2023年中药制剂分析题库含答案

第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是A．对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C．对中药制剂的成品进行质量分析Ｄ.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测２．中药制剂需要质量分析的环节是A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B．中药制剂的研究、生产、保管、供应和运送过程Ｃ.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运送过程Ｅ.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点A．制剂工艺的复杂性B．化学成分的多样性和复杂性Ｃ．中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是A．指导合理用药B.指导合理撰写说明书C．指导检测有毒物质D．指导检测贵重药材Ｅ.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定，热水温度指A.７0～80℃B．6０~80℃C.65～８5℃D.50～6０℃E.40~60℃6．中药制剂化学成分的多样性是指A.具有多种类型的有机物质B.具有多种类型的无机元素Ｃ.具有多种中药材Ｄ.具有多种类型的有机和无机化合物E.具有多种的同系化合物7.中药制剂分析的重要对象是A．中药制剂中的有效成分B．影响中药制剂疗效和质量的化学成分Ｃ.中药制剂中的毒性成分D．中药制剂中的贵重药材E．中药制剂中的指标性成分８．中药质量标准应全面保证A.中药制剂质量稳定和疗效可靠Ｂ.中药制剂质量稳定和使用安全C．中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全Ｄ.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指Ａ.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定Ｅ．对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是A．光谱分析法B．化学分析法Ｃ.色谱分析法Ｄ.联用分析法Ｅ.电学分析法11．中药分析中最常用的提取方法是A.溶剂提取法B.煎煮法Ｃ．升华法D.超临界流体萃取E．沉淀法１2．指纹图谱可用于中药制剂的Ａ.定性B．鉴别Ｃ．检查Ｄ．含量测定E.综合质量测定13．取样的原则是A.具有一定的数量B.在效期内取样C．均匀合理Ｄ.不能被污染E.包装不能破损14．粉末状样品的取样方法可用A．抽取样品法B.圆锥四分法C．稀释法D．分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要A.完整、清楚B．完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体Ｅ.真实、完整、清楚、具体二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或２个以上对的答案，少选或多选均不得分)１．中药制剂分析的任务涉及Ａ.对原料药材进行质量分析Ｂ．对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D．对有毒成分进行质量控制Ｅ．中药制剂成分的体内药物分析２．中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性Ｂ.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性Ｄ．制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有A．冷浸法B．超声提取法Ｃ.回流提取法D．微柱色谱法Ｅ.水蒸气蒸馏法4．中药制剂分析中常用的净化方法有A．液—液萃取法Ｂ．微柱色谱法C．沉淀法D．蒸馏法E.超临界流体萃取法５.中药制剂中化学成分的复杂性涉及A.具有多种类型的有机和无机化合物B.具有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质Ｅ．药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有A.原料药材的品种、规格不同Ｂ．原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D．原料药材的产地加工方法不同E．饮片的炮制方法不同三、填空题1．中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。2.中药制剂分析的检查应涉及中药制剂的、、、及等过程。3．中药制剂的检查程序分为、、、、等。４．《中国药典》的内容一般分为、、和四部分。四、简答题1．简述中药制剂的检查涉及的重要内容。2．简述中药制剂杂质来源的多途径性。3.《中国药典》凡例的作用是什么？4．中药制剂分析的检查程序涉及哪些环节?5.中药分析的原始记录应记载哪些内容?五、论述题1.中药制剂分析的重要特点涉及哪些?２．原药材的质量对中药制剂的质量会产生什么影响？3．中药对照品在中药制剂分析中的作用如何?参考答案一、单项选择题1.D2.C3．B4.Ｅ5.A6.D7．Ｂ8．C９．Ｅ1０．C11.A１2.E1３．C14.B15．E二、多项选择题1.ABＣＤE２．ACDE３．ABCE4．AＢCD5.ABCD6．ABCＤE三、填空题１.安全合理有效２.研究生产保管供应临床使用３.取样制备供试品鉴别检查含量测定4.凡例正文附录索引四、简答题1.中药制剂的检查根据其目的意义重要涉及制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查。2．中药制剂的杂质来源很多,可由生产过程中带入，也可由原药材中带入，如药材中非药用部位及未除净的泥沙；药材中所含的重金属及残留农药;包装、保管不妥发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质;洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质。3.现行版《中国药典》的结构分四部分:凡例、正文、附录和索引。