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文档简介
XXXX药业有限责任公司表格目录(2016)001.文件发放回收登记表4002.文件销毁审批记录5003.文件修订申请表6004.制度执行状况检查考核表7005.内审实施支配及实施方案12006.GSP内审报告14007.法人授权托付书15008.收货托付书16009.员工花名册17010.xxxx年度培训支配18011.培训实施记录表19012.培训签到表20013.员工个人培训教化档案(一)21014岗前培训记录22015岗前体检记录表23016.员工健康检查汇总表24017.员工健康档案25018.应聘人员登记表26019.员工人事资料表27020.离职申请单28021.请假单29022.考勤说明单30023.员工加班申请单31024.首营品种审批表32025.首营企业审批表33026.客户资质审核表34027.质量体系状况调查表35028.药品质量信息汇总表36029企业飞检信息登记表37030.质量信息传递反馈单38031.药品质量查询/投诉,抽查记录39032.药品召回通知40033.药品追回通知41034.药品召回通知分发记录42035.药品追回通知分发记录43036.药品追回报告单44037.售出药品发觉质量问题追回记录45038.质量检查报告46039.药品质量档案表47040.药品不良反应/事务报告表48041.药品群体不良事务基本信息表50042.药品拒收报告单51043.库房温湿度调控记录表52044.质量事故处理记录53045.停售通知单54046.质量复查报告单55047.供货企业资格审查记录汇总表56048.批发药品与服务质量工作满足度征询表57049.顾客投诉受理卡58050.供应商质量现场考察评估报告表59051.不合格品种报损审批表60052.不合格品种销毁审批表61053.不合格药品处理状况汇总分析62054.不合格品种登记表63055.不合格(有问题)药品处理记录64056.不合格品种销毁登记表65057.选购 订单66058.选购 收货单67059.入库验收单68060.入库单169061.入库单270062.购进退出申请单171063.购进退出出库复核单272064.购进退出出库单73065销售订单174066.销售订单275067.出库复核单76068.随货同行单177069.随货同行单278070.销售回执单179071.销售回执单280072.销售退回申请单181073.销售退回申请单282074.销售退回收货单83075.销售退回入库验收单84076.销售退回入库单185077.销售退回入库单286078.销售退补价单87079.进货退补价单88080.运输调度单1………………………….89081.运输调度单290082.运输记录91083.冷藏药品运输记录92084.托付运输记录93085.冷藏药品托付运输记录94086.选购 记录95087.收货记录96088.冷链药品收货记录97089.退回收货记录98090.入库验收记录99091.直调药品托付验收记录100092.销售退回入库验收记录101093.销售记录102094.销售退回记录103095.购进退出记录104096.出库复核记录105097.购进退出出库复核记录106098.抽样单107099.拼箱单108100.近效期药品催销表109101.库存盘点表110102.进入仓库人员登记111103.重点养护品种确定表112104重点药品养护档案表113105药品储存养护信息汇总分析报表…………..114106.温湿度检测系统监测记录115107.室外温湿度记录表116108.设备(仪器)档案117109.仪器设备修理申请单118110.设备检查维护记录119111.仪器,设备运用记录120112.设备检查修理记录121113.计算机软件操作运用权限审核表122114.计算机操作权限申请表123115.计算机信息修改申请表124116.质量风险管理评级与限制表125117.药品经营过程风险审核表127118.问题改进和措施跟踪记录129119.验证用相关文件确认表130120.质量通报药品不良反应通知单131121.质量通报药品禁止购进,销售通知单132122.