产品质量先期策划培训课件

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模块4产品质量先期策划(APQP)2课程目标到本课程结束时，学员应能：识别产品质量先期策划（APQP）的五个阶段制定一个APQP项目3产品APQP进度图表概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发.过程设计和开发产品和过程确认生产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施4产品质量先期策划（APQP）的五个阶段1. 计划和确定项目2. 产品设计和开发3. 过程设计和开发4. 产品和过程确认5. 反馈、评定和纠正措施第一阶段 计划和确定项目61.0计划和确定项目概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施7第一阶段

计划和确定项目组织一个横向职能小组策划项目的第一步是确定由谁来组成横向职能小组。横向职能小组并不意味着由一个人来做所有的事情！横向职能小组的典型成员可包括以下几个方面：工程、生产、质量、销售、成本核算、制造、营销、采购、等等。8横向职能小组QS90009计划和确定项目QS9000要求参与设计活动的人员应在以下几项技能上具有适当的资格：几何尺寸与公差(GD&T)质量功能调配(QFD)可制造型设计／可装配性设计(DFM/DFA)价值工程(VE)试验设计(Taguchi方法&传统方法)失效模式及后果分析－设计和过程10计划和确定项目有限元方法(FEM)实体造型模拟技术计算机辅助设计／工程(CAD/CAE)可靠性工程计划注：详细解释请参阅附录1。11计划和确定项目确定顾客要求

顾客要求通常由以下任何一个或所有因素确定：市场调研类似产品的保修记录供应商质量报告小组经验12计划和确定项目业务计划

业务计划是QS9000的正式要求。它是一份可对拟议产品的开发施加某些限制的战略文件。

限制的例子有：

项目进度、技术投资的成本、机器和人力资源、质量要求、制造能力、政策法规等。13计划和确定项目基准数据－过程和产品

在项目的这一阶段，应在适当的情况下为过程和产品获取基准数据。

基准数据可用于找出您目前的产品或过程与“全世界最好”的产品或过程之间的“差距”。

应以成为“全世界最好”的目标，制订纠正措施消除存在的“差距”。14计划和确定项目产品和过程设想

列出当前所有的产品和过程设想。

例子有：材料特性和性能可靠性评定机器性能管理架构15计划和确定项目产品可靠性研究

这一领域与确定零件修理频率或零件更换的周期有关。

例如：每30，000英里维修一次每两年更换一次1,000,000个周期后维修一次16计划和确定项目在本阶段完成时，应确定以下各个方面：设计目标可靠性目标质量目标17计划和确定项目初始材料清单(BOM)初始过程流程图特殊特性的初始清单一切政府、环境或安全政策法规18例子

(第一阶段－计划和确定项目－完成时的典型结果)供方名称:WorldClassPtyLtd零件名称:

行李箱地毯零件编号:1234-1图纸日期:99年2月19日零件的简要描述：

行李箱地毯是将地毯真空成型在一块聚丙烯底层上，接着由一把水喷射式切割器切割成形，随后将六个垫片装配到位。19例子

(第一阶段－计划和确定项目－完成时的典型结果)设计目标地毯无折痕地毯与配套部件之间颜色搭配令人满意地毯不会从聚丙烯底层上剥落可靠性目标顾客不会因地毯磨损而退货

注：可靠性目标通常是为机械和／或电气部件规定。20例子

(第一阶段－计划和确定项目－完成时的典型结果)质量目标所有特殊特性的PpK>1.67所有特殊特性的Cpk>1.33第一年的废品率<0.5%

第二年的废品率<0.35%

地毯颜色公差E<0.5个单位21例子

(第一阶段－计划和确定项目－完成时的典型结果初始材料清单(BOM)名称位置名称位置4号真空定型器生产1234-1夹具F23号仓库1800x1200mm钢架E24号仓库包装用板条50条/板条箱F10号仓库1850x1250聚丙烯B16号仓库垫片6个/件A17号仓库1850x1250地毯B21号仓库安装夹具1234-2F24号仓库1号水喷射式切割器生产标签1个/件F22号仓库22例子