凡例是解释和使用《中国药典》对的进行质量检定的基本指导原则,对一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题以及采用的计量单位、符号、术语等,用条文加以规定，以帮助理解和掌握药典正文，也避免在药典正文中反复进行说明。凡例中的有关规定具有法定的约束力。4.中药制剂分析的对象涉及制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的实验样品,其检查程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等。5.中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检查目的、检查方法及依据、收到日期、报告日期、检查中观测到的现象、检查数据、检查结果、结论等内容。五、论述题1.中药制剂分析多由复方组成,其组成复杂，成分众多，其重要特点重要涉及以下几点:化学成分的复杂性和多样性，由于同类成分的存在，成分之间的互相干扰,使分析测定更加困难；原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工炮制方法等存在着差异,也影响着中药制剂的质量;有效成分的非单一性表现在中药制剂产生的疗效不是某单一成分作用的结果，所以检测某单一物质，并不能完全反映其内在质量;制剂工艺及辅料对质量也会产生影响。此外在进行中药制剂质量分析时要与中医药理论相结合,考虑到以上这些特点,制定切实可行的分析方案。2．中药制剂中由于历史的因素，所用原药材来源广泛,质量差异较大，如原药材的品种、规格、药用部位、采收季节、加工方法、饮片炮制工艺等的差别,都将对成品的质量产生较大的影响，只有将这些影响因素加以规范，如采用规范化种植的药材，有严格的质量控制标准的炮制饮片，才可保证中药制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠。3．由于中药制剂中具有复杂的化学成分，且含量高低差异较大，故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果，多采用仪器分析法进行分析,但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析,其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差，应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分，并对其进行定性定量分析,制备可供定性定量用的对照品，可大大提高中药制剂质量标准化的水平。第二章中药制剂的鉴别一、单项选择题（每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案)1.中药制剂的显微鉴别最合用于Ａ．用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别Ｃ.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D．用蒸馏法制成制剂的鉴别E.具有原生药粉的制剂的鉴别2．在六味地黄丸的显微定性鉴别中，薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩，内含棕色核状物，为哪味药的特性。A．山药B．茯苓Ｃ.熟地D.牡丹皮E.泽泻3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中,花粉粒黄色,类球型,有三孔沟,表面具细密短刺及圆粒状雕纹,为哪味药的特性。A.金银花B.桔梗Ｃ.连翘D.甘草Ｅ.淡竹叶4.在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶大,直径约60~1４0µm，为哪味药的特性。A.牛黄B.大黄Ｃ．雄黄D.冰片E.朱砂５.在牛黄解毒片的显微化学反映中,取本品研细，加乙醇1０mL，温热１0分钟,滤过,取滤液5ｍＬ，加镁粉少量与盐酸0.5mL，加热,即显红色，为鉴别方中哪味药材的反映。Ａ．大黄B．牛黄C.黄芩D.冰片Ｅ.雄黄6．在复方丹参片的定性鉴别中:取本品１片,研细,分次加水少量,搅拌,滤过,滤液移至１０0ｍL量瓶中,并加水至刻度，取溶液2mL,加水至25ｍＬ。在283nm±2nm的波长处有最大吸取,为鉴别方中哪味药材的反映。A.丹参B.冰片C.三七D．丹皮E．党参７.在中药制剂的理化鉴别中，最常用的方法为A.UV法Ｂ．ＶＩS法C.ＴＬＣ法Ｄ.HPLＣ法E.GC法８．用红外分光光度法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛的应用。Ａ.中药制剂B.中药材C．中药材和中药制剂Ｄ.合成药物Ｅ.中药制剂和合成药物9．应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时，以测定该成分的最大吸取波长的方法A.最常用B.最少用C．一般不用D.不常用E.从不使用10．在薄层色谱法中，使用薄层玻璃板,最佳使用A.优质平板玻璃B．普通玻璃Ｃ.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃１１．在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是A.硅胶ＧB.微晶纤维束Ｃ.硅藻土Ｄ.氧化铝Ｅ.聚酰胺12．在中药制剂的色谱鉴别中，薄层色谱法比薄层扫描法A．少用B.常用C.较少用Ｄ.应用同样多Ｅ.最不常用1３．气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A.具有挥发性成分B.不具有挥发性成分C．不能制成衍生物D．具有大分子又不能分解Ｅ.只具有无机成分1４.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分,为鉴别方中哪种药材Ａ．牛黄Ｂ．水牛角C.麝香D．冰片E.珍珠15.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中,重要从下列哪些参数中鉴别方中原药材。A.吸取度Ｂ.波数C.色谱峰D.折光系数Ｅ．旋光度二、多项选择题（每题的备选答案中有２个或2个以上对的答案，少选或多选均不得分)1．中药制剂的鉴别涉及A.性状鉴别Ｂ．显微鉴别C.理化鉴别D．杂质检查E.生物鉴别2．中药制剂中可测定的物理常数有A．折光率B.相对密度C.比旋度D.熔点E.吸取度3．中药制剂蜜丸的显微鉴别中，可以采用下面哪些方法使粘结组织解离。A．气相色谱法B.氢氧化钾法C．升华法D．硝铬酸法E.氯酸钾法4．中药制剂的理化鉴别有A.