功能性食品与方便食品绪论与概述

功能性食品与方便食品参考书目钟耀广

，著，《功能性食品》，化学工业出版社：2011年郑建仙，著，《功能性食品学》，中国轻工业出版社：2006年张小莺，孙建国，著，《功能性食品学》，科学出版社：2012年《功能性食品与方便食品》相关概念功能性食品的定义具有特定营养保健功能的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机能，不以治疗为目的的食品。要求：无毒无害，符合应有的营养要求功能明确、具体、科学针对需调整机体功能的特定人群不以治疗为目的。《功能性食品与方便食品》相关概念功能因子：功能性食品中真正起生理调节作用的成分，又称活性成分、功效成分。功能性食品基料：富含功能因子成分的配料《功能性食品与方便食品》与药品的区别治疗与否毒副作用医生处方，剂量限制《功能性食品与方便食品》中国保健食品的标志《功能性食品与方便食品》《功能性食品与方便食品》《功能性食品与方便食品》分类《功能性食品与方便食品》日常功能性食品老年人日常性功能性食品婴儿日常功能性食品学生日常性功能性食品分类《功能性食品与方便食品》健脑益智特种功能性食品改善肠胃功能~~~~~~~增强免疫力降血压降血脂分类《功能性食品与方便食品》第一代（强化食品）：根据特殊需求添加营养素；依据营养素或有效成分推断其功能按科技水平分类第二代（初级产品）：经过人体或动物学试验证实其生理功能第三代（高级产品）：试验证明生理功能，检验功效成分结构、含量、作用机理、食品的配伍性和稳定性等分类《功能性食品与方便食品》软饮料：营养素饮料、运动饮料、其他饮料代表——红牛、脉动按产品类别分类乳制品：酸奶和乳酸菌饮料代表——养乐多，伊利每益添，蒙牛冠益乳等烘焙制品，代表——百事旗下的桂格麦片糖果——士力架作用普通食品的营养感官享受调节生理活动抗氧化改善记忆缓解视疲劳促进排铅清咽辅助降血压改善睡眠~~~~~~~~~~《功能性食品与方便食品》发展方向药食同源中草药新资源野生动植物及其产品核酸类真菌类益生菌类酶制剂、氨基酸螯合物、金属硫蛋白以及直接以微生物发酵的《功能性食品与方便食品》开发时注意事项：中草药：用量要求明显毒副作用受保护的中成药强壮阳药材营养成分的均衡与药品的区分配方设计与工艺相结合。《功能性食品与方便食品》新资源作为原料时必须具备的有关资料：名称及国内外研究利用情况；名称、配方及生产工艺；产品成分（包括营养物质、有生物效应物质及有毒有害物质等）的分析报告；安全性毒理学评价报告或有关文献资料；个别地区有食用习惯的应提供有关食用历史的证明资料；质量标准。《功能性食品与方便食品》以野生动植物及其产品为原料的有关限制：受保护的野生动物。禁止使用自然的、人工驯养繁殖或人工栽培的国家一级和自然的二级保护野生动植物及其产品。人工驯养繁殖或人工栽培的国家二级保护野生动植物及其产品，国家保护的有益的或者有重要经济、科学研究价值的陆生野生动物及其产品应提供省级以上农业（渔业）、林业行政主管部门的批准文件《功能性食品与方便食品》以野生动植物及其产品为原料的有关限制：中华人民共和国林业植物新品种保护名录中植物及其产品，如果该种植物已获“品种权”，应提供该种植物品种权所有人许可使用的证明；如该种植物尚未取得品种权，应提供国务院林业主管部门出具的该种品种尚未取得品种权的证明。进口保健食品中使用《濒危野生动植物种国际贸易公约》名录中动植物及其产品的，应提供国务院农业（渔业）、林业行政主管部门批准文件、进出口许可证及海关的证明文件。《功能性食品与方便食品》核酸类保健食品申报时需提供的特殊资料：具体成份名称、来源、含量；与所申报功能直接相关的科学文献依据；企业标准中标出核酸各成份的含量、纯度和相应的定性、定量检测方法以及质量标准；详细生产工艺（包括加工助剂名称、用量）；核酸原料纯度的检测报告。《功能性食品与方便食品》核酸类保健食品申报时需提供的特殊限制：不得以单一的DNA或RNA作为原料申报。单一原料纯度应大于80％。功能申报范围暂限定为免疫调节功能。如申报其他功能，需向卫生部提交申请并纳入审批范围后，方可申报。核酸成份的每日推荐食用量为0.6g-1.2g。不得以“核酸”命名。说明书及标签中的“不适宜人群”除按保健食品相关规定标注外，应明确标注出“痛风患者”。《功能性食品与方便食品》真菌类保健食品的部分规定：生产企业应建立有关的档案资料。生产企业应具备相应的生产条件。对生产菌种及工艺变更的相应规定。冠名规定。发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其它物质。不能使用经过基因修饰的菌种。《功能性食品与方便食品》益生菌类保健食品的部分规定：生产用菌种应满足一定的条件。生产企业应具备的一定条件。菌种及生产工艺不得变更，否则产品必须重新申报。不提倡以液态形式生产活菌产品。在保存期内活菌数目不得少于106cfu/mL(g)。如需在特殊条件下保存，应在标签和说明书中标示所用菌种在其发酵过程中，除培养基外，不得加入具有功效成分的动植物及其物质不能使用经过基因修饰的菌种《功能性食品与方便食品》其他类别对酶制剂、氨基酸螯合物、金属硫蛋白以及直接以微生物发酵为原料限制的部分规定：未列入《食品添加剂使用卫生标准》或卫生部公告名单中的食品添加剂新品种的酶制剂不得用于保健食品的生产。