(第一阶段－计划和确定项目－完成时的典型结果)初始过程流程图接收材料和存入仓库真空成形操作用水喷射式切割器把地毯切割成正确形状4装配6个垫片5包装储存23例子

(第一阶段－计划和确定项目－完成时的典型结果特殊特性的初始清单，如地毯的颜色-E<0.5个单位孔的位置+/-1.0mm孔的尺寸+/-0.5mm政府、安全或环境规章聚丙烯底层确定为可用于回收利用的。241.0计划和确定项目概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项日产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施练习1用附录2提供的细节为“计划和确定项目”制定一份检查清单第二阶段 产品设计和开发272.0产品设计和开发概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施28第二阶段

产品设计和开发

产品设计和开发阶段首先要生成设计失效模式及后果分析（DFMEA）。设计失效模式及后果分析

29产品设计和开发QS9000要求设计输出应为包括以下内容的过程的结果：用各种方法简化、优化、创新和减少浪费的努力，这些方法如质量功能调配(QFD)可制造性设计／可装配性设计(DFM/DFA)价值工程(VE)试验设计公差研究(GD&T)反应面方法30产品设计和开发成本／性能／风险折衷方案分析来自试验、生产和终端用户的反馈意见的利用设计失效模式及后果分析的使用31产品设计和开发在设计的适当阶段进行设计验证

进行设计验证的目的是为了确保设计输出满足已计划的设计输入，这些输入已在第一阶段－“计划和确定项目”中予以定义。

例子:

第一阶段：设计输入－孔的位置度公差+/-1.0mm

第二阶段：设计输出 ——规定孔的位置度公差为+/-1.0mm 的工程图样32产品设计和开发设计评审（有文件纪录的正式评审）

进行设计评审是为了监控项目相对于顾客要求的进展。这些评审由横向职能小组进行，而且每次评审的结果都必须以文件存档。

一般来说，设计评审可包括设计失效模式及后果分析、设计验证进展、可靠性试验和研究、计算机模拟结果、基准数据和相对于时间限制的总体进度。33产品设计和开发样件制造控制计划

当顾客有要求时，应为产品制定样件制造控制计划。该控制计划将详细说明由尺寸分析、材料和功能试验、以及工程和可靠性试验得出的结果。34产品设计和开发以下各项的最后确定：包括CAD数据的工程图样工程规范材料规范

在这一阶段，横向职能小组应已评审和批准所有的图纸、工程规范和材料规范。35产品设计和开发新的设备、工装和设施

在设计评审期间，横向职能小组可能会确定需要新的设备、工装和设施。这些细节必须提出并包括在总的进度计划内。必须把重点放在确保按时完成新的设备、工装和设施。36产品设计和开发特殊特性的最后确定

在这一阶段，大部分的技术信息都已明确，因此，横向职能小组应就特殊特性取得一致意见并将其最终确定下来。

控制计划应指出已最终确定的特殊特性。

37产品设计和开发任何新的检验、测量和试验设备

根据已生成的所有信息，尤其是需要测量的特性，横向职能小组应确定是否需要新的检验、测量和试验设备。如果需要这些设备，则应将其记录到总的进度计划内，并对采办进展进行监控。

38产品设计和开发小组可行性承诺（这是QS9000的强制性要求）

在这一时间，横向职能小组应确信所提出的设计能制造出满足顾客要求的产品。

一旦确信这一点，横向职能小组的成员必须在小组可行性承诺上签名。392.0产品设计和开发概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施40练习2用附录2提供的细节为“产品设计和开发”制定一份检查清单41第三阶段过程设计和开发423.0过程设计和开发概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发过程设计和开发计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施反馈，评定和纠正措施43第三阶段

过程设计和开发

过程设计和开发阶段要求对以下方面进行确定和／或用文件说明：顾客包装和标签标准

一般来说，顾客会提供以文件说明的包装和标签指导方针。应遵守这些文件。当没有任何指导方针时，横向职能小组有责任制定相应标准，以确保所包装的产品的完整性。44过程设计和开发评审当前的质量管理体系以确保其适用于预期的产品和相关的过程