化学反映法B．升华法C.光谱法D.色谱法E．砷盐检查法5．中药制剂的色谱鉴别方法有A．纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法６.薄层色谱使用的材料有A．薄层板B.涂布器C.展开缸D.柱温箱E.点样器材三、填空题1.中药制剂的鉴别重要涉及、、等。２．中药制剂性状鉴别内容重要有、、、、。3．中药制剂的光谱鉴别法重要有、、等。4.中药制剂的色谱鉴别法重要有、、、、等。5.在六味地黄丸的显微定性鉴别中,茯苓的特性为不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化；菌丝无色,直径μｍ。四、简答题1．简述中药制剂显微鉴别的含义。2.中药制剂性状鉴别的内容重要有哪些？3.中药制剂的色谱鉴别法重要有哪些?４.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种?５．气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂?五、论述题1．试述中药制剂显微鉴别的特点。２．薄层色谱鉴别法中为什么有时采用对照药材和对照品同时对照?3.薄层色谱鉴别中,采用阴性对照的目的是什么？4.举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择。参考答案单项选择题1.Ｅ2.C3.A４.B5.C6．A7.C8.D9.A１０．Ａ11.A12．B13.A1４．C1５.C二、多项选择题１.ABC2．ABＣD３.BDE4.ABＣD5.ABＤE6.ABCE三、填空题1.性状鉴别显微鉴别理化鉴别2．颜色形态形状气味3.荧光法可见-紫外分光光度法红外分光光度法4.纸色谱法薄层色谱法薄层扫描法气相色谱法高效液相色谱法５.4～６四、简答题1.运用显微镜来观测中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特性,从而鉴别制剂的处方组成。２.颜色、形态、形状、气、味等。3.纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法。4．有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照。５.最适宜的制剂样品为具有挥发油或挥发性成分的制剂。五、论述题１.中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别相比较要复杂的多。在选择制剂的显微鉴别指标时，要对处方中各药味逐个分析比较,考虑选用能互相区别、互不干扰，能表白该药味存在的显微特性作为鉴别依据。目前处方中每一味药多用一个最重要的特性作为鉴别指标。2.为了可以准确检查出制剂投料的真实性，有时只用对照品无法鉴别出来,假如增长原药材的阳性对照液对照就可以克服这一局限性之处。３.可以排除干扰,拟定该鉴别的专属性。4．（1）对照品对照例子：生脉饮中人参鉴别用人参二醇，三醇对照;(2)阴阳对照例子：七厘散中血竭鉴别,用血竭原药材为阳性对照;(3）对照药材和对照品同时对照例子：枳实导滞丸中黄连对照,小檗碱对照。第三章中药制剂的检查一、单项选择题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案)１．属于中药制剂一般杂质检查的项目是A.重量差异B.微生物限度C.性状D.炽灼残渣E．崩解时限2.中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属Ｃ.酯型生物碱D.灰分E．水分3.中药制剂的杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径的是A.原料不纯B．包装不妥C.服用错误D.产生虫蛀E.粉碎机器磨损4.杂质限量的表达方法常用Ａ．ppmB.百万分之几C.μｇＤ.mgＥ.ppｂ5.中药制剂一般杂质的检查涉及A.酸、碱、固形物、重金属、砷盐等B.酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等C．酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等D.酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等E．酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等６.在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂A.硫代乙酰胺Ｂ.氯化钡Ｃ.硫化钠Ｄ．氯化铝E.硫酸钠7.对于重金属限量在2～5μｇ的供试品，《中国药典》采用的检查方法是Ａ.第一法B．第二法C.第三法D.第四法E.所有方法都合用８.在重金属检查中,标准铅液的用量一般为A.1ｍLB．２mＬＣ.3mLD.4mLE.5ｍL9.硫代乙酰胺与重金属反映的最佳pH值是A.2.５B．２．0C．３．0D.3．5E.4.010.中药材,中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏，灼烧时需控制温度在A.4０0~５０0℃B.５０0~6００℃C.６00~70０℃D．3０0~４00℃E.700~80０℃１1.标准铅溶液应在临用前取储备液新鲜稀释配制，其目的是防止硝酸铅水解Ｂ.防止硝酸铅氧化C.防止硝酸铅还原D.防止二氧化氮释放E.防止溶液腐败12．砷盐检查法中，制备砷斑所采用的滤纸是A.氯化汞试纸B.溴化汞试纸C．氯化铅试纸Ｄ．溴化铅试纸Ｅ.碘化汞试纸13.砷盐检查法的干扰因素很多,许多无机物也有干扰,不会对其导致干扰的物质是Ａ.硝酸B.盐酸C.碘D．硫化物Ｅ．汞14.在一般杂质检查中,能用于定量测定的方法是A.重金属检查第一法B.砷盐检查第一法C．重金属检查第二法D．砷盐检查第二法E.重金属检查第四法15．砷盐检查法中加入KI的目的是A.除H2SB.将五价砷还原为三价砷C.使砷斑清楚D.在锌粒表面形成合金E.使氢气发生速度加快16.砷盐检查第一法(古蔡法）中,标准砷溶液(1μｇAs/mL)的取用量为（)A.0.5mLB．1.0mLC.1．５mLD.2.０mＬＥ.2.5ｍL17.砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是Ａ.将Ａs5＋还原为As3+Ｂ.过滤空气Ｃ.除H２ＳD.克制锑化氢的产生Ｅ.除ＡｓH318.在砷盐检查中，需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花,此段棉花不宜过紧也不宜太松，一般规定是A.6０mg棉花装管高度60~80ｍmB．