截止到2023年中国申报批准进入临床的1.1类新药_第1页
截止到2023年中国申报批准进入临床的1.1类新药_第2页
截止到2023年中国申报批准进入临床的1.1类新药_第3页
截止到2023年中国申报批准进入临床的1.1类新药_第4页
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文档简介

附表:近年来中国申报/批准的1.1类新药

CXHL1000606德立替尼订阅

化药新药1.12023-02-12中国科学院上海药物研究所订阅

在审评2023-02-11

CXHL1000526盐酸希明替康订阅

化药新药1.12023-01-13中国科学院上海药物研究所订阅

在审评2023-01-12

CXHS1000206注射用海姆泊芬订阅

化药新药1.12023-12-28上海复旦张江生物医药股份订阅

在审评2023-12-27

CXHL1000503他司曲洛订阅

化药新药1.12023-12-14天津药物研究院订阅

在审评2023-12-10

CXHL1000525AT-406胶囊订阅

化药新药1.12023-11-26上海亚盛医药科技订阅

在审评2023-11-25

CXHL1000481席栗替尼胶囊订阅

化药新药1.12023-11-01和记黄埔医药(上海)订阅

在审评2023-10-28

CXHL1000479席栗替尼订阅

化药新药1.12023-10-27和记黄埔医药(上海)订阅

在审评2023-10-26

CXHS0900152双环铂订阅

化药新药1.12023-10-12北京市兴大科学系统公司订阅

在审评2023-10-11

CXHS1000183草酸阿德福韦酯片订阅

化药新药1.12023-10-11哈药集团制药总厂订阅

在审评2023-09-29

CXHL1000388培化西海马肽注射液订阅

化药新药1.12023-10-11江苏豪森药业股份订阅

在审评2023-09-29

CXHL1000136

异噻氟定订阅

化药

新药

1.1

2023-09-26

中国科学院上海药物研究所订阅

在审评

2023-09-25

CXHS1000170

可利霉素订阅

化药

新药

1.1

2023-09-03

沈阳同联集团订阅

在审评

2023-09-02

CXHL1000140

聚苯乙烯磺酸镧订阅

化药

新药

1.1

2023-08-30

蓬莱诺康药业订阅

在审评

2023-08-27

CXHS1000180

盐酸埃克替尼片订阅

化药

新药

1.1

2023-08-19

浙江贝达药业订阅

在审评

2023-08-18

CXHL1000234

百可利订阅

化药

新药

1.1

2023-08-11

中国医学科学院药物研究所订阅

在审评

2023-08-10

CXHL1000237

盐酸西莫替尼订阅

化药

新药

1.1

2023-08-09

江苏先声药物研究订阅

在审评

2023-08-06

CXHL1000238

盐酸西莫替尼片订阅

化药

新药

1.1

2023-08-09

江苏先声药物研究订阅

在审评

2023-08-06

CXHL1000188

琥珀酸易吡替尼胶囊订阅

化药

新药

1.1

2023-07-16

和记黄埔医药(上海)订阅

在审评

2023-07-14

CXHL0900560

艾帕培南订阅

化药

新药

1.1

2023-07-06

山东轩竹医药科技订阅

在审评

2023-07-05

CXHL1000265富马酸替诺福韦双特戊酯订阅

化药新药1.12023-07-01江苏正大天晴药业股份订阅

在审评2023-06-30

CXHL1000266富马酸替诺福韦双特戊酯片订阅

化药新药1.12023-07-01江苏正大天晴药业股份订阅

在审评2023-06-30

CXHL1000181盐酸安罗替尼胶囊订阅

化药新药1.12023-07-01江苏正大天晴药业股份订阅

在审评2023-06-30

CXHL1000180盐酸安罗替尼订阅

化药新药1.12023-07-01江苏正大天晴药业股份订阅

在审评2023-06-30

CXHS1000079阿德福韦酯片订阅

化药新药1.12023-05-26湖南方盛制药股份订阅

在审评2023-05-25

CXHS1000102艾力沙坦酯片订阅

化药新药1.12023-05-07上海艾力斯医药科技订阅

在审评2023-05-06

CXHS1000101艾力沙坦酯片订阅

化药新药1.12023-05-07上海艾力斯医药科技订阅

在审评2023-05-06

CXHS1000100艾力沙坦酯订阅

化药新药1.12023-05-07上海艾力斯医药科技订阅

在审评2023-05-06

CXHS0900295阿德福韦酯订阅

化药新药1.12023-05-05杭州中美华东制药订阅

在审评2023-05-04

CXHS0900296阿德福韦酯片订阅

化药新药1.12023-05-05杭州中美华东制药订阅

在审评2023-05-04

CXHS1000020托伐普坦片订阅

