统的核心，以确国转型技术转型技术应商•金维制药迫切需要对现有基础设进行智能升级改造，以解化建设分散、提升敏捷开方案，助力其建设高•组织内部数据流，实现数据互通•帮助企业节省成本。•缩短46%到75的批量产品审核周以及缩短50%的管理审核周提高了质量，降低了错误风险。数据中台/后台◆制药企业进行营销数字化转型过程中，参与的核心部门包括，销售部、市场部、SFE部门(Sales部门•组织/参与学术活动•销售药品/器械工具•CRM系统•虚拟代表系统化工具的目的•提高药品销量•满足合规要求 (Sales) (Marketing)•接触患者，洞察市场信息•组织举办学术活动•分析营销活动效果•线上医生运营平台•线上患者运营平台•学术活动管理系统•学术直播/学术会议视频系统•提升营销转化效率•寻找高效的营销和信息传递渠道•管理层与销售团队的沟通桥梁•注重营销效率、销售效率分析等•营销/销售数据看板(BI系统)•经销商管理系统投入产出比(ROI)••主数据管理系统•通过技术手段使得营销信主数据管理系统帮助制药企业简化数据管主数据管理系统帮助制药企业简化数据管相关性和精确性，使各系统间的数据互通，同时确学术活动管理系统帮助医药企业系统筹划会议的每个环节，减少重复劳动时间及营运成本，极大的缩减了筹备时间，同时也为药企销售团队提供销商管理系统对经销渠道进行全面整合，缩短供应商到经销商以及到患者的链路，帮助医药行业虚拟代表系统与医药代表相互配合，赋能医药代表的精准营销，帮助药企加强与医生的触达和互97.3%48.3%6.3%48.3%6.3%.7%83.3%.7%%.7%线上医生运营平台学术活动管理系统销商管理系统线上患者运营平台虚拟代表系统已部署未部署已部署信息数据来源：亿欧内部调研数据线上医生运营平台制药企业通过互联渠道将创新疗法更快地惠及更广泛患者，实现医疗资源的合理分配，同时推动线上治疗的规范化、提高互联客户关系管理系统CRM帮助制药企业更好地组织和管理与客户的关系，软件接触到更多新的医生和患者，线上患者运营平台制药企业通过线上平台加强患者引流、患者管理，提供相应的疾病管理服务，提升医药企业营销路径经销商药械 (SALES)形成洞察④SFE部门医药企业营销路径经销商药械 (SALES)形成洞察④SFE部门① (HCP)送访况等信息供售索②宣传 部医学媒体渠道参加活动IT部门送场察息学术会议护数据平台③录访息①理理户数据平台库管理仓库提供具体销售数据流营营销数字化企业的服务息等，向市场部门推送竞生信息等。各部门通过信记录，销况，医生信息以及医药代表与医生的线上(企业微信)沟通理、活动管理，讲着信息得学术信息留痕，以满足管理、报服务。主要记录商务代情况，提供绩效考核依*图中默认药械产品已进入医院销售，故药品准入部分不做展示*医药企业数据平台内包含多个数据层，在此图中暂不做展开信息数据安全•在研发阶段，对于靶点及化合物的筛选数据以及临床试验数据发生泄露将对企业造成巨大的经济损失；在营销及销售过程中涉及的相关数据泄露也会对产品原有策略•因此制药企业信息数据安全•GMP法规对于医药在商业化生产提出了更加精细化的合规要求，促使企业加强对药品质量生产和管理的重视。