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中药执业药师中药学专业知识(一)分类模拟22一、最佳选择题栓剂的特点不包括仅在腔道局部起治疗作用可避免药物受胃肠道pH和酶的破坏药物经直肠吸收,大部分不受肝脏首过效应的影响适用于不能口服药物的患者栓剂分为直肠栓、阴道栓、尿道栓、鼻腔栓、耳用栓等答案:A[解答]本题考查栓剂的特点。栓剂不仅在腔道起润滑、抗菌、消炎、杀虫、收敛、止痛、止痒等局部治疗作用,而且可经腔道吸收产生全身治疗作用。关于药物性质影响直肠吸收的表述,正确的是药物的粒径越大,其吸收越快脂溶性药物在直肠内易吸收解离型的药物易吸收药物酸性越强越易吸收药物的吸收与其性质无关答案:B[解答]本题考查药物性质对直肠吸收的影响。药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直肠吸收。难溶性药物宜减少粒径以增加溶出。脂溶性、非解离型的药物易吸收。基质对药物吸收的影响,叙述错误的是药物从基质中快速释放到黏膜有利于吸收药物从基质中释放是吸收的限速阶段油脂性基质对油溶性药物释放快水溶性基质对油溶性药物释放快油脂性基质对油溶性药物释放慢答案:C[解答]本题考查基质对药物吸收的影响。水溶性药物分散在油脂性基质中,药物能较快释放或分散至分泌液中,故吸收较快。脂溶性药物分散于油脂性基质,药物需由油相转入水性分泌液中方能被吸收,吸收速度与药物的油水分配系数有关。鞣酸制成栓剂不宜选用的基质为可可豆脂半合成椰子油酯甘油明胶半合成山苍子油酯半合成橄榄油酯答案:C[解答]本题考查甘油明胶基质的选择。甘油明胶用明胶、甘油与水制成,常用作阴道栓剂基质,但不适用于鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物。聚乙二醇作为栓剂的基质,叙述错误的是多以两种或两种以上不同分子量的聚乙二醇合用用热熔法制备遇体温熔化对直肠黏膜有刺激性易吸潮变形答案:C[解答]本题考查聚乙二醇类基质的特点。聚乙二醇在体温条件下不熔化,能缓缓溶于直肠液中,但对黏膜有一定刺激性。聚乙二醇基质栓剂贮存时不软化,不需要冷藏,但易吸湿变形。发挥全身作用的栓剂在直肠中最佳的用药部位在接近直肠上静脉接近直肠下静脉接近肛门括约肌距肛门口2cm处接近直肠上、中、下静脉答案:D[解答]栓剂塞入直肠的深度影响药物的吸收,当栓剂塞入距肛门口2cm处时,其给药量的50%〜70%可不经过门肝系统。将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂,应选用的基质是可可豆脂氢化植物油半合成椰子油酯聚乙二醇半合成棕榈油酯答案:D[解答]本题考查栓剂中基质对药物吸收的影响。在油脂性基质中,水溶性药物释放较快,水溶性基质或油水分配系数小的油脂性基质中,脂溶性药物释放较快,故将脂溶性药物制成起效迅速的栓剂应选用的基质是水溶性基质,应选水溶性基质聚乙二醇。具有同质多晶性的栓剂基质是半合成山苍子油酯可可豆脂半合成棕榈油酯聚山梨酯61聚乙二醇答案:B[解答]本题考查栓剂基质的种类及应用。可可豆脂具有同质多晶性,有a、B、Y三种晶型。其中a、y晶型不稳定,熔点较低,B晶型较稳定,熔点34国。当加热超过其熔点时,则形成大量的a、y晶型而使熔点仅为24国,以致难以成型。