药品不良反应报告汇总登记表133001.文件发放回收登记表文件发放回收登记表文件名称编号发放记录回收记录部门份数签字日期份数签字日期行政部财务部业务部储运部质管部信息部行政部财务部业务部储运部质管部信息部行政部财务部业务部储运部质管部信息部行政部财务部业务部储运部质管部信息部002.文件销毁审批记录文件销毁审批记录文件名称编号版本号份数销毁缘由:申请人:日期:所在部门意见:签名:日期:文件限制部门意见:签名:日期:主管领导意见:签名:日期:销毁地点,时间,方式:销毁人:日期:备注:003.文件修订申请表文件修订申请表申请时间:文件名称申请部门申请人文件编号版本号文件修订缘由文件修订内容相关部门审核意见总经理批准004.制度执行状况检查考核表各部门质量管理制度执行状况检查考核表编号:被检查考核部门:检查日期得分存在问题与改进措施上次修改意见落实状况制度名称检查考核内容及评分标准质量方针目标管理制度每年制定和实施部门质量目标,部门负责人书面下达部门全部员工质量目标量化可行,有确定的先进性质量目标按规定逐级绽开落实到岗位对质量目标的实施状况定期进行自查与奖惩挂钩质量体系审核制度质量管理体系审核工作有归口管理部门审核工作有支配,有实施,有总结,有落实,每年定期一次按支配实施内审,内容符合支配要求,现场有记录,上报审核内容对审核中发觉的问题及时制定订正和预防措施,并予以实施对订正和预防措施的落实状况及效果能及时进行跟踪验证各级质量责任制明确规定各级各类人员的质量责任各级各类人员对质量责任了解,熟识并驾驭,能仔细执行质量否决制度质量否决部门明确,权责清楚,上报程序规范能正确,有效行使否决权能充分发挥作用,实现管理目标质量信息管理制度质量信息归口管理部门明确信息网络体系健全,信息渠道畅通传递的质量信息内容明确质量信息传递及时,反馈快速,处理正确各类质量信息资料档案完整齐全特别药品管理制度专人负责,仔细核对有关证件,卡,依法经营专库储存,双人双锁,专帐记录,帐,票,货相符防盗,防火和报警装置齐备,有效,与110联网,实行24小时值班制度执行双人入库验收和出库复核制度第二类精神药品单独存放,标记明显,建立专帐,强化管理危险药品应专库储存,并配备相应的平安消防设施设备报损,销毁手续齐全,符合规定首营审核制度业务购进部门按规定索取资料,填报首营审批表首营企业,首营品种无漏报,漏审及先购后审现象审核职责明确,管理有效档案资料齐全,保管妥当药品入库验收,保管养护,出库复核制度职责明确,责任到人按规定,逐批验收,方法正确,结论明确严格把关,手续齐全,责任明确不合格品有效限制验收记录台帐精确,规范,妥当保管保管员凭验收人员签章的入库凭证接收药品药品按不同贮存要求分类存放药品按温湿度要求分别存入于冷库和阴凉库,温湿度限制管理有效药品合理堆垛,五距合理,不倒置,不混放养护工作到位,确保质量完好,数据精确做好色标管理和药品效期管理在库药品执行日记月清,动态复核,月对季盘制度,帐货相符率达到99.8%以上药品出库应按凭证进行复核,特别管理药品实行双人发货,复核与签章制度记录,凭证真实,完整,按规定妥当保管药品效期管理制度建立并完善近效期药品系统自动预警设置库内应有近效期药品示意图,货堆上有近效期药品标记药品按批号,效期集中堆放,实行按批号管理依据系统预警信息对近效期药品严格限制,及时移入不合格药品库已过期药品的处理,报损和销毁按不合格药品的规定执行,手续齐全,记录完整不合格药品管理制度验收中出现不合格品不得入库,应单独存放于不合格区,标识明显在库检查与出库复核中发觉不合格品,应马上停止销售与发运,将药品移放不合格区不合格品的销毁应符合规定,在质管机构或有关部门的监督下执行不合格品处理,报损和销毁等记录真实,完整,妥当保管退货药品管理制度退货药品专人保管,专区存入,专帐记录全部退货药品均应重新验收,明确结论,合格后方可入库凡不合格药品或有问题药品应及时与供方联系,妥当处理有问题的退货药品应存放于退货区退货记录完整,精确,规范,手续,签名齐全,并按规定保存药品不良反应报告制度概念明确,职责清楚,程序规范有效收集药品的不良反应信息发觉药品不良反应及时上报记录齐全,精确,规范质量事故报告与管理制度结合经营责任考核,每月检查一次质量事故隐患,及时消退事故苗头或隐患发生质量事故后应及时报告质管部对事故责任人员,应事故大小,损失多少,情节轻重进行处理如发生重大质量事故,质量管