化药新药1.12023-04-30浙江大冢制药订阅

在审评2023-04-29

CXHS1000021托伐普坦片订阅

化药新药1.12023-04-30浙江大冢制药订阅

在审评2023-04-29

CXHL1000055新尼群地平订阅

化药新药1.12023-04-13山东益康药业订阅

在审评2023-04-12

CXHL1000056新尼群地平片订阅

化药新药1.12023-04-13山东益康药业订阅

在审评2023-04-12

CXHL0900588硫酸氢头孢地尼钠订阅

化药新药1.12023-03-29浙江永宁药业股份订阅

制证完毕-已发批件浙江省EH810172996CS2023-11-02----

CXHL0900589硫酸氢头孢地尼钠胶囊订阅

化药新药1.12023-03-29浙江永宁药业股份订阅

制证完毕-已发批件浙江省EH810172996CS2023-11-02----

CXHL0900594舒他美颗粒订阅

化药新药1.12023-03-29浙江永宁药业股份订阅

在审评2023-03-25

CXHL0900593舒他美订阅

化药新药1.12023-03-29浙江永宁药业股份订阅

在审评2023-03-25

CXHL0900375酮洛芬异丙酯脂质微球注射液订阅

化药新药1.12023-03-18浙江尖峰药业订阅

制证完毕-已发批件浙江省EI919302325CS2023-01-24----

CXHL0900374酮洛芬异丙酯脂质微球注射液订阅

化药新药1.12023-03-18浙江尖峰药业订阅

制证完毕-已发批件浙江省EI919302325CS2023-01-24----mingyuan-1

(站内联系TA)CXHL0900373酮洛芬异丙酯订阅

化药新药1.12023-03-18浙江尖峰药业订阅

制证完毕-已发批件云南省EI919302308CS2023-01-27----

CXHS0900334吡非尼酮订阅

化药新药1.12023-03-04上海睿星基因技术订阅

在审评2023-03-03

CXHS0900335吡非尼酮胶囊订阅

化药新药1.12023-03-04上海睿星基因技术订阅

在审评2023-03-03

CXHL0900542吗啉硝唑氯化钠注射液订阅

化药新药1.12023-02-21江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件江苏省EK239534593CS2023-02-21----

CXHL0900541吗啉硝唑氯化钠注射液订阅

化药新药1.12023-02-21江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件江苏省EK239534593CS2023-02-21----

CXHL0900583托西酸西帕替尼订阅

化药新药1.12023-02-21江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件上海市EH810179760CS2023-11-17----

CXHL0900584托西酸西帕替尼片订阅

化药新药1.12023-02-21江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件上海市EH810179760CS2023-11-17----

CXHL0900586托西酸西帕替尼片订阅

化药新药1.12023-02-21江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件江苏省2023-11-17----

CXHL0900585托西酸西帕替尼片订阅

化药新药1.12023-02-21江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件江苏省2023-11-17----

CXHL0900549MRX-I订阅

化药新药1.12023-02-01盟科医药技术(上海)订阅

制证完毕-已发批件上海市EI919305176CS2023-01-19----

CXHL0900550MRX-I片订阅

化药新药1.12023-02-01盟科医药技术(上海)订阅

制证完毕-已发批件上海市EI919305176CS2023-01-19----

CXHL0900470托西酸贝格列汀片订阅

化药新药1.12023-01-11江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件江苏省EG807645095CS2023-10-18----

CXHL0900395托西酸贝格列汀片订阅

化药新药1.12023-01-11江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件江苏省EG807645095CS2023-10-18----

CXHL0900394托西酸贝格列汀订阅

化药新药1.12023-01-11江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件江苏省EG807645095CS2023-10-18----