栓剂的质量检查项目是溶散时限软化点融变时限相对密度崩解时限答案:C[解答]栓剂的质量检查项目包括融变时限、重量差异、微生物限度。油脂性基质的栓剂,全部融化或软化变形的时间上限是20分钟30分钟60分钟90分钟120分钟答案:B[解答]本题考查栓剂的质量要求。融变时限除另有规定外,脂肪性基质的栓剂应在30分钟内全部融化、软化或触压时无硬芯;水溶性基质的栓剂应在60分钟内全部溶解。下列药物中,可以制成胶囊剂的是颠茄流浸膏鱼肝油药物的稀醇溶液芒硝O/W型乳剂答案:B[解答]本题考查不宜制成胶囊剂的药物种类与性质。不宜制成胶囊剂的药物:①药物的水溶液或稀乙醇溶液,因可使胶囊壁溶化;②刺激性强的易溶性药物,因其在胃中溶解后局部浓度过高而对胃黏膜产生较强刺激性;③易风化的药物,可使胶囊壁软化;④吸湿性强的药物,可使胶囊壁干燥变脆。硬胶囊剂的内容物含水量一般不得超过3%5%9%12%10%答案:C[解答]本题考查胶囊剂的质量要求。除另有规定外,硬胶囊内容物的含水量不得过9.0%,硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。下列对软胶囊的叙述中,正确的是填充的药物一定是液体填充的药物必须是固体软胶囊的崩解时限为30分钟软胶囊囊壁由明胶、增塑剂、水三者均成,其重量比例通常是1:(0.4〜0.6):(1〜1.6)软胶囊中填充液体药物时,pH应控制在7.0〜9.0答案:D[解答]本题考查软胶囊的性质。软胶囊对填充物料的要求:软胶囊可填充各种油类或对囊壁无溶解作用的药物溶液或混悬液,也可充填固体药物。软胶囊中填充液体药物时,填充液的pH应控制在4.5〜7.5之间。软胶囊的囊材,胶料、增塑剂、水三者的比例通常为1.0:(0.4〜0.6):(1.0〜1.6)。关于硬胶囊剂质量要求的叙述,错误的是外观应整洁,不得有黏结、变形或破裂等现象内容物应干燥、松散、混合均匀水分含量不得超过9.0%平均装量0.30g及以上的胶囊装量差异限度为±7.5%应在60分钟内崩解答案:E[解答]本题考查硬胶囊剂的质量要求。选项E内容错误,硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。二、配伍选择题甘油明胶聚乙二醇可可豆脂半合成山苍子油酯香果脂富有弹性,常作为阴道栓基质的是答案:A具有同质多晶性,过热可使其熔点下降而不易成型的栓剂基质是答案:C[解答]本组题考查栓剂基质的种类及性质。甘油明胶常用作阴道栓剂基质,但不适用于鞣酸等与蛋白质有配伍禁忌的药物。可可豆脂具有同质多晶性。可可豆脂半合成山苍子油酯半合成椰子油酯单硬脂酸甘油酯聚乙二醇可作为亲水性栓剂基质的是答案:E常温下为黄白色固体,可塑性好,无刺激性的栓剂基质是答案:A[解答]本组题考查栓剂基质的种类及性质。水溶性栓剂基质包括聚乙二醇类甘油明胶等。凡士林常温下为黄白色固体,可塑性好,无刺激性。蜂蜡羊毛脂甘油明胶凡士林半合成脂肪酸甘油酯属于栓剂油脂性基质的是答案:E属于栓剂水溶性基质的是答案:C[解答]本组题考查栓剂基质的种类和代表品种。栓剂基质分为油脂性基质(可可豆酯和半合成脂肪甘油酯类)、水溶性基质(聚乙二醇类和甘油明胶等)。