理部应在处理完毕后书面上报主管部门对发生质量事故隐匿不报者,应追查责任,肃穆处理质量查询客户访问质量投诉管理制度有专人负责质量查询,投诉和药品退换工作客户访问和质量查询工作方法相宜,形式多样仔细对待处理意见建议,及时实行有效的改进措施质量查询,投诉,药品退货和供应服务项目等记录真实,完整,并妥当保管质量教化培训管理制度质量培训归口管理部门明确,每年制定培训支配,有效实施培训目标明确,工作有效全部员工均持证上岗新录入职工应进行岗前培训每年应按支配举办质量法规,知识学习班,专业技术人员应按要求接受接着教化培训检查考核质量培训的实施状况及效果计量管理制度有专人负责计量器具的检定管理工作,职责明确计量器具的检定,运用,维护,保养按规定进行计量器具按时校验,不合格或超期的不得运用计时和检测设备台帐记录齐全,精确,规范质量记录,票据管理制度管理范围,内容,职责明确各类质量记录,票据管理明确记录,票据由相应岗位人员负责填写,记录按规定妥当保管对发觉问题提出改进意见,并及时修订,完善记录,票据限制有效,分类存档卫生管理制度营业场所,库房内外,协助场所和办公地点均定期打扫,环境整齐营业场所环境整齐,药品陈设科学合理,无粉尘,有害气体等污染库房四周地面平坦整齐,无积水,无垃圾,有防虫,鼠,鸟等设施,库区整齐,药品堆放有序营业人员统一着装,佩带胸卡,并勤洗勤换直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查,并建立健康档案,凡发觉有传染病,皮肤病,精神病的,应隔离直接接触药品岗位综合评定意见:综合得分:质量领导小组:005.内审实施支配及实施方案XXXX药业有限责任公司****年度《GSP》内审支配及实施方案为落实公司质量方针和目标以及各项规章制度,全面实施《GSP》及其细则,重点是药品质量和服务质量的环节,同时结合阶段工作中的重点环节进行审查,依据《GSP》内审评审程序,经质量领导小组确定,制定****年度《GSP》内部检查评审支配如下:内审目的内审时间内审范围内审依据内审组长内审成员时间支配内审内容时间内审项目质量管理体系组织机构和质量管理职责人员与培训质量管理体系文件设施与设备校准与验证计算机系统选购 收货与验收储存与养护销售出库运输与配送售后管理财务管理起草人:审核人:批准人:006.GSP内审报告内审报告被审核部门:报告日期:年月日审核组组长:审核组副组长:审核成员:审核范围:审核依据:审核目的:审核过程综述:签名:(评审组长)日期:007.法人授权托付书医药商品质量保证书第号凡通过我购进,销售的全部医药商品,我确定保证产品质量。严格依据《GSP》要求和国家规定进行购,销,存操作,遵守法律经营。否则,将由我作为第一责任人担当全部法律责任及一切经济损失。注:第一责任人:授权时间:年月日至年月日XXXX药业有限责任公司法人授权托付书编号:SDRS号:兹托付同志,身份证号码:,负责我公司经营产品在区域的选购 ,销售工作。并依据本公司的选购 ,销售合同规定,办理对账,结款等有关业务事宜。特此授权经营范围:中药材,中药饮片,中成药,化学原料药,化学药制剂,抗生素,生化药品,生物制品(除疫苗),精神药品(限二类),Ⅱ,Ⅲ类医疗器械,保健食品。授权时间:年月日至年月日身份证复印件粘贴处身份证复印件粘贴处XXXX药业有限责任公司日期:年月日008.收货托付书法人授权托付书兹授权同志,性别,身份证号码为:,为我公司收货人,负责我公司选购 品种的货物接收事宜。收货地址:山东省菏泽市高新区杨营路中段东侧联系:授权托付期限:年月日至年月日,请贵单位赐予验证登记备查。特此托付!授权单位(盖章)法人签章:009.员工花名册XXXX药业有限责任公司人员花名册NO.岗位工号姓名性别诞生年月学历专业职称是否执业药师上岗时间是否符合GSP要求1234567891011121314010.xxxx年度培训支配年度培训支配序号培训目的培训内容培训方式地点讲师培训时间培训对象考核方式备注123456789101112审批人:办公室:质管部:011.培训实施记录表培训实施记录表序号姓名岗位职务培训时间培训内容培训模式考核方式考核结果实行措施授课人12345678910备注:1.本表由质量管理部门依据培训支配落实状况2.对考核不符合要求,依据企业质量管理文件实行接着教化,转岗,辞退等措施;3.