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中国狂犬病发病数、死亡数及狂犬疫苗批签发占比现状分析

我国疫苗安全事故频频发生，行业监管失守较为严重。从发生的这些疫苗安全事故中，狂犬病疫苗是重灾区，且安全事件多发生在生产、流通环节，偶尔有接种不良反应事件。

由于2018年长春长生生物疫苗事件的发生，导致我国疫苗行业整体出现下滑。其后，国家层面发布了《中华人民共和国疫苗管理法》，这是我国首次将疫苗行业的监管上升到立法层面，不仅加大了疫苗行业的监管力度，也再次提高了行业的准入门槛。

狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病，其主要是通过破损的皮肤或粘膜侵入人体，临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。我国狂犬病的发病人数与死亡人数均处于全球前列，不过近年来我国狂犬病发病人数及死亡人数均呈现出下降态势。2008年起狂犬病疫情得到良好控制，2015-2018年我国狂犬病发病率和死亡率均呈现降低趋势，据中国疾病预防控制局数据显示，2019年1-8月中国狂犬病发病数为214例，死亡人数为189人。

狂犬病疫苗是人被动物咬伤后接种的狂犬疫苗和抗狂犬病血清，目前狂犬病疫苗由多家生产企业生产，主要细胞系有Vero细胞、地鼠肾细胞、人二倍体细胞、鸡胚细胞。

狂犬病疫苗是暴露后预防的有效措施，也是预防狂犬病发病的关键。近年来我国狂犬疫苗批签发稳定，2014-2018年中国狂犬病疫苗批签发数量始终维持在6000-8000万支左右，其中2019年1-8月中国狂犬疫苗批签发量达3586万支，同比下滑30%。

对于狂犬病病毒III级暴露者，应在伤口周围浸润注射被动免疫制剂，目前国内主要使用狂犬免疫球蛋白（人源免疫蛋白）。近年来狂犬免疫球蛋白在样本医院保持高速增长，2019年1-8月中国狂免蛋白批签发数量达728万支，但受产能限制，国内狂免市场仍然存在明显缺口。

《2020-2026年中国狂犬疫苗行业市场全景调研及发展战略研究报告》数据显示：从我国各品规狂犬病疫苗的批签发情况来看：2020年1月狂犬病疫苗批签发209.82万支，其中成大生物Vero细胞（0.5ml）的批签发量最多，为145.26万支，占比69%；其次是康华生物生产的人二倍体细胞，批签发量为37.39万支，占比18%；远大生物的地鼠肾细

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