加快建立国家基本药物制度

加快建立国家基本药物制度卫生部药政司郑宏二○○九年六月

一、基本药物与基本药物制度

二、建立国家基本药物制度的原则、目标、意义

三、国家基本药物制度的政策框架

四、初步建立国家基本药物制度的工作与措施

一、基本药物与基本药物制度（一）概念沿革

WHO70年代提出基本药物的概念。30多年来，基本药物的概念经历了重大发展。1977年：基本药物是最重要的、基本的、不可缺少的、满足人们所必需的药品。一、基本药物与基本药物制度

1999年：基本药物是满足大部分群众的卫生保健需要，在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社会能够承受得起的药品。一、基本药物与基本药物制度

2002年：基本药物是满足人们基本的健康需要，根据公共卫生的现状、有效性和安全性，以及成本-效果比较的证据所遴选的药品。其在任何时候均有足够的数量和适宜的剂型，其价格是个人和社会能够承受得起的药品。※基本药物目标：

公平可及、安全有效、合理使用部分发展中国家的国家基本药物目录国家和地区基本药物种类剂型数秘鲁341423厄立特里亚325457印度卡纳塔卡邦389411乌干达317345南非337422尼泊尔276377蒙古229374马达加斯加253389也门203268塔吉克斯坦335434津巴布韦196208菲律宾244364一、基本药物与基本药物制度（二）基本药物在我国我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。1982年，国家公布第一批国家基本药物目录，到2004年共进行了多次调整。一、基本药物与基本药物制度基本药物是适应基本医疗卫生需求，能够保障供应，具有适宜剂型，价格合理，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用，其他医疗机构也都必须按规定使用。一、基本药物与基本药物制度基本药物应是同类药物中最具代表性的药物，与同类药物相比，它具有疗效好、不良反应小、质量好且稳定、价格合理、使用方便等特点，应该是治疗某种疾病的首选药物。而不应是简单的廉价便宜药。

二、建立国家基本药物制度的原则、目标、意义（一）原则以人为本，立足国情政府调控，市场机制突出重点，稳步实施创新机制，广泛参与（二）目标2011年，初步建立国家基本药物制度，降低城乡居民基本用药负担；到2020年，全面建立和实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度，保证城乡居民公平获得安全有效的基本药物。※促进健康公平

（三）意义优化医药资源配置，保障群众基本用药，促进社会健康公平；整顿治理药品生产流通秩序，促进医药市场健康发展；规范医疗服务行为，保障群众用药安全，降低患者医药费用；促进和改善民生，体现社会公平，维护人民健康。

※实现人人享有基本医疗卫生服务医院社区卫生服务中心乡镇卫生院综合医院总收入4902.233754.02201.031347.69药品收入2023.461552.28100.87526.22药品支出1905.891458.0688.04467.742007年政府办医疗机构收入与支出（亿元）(卫生统计年鉴)基本药物制度是对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。基本药物制度是药品供应保障体系的基础，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。三、国家基本药物制度的政策框架制定国家基本药物目录。

中央政府统一制定和发布。充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物品种（剂型）和数量。

三、国家基本药物的政策框架三、国家基本药物的政策框架建立基本药物生产供应保障机制。

招标采购、统一配送、有序竞争、严格准入、分类管理、健全储备、加强监督、规范流通。

三、国家基本药物的政策框架合理制定基本药物价格。国家统一制定零售指导价、各省制定招标采购价，探索标底价格，落实财政补偿政策，零差率销售基本药物。

三、国家基本药物的政策框架建立基本药物优先和合理使用制度。

1.基层全部配备使用；2.其他各类医疗机构按规定使用；3.编制临床用药指南、处方集等；4.使用目录外药品（民族药），按基本药物制

度管理。

三、国家基本药物的政策框架完善基本药物的医保报销制度。

基本药物全部纳入城镇职工、居民、新农合报销目录。加强基本药物质量安全监管和基本药物制度绩效评估。基本药物实行全品种抽验，全程监督管理。

三、国家基本药物的政策框架建立基本药物制度绩效评估制度。统筹利用现有资源，完善基本药物采购、配送、使用和报销信息管理系统，充分发挥行政监督、技术监督和社会监督的作用。（一）公布《国家基本药物目录（2009版）》，组建国家基本药物工作委员会。

四、初步建立国家基本药物制度的工作与措施

工作委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。负责协调解决建立国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题。国家基本药物工作委员会成员名单

主任：陈竺卫生部部长

张茅卫生部党组书记、副部长委员：彭森发展改革委副主任欧新黔工业和信息化部副部长王军财政部副部长胡晓义人力资源社会保障部副部长邵明立卫生部副部长吴浈食品药品监管局副局长吴刚中医药局副局长王保国监察部第四纪检监察室监察专员办公室主任：邵明立（兼）

（二）制定相关配套文件。关于建立国家基本药物制度的实施意见国家基本药物目录管理办法（暂行）国家基本药物采购配送工作的若干意见（暂行）医疗机构使用国家基本药物管理办法（暂行）其他：价格、报销、监管、储备等文件。四、初步建立国家基本药物制度的工作与措施（三）保证基本药物的生产供应指导各地组织公开招标采购、统一配送。加强生产和配送管理完善基本药物的应急储备招标采购须直接面向全国的药品生产企业，支持和鼓励不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。四、初步建立国家基本药物制度的工作与措施（四）强化基本药物质量监管强化基本药物生产经营监管，加强质量追溯体系建设。强化对基本药物的质量抽检，对纳入国家基本药物目录的品种实行全覆盖抽验。理顺省以下食品药品监督管理体制，确保基本药物质量安全。四、初步建立国家基本药物制度的工作与措施（五）推动医疗卫生机构配备使用基本药物

2009年底，在全国30%的县（市、区）推进建立政府举办基层医疗卫生机构以省为单位集中招标采购、统一配送、以及全部配备使用、零差率销售和实行报销政策的制度体系。四、初步建立国家基本药物制度的工作与措施在落实财政补助的同时，应按购进价格实行零差率销售基本药物。其他各类医疗机构也要将基本药物作为首选药物并确定使用比例，具体比例结合公立医院改革试点确定。医疗机构要按照《国家基本药物临床应用指南》和《国家基本药物处方集》，加强医疗机构基本药物合理用药管理，规范基本药物使用。四、初步建立国家基本药物制度的工作与措施（六）合理制定基本药物价格基本药物原则上按通用名称制定统一的零售指导价格。各省（区、市）要根据国家制定的零售指导价格，在零售指导价格范围内确定本