培训模式依据实际状况填写普遍培训,岗位培训,重点培训等;012.培训签到表培训签到表编号:培训日期培训开始时间授课人培训结束时间培训内容培训签到备注:1.本表系统依据培训支配所开展的培训,落实人员参与培训状况的表格;2.此表格由行政人事部门负责建立管理;013.员工个人培训教化档案(一)员工个人培训教化档案(一)姓名性别诞生年月任职时间部门职位工号职称培训编号培训主题培训时间课时授课方式考核方式考核成果备注014岗前培训记录XXXX药业有限责任公司岗前培训记录序号姓名应聘岗位培训时间培训地点培训内容培训师培训人员签字备注12345678911015岗前体检记录表岗前体检记录表单位:XXXX药业有限责任公司序号岗位姓名性别年龄文化程度专业体检日期检查机构检查项目检查结果入职时间备注016.员工健康检查汇总表年度企业员工健康检查汇总表检查时间:年月日检查机构检查项目皮肤,视力,胸透,肝功,痢疾等档案号姓名性别诞生年月现岗位检查结果实行措施备注017.员工健康档案员工健康档案姓名性别诞生年月任职时间部门岗位员工号检查日期检查机构检查项目检查结果实行措施018.应聘人员登记表应聘人员登记表姓名性别民族照片年龄籍贯政治面目加入时间婚姻状况生日身高身份证号本,专科毕业院校及时间所学专业户口性质(本市城镇,本市农业,外埠城镇,外埠农业)现在档案存放地联系个人联系固定:手机:教化状况:工作状况:外语程度:计算机程度:求职意向:有何特长:XXXX药业有限责任公司员工人事资料表019.员工人事资料表XXXX药业有限责任公司员工人事资料表工号姓名部门职位入职日期:基本资料性别婚姻状况政治面貌报到日期身份证号码□男□女□已婚□未婚□党员□团员□□民众□其它民族籍贯血型身高体重诞生日期英文名户籍地址现在住址手机:紧急联系人姓名:关系::地址:教化状况(请交学历学位证书验证并附复印件)最高学历□初中□高中□中专□大专□本科□硕士及以上类型□统招全日制□自考□成人教化□其它取得学位外语程度英语:CET级其它说明其它语种程度□一般□良好□娴熟专业证书教化经验学历学校专业入学日期毕业日期是否211重点是否毕业初中高中中专大专本科硕士及以上工作经验公司名称担当职务入职年月离职年月离职缘由证明人关系联系家庭状况(限父母,配偶和子女)姓名称谓诞生日期工作单位职务通讯地址通讯专长与爱好爱好专业证书相关培训课程培训机构培训时间爱好与爱好▲以上声明真实完整,如有不实填报,本人愿担当公司规章的惩处与一切法律责任。签名:_____________________020.离职申请单XXXX药业有限责任公司离职申请单申请日期:姓名部门到职日期职位离职日期直接主管离职缘由:各项工作交接已完成,已无问题!
工作承接者:
部门主管:
日期:确认离职员工的工作交接已完成。行政部:
日期:确认无其他应扣款项及借支,工资已结算。财务部:
日期:本人确认上述手续已全部完成,无异议。
离职申请人:
日期:总经理核准:日期:说明:1.本单由离职者本人各项资料填妥后,由会签部门主管签字;2.签核流程:行政部-财务部-总经理室;3.旷工离职者由该部门人员代为填写办理离职手续;4.未完成离职手续而离开工作岗位者,视为手续不齐全,未完成离职手续;5.旷职者及未完成手续离职手续者,工资由财务保管,本人到公司办理离职手续至财务领取工资;6.签核完的离职单交至行政人力资源部留存;版本:1021.请假单XXXX药业有限责任公司请假条部门:填单日期:年月日姓名职务请假事由请假时间年月日时至年月日时共计天时请假人签字部门负责人分管副总总经理022.考勤说明单XXXX药业有限责任公司考勤状况说明单年月日姓名未签到时间未签到说明:签字部门审核签字023.员工加班申请单员工加班申请单部门:年月日加班人员加班时间加班事由起止合计024.首营品种审批表首营品种审批表编号:日期:药品编号商品名称规格单位中包装大包装剂型存储条件有效期批准文号质量标准质量信誉生产企业GMP认证主要成分功能主治与不良反应附件说明□药品合法性证明(批准文号)□最小包装盒移动/标签/说明书实物□法定质量标准□最小包装盒/标签/说明书或设计备案稿□检验报告书□ 物价批文申请缘由业务部门意见签字:日期:质量管理部审核意见 签字:签字:日期:质量负责人审批意见 签字:签字: 签字:日期:025.