60mｇ棉花装管高度100～１2０mmC.１0０mg棉花装管高度50mmD.１50mｇ棉花装管高度100mmE．200mg棉花装管高度80ｍm19.砷盐检查法中，反映温度一般控制在A.10~2０℃B.2０～３0℃C.2５~35℃D.25～４0℃E.３0~５0℃20.砷盐检查法第二法(Ag-DＤC法)中，标准砷溶液（1μｇAs/ｍL）的取用量为A．1ｍLB.2ｍLＣ.３mLD．4mLE.５ｍＬ二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上对的答案,少选或多选均不得分)1.《中国药典》检查杂质采用的方法有A．与标准液进行对比B.与阴性药品对比C．在供试品中加入试剂，在一定条件下观测有无正反映出现D．与阴性药材对比E.供试品加试剂前后对比2．在《中国药典》中没有规定检查的项目，有也许是A.含量甚微B.存在几率很小C.结识不够D．缺少对照品E.对人体无不良影响３.评价中药制剂是否优良的重要标准涉及A.中药制剂是否有效Ｂ.中药制剂有无副作用C．中药制剂中杂质的含量D.中药制剂的销售E.中药制剂的包装4．中药制剂的杂质来源途径涉及A.中药材原料质量差别Ｂ.在合成药的过程中未反映完全的原料Ｃ.包装、运送及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D.生产过程中的机器磨损E．药物在高温灭菌过程中发生水解5.重金属检查中，供试液如带色，可采用的方法是加稀焦糖液调整标准溶液颜色B.加指示剂调整标准溶液颜色C.用除去重金属的供试品液配制标准溶液D.尽量稀释供试品液Ｅ.用微孔滤膜法6．中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质，属于一般杂质检查的有Ａ．甘草中有机氯类农药的检查B.刺五加浸膏中铁的检查C．红粉中氯化物的检查Ｄ.玄明粉中镁盐的检查E．白矾中铜盐的检查7.砷盐检查法中，影响反映的重要因素有A.反映液的酸度B.反映温度C.反映时间Ｄ．中药制剂的前解决E．锌粒大小8．在砷盐检查中,H２Ｓ是由于一些硫化物在酸性介质中反映后产生的，这些硫化物经常来源于A.氯化亚锡中Ｂ．锌粒中C.ＫI中Ｄ.样品中E．由生成AsH3反映的副反映产生9．中药制剂中的砷往往是有机砷，必须事先让其转变为无机砷,常用的破坏方法有A.Ca(OH)2破坏法B.Br2—稀Ｈ2SＯ４破坏法C．H2SO4－H2Ｏ2破坏法D.无水Na2ＣO3破坏法E.KNO３—无水Nａ２CO3破坏法10．在干燥剂干燥法中,常用的干燥剂有Ａ.变色硅胶B.五氧化二磷C.浓硫酸Ｄ.无水氯化钙E.氯化钾三、填空题1.杂质限量是指，通常用或来表达。2.砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是。3.药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所的重量。重要是指、，也涉及其它。4.干燥失重的检查方法重要有、、和。５.《中国药典》规定的灰分检查法重要涉及和。四、简答题1.中药制剂杂质来源的重要途径是什么?2.干燥失重测定和水分测定有何区别?常用水分测定方法有哪些？3．简述总灰分和酸不溶性灰分的概念。4.为什么中药制剂的杂质只进行限量检查，一般不测定其准确含量？5.进行砷盐检查时,反映液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么？参考答案:一、单项选择题1.D2.C3．C4．Ｂ5.C6.A７.D8.B９.Ｄ10.B11．A12.Ｂ1３.B14.D1５.Ｂ16.D17．C１８.A19.D20.E二、多项选择题:AC２.ＡBCE3.ABC４.ACＤE5.ABCE6.BＣ7.ＡＢＣDE８.BＤ9.ABCDE10.ABCＤ三、填空题1.药物中所含杂质的最大允许量百分之几百万分之几2.除去H2Ｓ3.减失水分结晶水挥发性物质4.常压恒温干燥法干燥剂干燥法减压干燥法热分析法５.总灰分测定法酸不溶性灰分测定法四、简答题1.重要有三种途径:一是由中药材原料中带入；二是在生产制备过程中引入；三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生。２．干燥失重测定法除测定水分外尚涉及挥发性成分,而水分测定仅仅是测定供试品中的水分。水分测定方法重要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休氏水分测定法等。3.中药经粉碎后加热,高温炽灼至灰化,则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留，由此所得灰分为总灰分。总灰分加盐酸解决,得到不溶于盐酸的灰分，即为酸不溶性灰分。4．在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下,对于中药制剂中也许存在的杂质允许有一定限度,在此限度内，杂质的存在不致对人体有毒害，不会影响药物的稳定性和疗效,因此,对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。５．①将五价砷还原为三价砷。②溶液中的碘离子,与反映中产生的锌离子能形成配合物,使生成砷化氢的反映不断进行。③克制锑化氢生成。④氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐（锌锡的合金）起去极化作用，使锌粒与盐酸作用缓和,放出氢气均匀，使产生的砷化氢气体一致,有助于砷斑的形成，增长反映的灵敏度和准确度。第四章中药制剂的含量测定一、单项选择题（每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)１.样品粉碎时,不对的的操作是A.样品不宜粉碎得过细B．尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C.防止粉尘飞散Ｄ防止挥发性成分损失Ｅ．粉碎颗粒不必所有通过筛孔，只要过筛的样品够用即可2.通常不用混合溶剂提取的方法是A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法Ｄ连续回流提取法Ｅ.超临界提取法3.在进行样品的净化时,不采用的方法是Ａ.沉淀法B.冷浸法Ｃ．微柱色谱法Ｄ.液-液萃取法Ｅ.离子互换色谱法４..下列方法中用于样品净化的是A.高效液相色谱法Ｂ.气相色谱法Ｃ．超声提取法Ｄ.指纹图谱法E.固相萃取法５.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是Ａ冷浸法Ｂ.