•而监管部门对于药企在GXP上的合规检查主要聚焦于制药企业数据真实性及相关文药品质量安全药品质量安全产操作安全••在药品生产过程中，需要保证各项操作的安全，利用自动化、数字化系统能够避免操作失误，降低企业生产安制药研发数字化药生产字化制药营销数字化中国制药企业数字化转型升级企业图谱制药研发数字化药生产字化制药营销数字化整体制药数字整体制药数字化升级AI药问题优势药聚汇解决方案问题优势药聚汇解决方案提升代理制工业市售把控能力政策趋势，了解竞争格局，预判决策，本、合规升级做好销售环节外包，全面助力企业提升合规能力与成本控制能力不踩政策红线，事前防范，第一时间发现问题、题◆药聚汇核心管理层均来自中康资讯、辉瑞、卓信、百洋、英国XARIOS等知名企业，导师级顾问团队来自于中国医药企业管理协会、AMT天士力、罗欣等医药界资深专药聚汇一站式业务介绍药聚汇一站式业务介绍云交易有过程云交易有过程从计划/招标/签约/付款/执行/验收/发票的全过程管理提升云服务有结果推荐引入：优秀创新服务商荐现有升级：能升级药云有监控争议解决权威认证，直接复制，拿来就能用•四流合一：基于订单、合同、发票、资金四流合一•帮你做：优质服务商质量高、类别丰富，结构优化•帮你学：行业前沿，一起成长边学边做药企满意，代理商愿意高度配合的简单好用工具广能力的赋能和升级，提高证据链质量、降低合规风险•够简单：覆盖传统营销30多个产品，自动生成报告，极大降低财务-招商-客户的沟通、培训成本•指南针：药企财务的⻛控指南针(例如金税四期，跟随时事)•说明书：应对监管的指导说明书药聚汇解决方案费用约占15%用量低案广告费用约占15%费用约占68%服务费用约占2%风控合规效率提升成本降低◆外部采购：借助药聚汇平台丰富的供应商资源，助力企业产品研发，策划品牌广告及产品广告投放，同时降低销售费占比。◆内部升级：利用药聚汇服务平台，管理企业现有服务商团队，剔除不合企业需求的服务商，对其余合格服务商进行推广赋能，保障现有业务合规、可控。销售费用占销售费用占比科学、可控务商升级有专业学术推广、产品调研能力优质代理质量高汇平台采购会议】【咨询】实际业务与管理，优化报表*一般上市公司销售费用参考研发/广告费用：销售费用为1：2–1：4292016年2016年2019年决企业点客户实现数字化转型。总务。。22014年22021年加入世纪互联，共建云原生数据中心；服务客户数达到50022015年K22020年22017年获数千万元A轮融资；发布企获数千万元A轮融资；发布企22018年完成B+轮战略融资；服务客户完成近亿元B轮融资；成为完成B+轮战略融资；服务客户 制药企业的运营痛点与时速云的技术解决方案的运营痛点：体外筛选的模型的成本高，实验长43593)43593)效的实施咨询，助力制药企业转型成功服务化时速云根据金维制药数字化转型痛点提供的解决方案DevOps台•服务化时速云根据金维制药数字化转型痛点提供的解决方案DevOps台•金维制药微服务化采用的是•时速云服务网格TDSF平台。格TDSF在容器云平台基础•限流、智能路由、灰度发布等服务治理功能，以及驾驶舱大屏、智能运维监控、自动巡检、资源报表等运维监金维制药PaaS工业互联网中采用时速云自研一站式研发效能平台TDEVOPS。TDEVOPS覆盖研发测试全理和专项自动化提效工具，本，支撑技术团队实现真正的CI/CD和敏捷交付。•金维制药大数据平台基于时速云云原生数据平台KubeData。据规划、数据开发、数据智能、数据资产、数据服务功能于一体。支持mysql、等的对接及能力支持，具备完善的海量数据收发、存储及处理机制，数据仓库可以•金维制药平台集成基于时速边缘计算产品TEDGE。◆从2015年5月，国务院颁发《中国制造2025》以来，中国的工业4.0的建设正式开启。与世界先进水平相比，中国制造业仍然大而不强，在自主创新能力、资源利用效《纲要》提出生视智能制造的信息化建设。