横向职能小组可对制造厂的质量手册进行评审，以确保当前的质量管理体系已包括用于设计和制造考虑中的产品的所有要求。任何额外的控制和／或程序上的更改都应用于改善正在使用中的质量管理体系。

45过程设计和开发过程流程图的最后确定

最后确定的过程流程图是对过程流程的图解显示。流程图是用于发现任何潜在的瓶颈，如物料流动问题和人力问题。当进行过程失效模式及后果分析时，该流程图还可作为分析的起点。 46过程设计和开发以尽量减少物料运送为重点的场地平面布置

应制订场地平面布置规划以确定检查点设置的合理性、控制图的位置、目视辅具的位置、返工区域和贮存区域。

当制定过程和随后的场地平面布置时，必须把重点放在把场地空间用于进行增值活动。

47过程设计和开发过程失效模式及后果分析（FMEA）的完成

过程失效模式及后果分析应在开始生产之前进行。

过程失效模式及后果分析是由横向职能小组对过程进行的一次结构化的和详细的研究，以便确定潜在的外部和内部因素会怎样影响过程。一旦确定潜在问题，将制定纠正措施来控制所有此类问题。 48过程设计和开发试生产控制计划的完成

试生产控制计划是对完成样件研制后，投入批量生产前进行的尺寸测量和功能试验的描述。试生产控制计划通常包括正式生产过程确认前要实施的附加生产／过程控制。 49过程设计和开发测量系统分析计划包括所有在控制计划中指定检验、测量和试验设备

用于按控制计划的规定对产品或过程特性进行测量的所有检验、测量和试验设备都必须接受测量系统分析。这些分析不应仅限于量具的重复性和再现性研究，在适用的情况下还应包括对线性度和准确性的研究。 50过程设计和开发过程监控和操作员指导书－这些资料通常包括或参考以下方面：作为过程流程图索引的操作名称和编号零件名称和编号当前的工程更改水平／日期所需的工装、量具和其它设备材料标识和处理说明顾客和供应商指定的特殊特性统计过程控制的要求相关的工程和制造标准51过程设计和开发检验和试验说明纠正措施说明修订日期和批准目视辅具

更换工装的时间间隔和装配说明

52过程设计和开发预防性维护

横向职能小组应确定关键的过程设备并制定一个预防性维护体系。该体系至少必须包括：一个用于描述已计划好的维护活动的程序预定的维护活动预期的维护方法制造商的建议工装磨损机液分析振动分析关键制造设备替换零件的可获得性53过程设计和开发初始过程能力要求

如果未规定有任何要求，则初始结果（少于30个生产日）的Ppk值应达到大于或等于1.67。如果过程不稳定，请向顾客咨询。543.0过程设计和开发概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划产品设计和开发过程设计和开发反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施55练习3利用附录2提供的细节为“过程设计和开发”制定一份检查清单第四阶段产品和过程确认574.0产品和过程确认概念提出／批准项目批准样件试生产投产策划计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈，评定和纠正措施58产品和过程确认

产品和过程确认阶段要求对以下方面进行确定和／或以文件说明：控制计划中规定的试生产－通常指试生产的结果用于进行以下工作：初始过程能力研究测量系统分析（即量具双性（GageR&R））过程评审生产确认试验（功能配合）59产品和过程确认生产件批准包装评价质量策划认定生产控制计划的最后确定60产品和过程确认测量系统评价

确认对用于进行产品和过程确认的所有测量装置都进行了测量误差的评价，通常指量具可重复性和再现性研究。

61产品和过程确认初始过程能力研究

确保对控制计划上规定的所有特性进行了初始过程能力研究。62产品和过程确认生产件批准

生产件批准的目的是为了确认所制造的产品符合顾客的所有要求。63产品和过程确认生产确认试验

生产确认试验是指用于确认生产过程满足所有顾客要求，尤其是工程要求的工程试验。64产品和过程确认包装评价

对包装进行确认是生产和过程确认的一个必要步骤，目的是确保产品得到保护，直至到达交付点。此外，横向职能小组的代表还应确保所采用的包装类型有助于最终用户以安全和高效的方式搬运该产品。65产品和过程确认生产控制计划