回流提取法C.超声提取法Ｄ．连续回流提取法Ｅ.以上都不是6．对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是Ａ.沉淀法B.蒸馏法C.直接萃取法D．离子对萃取法Ｅ．微柱色谱法７.对直接萃取法而言,下列概念中错误的是Ａ.它通常是通过多次萃取来达成分离净化的B.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C.常用的萃取溶剂有ＣHCl3、ＣＨ2Ｃl2、CＨ３COOC2H５和Ｅｔ2O等D．萃取弱酸性成分时,应调节水相的ｐＨ=ｐKａ＋2E．萃取过程中也常运用中性盐的盐析作用来提高萃取率8．用离子对萃取法萃取生物碱成分时，水相的pH值偏低Ａ.有助于生物碱成盐Ｂ.有助于离子对试剂的离解C．不利于离子对的形成Ｄ.有助于离子对的萃取Ｅ.不利于生物碱成盐9.使用离子对萃取法时,萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定,不适宜的解决方法是A.加入少许乙醇使其变得澄清Ｂ.久置（约１hr）分层变得澄清Ｃ.在分离后的氯仿相中加脱水剂（如无水Na2SＯ４）解决D.加入醋酐到氯仿层中脱水E.经滤纸滤过除去微量水分10.在《中国药典》20２3年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定期（以盐酸小檗碱计），使用LSE法进行净化解决，其色谱柱规格为A.内径约0．9cm,中性氧化铝5g，湿法装柱，30mL乙醇预洗B.内径约0.3cm,酸性氧化铝5g,干法装柱，３０mL乙醇预洗Ｃ.内径约0.９mm，中性氧化铝5ｇ,干法装柱,30mＬ水预洗D.内径约0.2mm，硅胶5ｇ,湿法装柱，３0ｍL乙醇预洗E．内径约0．9cm,硅藻土５g，湿法装柱,2mＬ甲醇洗、再0.5ｍL水洗11．既可用一个波长处的ΔA，也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是Ａ.等吸取点法B.吸取系数法Ｃ.系数倍率法Ｄ.导数光谱法Ｅ.差示光谱法１２．评价中药制剂含量测定方法的回收实验结果时，一般规定A.回收率在8５%～1１5％、RSD≤５%（n≥５)B.回收率在95％～105%、ＲSD≤3%（ｎ≥５)C．回收率在80％～1０0％、RSD≤１0％(ｎ≥9)D.回收率≥８0％、ＲSD≤5％（ｎ≥5)E.回收率在9９％~１01%、RSD≤0.2％（n≥３)13.回收率实验是在已知被测物含量（A)的试样中加入一定量(B）的被测物对照品进行测定，得总量（C）,则A．回收率(%）＝(Ｃ-B)/Ａ×10０％B.回收率（%）=(C-Ａ)／Ｂ×100%C.回收率(％)＝Ｂ/(C－A)×1０0%Ｄ.回收率（%)＝A／(C－B)×100%E．回收率（%）＝(Ａ＋B)/C×1０0%14.对下列含量测定方法的有关效能指标描述对的的是Ａ.精密度是指测定结果与真实值接近的限度Ｂ.准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的限度C.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表达，而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表达D.线性范围是指测试方法能达成一定线性的高、低浓度区间E．选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号15.对分析方法的反复性考察的因素是Ａ．不同实验室和不同分析人员Ｂ.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是１６．化学分析法重要合用于测定中药制剂中Ａ、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分B、微量成分C、某一单体成分D、生物碱类E、皂苷类１7.酸碱滴定法合用于测定中药制剂中哪类成分的含量Ａ、K·Ｃ≥１０－8的酸碱单体组分B、K·Ｃ<１0-8的弱有机酸、生物碱C、水中溶解度较大的酸碱组分D、某一有机酸、生物碱单体E、总生物碱、总有机酸组分1８．薄层扫描法可用于中药制剂的A、定性鉴别B、杂质检查C、含量测定D、定性鉴别、杂质检查及含量测定E、定性鉴别和杂质检查1９．薄层吸取扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸取度的关系遵循A、朗伯-比耳定律B、Kubeｌka-Munk理论及曲线C、F＝ＫCD、线性关系E、塔板理论20．薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循A、朗伯-比耳定律B、Kｕｂelｋa－Muｎｋ曲线C、F=KCＤ、非线性关系Ｅ、塔板理论二、多项选择题(每题的备选答案中有２个或2个以上对的答案,少选或多选均不得分)1.用沉淀法净化样品时，必须注意Ａ.过量的试剂若干扰被测成分的测定,则应设法除去B.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失C.被测成分生成的沉淀,在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定Ｄ.所有杂质必须是可溶的E.所用沉淀剂必须具有挥发性2.中药制剂的含量测定中,进行样品解决的重要作用是A．使被测成分有效地从样品中释放出来,制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质,净化样品，以提高分析方法的重现性和准确度C.进行富集或浓缩，以利于低含量成分的测定Ｄ.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性Ｅ.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的规定３．进行中药制剂的含量测定期,固体样品解决的程序一般涉及A.样品的称取B.样品的粉碎C．样品的提取D.样品的浓缩E.样品的净化4.超临界流体(ＳF）提取法的提取效率和提取速度大大提高是由于Ａ．该法在高温高压下提取Ｂ．ＳF的密度与液体的接近，而对样品组分的溶解能力强C.SF的粘度（或扩散系数）与气体相接近,而利于样品组分扩散到SＦ中Ｄ.SF的表面张力几乎为零,而利于样品与ＳF充足接触E．SF的种类更多5.超声提取法的重要持点是A．提取对热不稳定的样品B．提取杂质少C.提取效率高D.提取的选择性较高Ｅ.提取速度快6.在某一介质条件下，若干扰组分的吸取曲线为一水平直线时,下列方法能消除干扰的是A.等吸取点法B.