标准解读
《GB/T 23179-2008 饲料毒理学评价 亚急性毒性试验》是一项国家标准,主要规定了饲料及其添加剂在进行亚急性毒性试验时的基本原则、方法及要求。该标准适用于评估饲料或其成分在较长时间内对实验动物健康影响的情况,通过观察和分析特定时间内给药后实验动物可能出现的各种反应来判断物质的安全性。
按照此标准进行的亚急性毒性测试通常持续时间为14天至90天不等,具体取决于所研究物质的特点以及实验设计的需求。测试过程中需选择合适的实验动物种类,并根据体重等因素确定适当的剂量水平。一般会设立至少三个不同剂量组(低、中、高)加上一个对照组来进行比较研究。
在实验期间,需要密切监测并记录实验动物的一般状态变化,包括但不限于体重增长情况、饮食量、行为表现等;同时也要注意是否有任何异常症状出现。此外,在试验结束时还需要对所有参与实验的动物进行全面解剖检查,收集重要器官样本以供进一步病理学分析使用。
整个实验流程应遵循良好的实验室操作规范(GLP),确保数据的真实性和可靠性。结果报告应当包含详细的实验设计说明、材料与方法描述、观察到的现象及其统计学处理等内容,以便于他人复核验证。通过这样系统性的研究可以为相关产品提供科学依据,帮助制定更加合理的安全使用指南。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-12-31 颁布
- 2009-05-01 实施
文档简介
犐犆犛65.120
犅46
中华人民共和国国家标准
犌犅/犜23179—2008
饲料毒理学评价亚急性毒性试验
犉犲犲犱狋狅狓犻犮狅犾狅犵狔犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀—犛狌犫犪犮狌狋犲狋狅狓犻犮犻狋狔狋犲狊狋
20081231发布20090501实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
书
犌犅/犜23179—2008
前言
本标准由中华人民共和国农业部提出。
本标准由全国饲料工业标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:中国兽医药品监察所、中国农业大学。
本标准主要起草人:黄齐颐、沈建忠、肖希龙。
Ⅰ
书
犌犅/犜23179—2008
饲料毒理学评价亚急性毒性试验
1范围
本标准规定了饲料毒理学评价亚急性毒性试验的术语和定义、试验方法、观察指标、实验动物器官
检查、数据处理及试验报告等要求。
本标准适用于饲料添加剂对动物的亚急性毒性评价。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB14922.1实验动物寄生虫学等级及监测
GB14922.2实验动物微生物学等级及监测
GB14924.1实验动物配合饲料通用质量标准
GB14924.2实验动物配合饲料卫生标准
GB14924.3实验动物小鼠大鼠配合饲料
GB14924.7实验动物犬配合饲料
GB14925实验动物环境与设施
3术语和定义
下列术语和定义适用于本标准。
3.1
受试物狋犲狊狋狊狌犫狊狋犪狀犮犲狊
试验中被检验的物质,其稳定性试验应已基本完成,影响稳定性的因素应作说明,生产工艺已基本
定型,并已制定基本的质量标准。单一成分的产品应标明其纯度;多种成分的应表明各种成分的含量和
载体、稀释剂或赋形剂的品种。
3.2
溶媒或赋形剂对照组狊狅犾狏犲狀狋狅狉犲狓犮犻狆犻犲狀狋犮狅狀狋狉狅犾犵狉狅狌狆
除受试物外,以同样的途径给予实验动物与试验组同样的溶媒或其他赋形剂,同一环境中饲养。
3.3
正常对照组狀狅狉犿犪犾犮狅狀狋狉狅犾犵狉狅狌狆
与试验组实验动物在同一环境中饲养,不给予受试物和赋形剂。
4试验方法
4.1实验动物
用啮齿类和非啮齿类两种动物。啮齿类动物,首选为大鼠,雌雄各半,6周龄~8周龄,体重80g~
120g,试验前至少观察1周,试验开始时,动物体重个体差异不得超过平均体重的20%。必要时使用非
啮齿类动物,非啮齿类动物通常可选用毕格犬(beagle)。使
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