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中国狂犬病发病数、死亡数及狂犬疫苗批签发占比现状分析
我国疫苗安全事故频频发生,行业监管失守较为严重。从发生的这些疫苗安全事故中,狂犬病疫苗是重灾区,且安全事件多发生在生产、流通环节,偶尔有接种不良反应事件。
由于2018年长春长生生物疫苗事件的发生,导致我国疫苗行业整体出现下滑。其后,国家层面发布了《中华人民共和国疫苗管理法》,这是我国首次将疫苗行业的监管上升到立法层面,不仅加大了疫苗行业的监管力度,也再次提高了行业的准入门槛。
狂犬病是由狂犬病病毒感染引起的一种动物源性传染病,其主要是通过破损的皮肤或粘膜侵入人体,临床大多表现为特异性恐风、恐水、咽肌痉挛、进行性瘫痪等症状。我国狂犬病的发病人数与死亡人数均处于全球前列,不过近年来我国狂犬病发病人数及死亡人数均呈现出下降态势。2008年起狂犬病疫情得到良好控制,2015-2018年我国狂犬病发病率和死亡率均呈现降低趋势,据中国疾病预防控制局数据显示,2019年1-8月中国狂犬病发病数为214例,死亡人数为189人。
狂犬病疫苗是人被动物咬伤后接种的狂犬疫苗和抗狂犬病血清,目前狂犬病疫苗由多家生产企业生产,主要细胞系有Vero细胞、地鼠肾细胞、人二倍体细胞、鸡胚细胞。
狂犬病疫苗是暴露后预防的有效措施,也是预防狂犬病发病的关键。近年来我国狂犬疫苗批签发稳定,2014-2018年中国狂犬病疫苗批签发数量始终维持在6000-8000万支左右,其中2019年1-8月中国狂犬疫苗批签发量达3586万支,同比下滑30%。
对于狂犬病病毒III级暴露者,应在伤口周围浸润注射被动免疫制剂,目前国内主要使用狂犬免疫球蛋白(人源免疫蛋白)。近年来狂犬免疫球蛋白在样本医院保持高速增长,2019年1-8月中国狂免蛋白批签发数量达728万支,但受产能限制,国内狂免市场仍然存在明显缺口。
《2020-2026年中国狂犬疫苗行业市场全景调研及发展战略研究报告》数据显示:从我国各品规狂犬病疫苗的批签发情况来看:2020年1月狂犬病疫苗批签发209.82万支,其中成大生物Vero细胞(0.5ml)的批签发量最多,为145.26万支,占比69%;其次是康华生物生产的人二倍体细胞,批签发量为37.39万支,占比18%;远大生物的地鼠肾细
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