系数倍率法C.三波长法D.一阶导数光谱法E.差示光谱法７.在某一介质条件下，若干扰组分的吸取曲线为一倾斜直线时，下列方法能消除干扰的是Ａ．等吸取点法Ｂ.系数倍率法Ｃ.三波长法D.一阶导数光谱法E.标准曲线法8．在某一介质条件下，若干扰组分的吸取曲线为二次曲线时,下列方法能消除干扰的是A.等吸取点法B.系数倍率法C.三波长法D.一阶导数光谱法(峰谷法)Ｅ.二阶导数光谱法（峰谷法）9.在中药制剂分析中，计算光谱法一般只合用于同批样品或内控应用，其因素有A．不能使用吸取系数法B.不能测定组成已知的复杂样品C.样品预解决环节复杂D.中药制剂的供试品溶液组成复杂E.干扰组分或阴性空白样品的变动性大10.下列关于分析方法效能指标的概念描述对的的有Ａ.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性B．被法定标准采用的分析方法是进行过重现性实验的或通过协同检查的C．选择性是指在样品中有其他组分共存时，该分析方法对被测物准确而专属的测定能力D．选择性是指分析方法用于复杂样品分析时互相干扰限度的量度E.耐用性是指在测定条件有小的变动时,测定结果受影响的承受能力三、填空题1．样品的提取方法常见的有，，,,。2.样品的净化方法重要涉及，，和等。3．气相色谱分析时载气的选择一方面应考虑与检测器匹配。ＦＩD一般以或为载气;ECD通常使用为载气。4．HPＬC法中色谱柱的选择原则为:非极性、弱极性药物可用，极性组分可选用,脂溶性药物异构体的分离可采用。5．HPLC法在中药制剂分析中,可用于、及。四、简答题1．色谱法是样品净化的重要方法,按其分离原理和操作方式可分为哪些方法?在含量测定中进行样品净化时，常用的是哪种操作方式?其重要特点是什么？２．薄层扫描法定量测定中药制剂中有效成分含量时为什么常用随行外标法?３.简述GC、HPLC建立中药制剂有效成分含量测定方法时系统合用性实验的各项参数及具体指标。4．HPLC法测定中药制剂中某成分含量时，如何拟定选用外标一点法或外标二点法？参考答案一、选择题１.E２．Ｄ3.Ｂ4．E５.D6.Ｂ7.D8.A9．Ｄ10.A1１.E12．B１3．B14.Ｃ15.E１6．A17．Ｅ18．Ｄ19.Ｂ20．C二、多项选择题ABC2.ABCDE3.AＢCE4．BＣD5．ＣＥ６.ＡCD7.ＢCD8.BE9．DＥ１0.BCDE三、填空题：1.冷浸法回流提取法连续回流提取法超声提取法超临界流体提取法2.沉淀法蒸馏法液-液萃取法色谱法(微柱色谱法更常用)3.N2Ｈ2N24.Ｃ18反相柱（ODS)正相分派柱（氨基柱、氰基柱）硅胶吸附柱5.定性定量制备性分离四、简答题１.色谱法按分离原理分为吸附色谱、分派色谱、离子互换色谱和凝胶色谱法。色谱法的操作方式有柱色谱、薄层色谱和纸色谱法。样品净化时最常用的是经典微柱色谱,也称固相萃取或液-固萃取法(LSE）。其重要特点是设备简朴，使用方便，快速,净化效率高。2.为了克服薄层板间差异，薄层扫描法定量时常采用随行标准法。内标法虽然克服了外标法必须准确点样的缺陷，其定量准确度与点样量无关，但内标物难寻且操作繁琐。而实际工作中外标法采用同一根定量毛细管点样，或直接用半自动点样仪点样，其误差在允许范围内,因而实际工作中常采用随行外标法而不用内标法。3.按《中国药典》２０２3年版附录规定,应用GC、HＰLC法建立中药制剂有效成分含量测定方法时，需按各品种项下规定对仪器进行合用性实验，具体规定涉及在分析状态下色谱柱的最小理论塔板数、分离度、反复性及拖尾因子。色谱柱的理论塔板数视各组分情况而定,一般n≥2023；分离度按药典标准R≥１．５；反复性规定对照品溶液连续进样5次，其峰面积RSD≤２.0%;除另有规定外，拖尾因子T应在０.95~１.05之间。4．HＰLC测定制剂中某成分含量时，一方面应进行方法学考察，其中一项为线性关系—即工作曲线,若工作曲线过原点(截距为零）,可用外标一点法定量;若工作曲线但是原点(截距不为零）,只能用外标二点法定量。第五章中药制剂中各类化学成分分析一、单项选择题(每题的5个备选答案中，只有一个最佳答案。）1．分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是Ａ.中性氧化铝Ｂ.凝胶C.SｉO2D.聚酰胺Ｅ.硅藻土2．用薄层色谱法鉴别生物碱成分常在碱性条件下使用的担体是Ａ.三氧化二铝B．纤维素C.硅藻土Ｄ.硅胶E.聚酰胺3．薄层色谱法鉴别麻黄碱时常用的显色剂是A．１0％硫酸—乙醇溶液B.茚三酮试剂C．硝酸钠试剂D.硫酸铜试剂Ｅ.改良碘化铋钾试剂４．可用于中药制剂中总生物碱的含量测定方法是A．反相高效液相色谱法Ｂ.薄层色谱法C.气相色谱法D.正相高效液相色谱法E．分光光度法5．不宜采用直接称重法进行含量测定的生物碱类型是A.强碱性生物碱B．弱碱性生物碱C.挥发性生物碱D．亲脂性生物碱E.亲水性生物碱6．生物碱成分采用非水溶液酸碱滴定法进行含量测定重要依据是A.生物碱在水中的溶解度B．生物碱在醇中的溶解度C.生物碱在低极性有机溶剂中的溶解度D.生物碱在酸中的溶解度E.生物碱ｐKa的大小7．使生物碱雷氏盐溶液呈现吸取特性的是A．生物碱盐阳离子B.雷氏盐部分C.生物碱与雷氏盐生成的络合物D.丙酮E.甲醇8.生物碱雷氏盐比色法溶解沉淀的溶液是A．酸水液B.碱水液C．丙酮D.氯仿E．正丁醇9．具有下列药材的中药制剂可用异羟肟酸铁比色法测定总生物碱含量的是A.黄连B.麻黄C.防己D.附子Ｅ.黄柏10．雷氏盐（以丙酮为溶剂）比色法的测定波长是A.360nmB．５25nmC.42７ｎmD．412nmE．６00ｎm11.苦味酸盐比色法的测定波长是A.3６0nmB.5２5nmC.427nｍD.412nｍE．600ｎm12．酸性染料比色法影响生物碱及染料存在状态的是Ａ.溶剂的极性B.反映的温度C.溶剂的ｐHD．反映的时间E.有机相中的含水量13．酸性染料比色法溶剂介质pH的选择是根据A．有色配合物(离子对)的稳定性B.染料的性质C．有色配合物（离子对)的溶解性D.染料的性质及生物碱的碱性E.生物碱的碱性14.用C18柱进行生物碱ＨPＬC测定期，为克服游离硅醇基影响可采用Ａ．流动相中加二乙胺Ｂ.调整流速C.调整检测波长D.调整进样量E.改变流动相极性１5.用Ｃ18柱进行生物碱HPLC测定期,为克服游离硅醇基影响可采用A.调整流速B.流动相中加入离子对试剂Ｃ．调整检测波长Ｄ.调整进样量E.改变流动相极性二、多项选择题（每题的备选答案中有2个或2个以上对的答案，少选或多选均不得分。）1．生物碱采用酸性染料比色法测定期重要的影响因素有A．反映时间B.反映介质的pH值C.反映温度Ｄ.生物碱与酸性染料结合的能力E.有机溶剂与离子对形成氢键的能力2.反相高效液相色谱法进行中药制剂中生物碱成分的含量测定,流动相A.可以是酸碱系统B.不可以是酸性系统C.可以是碱性系统D．