可可豆脂聚氧乙烯(40)甘油明胶聚乙二醇类半合成脂肪酸甘油酯具有同质多晶性的基质是答案:A多用作阴道栓剂基质的是答案:C对黏膜有一定刺激性的基质是答案:D目前取代天然油脂较理想的栓剂基质是答案:E[解答]本组题考查栓剂基质的种类、代表品种和性质增塑剂增稠剂增光剂遮光剂防腐剂二氧化钛在明胶空心胶囊中作答案:D甘油在明胶空心胶囊中作答案:A十二烷基磺酸钠在明胶空心胶囊中作答案:C对羟基苯甲酸乙酯在明胶空心胶囊中作答案:E琼脂在明胶空心胶囊中作答案:B[解答]本组题考查明胶空心胶囊的囊材组成。明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量。常用的有:①增塑剂,如甘油、山梨醇、羧甲纤维素钠等,可增加囊壳的韧性与可塑性;②增稠剂,如琼脂可增加胶液的胶冻力;③遮光剂,如二氧化钛,可防止光对药物氧化的催化,增加光敏性药物的稳定性;④着色剂,如柠檬黄、胭脂红等可增加美观性,便于识别;⑤防腐剂,如对羟基苯甲酸酯类,可防止胶液在制备和贮存过程中发生霉变;⑥增光剂,如十二烷基磺酸钠,可增加囊壳的光泽;⑦芳香矫味剂,如乙基香草醛等,可调整胶囊剂的口感等。A.20分钟B.30分钟C.40分钟D.50分钟E.60分钟软胶囊剂的崩解时限为答案:E硬胶囊剂的崩解时限为答案:B[解答]本组题考查胶囊剂的质量要求。硬胶囊的崩解时限为30分钟、软胶囊的崩解时限为1小时。三、综合分析选择题清代名医徐润溪将膏药“治里者”解释为“用膏贴之,闭塞其气,使药性从毛孔而入腠理,通经贯络,或提而出之,或攻而散之,较之服药尤有力,此至妙之法也”。现代研究显示,外用膏剂可经皮肤给药而产生局部或全身治疗作用。1.药物透皮吸收过程是指药物从基质中释放、穿透表皮、吸收入血液循环而产生全身作用药物从基质中释放、穿透皮肤进入皮下组织而产生全身作用药物进入真皮,起到局部治疗作用药物渗透表皮到达深部组织药物通过毛囊和皮脂腺到达体内答案:A[解答]本题考查药物透皮吸收的定义。药物透皮吸收过程是指药物从基质中释放、穿透表皮、吸收入血液循环而产生全身作用。关于外用膏剂,叙述错误的是软膏剂多用于慢性皮肤病,对皮肤起保护、润滑作用软膏剂中的药物通过透皮吸收,也可产生全身治疗作用黑膏药可起保护、封闭和拔毒生肌等作用黑膏药只能起局部治疗作用橡胶贴膏不经预热可直接贴于皮肤,但药效维持时间短答案:D[解答]黑膏药经透皮吸收,发挥药物的祛风散寒、行滞祛瘀、通经活络、强壮筋骨等功效,治疗跌打损伤、风湿痹痛等,以弥补内服药的药力不足。近年来,不法商贩将工业明胶卖给企业制成药用空胶囊,最终流入药品生产企业,进入患者腹中。由于皮革在工业加工时,要使用含铬的鞣制剂,因此这样制成的胶囊,往往重金属铬超标。经有关部门检测,多家药厂的多个批次药品,所用空胶囊重金属铬含量超标,“毒胶囊”事件引起了社会各界的广泛关注,也给药学工作人员敲响了药品安全的警钟。3.空胶囊壳的主要原料是甘油明胶琼脂山梨醇二氧化钛答案:B[解答]本题考查明胶空心胶囊的囊材组成。明胶是空胶囊剂的主要囊材。另外,还要加入适当的辅料,以满足制备和不同产品的要求,保证囊壳的质量要求。明胶空心胶囊的干燥失重应控制在8.5%〜10.5%12.5%〜17.5%10.5%〜12.5%5.5%〜7.5%7.5%〜9.5%答案:B[解答]本题考查明胶空心胶囊的质量要求。明胶空心胶囊的干燥失重应控制在12.5%〜17.5%。明胶空心胶囊中铬的含量不得超过0.5mg/kg1mg/kg2mg/kg4mg/kg6mg/kg答案:C[解答]本题考查明胶空心胶囊的质量要求。