首营企业审批表首营企业审批表填报日期:档案编号:单位名称注册地址公司类型法定代表人注册资金质量负责人许可证号许可证有效期GMP/GSP有效期营业执照有效期经营范围生产范围拟供品种附件名称□药品生产企业许可证□GMP证书□营业执照□药品经营企业许可证□GSP证书□企业年度公示□法人托付书□身份证复印件□质量保证协议业务部门申请意见负责人日期质量管理部审核意见负负责人日期质量负责人批准意见负责人日期026.客户资质审核表客户资质审核表填报日期:档案编号:单位编号单位名称注册地址经营方式法人代表许可证号许可证效期营业执照效期GSP证书效期联系人许可证经营范围质量资料□医疗机构许可证□药品经营企业许可证□GSP证书□营业执照□企业年度公示□法人托付书□身份证复印件□母婴保健执业许可证□收货人证明业务部门意见部门经理签字日期质管部门意见质管部门签字日期质量负责人意见质量负责人签字日期027.质量体系状况调查表质量体系状况调查表填表企业盖章:填表时间:年月日企业名称企业性质地址经营方式经营范围企业年度检验合格率药检所年度抽验合格生产或经营企业放可证号营业执照号企业总人数药学相关技术人员从事质量管理人员企业负责人学历技术职称质量负责人学历技术职称从事质管工作年限质量机构负责人学历技术职称从事质管工作年限质量机构状况质量机构地址联系质量保证质量机构名称质量认证状况质量管理文件与制度状况按GMP或GSP管理计算机系统药品电子监管系统设施设备销售人员姓名身份证号文化程度不良品德记录综合评价意见审核人(签章):年月日028.药品质量信息汇总表药品质量信息汇总表序号日期信息来源信息内容质量信息跟进质管部意见备注029企业飞检信息登记表企业飞检信息登记表序号日期公告部门公告内容违规违法内容质量信息跟进质管部意见备注030.质量信息传递反馈单质量信息传递反馈单信息接收接收部门处理人信息处理情况年月日质管部处理意见年月日质量信息传递反馈单信息接收接收部门处理人信息处理情况年月日质管部处理意见年月日031.药品质量查询/投诉,抽查记录药品质量查询/投诉,抽查记录编号:日期年月日时分种类□信□其它□姓名职务单位联系方式其它::药品名称规格批号查询,投诉,抽查内容:调查:是否须要调查:是□否□(1)确认查询和投诉的药品是否为本企业售出:是□否□(2)抽查该药品的质量档案,药品的质量状况:(3)检查库存该药品质量概况,分析缘由:(4)查清药品供货单位为:(5)依据检查与调查结果,确定是否向供货方查询:是□否□(6)其它:分析与处理措施:回复日期年月日回复方式备注记录人032.药品召回通知药品召回通知日期:登记人:部门:单据编号:商品编号商品名称通用名称产地规格生产厂商批准文号供货单位到货日期批号有效期至数量生产日期经办人剂型包装单位召回缘由召回级别质量负责人审批质管部负责人业务部负责人仓储部负责人销售客户名称客户签收人备注033.药品追回通知药品追回通知日期:登记人:部门:单据编号:商品编号商品名称通用名称产地规格生产厂商批准文号供货单位到货日期批号有效期数量生产日期经办人剂型包装单位追回缘由质量负责人审批商品销售流水进货日期单位名称出库数量部门名称业务员034.药品召回通知分发记录药品召回通知分发记录日期召回日期药品通用名称规格单位生产厂商/产地批号召回缘由召回级别销售客户名称客户签收人经办人035.药品追回通知分发记录药品追回通知分发记录日期追回日期药品通用名称规格单位生产厂商/产地批号有效期追回缘由销售客户名称客户签收人经办人036.药品追回报告单药品追回报告单报告日期药品通用名称剂型规格单位生产厂家生产批号有效期原售出单位原售出数量追回数量037.售出药品发觉质量问题追回记录售出药品发觉质量问题追回记录年月日期供货单位品名剂型规格单位数量批号有效期批准文号生产厂商追回缘由及处理意见相关人员签字038.质量检查报告质量检查报告检验日期:报告日期:品名规格批号检验单号批数量检验部门检验依据检验目的检验项目检验标准检验结果【性状】【检查】外观重量差异澄明度包装结论检验员复核员负责人039.药品质量档案表药品质量档案表档案编号:建档日期:年月日商品编号通用名称生产厂商商品规格剂型类别GMP证书号有效期质量标准储存条件批准文号批准文号效期建档缘由及目的:□首营品种,便于质量跟踪监控□易变质品种,实施质量跟踪监控□主营品种,便于质量跟踪监控□发生过质量问题,实施质量跟踪监控药品包装,标签和说明书规范状况:□符合规范要求□不符合规范要求首营企业名称审核日期首营审批表号审批日期首次进货批号首营企业联系进货质量评审状况进货日期产品批号进货数量质量状况缘由分析处理措施备注040.