不再审批以金属硫蛋白为原料生产的保健食品。《功能性食品与方便食品》其他类别使用微生物发酵直接生产保健食品的，需提供的特殊资料：菌种来源及菌种检定报告菌种的毒力试验报告及安全性评价报告国内外该菌种使用于食品生产的文献资料发酵终产物的质量标准（包括纯度、杂质成分及含量）《功能性食品与方便食品》真菌类保健食品的部分规定：使用氨基酸螯合物生产保健食品的，需提供的特殊资料：提供明确的化学结构式、理化性质，配体与金属离子之比、游离元素和总元素之比。提供定性、定量的检测方法及验证报告。急性毒性试验加做停食16小时后空腹一次灌胃试验和30天喂养试验的组织病理报告。国内外使用于食品生产的文献资料。《功能性食品与方便食品》《功能性食品与方便食品》安全，无毒、副作用功能，保健功效理化、微生物特性：有害成分物质和污染物毒理学特性：剂量反应（效应）关系保健食品质量控制生物活性物质功效成分通过检验和评价，加以控制功能性食品发展概况中国功能食品的发展历史悠久，几千年前的医药文献中就记载了“医食同源”、“食疗”、“食补”。20世纪10-20年代，提出人体必需的“生物胺（Vitamine），随后被命名为“维生素”（Vitamine）。1935年美国提出了强化食品，随后强化食品得到迅速发展。1938年提出了必需氨基酸的概念，指出20种氨基酸中有8种必须通过食物补充。缺乏会导致蛋白质营养不良。随着强化食品的发展，强化的概念也得到不断的拓宽，不仅添加某种营养素来达到营养平衡，防止某些营养缺乏症为目的，提高免疫能力和防止衰老等有效的功效成分为基本特点的食品也属强化食品。这就超出了原有的强化食品的范畴。因此，1962年日本率先提出了“功能性食品”，并围绕着“调节功能”做文章。《功能性食品与方便食品》功能性食品发展概况《功能性食品与方便食品》功能性食品发展概况《功能性食品与方便食品》功能性食品发展概况《功能性食品与方便食品》功能性食品发展概况20世纪80年代以后，随我国人民生活水平的提高，人们对生活的质量和健康有了新的认识，功能食品行业的开始发展。1980年全国保健品厂还不到100家，至1994年已超过3000家，年产值300亿元。目前中国功能性食品企业共有5万多家，产品达2万多种，年销售额达到500亿元。在国际市场上功能性食品的发展一直呈上升趋势，在欧美等发达国家，由于人民生活水平高，自我医疗保健意识很强，在医药保健方面消费很高。以美国为例，每年的医疗保健费用约为3000多亿美元，平均每人约1000多美元。其中，功能性食品的产值近800亿美元，约占27%。20世纪90年代以来，随着国际“回归大自然”之风的盛行，目前全球功能性食品年销售额已达到2000亿美元以上，增加的势头还在发展。《功能性食品与方便食品》我国功能性食品发展《功能性食品与方便食品》（1）起步阶段（20世纪80年代初——80年代末）以保健品为主，产品本身具备一定的滋补功效，大部分为以酒为载体的药酒（2）成长阶段（20世纪80年代末——21世纪初）快速发展阶段，诞生一批代表性产品，如脑白金、三株口服液等（3）信任危机阶段（2001年——2003年）十年的快速增长，部分企业生产和管理环节出现诸多问题，行业连续发生负面事件，消费者对保健品的信任度不断下降，保健品出现暂时性危机（4）复兴发展阶段2003年SARS重建保健品的信心，需求极端增加。国外保健品巨头高姿态直销，行业高速发展。03年我国规模以上营养、保健食品收入51亿，利润总额5.4亿，11年收入856亿，利润148亿功能性食品发展概况快速发展及其原因人口老龄化促进了功能性食品的的发展疾病谱和死因谱的改变刺激了功能性食品的消费科学的进步推动了功能性食品的发展回归大自然加速了功能性食品的发展《功能性食品与方便食品》我国功能性食品行业特点《功能性食品与方便食品》我国功能性食品行业特点《功能性食品与方便食品》我国功能性食品行业特点《功能性食品与方便食品》我国功能性食品行业特点《功能性食品与方便食品》功能性食品存在的问题低水平重复现象严重基础研究不够主要采用非传统的食品形态，价格较高监督管理难度较大缺少诚信，夸大产品功效违禁药品添加，不标明副作用《功能性食品与方便食品》功能性食品的展望大力开发第三代功能性食品加强高新技术在功能性食品生产中的应用开展多学科的基础研究与创新性产品的开发产品向多元化方向发展重视对功能性食品基础原料的研究实施名牌战略《功能性食品与方便食品》发展方向根据新的疾病谱和健康问题，开发新的保健功能根据新的养生保健概念，开发新的保健功能根据现代营养科学理论，开发新的膳食有效成分根据中医药理论，开发中药类有效成分根据生命科学理论，开发新的人体所需营养素《功能性食品与方便食品》功能性食品法律法规《食品安全法》《食品安全法实施条例》《保健食品管理办法》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》《保健食品注册管理办法（试行）》《保健食品通用卫生要求》《保健食品标志规定》《关于印发保健食品广告审查暂行规定的通知》（国食药监市〔2005〕211号）《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》《功能性食品与方便食品》红牛——全球能量饮料龙头公司《功能性食品与方便食品》《功能性食品