明胶空心胶囊中铬的含量不得超过2mg/kg。四、多项选择题影响外用膏剂透皮吸收的因素有皮肤的条件药物的性质和浓度基质的组成与性质应用的面积和次数与皮肤接触的时间答案:ABCDE[解答]本题考查影响外用膏剂透皮吸收的因素。影响外用膏剂透皮吸收的因素有皮肤的条件、药物的性质和浓度、基质的组成与性质、应用的面积和次数及与皮肤接触时间等。关于外用膏剂中药物透皮吸收影响因素的叙述,正确的有油、水分配系数小的药物有利于透皮吸收当基质的pH小于弱酸性药物的pKa时,有利于药物吸收基质中添加适量表面活性剂、透皮促进剂,能增加药物的穿透性,有利于吸收基质与皮肤的水合作用能降低药物的渗透性药物相对分子质量愈大,经皮吸收愈慢答案:BCE[解答]本题考查外用膏剂中药物透皮吸收的影响因素。具有适宜的油、水分配系数,既有一定脂溶性又有一定水溶性的药物透皮吸收较理想。通常,药物相对分子质量愈大,经皮吸收愈慢。增加皮肤的水合作用的基质,能增加药物的渗透性。关于软膏剂质量检查的叙述,正确的有外观应均匀、细腻、有适当的黏稠性,易于涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性老嫩适中,均匀摊涂无酸败、异臭、变色、油水分离等现象用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查含细粉的软膏剂不得检出大于180ym的粒子答案:ACDE[解答]本题考查软膏剂的质量检查。软膏剂应均匀、细腻,具有适当的黏稠性,易涂布于皮肤或黏膜上并无刺激性;应无酸败、变色、变硬、融化、油水分离等变质现象;含细粉的软膏剂不得检出大于180ym的粒子;用于烧伤或严重创伤的软膏剂应进行无菌检查;装量、微生物限度等应符合规定。黑膏药的基质有植物油凡士林红丹雄黄朱砂答案:AC[解答]本题考查黑膏药的基质。黑膏药的基质主要是植物油和红丹。下列关于贴剂的叙述,正确的是用于完整皮肤表面,能将药物透过皮肤进入血液循环系统起全身作用的贴剂称为透皮贴剂贴剂在重复使用后对皮肤应无刺激或不引起过敏透皮贴剂中药物在贮库内缓慢长时间释放进入血液,延长作用时间,减少用药次数贴剂一般由背衬层、药物贮库层、黏胶层及临用前除去的保护层组成贴剂的贮库可以是骨架型或控释膜型答案:ABCDE[解答]本题考查贴剂的定义、特点、组成。影响栓剂中药物吸收的因素有药物的溶解度药物的脂溶性直肠液的酸碱性药物的粒径大小塞入直肠的深度答案:ABCDE[解答]本题考查影响直肠给药栓剂中药物吸收的因素。生理因素:栓剂塞入直肠的深度、直肠有粪便存在、腹泻及组织脱水等均能影响药物从直肠部位的吸收。药物因素:药物的溶解度、脂溶性与解离度及粒径大小等均可影响药物的直肠吸收。栓剂中药物的吸收途径有直肠淋巴系统直肠上静脉T髂内静脉T大循环直肠上静脉T门静脉T肝脏T大循环直肠下静脉和肛门静脉T肝脏T大循环直肠下静脉和肛门静脉T髂内静脉T下腔静脉T大循环答案:ACE[解答]本题考查栓剂中药物的吸收途径。栓剂中药物在直肠的吸收有三条途径:①经直肠上静脉吸收,由门静脉进入肝脏,再由肝脏进入大循环;②经直肠下静脉和肛门静脉吸收,由髂内静脉绕过肝脏,从下腔大静脉直接进入
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