时速云作为云原生领域创新引领者，将立足于自身云原生技术积淀并持续深耕，为工业互联网的发展提供云原生技术创新供给，为接边缘端并提供纳管能力，实现边缘节点、集群统一接入管理，边缘应用统一管理及自治，边缘应用的日志、监控及边缘数据的同步、分问题•信息化建设分散，缺乏统一规划•信息化基础薄弱，生产与管理环节脱节•新业务、新需求激增•公司缺乏敏捷开发能力新•新技术的集成创新，体制改革，技术变革•从工业2.0向工业4.0快速演进需求变革100+100+字化解决方案MNC|国内中大型药械企业|创新药企业2008年公司成立深耕行业近15年70000+加入太美医疗科技品从临床到营销的全生命周期数字化能力集成行业生态的开放平台集成行业生态的开放平台践方法论来赋能客户。PharmaOS底层数据架构底层互通，数据交互，打破数据孤岛。销售行为可视化以客户为中心，建立完善的内部协作项目交付机和售后服务体系，提供多种SLA服务，满足客户7*24小时的售销售行为可视化定制化及可配置扩展性S层营层营销数据智能平台主数据标准化，客户画像智能化销平台，多维度深耕目标客户行业数据医生360洞察行业数据服务流向数据服务营销数据洞察数据层层公司CXOSFE市场MSL公司CXOSFE市场MSL商务表PharmaOS数字营销协同平台Engagement线下互动远程投递线上直播私域转化Efficiency销量申诉纯销预估指标管理业绩达成1V1线上Engagement线下互动远程投递线上直播私域转化Efficiency销量申诉纯销预估指标管理业绩达成1V1线上协访管理日程管理拜访管理SCRMEventEvent活动计划活动管理讲者管理客户数据平台主数据管理元数据管理数据仓库客户数据平台主数据管理元数据管理数据仓库标签管理辖区管理数据模型DMP字段引擎工作流引擎单点登录权限管理云连接字段引擎工作流引擎单点登录权限管理云连接器合规引擎表单引擎2+N一思想•企业从上至下均需明白数字化转型的重要性及最终的目标，由上至下统一思01理•针对数字化转型过程中需要实施的各个步骤，对应各部门职责进行明确的拆03标基准•针对数字化转型过程中的每个里程碑，企业从上至下以及团队内部需有统一02析04定义路径定义路径•针对最终需求进行实施路径定义，多为具体可操作的实施路径，可作为转型05求较多中等较少产部门亿欧智库：制药企业数字化需求发起部门亿欧智库：制药企业数字化转型需要的专业人员发部要有技术与业务的双重视角需要对制药企业数字化的商业价值深入理解，并数字化概念嵌入制药企业发展经营，在转型过程中塑造需要从业务的角度针对数字化转型提出建议用型人才需要对技术和业务都有比较深入的了解，需要较养周期；技术和业务能力二者缺一不可，因此企需要对业务有一定的了解员能帮助企业聚焦技术专业能力建设，助力企业建立.平台，支撑企业数字化转型的实现，能进行跨领域技员员人员•云计算技术帮助制药企业在信息化的初期大幅降低资金和人员投信息部门的运维投入，从而把有限的人力资源集中在具研发周期、降低研发成本和•云计算的应用场景贯穿药物的全生，企业利用云计算构建供应台，实现数据在云端的水•制药企业在研发环节利用人工智能助药物的分子设计和合成路技术挖掘产品缺陷与历史相•通过与工业机器人的融合，代替操进行复杂工作场景的判断和序的执行，提高生产资源利•制药行业中的工业大数据包括药物、生产、物流、经营管理等各宝贵的战略资源，也是推动企字化和智能化发展的关键生产•研发作为重投入阶段，研发团队通康大数据的挖掘、收集和分更好地感知市场需求、指导新数据数字孪生工智能•数字孪生可以辅助制药企业的工厂帮助企业实现异地工厂的，数字孪生模型可以用于设施的预防性维护，帮助企业领域，该技术通过数字孪生产患者模型可以辅助新化合物的制制药企业信息化建设数字化数字化A