药品不良反应/事务报告表药品不良反应/事务报告表首次报告跟踪报告编码:报告类型:新的严峻一般报告单位类型:医疗机经营企业生产企业个人其他患者姓名:性别:男女诞生日期:年月日民族:体重(kg):联系方式:原患疾病:医院名称:病历号/门诊号:既行药品不良反应/事务:有无不详家族药品不良反应/事务:有无不详相关重要信息:吸烟史饮酒史妊娠期肝病史肾病史过敏史其他药品批准文号商品名称通用名称(含剂型)生产厂家生产批号用法用量(次剂量,途径,日次数)用药起止时间用药缘由怀疑药品并用药品不良反应/事务名称:不良反应/事务发生时间:年月日不良反应/事务过程描述(包括症状,体征,临床检验等)及处理状况(可附页);不良反应/事务的结果:痊愈好转未好转不详有后遗症表现:死亡直接死因:死亡时间:年月日停药或减量后,反应/事务是否消逝或减轻?是否不明未停药或未减量再次运用可疑药品后是否再次出现同样反应/事务?是否不明未再运用对原患疾病的影响:不明显病程延长病情加重导致后遗症导致死亡关联性评价报告人评价:确定很可能可能可能无关待评价无法评价签名:报告单位评价:确定很可能可能可能无关待评价无法评价签名:报告人信息联系职业:医生药师护士其他电子邮箱:签名:报告单位信息单位名称:联系人::报告日期:年月日生产企业请填写信息来源医疗机构经营企业个人文献报道上市后探讨其他备注严峻药品不良反应,是指因运用药品引起以下损害情形之一的反应:导致死亡危及生命致癌,致畸,致诞生缺陷导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤导致住院或住院时间延长导致其他重要医学事务,如不进行治疗可能出现上述所列状况新的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质,程度,后果或者频率与说明书描述不一样或者更严峻的,依据新的药品不良反应处理。报告时限新的,严峻的药品不良反应应于发觉或者获知之日起15日内报告,其中死亡病例须马上报告,其他药品不良反应30日内报告。有随防信息的,应当及时报告。其他说明怀疑药品:是指患者运用的怀疑与不良反应发生有关的药品。并用药品:指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药状况,包括患者自行购买的药品或中草药等。用法用量:包括每次用药剂量,给药途径,每日给药次数,例如,5mg,品服,每日2次。报告的处理全部的报告将会录入数据库,专业人员会分析药品不良反应/事务之间的关系。依据药品风险的普遍性或者更严峻程度,确定是否须要实行相关措施,如在药品说明书中加入警示信息,更新药品如何平安运用的信息等。在极少数状况下,当认为药品的风险大于效益时,药品也会撤市。报告人单位:职务:报告人签名:041.药品群体不良事务基本信息表药品群体不良事务基本信息表发生地区:运用单位:用药人数:发生不良事务人数:严峻不良事务人数:死亡人数:首例用药日期:年月日首例发生日期:年月日怀疑药品商品名通用名生产企业药品规格生产批号批准文号器械产品名称生产企业生产批号注册号本栏所指器械是与怀疑药品同时运用且可能与群体不良事务相关的注射器,输液器等医疗器械。不良事务表现:群体不良事务过程描述及处理状况(可附页):报告单位意见报告人信息:电子邮箱:签名:报告单位信息报告单位:联系人::报告日期:年月日042.药品拒收报告单药品拒收报告单供货单位:日期:药品通用名称规格单位数量单价金额批号有效期至生产厂商拒收缘由经办人业务部意见质管部负责人意见制单人:供货商人员签字:本单一式四联:仓库一联,供应商一联,选购 一联,财务一联043.库房温湿度调控记录表库房温湿度调控记录表(年月)库区:表号:相宜温度范围:~°C相对湿度范围:~%日期报警时间库内温度°C相对湿度%调控措施复原正常时间实行措施后调控人员库内温度°C相对湿度%044.质量事故处理记录质量事故处理记录业务单位:事故等级:发生地点:缘由:时间:事故调查处理:报告人:年月日事故分析及措施:报告人:年月日质管部处理意见:负责人:年月日企业负责人意见:企业负责人:年月日备注:上报省市药监局045.