生产控制计划描述了控制整个过程的各系统。生产控制计划是一种动态文件，它必须反映当前的生产流程。对过程、检验活动等的任何增加或删减都必须在控制计划中加以体现。66产品和过程确认质量策划签署认可

通常，一旦控制计划准确地反映了整个过程、过程说明书符合要求、失效模式及后果分析已经完成、以及测量系统研究也已结束，则由横向职能小组对质量策划进行签署。

用于进行签署认可的最常用方式被称之为“产品质量策划总结和认可报告”。

674.0产品和过程确认概念提出／批准项目批准样件试生产投产计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认反馈，评定和纠正措施68练习4利用附录2提供的细节为“产品和过程确认”制定一份检查清单69第五阶段反馈、评定和纠正措施705.0反馈、评定和纠正措施概念提出／批准项目批准样件试生产投产生产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目产品设计和开发验证产品和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认71反馈、评定和纠正措施以第四阶段的输出为基础，更具体地说便是：试生产测量系统分析初始过程能力研究生产件批准生产确认试验包装评价顾客意见72反馈、评定和纠正措施

对结果（反馈）进行评定并采取纠正措施的目的在于：持续改进QS900073反馈、评定和纠正措施除此之外，以下三个方面需要进行持续的评定：1. 变差

应使用控制图或其它统计技术识别过程变差。必须对这一点进行评定，并在需要时采取纠正措施。74反馈、评定和纠正措施2. 顾客满意

供方必须与顾客协力，对最终产品在其使用环境中的性能进行持续的评定。此项工作可以通过产品审核、保修分析、顾客投诉、基准细节等方式进行。必须对这一情况进行评定，并在需要时采取纠正措施。 75反馈、评定和纠正措施

3.

交付和服务

交付和服务是质量的一个组成部分。供方的交付能力必须以达到100％的按时交付为目标。供方必须对其交付能力和服务进行评定，并在需要时采取纠正措施。765.0反馈、评定和纠正措施概念提出／批准项目批准样件试生产t投产生产策划反馈、评定和纠正措施计划和确定项目生产设计和开发验证生产和过程确认过程设计和开发验证反馈、评定和纠正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品和过程确认77练习5利用附录2提供的细节为“反馈、评定和纠正措施”制定一份检查清单附录1设计要求的定义79几何尺寸和公差（GD&T）GD&T涉及到通过选择基准和几何公差以及建立尺寸关系来确认零件将符合规定的要求。由美国国家标准协会发行的Y14.5M文件-“标注尺寸和公差”规定了应该遵循的指导方针。80质量功能调配(QFD)

质量功能调配（QFD）是一种用于识别顾客要求并列出其优先次序的有条理的和有系统的方法。QFD用于在重视顾客呼声的同时，推动产品的改进。81可制造性设计／可装配性设计(DFM/DFA)

一个同时实施的工程过程，目的是在设计、生产和装配职能之间找到最佳关系。82价值工程(VE)

这是对经过验证的各种技术的系统应用，这些技术用于确定某项产品或服务的功能，并以最低的总成本提供必要的功能可靠性。这种方法有时也叫价值分析（VA）。83试验设计(DOE)这是一种有条理的和有系统的方法，用于确定某项因素的哪些层面会影响某个产品或过程特性。进行试验设计（DOE）的常用方法有：Taguchi法、全部因素和部分因素法、反应面方法、以及Shainin法。84失效模式和反果分析

设计和过程这是由横向职能小组对产品或过程进行的详细研究，旨在确定潜在的外部和内部因素会如何影响某项设计或过程。一旦确定潜在问题，应制定预防措施来控制所有此类问题。85有限元分析(FEA)

这是一种将产品分解成有限个元素，然后以数学方法确定其在特定的条件下将如何反应的方法，例如对一个指定的部件施加外部作用力。这是一