可以是酸性系统Ｅ.不可以是碱性系统3.用高效液相色谱法对中药制剂中生物碱成分进行含量测定期,可用A．吸附色谱法B.分派色谱法C．离子对色谱法Ｄ．离子互换色谱法Ｅ.凝胶色谱法4.中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法Ｂ．气相色谱法Ｃ.酸碱滴定法D.酸性染料比色法E.苦味酸比色法5.具有的重要成分为生物碱类的中药是A．洋金花B.黄柏C.丹参D.麻黄E．黄芪6．中药中黄酮苷成分的提取可用Ａ.甲醇回流提取Ｂ.氯仿回流提取C.甲醇-水回流提取Ｄ.甲醇－水超声提取Ｅ.氯仿超声提取7．芦丁对照品的理化性质描述对的的是A．在光作用下能缓缓分解Ｂ.含结晶水C.易溶于苯中Ｄ．显弱酸性E.易溶于酸性溶液8．含黄酮中药制剂鉴别可选用Ａ.氢氧化钠溶液显色B.二氯氧锆显色Ｃ.盐酸-镁粉显色D.三氯化铝溶液显色E.泡沫反映9.黄芩苷对照品理化性质描述对的的是Ａ．浅黄色针状结晶B．溶于氢氧化钠等碱性溶液C.难溶于甲醇、水Ｄ.紫外区有强吸取E.易溶于氯仿、苯１0．大黄酸对照品理化性质描述对的的是Ａ.易升华Ｂ．黄色针状结晶体C.易溶于甲醇、乙醇D．几不溶于水E.易溶于碱和吡啶三、填空题3．酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱类成分重要影响因素是、和。８．用HPＬC法分析生物碱成分,固定相采用C１８色谱柱时,属于色谱，常用的中性流动相是或混合溶液。9．中药制剂中生物碱成分用离子互换色谱法进行测定期,以为固定相,运用质子化的与离子互换剂互换能力的差异而达成分离目的。10.气相色谱法用于中药制剂中生物碱成分分析,只合用于和的生物碱成分。13．２02３年版《中国药典》中黄芩以、葛根以、淫羊藿以为对照品进行含量测定。四、简答题1．当采用硅胶薄层色谱法鉴别生物碱成分时,为什么常有斑点Rf值较小或斑点明显拖尾的现象?可采用哪些方法克服？2.雷氏盐比色法测定生物碱成分时,需注意哪些问题？３.简述HPLC－ELSＤ检测人参皂苷等成分的优点。参考答案一、单项选择题1．A2．Ｄ３.B4.E5.C６.E７.B8．C９．D10．Ｂ11.A１2.C13.D14.A1５.B1６.E17．Ｄ18．C19.Ｅ20.Ｃ二、多项选择型题1.ＢE2.ACD3.AＢＣD4．ACDE5.ABD6.ＡCＤ７．ABＤ8.BCＤ9.ABCD1０.ABDＥ三、填空题1.介质ｐH值酸性染料的种类有机溶剂的选择2.反相乙腈-水甲醇-水３．阳离子互换树脂生物碱盐阳离子4.有挥发性对热稳定５．黄芩苷葛根素淫羊藿苷四、简答题1.由于硅胶自身有弱酸性,对碱性物质吸附较强，故可使Ｒｆ较小或影响分离使斑点拖尾,克服的方法如展开剂中加入适量有机碱、在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺制薄层板等方法。２.雷氏盐试剂室温下即易分解,故需新鲜配制,并在低温进行;反映液的浓度不能过低，注意杂质干扰；雷氏盐丙酮液吸取值随时间有变化，故应尽快测定。3.大多数三萜皂苷类成分,如人参皂苷、三七皂苷等可运用其在紫外区的末端吸取来检测,但灵敏度相对要低。蒸发光散射检测器(ELSＤ）这一通用型质量检测器的技术日渐成熟，使得高效液相色谱法检测三萜皂苷类成分的文献报道越来越多。在用ELSＤ检测时,系统平衡快(大约３0分钟），基线相称稳定,重现性、灵敏度均较好，且通过自然对数拟合,峰面积值与进样量之间呈良好的线性关系，因而结果较准确;而用UＶ检测，系统平衡慢(1~2小时),基线不稳定,再加上人参皂苷Rg1和人参皂苷Re为末端吸取,因而重现性、灵敏度均较差,因此当样品含量较低时结果不准确,与ＥLSD所测结果相差较大。第六章含动物药矿物药的中药制剂分析一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1、天然牛黄是A、牛的结石B、牛的胆结石C、由人工哺育而成的牛胆结石Ｄ、黄牛的胆结石E、由牛胆汁提炼而成2、下列说法对的者A、胆酸与去氧胆酸都易溶于水B、胆酸易溶于水而去氧胆酸则易溶于醇C、胆酸易溶于氯仿、苯、乙醚等Ｄ、胆酸与去氧胆酸均易溶于丙酮E、胆酸的钠盐不溶于水３、牛黄的醋酸溶液加糠醛与浓硫酸,加热显蓝紫色是A、胆酸的反映B、脂类的反映C、胆红素的反映D、氨基酸的反映E、粘蛋白的反映4、下列说法不对的者A、麝香中有香气的重要成分是麝香酮B、麝香酮是大环化合物C、麝香酮是酯类化合物D、麝香中具有胆固醇类化合物E、麝香中具有蛋白质和无机盐5、熊胆中重要化学成分是A、胆色素B、胆红素C、胆汁酸类D、胆红素与胆酸E、胆红素与胆黄素6、熊胆的鉴别常用的方法是A、紫外光谱与红外光谱B、紫外光谱与可见光谱C、薄层色谱与纸色谱Ｄ、紫外光谱与薄层色谱Ｅ、红外光谱与气相色谱7、蛇胆中胆汁酸类含量最多的化合物是A、牛磺胆酸B、牛磺鹅去氧胆酸Ｃ、牛磺去氧胆酸D、石胆酸E、游离胆酸8、下列说法不对的者A、蛇胆的鉴别多采用薄层色谱法Ｂ、蛇胆的薄层鉴别多用硅胶G板C、蛇胆的鉴别其展开系统多为碱性D、蛇Ｅ、不同种类的蛇胆薄层色谱基本一致9、下列说法不对的者A、斑蝥为昆虫类药物Ｂ、斑蝥为次常用药C、斑蝥有大毒Ｄ、斑蝥有微毒E、斑蝥目前重要用于治疗各种癌症1０、中药朱砂中的重要化学成分为A、HｇＯB、HｇSC、HgＣO2D、Hg2Ｃｌ2E、ＨgS2二、多项选择题(每题备选答案中有2个或两个以上对的答案，少选或多选均不得分）1、牛黄中所含的化学成分有Ａ、胆色素B、胆汁酸C、胆固醇与脂肪酸D、氨基酸类E、无机元素钠、钾、钙等2、下列反映属于牛黄鉴别反映的是A、样品于坩埚中加热，无火焰与火星出现Ｂ、样品的氯仿溶液，加硫酸和过氧化氢少许，显绿色C、样D、样品水合氯醛装片，显微镜下有不规则棕红色团块,遇水合氯醛液，色素速溶，显鲜明金黄色，久置后变绿色E、样品装片显微镜下有规则和不规则晶体并可见圆形油滴，偶见毛和内皮层膜组织。3、属于麝香含量测定方法的是Ａ、气相色谱法B、薄层扫描法C、分光光度法D、高效液相色谱法Ｅ、化学滴定法4、下列说法中对的的是A、动物药和矿物药所用的溶媒有明显区别B、动物药与矿物药含量测定方法有明显区别C、动物药和矿物药的药物作用强度有明显区别Ｄ、动物药和矿物药毒性有明显区别E、动物药和矿物药的分析程序有明显区别５、下列那些制剂可用气相色谱测定含量A、斑蝥素乳膏的含量测定B、牛磺珍珠胶囊中胆红素的含量测定Ｃ、含硫灸剂中麝香酮的含量测定Ｄ、熊胆中胆汁酸的含量测定E、蛇胆川贝液中胆酸的分析三、填空题１、天然牛黄中重要含 、、、、等五类化学成分，其中重要成分是。2、对于麝香酮的含量测定，法定方法是法，分离度应大于。３、熊胆中的重要化学成分是成分，其中重要含，经碱水解后得、。4、斑蝥有很好的抗癌作用,但较大，其重要活性成分是，现已有半合成品是。