停售通知单停售通知单通用名称规格批号生产厂家停售数量检验部门检验依据检验人停售缘由:接收部门负责人签字:质管部负责人:日期:日期:046.质量复查报告单药品质量复查报告单商品编号通用名称商品规格剂型批准文号存放库区购进日期批号生产日期有效期数量生产厂商供货企业停售缘由:停售报告人日期复查缘由:复查人日期复查状况:质量复查结果及处理意见:意见:质量负责人日期说明:本表一式三联,一联申请复查部门留存,二联质量管理部门复查后留存,三联复查后返回申请部门。047.供货企业资格审查记录汇总表供货企业资格审查记录汇总表微机编号日期供货单位经营企业/生产企业资格审查结果备注048.批发药品与服务质量工作满足度征询表批发药品与服务质量工作满足度征询表征询单位:编号:项目满足度供应品种药品包装药品质量运输售后服务说明:本征询表有五项内容,其满足程度各在“满足”,“较满足”,“一般”,“不满足”选一项打上“”即可满足较满足一般不满足详细事例及建议:被征询单位(盖章)年月日处理状况:经办人签名:年月日049.顾客投诉受理卡顾客投诉受理卡编号:被投诉部门:投诉者姓名性别年龄联系工作单位或家庭住址投诉内容:受理投诉人:受理日期:年月日处理状况处理意见及措施:质量管理部意见签名:年月日主管领导意见:负责人签字:年月日处理结果执行人:年月日备注说明:1.受理客户投诉的主管部门至质量管理部2.投诉处理完毕后,本表由质量管理部,办公室各执一份;050.供应商质量现场考察评估报告表供应商质量现场考察评估报告表供应商名称许可证号地址邮政编码法人代表质量认证状况通用名称规格批准文号月供数量批量质量标准号序号调查内容结果优良可1产品质量状况2供应状况3售后服务状况4供货及时性5数量保证性6协作关系7其他8备注评估结果业务部:年月日评估结论质管部年月日051.不合格品种报损审批表不合格品种报损审批表报告单位:报告时间:通用名称规格单位数量批号有效期剂型购货单位生产厂商/产地报损缘由申请部门药品不合格,申请报损经办人:业务部意见业务部:质管部意见质管部:财务部意见财务部:企业负责人意见企业负责人:052.不合格品种销毁审批表不合格品种销毁审批表报告单位:报告时间:品名规格单位数量单价金额批号产地有效期销毁缘由销毁地点销毁方法申请人不合格药品报损,申请销毁经办人:日期:监督人质管部门意见质管部:日期:业务部门意见业务部:日期:财务部门意见财务部:日期:企业负责人意见负责人:日期:053.不合格药品处理状况汇总分析不合格药品处理状况汇总分析统计期间年月—年月经营药品总批次数不合格药品总批次数不合格比例按不合格项目统计项目包装数量外观质量内在质量批次数,比例金额,比例按来源统计项目内部管理销后退回药监公告批次数,比例金额,比例按部门责任统计项目购进验收仓储养护销售运输批次数,比例金额,比例汇总分析结论质量改进建议经理意见质管科负责人:填表人:年月日054.不合格品种登记表XXXX药业有限责任公司不合格品种登记表登记日期:单据编号:药品通用名称规格单位不合格数量生产厂商/产地批号有效期不合格缘由购货单位剂型055.不合格(有问题)药品处理记录不合格(有问题)药品处理记录日期供货单位通用名称剂型规格单位数量批号有效期生产企业发觉环节处理意见相关人员签字056.不合格品种销毁登记表XXXX药业有限责任公司不合格品种销毁登记表日期:药品通用名称/规格生产厂商单位销毁数量批号生产日期有效期销毁缘由销毁地点销毁方法单据编号:经办人:监督人:057.选购 订单XXXX药业有限责任公司选购 订单第1页/共1页单位名称:日期:单据编号:商品编号商品名称商品规格生产厂家数量单位进价最低售价含税金额件数件数合计:制单人:金额合计:058.选购 收货单XXXX药业有限责任公司选购 收货单日期:单位名称:发运地点:单据编号:通用品名/规格单位数量价格批号/生产日期有效期件包装件数拒收数量生产厂商产地批准文号货位收货人:合计件数:库区:059.入库验收单XXXX药业有限责任公司进货入库质量验收单验收日期:到货日期:供货单位:单据编号:编号通用名称规格单位到货数量验收合格数量抽样量商品名储存货位批号剂型生产厂商生产日期批准文号产地有效期质管意见验收结果验收人:第二验收人:060.