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第4页共4页药品质量保证协议(标准版)甲方:_____乙方:_____为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。(一)甲方义务:一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。二、甲方销售的药品必须符合下列要求:1、符合法定的质量标准;2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)3、包装标识符合有关规定和储运要求;4、一般应发出_____月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;5、同一品种每次发货的批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号;6、中药材要标明产地。三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。(二)乙方义务:一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。(三)协议说明:一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。三、本协议经双方签订之日起,有效期为_____年。四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方(盖章):_____乙方(盖章):_____代表(签字):_____代表(签字):__________年_____月_____日_____年_____月_____日药品质量保证协议(标准版)(二)甲方:_____乙方:_____为了执行《药品经营质量管理规范》,明确质量责任,保证药品质量安全有效,经甲、乙双方协商,达成如下质量保证协议。(一)甲方义务:一、甲方应向乙方提供药品生产(经营)许可证、营业执照复印件,并加盖甲方单位公章(红印)。二、甲方销售的药品必须符合下列要求:1、符合法定的质量标准;2、应有法定的批准文号和生产批号;(国家规定的例外)3、包装标识符合有关规定和储运要求;4、一般应发出三个月内的药品,并附合格证,首次经营品种必须附出厂检验报告单;5、同一品种每次发货的批号,10件以内不能超过1个批号,100件以内不能超过2个批号;6、中药材要标明产地。三、甲方如提供进口药品时,必须每次将该批号口岸药检所的检验报告单、进口药品注册证复印件加盖甲方质量管理机构红印章给乙方,复印件应清晰可辨。四、甲方对提供的药品承担全部责任,如果药品质量不合格,应承担检验费、没收罚款及处理等一切费用。(二)乙方义务:一、乙方也应向甲方提供药品经营企业许可证、营业执照复印件,并加盖乙方单位公章(红印)。(三)协议说明:一、本协议适用于书面购货合同和不以书面形式确立的购货合同。二、本协议一式贰份,甲、乙双方各执壹份。三、本协议经双方签订之日起,有效期为三年。四、本协议未尽事宜将由甲、乙双方协商解决。甲方(盖章):__
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