CXHL0900277盐酸奎沙必利片订阅

化药新药1.12023-11-17江苏豪森药业股份订阅

在审评2023-11-16

CXHL0900278盐酸奎沙必利订阅

化药新药1.12023-11-17江苏豪森药业股份订阅

在审评2023-11-16

CXHS0900209盐酸卡屈沙星葡萄糖注射液订阅

化药新药1.12023-10-16江苏恒瑞医药股份订阅

在审评2023-10-15

CXHS0900208盐酸卡屈沙星订阅

化药新药1.12023-10-16江苏恒瑞医药股份订阅

在审评2023-10-15

CXHS0900124枸橼酸爱地那非订阅

化药新药1.12023-10-10北京万年春生物医药高科技订阅

在审评2023-09-28

CXHS0900125枸橼酸爱地那非片订阅

化药新药1.12023-10-10北京万年春生物医药高科技订阅

在审评2023-09-28

CXHS0900234蔗糖订阅

化药新药1.12023-09-29河北医科大学制药厂订阅

在审评2023-09-28

CXHS0900235蔗糖凝胶订阅

化药新药1.12023-09-29河北医科大学生物医学工程中心订阅

在审评2023-09-28

CXHL0900317呋喹替尼订阅

化药新药1.12023-09-07和记黄埔医药(上海)订阅

制证完毕-已发批件上海市EH810176030CS2023-10-22----

CXHL0900318呋喹替尼胶囊订阅

化药新药1.12023-09-07和记黄埔医药(上海)订阅

制证完毕-已发批件上海市EH810172979CS2023-11-04----

CXHL0900319呋喹替尼胶囊订阅

化药新药1.12023-09-07和记黄埔医药(上海)订阅

制证完毕-已发批件上海市EH810172979CS2023-11-04----

CXHS0900029阿德福韦酯片订阅

化药新药1.12023-08-27浙江贝得药业订阅

在审评2023-08-26

CXHS0900028阿德福韦酯订阅

化药新药1.12023-08-27浙江贝得药业订阅

在审评2023-08-26

CXHL0900263注射用安普利森钠冻干粉订阅

化药新药1.12023-07-30福建金山生物制药股份订阅

制证完毕-已发批件福建省EF851622686CS2023-07-27----

CXHL0900226马来酸海那替尼片订阅

化药新药1.12023-07-24江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件上海市EG555244669CS2023-06-24----