入库单1XXXX药业有限责任公司入库单日期:单据编号:单位名称:部门:业务员:序号品名/规格/生产厂商单位数量单价金额批号生产日期效期批准文号剂型货位验收结论小计:合计:金额合计大写:保管员:验收员:第1页/共1页061.入库单2XXXX药业有限责任公司入库单日期:中药材/饮片单据编号:单位名称:部门:业务员:序号通用名称/规格/生产厂商单位数量单价金额批号/生产日期产地效期剂型货位验收结论小计:合计:金额合计大写:保管员:验收员:第1页/共1页062.购进退出申请单1XXXX药业有限责任公司选购 退货单供应商名称:选购 员:NO:日期:货位货架扫描商品名称规格剂型产地批号有效期至生产日期单位数量单价金额本页金额大写合计金额大写本页金额小写合计金额小写制单人:供方业务员:保管员:复核员:退货接收人:063.购进退出出库复核单2XXXX药业有限责任公司购进退出出库复核单退货日期:单据编号:单位名称:通用名称//规格生产厂商单位数量单价金额批号/生产日期有效期产地批准文号剂型复核结论退货缘由小计:合计:金额合计大写:开票员::复核员:第1页/共1页064.购进退出出库单XXXX药业有限责任公司购进退出出库单发货日期:单据编号:单位名称:业务员:编号品名/规格单位数量单价金额批号/生产日期效期产地生产厂商批准文号剂型退货缘由小计:合计:金额合计大写:保管员:复核员:第1页/共1页065销售订单1XXXX药业有限责任公司销售订单日期:单据编号:单位名称:收货地址:业务员:编号通用名称规格生产厂家单位数量单价金额批号效期产地货位名称剂型小计:合计:金额合计大写:开票员:备注:1.非质量问题概不退货2.特别储存药品售出后概不退货第1页/共1页066.销售订单2XXXX药业有限责任公司销售订单日期:中药材/饮片单据编号:单位名称:收货地址:业务员:编号通用名称规格生产厂家单位数量单价金额批号有效期货位名称剂型小计:合计:金额合计大写:开票员:备注:1.非质量问题概不退货2.特别储存药品售出后概不退货第1页/共1页067.出库复核单XXXX药业有限责任公司出库复核单发货日期:单据编号:购货单位:收货地址:业务员:编号通用名称/规格生产厂商单位数量单价金额批号生产日期有效期产地批准文号剂型复核结论小计:合计:金额合计大写:开票员:复核员1:复核员2:备注:1.非质量问题概不退货2.特别储存药品售出后概不退货第1页/共1页068.随货同行单1XXXX药业有限责任公司随货同行单发货日期:单据编号:编号品名规格生产厂家单位数量单价金额批号生产日期效期批准文号剂型库区小计:合计:金额合计大写:单位名称:收货地址:收货员:开票员:保管员:复核员:业务员备注:1.非质量问题概不退货2.特别储存药品售出后概不退货第1页/共1页069.随货同行单2XXXX药业有限责任公司随货同行单发货日期:中药材/饮片单据编号:收货单位::收货地址:收货员:编号通用名称规格生产厂商单位数量单价金额批号/生产日期产地有效期批准文号剂型库区小计:合计:金额合计大写:开票员:保管员:复核员:业务员:备注:1.非质量问题概不退货2.特别储存药品售出后概不退货第1页/共1页070.销售回执单1XXXX药业有限责任公司销售回执单发货日期:单据编号:单位名称:收货地址:收货员:品名规格生产厂家单位数量单价金额批号生产日期效期批准文号剂型小计:合计:金额合计大写:开票员:保管员:复核员:业务员:备注:1.非质量问题概不退货2.特别储存药品售出后概不退货3.本回执请盖章或签字后拿回第页/共页071.销售回执单2XXXX药业有限责任公司销售回执单中药材/饮片发货日期:单据编号:收货单位:收货地址:收货员:品名规格生产厂商单位数量单价金额批号/生产日期有效期产地批准文号剂型小计:合计:金额合计大写:开票员:保管员:复核员:业务员:备注:1.非质量问题概不退货2.特别储存药品售出后概不退货3.本回执请盖章或签字后拿回072.销售退回申请单1XXXX药业有限责任公司销售退回申请单(中药饮片) 原出库日期:退货单位:日期:单据编号:第1页/共1页商品编号商品名称货位商品规格生产厂家单位数量单价金额批号保质期至产地本页小计:合计金额:原销售开票单号:开票人::业务员:质管:仓库:经理签字:备注:1.非质量问题概不退货2.特别储存药品售出后概不退货073.
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