四、简答题1、试述麝香常有哪些鉴别法。2、试述蛇胆的定性鉴别要点。3、试述斑蝥素的定性定量分析方法有哪些。参考答案一、单项选择题1、Ｂ2、D3、A4、C5、C６、Ｄ7、A8、C９、Ｄ10、B二、多项选择题1、ＡBCDＥ２、BCD3、ABＤ4、ＡB5、AC三、填空题1、胆色素胆汁酸脂类蛋白质、肽类、氨基酸无机元素胆色素2、气相色谱法1.53、胆汁酸类牛磺熊去氧胆酸熊去氧胆酸牛磺鹅去氧胆酸4、毒性斑蝥素羟基斑蝥胺四、简答题1、麝香的鉴别方法重要有理化鉴别法、紫外光谱法、薄层色谱法、气相色谱法等。2、蛇胆重要含胆汁酸类化学成分;其鉴别多以薄层色谱法为主，多用硅胶G为固定相,其展开剂为酸性如:异戊醇—冰醋酸—水；甲苯—冰醋酸—水；异辛烷—乙醚—冰醋酸—正丁醇—水等，显色剂多为硫酸的乙醇液。3、斑蝥的分析方法很多,其定性分析方法有理化鉴别(升华法），纸色谱法和薄层色谱法，其定量分析常用方法有薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法、酸碱滴定法、非水滴定法、配位滴定法等。第七章各类中药制剂分析一、选择题(一）A型题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1、在研究和设计中药制剂的分析方法时，应依据的重要因素是A.中药制剂的规格B.中药制剂的临床用量C.中药制剂的剂型与被测成分的理化性质D.中药制剂的用途E.中药制剂的成分类别２、对中药制剂分析不产生影响的因素是A．赋形剂B.抗氧剂Ｃ.防腐剂D.矫味剂E．取样量３、液体中药制剂一般质量规定不涉及A.性状B.相对密度Ｃ.ｐＨ值D．溶散时限E.装量差异4、在贮存时间内允许有微量轻摇易散的沉淀的剂型是Ａ.合剂、口服液、酒剂、酊剂B.合剂、口服液、注射剂、酊剂C.合剂、口服液、酒剂、注射剂D.合剂、口服液、滴眼剂E.注射剂、滴眼剂、酒剂５、进行相对密度检查的剂型是Ａ.注射剂Ｂ.滴眼剂Ｃ.口服液D.酒剂Ｅ．酊剂６、进行总固体量检查的剂型是A.糖浆剂B.酒剂C.酊剂D.口服液E．合剂７、需进行甲醇量检查的剂型是Ａ.酒剂和酊剂B.酒剂和口服液C.合剂和口服液Ｄ.合剂和酒剂E.酊剂8、应制定pH值检查项目的是A.酒剂B．酊剂C.气雾剂D.喷雾剂E．合剂９、酒剂中甲醇量不得超过A.每0.１L０.4gB．每１L0．4ｇC.每0.1L０．4ｍｇD.每1L0．4ｍｇＥ.每１L4mg10、2023年版《中国药典》规定,合剂与口服液细菌数不得超过A.10０0个/mLB．500个/mLC５０个／mLD．100个/ｍLE．１0个／ｍL11、2023年版《中国药典》规定,含醇制剂细菌数不得超过Ａ.酒剂1０0个/mL酊剂10０个/mLB.酒剂500个／mL酊剂５00个/mＬC.酒剂50个/mL酊剂50个/mＬＤ．酒剂100个/mL酊剂500个／ｍＬE.酒剂500个／mL酊剂100个/mＬ12、合剂与口服液最常用的净化方法为Ａ.液—固萃取B.液—液萃取C．蒸馏法D.沉淀法Ｅ.升华法1３、复方扶芳藤合剂中黄芪甲苷的含量测定，采用Ｄ１01型大孔树脂净化是为了除去哪类物质A.有机酸B．皂苷Ｃ．多糖D．鞣质E．黄酮14、《中国药典》采用气相色谱法测定乙醇量的定量方法是A.内标法B.外标一点法C.外标二点法Ｄ.归一化法E.标准曲线法１5、《中国药典》规定,要检查不溶物的剂型是Ａ.流浸膏剂B.浸膏剂C．糖浆剂D.煎膏剂E.颗粒剂１6、蜂蜜中,进行杂质检查的成分是A.葡萄糖B．乳糖C.5-羟甲基糠醛Ｄ．果糖E.蜂蜡１７、测定蜜丸中脂溶性成分的含量时，可采用哪种方法除去蜂蜜Ａ.水洗法B.超声法C.回流法Ｄ.吸附法E.浸渍法18、逍遥丸（大蜜丸)中鉴别皂苷类成分时，加入硅藻土10g与蜜丸研匀,再用乙醇超声提取，加入硅藻土是为了除去A.多糖B.有机酸Ｃ.淀粉D．蜂蜜E.蜂蜡19、中药片剂若有效成分明确，结构已知，含量较高,表达含量的方法为A.标示量B．每片中被测成分重量C.每片相称于药材的量Ｄ.每片中浸膏量Ｅ.每片主药量２0、颗粒剂提取时，由于具有较多的糖、糊精或其他辅料，应注意提取溶剂的Ａ.沸点Ｂ.极性C．相对密度D．渗透性E.粘度2１、片剂中所含成分含量较高，结构明确，为保证单剂量的准确性，还应进行Ａ.崩解度检查Ｂ．溶出度检查Ｃ.溶散时限检查D.溶化性检查E.含量均匀度检查２2、进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.滴丸剂Ｃ.蜜丸剂Ｄ.泡腾片Ｅ.软膏剂23、需进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂Ｃ．蜜丸剂D.软膏剂Ｅ．软胶囊剂24、需进行溶散时限检查的剂型是A.颗粒剂Ｂ．栓剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂２5、分析栓剂时除去基质的方法下列哪项是错误的?

A.用硅藻土吸附B．亲水性基质用水提取C.油脂性基质用水提取Ｄ.油脂性基质用熔融冰浴凝固法Ｅ.亲水性基质用有机溶剂提取26、复方丹参滴丸中用升华法检查的成分是A.丹参素B.原儿茶醛C．人参皂苷D．冰片Ｅ．三七皂苷２7、大蜜丸、小蜜丸和浓缩蜜丸中水分不得超过A.１５％B.12％C.1０%D.8%E.6%２8、蜂蜜中不检查的项目是A．相对密度B.酸度C淀粉D糊精E．果糖2９、蜂蜜中重要含A.葡萄糖和蔗糖Ｂ．葡萄糖和果糖Ｃ．果糖和乳糖Ｄ．葡萄糖和乳糖E．葡萄糖和麦芽糖30、分析酒剂时用萃取法除杂的环节是A.蒸去乙醇→用溶剂萃取Ｂ.加水稀释→用溶剂萃取C．取样品→用溶剂萃取D．取样品→调pH→用溶剂萃取Ｅ．加水稀释→调pＨ→用溶剂萃取31、分析口服液是要注意哪些成分的干扰A．防腐剂与稀释剂B.矫味剂与稀释剂C.防腐剂与矫味剂防腐剂与杂质Ｅ.矫味剂与同系物32、用柱色谱净化样品不常用那种填料A.大孔树脂B.Ｃ1８Ｃ.氧化铝Ｄ.硅胶E.高分子多孔微球3３、蒸馏法测定乙醇含量不合用于哪些制剂Ａ.流浸膏B.片剂C.酊剂Ｄ．醑剂E.甘油制剂34、测定糖浆剂和煎膏剂中的含糖量常采用A．折光率法或费林容量法B.旋光率法或折光率法C旋光率法或费林容量法Ｄ费林容量法或比色法Ｅ.折光率法或分光光度法3５、滴丸的性状规定不涉及哪项Ａ．大小均匀B．色泽一致Ｃ.表面的冷凝液应除去D.颜色均匀E．表面光亮３６、中药注射剂的pH值的规定范围，一般应在A.4~9之间B．2～6之间C.5~10之间Ｄ.7～9之间E.6～8之间３７、同一品种的中药注射剂的pＨ值允许差异范围不超过Ａ.3.0B．２.5C.2.０D．1.5E.1.０38、中药注射液中若具有遇酸所产生沉淀的成分如黄芩苷、蒽醌类等成分，做蛋白质检查时,可用A.30％磺基水杨酸试液B.硫代乙酰胺溶液C.四苯硼酸钠溶液Ｄ.鞣酸E.氯化钙试液39、中药注射剂不溶性微粒，除另有规定外,每mＬ