天士力制药股份

(19)中民国家知识(21)(22)(71)申请人天士力制地址300402市北辰区新宜白大道辽(72)发明人周水平张(74)专利机构华科联合专利

(10)申请公布号 (43)人36/2581/169/00权利要求书1说明书6(57)本发明涉及一种中药提取物及其，特别A A 权利要求 1/1为1BV/h；/h三七，成颗，3～10倍70％乙醇浸泡8小时，装渗漉桶渗漉，收集20～40倍量70％乙醇漉流速为1BV/h渗漉液于70℃以下减压浓缩至药材的1.5倍清液减压浓缩至干。干燥样品过中性氧化铝，用体积比1∶1～10的和水混合液洗脱薄层判断洗脱终点。70℃以下真空减压回收浓缩液水稀释至药材的0.5～1.5BV/h5-10倍柱体1～1.5BV/h上样洗脱液70℃以下真空减压浓70％乙醇漉流速为1BV/h渗漉液于70℃以下减压浓缩至药材的1.5倍1BV/h7.5 三七三醇皂苷提取物及其提取方取物及其。[0002](PanaxnotoginsengPN)(Burk)F.H.Chen 的主要成份为人参皂苷Rb1人参皂苷Rg1三七皂苷R1其方法有多篇。 [0005]三七三醇皂苷也有多篇文献，如：中国专利200410073881，公开了一种 a.b. h 20～4070％乙醇渗漉液，渗漉流速为1BV/h，渗漉液70℃以下减压浓缩至药缩液水稀释至药材的2～10倍体释液上大孔阴离子交换树脂((树脂与药材0.5～1∶1g/g)上样流速为0.5～1.5BV/h5-10倍柱体积，流1～1.5BV/h，样洗脱液70℃以下真空减压浓缩至干或采用冻干或喷干。， ， [0037] 或者可以是一种在使用前可用水或其它适宜的载体复配的干燥产品。这种液体制剂可含胶。 [0039] 本发明的药物组合物在成药剂时可选择性的加入适合的药物可接受的载体所述药物可接受的载体选自甘露醇山梨醇焦亚硫酸钠亚硫酸氢钠硫代硫酸钠盐酸半胱氨酸巯基乙蛋氨酸维生素CEDTA二钠EDTA钙钠一价碱金属的碳酸盐醋酸盐磷酸盐或其水溶液盐酸醋酸硫酸磷酸氨基酸氯化钠氯化钾乳酸钠木糖醇、麦芽糖葡萄糖果糖右旋糖苷甘氨酸淀粉蔗糖乳糖甘露糖醇硅衍生物纤维素及其衍生物藻酸盐明胶聚乙烯吡咯烷酮甘油土温80琼脂碳酸钙碳酸氢钙表面活性剂聚乙二醇环糊精β-环糊精磷脂类材料高岭土滑石粉硬脂酸钙硬脂酸镁等。[0040] 本发明的药物组合物在使用时根据的情况确定用法用量可每日服三次每次1-20剂如1-20袋或粒或片每剂1mg-1000mg。 LPS组，注LPS20(ELPS60(F导致了大量白细胞对血管壁的粘附。在LPS+三七三醇皂苷提取物组，注LPS之后20分钟导致了粘附于小静脉壁的白细胞数目显著增加(H然后开始三七三醇皂苷后了粘附白细胞数目的明显降低(I)。[0045]对照组60分钟的观察期只发现了少量粘附的白细胞。相反，LPS组粘附于小静脉壁的白细胞数目进行性增加并和时间呈现线性关系，LPS注射后20分钟为5.6±0.3cells/200μm60分钟时高达13.1±1.1cells/200μm。三七皂甙提取物后处30LPS诱导的白细胞对血管壁的粘附。 LPS刺激之后CD11bCD18的荧光强度被明显提高，其值分别达到和 LPS261.52±64.41，652.83±156.322.53±0.21ng/L。三七三醇皂苷提取物后处理显著的抑制IL-6INF-γTNF-α LPS20醇皂苷提取物对LPS诱导的败血症具有治疗作用。时时 倍量70％乙醇渗流速为1BV/h渗漉液于70℃以下减压浓缩至药材的1.5倍，离洗脱薄层判断洗脱终点70℃以下真空减压回收浓缩液水稀释至药材的5倍体稀释液上大孔阴离子交换树脂((树脂与药材0.75∶1g/g)上样流速为1BV/h7.倍柱体 [0061]0.05％磷(99400)为流波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于2500。对照品溶液的分别精密称取人参皂苷Rg1人参皂苷Re和三七皂苷R1适量。0.6mg，即得。[0063]测定法分别精密吸取上述对照品溶液各10μl10μl，注入液相 [0068]三七总皂苷含量85％以[0069]三七总皂苷Rb1不多8％。[0070]实施例3[0071]三七成颗粒(过20目筛)，3倍70％乙醇浸泡8小时装渗漉桶渗漉收集2070％乙醇渗漉渗漉1BV/h70℃以下减压浓缩至药材的1.5倍，离洗脱薄层判断洗脱终点70℃以下真空减压回收浓缩液水稀释至药材的2倍体积稀释液上大孔阴离子交换树脂((树脂与药材0.5∶1g/g)上样流速为0.5BV/h5倍柱体积流速1BV/h水洗上样洗脱液70℃以下真空减压浓缩至干或采用冻干或喷干。 实施例4102～10倍体积，稀释液上大孔阴离子交换树脂与药11g/g)上样流速为/h 4倍体((树脂与药材0.75∶1g/g)上样流速为0.75BV/h，5101.2BV/h70℃以下真空减压浓缩至干或采用冻干 10％，人参皂Re含量占总提取物5％。提取物中水分不超过10.0％；三七总皂苷含 20％，人参皂苷Re含量占总提取物5％。提取物中水分不超过10.0％；三七总皂苷含 15％，人参皂Re含量占总10％。提取物中水分不超过10.0三七总皂苷 [0083]三七成颗粒(过20目筛)，8倍70％乙醇浸泡8小时装渗漉桶渗漉收集3570％乙醇渗漉渗漉1BV/h70℃以下减压浓缩至药材的1.5倍，离洗脱薄层判断洗脱终点70℃以下真空减压回收浓缩液水稀释至药材的8倍体积稀