CXHL0900225马来酸海那替尼订阅

化药新药1.12023-07-24江苏豪森药业股份订阅

制证完毕-已发批件上海市EG555244669CS2023-06-24----

CXHL0800554注射用喜诺替康订阅

化药新药1.12023-06-22中国科学院上海药物研究所订阅

在审批2023-02-18----

CXHL0800553喜诺替康订阅

化药新药1.12023-06-22江苏正大天晴药业股份订阅

在审批2023-02-18----

CXHL0900201艾瑞昔布片订阅

化药新药1.12023-06-16江苏恒瑞医药股份订阅

制证完毕-已发批件江苏省2023-11-17----

CXHL0900138阿德福韦注射液订阅

化药新药1.12023-06-15天津药物研究院订阅

制证完毕-已发批件天津市EF002002914CS2023-03-30----

CXHL0900137阿德福韦订阅

化药新药1.12023-06-15天津药物研究院订阅

制证完毕-已发批件天津市EF002002914CS2023-03-30----

CXHL0900178索凡替尼订阅

化药新药1.12023-06-09和记黄埔医药(上海)订阅

制证完毕-已发批件上海市EF002424532CS2023-02-26----

CXHL0900179索凡替尼胶囊订阅

化药新药1.12023-06-09和记黄埔医药(上海)订阅

制证完毕-已发批件上海市EF002424532CS2023-02-26----

CXHL0900180索凡替尼胶囊订阅

化药新药1.12023-06-09和记黄埔医药(上海)订阅

制证完毕-已发批件上海市EF002424532CS2023-02-26----

CXHS0900084阿德福韦酯订阅

化药新药1.12023-06-08湖南华纳大药厂订阅

在审评2023-06-05

CXHS0800345赛洛多辛胶囊订阅

化药新药1.12023-06-05第一制药(北京)订阅

在审评2023-06-03

CXHL0900167改性钠基蒙脱石散订阅

化药新药1.12023-06-01浙江海力生制药订阅

制证完毕-已发批件浙江省EF002003628CS2023-03-30----

CXHS0900031盐酸埃他卡林片订阅

化药新药1.12023-05-18江苏恩华赛德药业有限责任公司订阅

在审批2023-05-22----

CXHS0900030盐酸埃他卡林订阅

化药新药1.12023-05-15江苏恩华赛德药业有限责任公司订阅

在审批2023-05-22----

CXHL0900120注射用盐酸安妥沙星订阅

化药新药1.12023-05-15安徽环球药业股份订阅

制证完毕-已发批件安徽省EH345562389CN2023-11-30----

CXHL0900121盐酸安妥沙星注射液订阅

化药新药1.12023-05-15安徽环球药业股份订阅

在审评2023-05-14

CXHS0900058艾瑞昔布片订阅

化药新药1.12023-05-07江苏恒瑞医药股份订阅

在审评2023-05-06

CXHS0900057艾瑞昔布订阅

化药新药1.12023-05-07江苏恒瑞医药股份订阅

在审评2023-05-06

CXHL0900103磷酸瑞格列汀片订阅

化药新药1.12023-04-30江苏恒瑞医药股份订阅

制证完毕-已发批件江苏省ED185018617CS2023-12-21----

CXHL0900102磷酸瑞格列汀订阅

化药新药1.12023-04-30江苏恒瑞医药股份订阅

制证完毕-已发批件江苏省ED185018617CS2023-12-21----

CXHL0800384康普瑞丁磷酸二钠订阅

化药新药1.12023-03-27成都恒基医药科技订阅

制证完毕-已发批件西藏自治区EG658623677CS2023-08-16----

CXHL0800387注射用康普瑞丁磷酸二钠订阅

化药新药1.12023-03-27成都恒基医药科技订阅

制证完毕-已发批件西藏自治区EG658623677CS2023-08-16----

CXHL0800564苯胺洛芬注射液订阅

化药新药1.12023-03-24大连天宇制药订阅

制证完毕-已发批件广东省EG658622288CS2023-08-16----

CXHL0800544苯胺洛芬订阅

化药新药1.12023-03-03广东中科药物研究订阅

制证完毕-已发批件广东省EG658622288CS2023-08-16----

CXHS0800367阿德福韦酯订阅

化药新药1.12023-02-12苏州二叶制药订阅

在审评2023-02-11

CXHL0800490硝酸铵订阅

化药新药1.12023-12-30甘肃玉璞肿瘤心血管病研究所订阅

制证完毕-已发批件甘肃省ED185179296CS2023-01-14----

CXHL0800491硝酸铵注射液订阅

化药新药1.12023-12-30甘肃玉璞肿瘤心血管病研究所订阅

制证完毕-已发批件甘肃省ED185179680CS2023-01-19----

CXHL0800496盐酸昌欣沙星订阅

化药新药1.12023-12-19浙江医药股份新昌制药厂订阅

制证完毕-已发批件浙江省ED185066056CS2023-12-15----

CXHL0800497盐酸昌欣沙星片订阅

化药新药1.12023-12-19浙江医药股份新昌制药厂订阅

制证完毕-已发批件浙江省ED185066056CS2023-12-15----mingyuan-1

(站内联系TA)CXHL0800482伪人参皂苷GQ注射液订阅

化药新药1.12023-12-08吉林华康药业股份订阅

制证完毕-已发批件吉林省EF663350287CS2023-06-18----

CXHL0800399甲苯磺酸艾力替尼圆形片订阅

化药新药1.12023-10-29上海艾力斯医药科技订阅

制证完毕-已发批件上海市EF002003574CS2023-03-30----

CXHL0800398甲苯磺酸艾力替尼异形片订阅

化药新药1.12023-10-29上海艾力斯医药科技订阅

制证完毕-已发批件上海市EF002003574CS2023-03-30----

CXHL0800397甲苯磺酸艾力替尼订阅

化药新药1.12023-10-29上海艾力斯医药科技订阅

制证完毕-已发批件上海市EF002003574CS2023-03-30----

CXHL0800226注射用左旋奥硝唑磷酸二钠订阅

化药新药1.12023-10-23南京海陵中药制药工艺技术研究订阅

在审评2023-10-22

CXHL0800225左旋奥硝唑磷酸二钠订阅

化药新药1.12023-10-23南京海陵中药制药工艺技术研究订阅

在审评2023-10-22

CXHL0800369(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇订阅

化药新药1.12023-09-25中国科学院上海药物研究所订阅

制证完毕-已发批件上海市EA202316166CS2023-09-18----

CXHL0800370(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇片订阅

化药新药1.12023-09-25中国科学院上海药物研究所订阅

制证完毕-已发批件上海市EA202316166CS2023-09-18----

CXHL0800371(5R)-5-羟基雷公藤内酯醇片订阅

化药新药1.12023-09-25中国科学院上海药物研究所订阅

制证完毕-已发批件上海市EA202316166CS2023-09-18----

CXHS0800068阿德福韦酯片订阅

化药新药1.12023-09-10悦康药业集团订阅

在审评2023-09-09

CXHS0800067阿德福韦酯订阅

化药新药1.12023-09-10河南圣凡制药订阅

在审评2023-09-09

CXHL0800272注射用匹诺塞林(冻干)订阅

化药新药1.12023-07-21中国医学科学院药物研究所订阅

制证完毕-已发批件北京市EA227065411CS2023-10-12----

CXHL0800271匹诺塞林订阅

化药新药1.12023-07-21中国医学科学院药物研究所订阅

制证完毕-已发批件北京市EA227065411CS2023-10-12----

CXHS0800133阿德福韦酯订阅

化药新药1.12023-07-09河北医科大学制药厂订阅

制证完毕-已发批件河北省ej006959127c2023-11-23国药准字H20230166

CXHS0800132阿德福韦酯片订阅

化药新药1.12023-07-09河北医科大学制药厂订阅

制证完毕-已发批件河北省ej006959127c2023-11-23国药准字H20230172

CXHL0800224注射用甲磺酸胺银杏内酯B订阅

化药新药1.12023-06-19江苏柯菲平医药订阅

在审评2023-06-18

CXHL0800223甲磺酸胺银杏内酯B订阅

化药新药1.12023-06-19江苏柯菲平医药订阅

在审评2023-06-18

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