疫苗研发进入应急攻关阶段提高疫苗制备技术颇具挑战

疫苗研发进入应急攻关阶段，提高疫苗制备技术颇具挑战

疫苗是应对传染病“最有效和最经济的措施之一”，如果能够成功研制出来，将对遏制新冠肺炎的传播和发展大有裨益。中国科学院副秘书长、中国科学院院士周琪介绍，目前看到的病毒的变异，并没有影响到药物研发和抗体、疫苗的制备。我们正在积极观测病毒的变异程度，积极布局相关科研项目。

疫苗研发进入应急攻关阶段

谈到新冠肺炎药物研发方面的新进展，科技部生物中心副主任孙燕荣表示，磷酸氯喹、中医药及恢复期血浆等成果正陆续进入诊疗方案。法匹拉韦正在武汉开展大规模临床研究。

冠状病毒感染可能引发炎症因子风暴，造成多器官衰竭甚至威胁生命。中国科技大学的基础研究科学家经过检测，认为一个叫“白介素6”的典型因子是诱发炎症因子风暴的直接诱因。而能够阻断白介素6的药物就是托珠单抗药物。“它对白介素6有特异的阻断作用。初期实验20个病人，包括19例重症和1例危重患者都在一天之内体温下降。两星期内19位病人出院，1位危重患者转成重症患者。”周琪透露，托珠单抗现已在武汉地区14家定点医院开展临床研究，截至3月5日，有272位重症患者使用托珠单抗进行救治。

在谈到瑞德西韦药物的临床试验效果时，孙燕荣回应，这款药物于上月初在中国开展了两项临床研究，一项针对重症患者，一项针对轻症和普通症患者。“这两项研究所采用的都是双盲研究的方法，因为还没有正式揭盲，所以从目前来看还没有得到研究组的明确结果，其有效性尚需期待。”

什么时候能用上合格的疫苗?国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心主任郑忠伟介绍，科研攻关组专门设立了疫苗研发专班，沿着五条技术路线推进疫苗攻关。目前五条技术路线都在稳步推进，预计在4月份有望部分疫苗能够进入临床研究或者应急使用。“新冠肺炎病毒是新病毒，因此疫苗研发也要不断探索和深化认识。”郑忠伟说。

在谈到检测试剂的应急攻关进展时，中国工程院院士、清华大学医学院讲席教授程京介绍，到目前为止，已有7个项目获得国家药监局应急审批批准，正式进入临床。这7款检测试剂当中，在核酸检测方面，最新审批上市的1款基于恒温扩增芯片技术的试剂盒能够快速对多种呼吸道常见病毒进行一并检测，且只需1.5个小时就完成所有检测，并且迅速区分哪些患者是新冠病毒感染，哪些患者是其他病毒感染等。

提高疫苗制备技术颇具挑战

除了对病毒的了解有待加强，提高疫苗制备技术也颇具挑战。我们可把疫苗视为一种经灭活、减毒等手段“改造”的病毒或病毒部件。它可刺激人体产生免疫反应，进而产生针对病毒的保护性抗体和免疫记忆等，但不会让人感染病毒。当人体接受刺激后再次遭遇活病毒，早已经过“演习”的免疫系统就可快速做出反应，全歼病毒。

疫苗制备技术经历了多代“进化”。最常见的疫苗是第一代的减毒活疫苗和灭活疫苗，制作方便，免疫效果好，但成分复杂，接种后有毒力恢复风险;第二代疫苗包括多糖疫苗、亚单位疫苗和多肽疫苗，成分单一，安全性高，但免疫效果相对较低;第三代疫苗则是以脱氧核糖核酸(DNA)疫苗和信使核糖核酸(mRNA)疫苗为代表的基因疫苗和基因工程载体疫苗。

目前全球有20多种新冠病毒疫苗正在研发。减毒活疫苗、亚单位疫苗和基因疫苗是当前各机构开发新冠病毒疫苗采用较多的技术路径。

美国生物技术企业莫德纳公司日前生产出的首批用于临床试验的新冠病毒疫苗就采用了第三代疫苗技术。该技术可利用mRNA诱导免疫系统对病原体中的蛋白质做出反应，但目前全球尚无完成临床试验的成品mRNA疫苗问世，安全性和有效性有待检验。

疫苗研发有很多不容忽视的风险因素，如专家普遍关注“疾病增强”问题，即疫苗可能导致接种人群对下一次感染或其他病毒感染更为敏感。另外，研究者还希望出台衡量疫苗有效性的国际标准，如能否在血液中找到反映抗体水平的生物标志物等。

此外，疫苗研发出来后，能否规模化生产、保存和运输便利性等多种因素，也都直接影响人们最终接种上疫苗的“时间表”。

但如果新冠病毒成为一种季节性流行疾病，疫苗的开发和推广将成为最重要的防治措施。

“当我们遇到这些新病毒时，特别是冠状病毒，长期的防控希望在于疫苗。换句话说，要预防感染，而不只是依赖治疗手段。”波伦说，“冠状病毒，尤其是(新冠病毒所属的)β属冠状病毒，不会很快消失。”

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