标准解读

《GB/T 21768-2008 化学品 体外哺乳动物细胞DNA损伤与修复/非程序性DNA合成试验方法》是一项国家标准，旨在提供一种评估化学品是否能够引起哺乳动物细胞内DNA损伤及随后的修复过程的方法。该标准具体描述了通过检测非程序性DNA合成（unscheduled DNA synthesis, UDS）来评价化学物质潜在遗传毒性作用的技术流程。

根据此标准，实验采用的是体外培养的哺乳动物细胞作为测试系统。首先需要准备适当的细胞株，并确保其处于良好的生长状态。接着，在受试物存在的情况下培养这些细胞一定时间后，加入放射性标记的胸腺嘧啶核苷类似物如3H-thymidine或者BrdU等，让它们被正在修复损伤DNA的细胞所吸收并整合入新合成的DNA链中。如果某种化学品导致了DNA损伤，则受损细胞会试图通过增加UDS来进行修复工作；此时，通过测量细胞内掺入的放射性标记物量即可间接反映出UDS水平的变化情况。

此外，《GB/T 21768-2008》还详细规定了实验过程中所需的各种试剂、设备以及操作步骤，包括但不限于细胞接种密度、受试物浓度设置原则、孵育条件控制、样品处理方式等关键参数。同时强调了质量控制的重要性，要求设立阴性对照组和阳性对照组以保证结果的有效性和可靠性。

对于数据解读部分，标准建议使用统计学方法对不同组别间UDS活性差异进行分析比较，从而判断待测化学品是否具有诱导DNA损伤的能力及其程度如何。最后，基于所有获得的信息综合考量，可以对该化学品的安全性做出初步评价。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 2008-05-12 颁布
  • 2008-09-01 实施
©正版授权
GB/T 21768-2008化学品体外哺乳动物细胞DNA损伤与修复/非程序性DNA合成试验方法_第1页
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文档简介

犐犆犛１３．３００；１１．１００

犃８０

中华人民共和国国家标准

犌犅／犜２１７６８—２００８

化学品体外哺乳动物细胞犇犖犃损伤与

修复／非程序性犇犖犃合成试验方法

犆犺犲犿犻犮犪犾—犜犲狊狋犿犲狋犺狅犱狅犳犇犖犃犱犪犿犪犵犲犪狀犱狉犲狆犪犻狉／狌狀狊犮犺犲犱狌犾犲犱犇犖犃

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２００８０５１２发布２００８０９０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

书

中华人民共和国

国家标准

化学品体外哺乳动物细胞犇犖犃损伤与

修复／非程序性犇犖犃合成试验方法

ＧＢ／Ｔ２１７６８—２００８

中国标准出版社出版发行

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开本８８０×１２３０１／１６印张０．５字数８千字

２００８年７月第一版２００８年７月第一次印刷

书号：１５５０６６·１３２１７７

如有印装差错由本社发行中心调换

版权专有侵权必究

举报电话：（０１０）６８５３３５３３

书

犌犅／犜２１７６８—２００８

前言

本标准等同采用经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试指南Ｎｏ．４８２（１９８６年）《体外哺乳动物细

胞ＤＮＡ损伤与修复／非程序性ＤＮＡ合成试验》（英文版）。

本标准作了下列编辑性修改：

———增加了范围部分；

———计量单位改成我国法定计量单位；

———删除ＯＥＣＤ的参考文献部分。

本标准由全国危险化学品管理标准化技术委员会（ＳＡＣ／ＴＣ２５１）提出并归口。

本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心职业卫生与中毒控制所。

本标准参加起草单位：广东出入境检验检疫局、天津市检验检疫科学技术研究院。

本标准主要起草人：刘清君、程树军、许崇辉、任军、张园。

Ⅰ

书

犌犅／犜２１７６８—２００８

化学品体外哺乳动物细胞犇犖犃损伤与

修复／非程序性犇犖犃合成试验方法

１范围

本标准规定了化学品体外哺乳动物细胞ＤＮＡ损伤与修复非程序性ＤＮＡ合成试验的范围、术语和

定义、试验基本原则、试验方法、试验数据和报告。

本标准适用于检测能诱发哺乳动物细胞ＤＮＡ损伤与修复的化学物质。

２术语和定义

下列术语和定义适用于本标准。

２．１

程序性犇犖犃合成狊犮犺犲犱狌犾犲犱犇犖犃狊狔狀狋犺犲狊犻狊

正常情况下，ＤＮＡ合成仅在细胞有丝分裂周期的Ｓ期进行，称为程序性ＤＮＡ合成。

２．２

非程序性犇犖犃合成狌狀狊犮犺犲犱狌犾犲犱犇犖犃狊狔狀狋犺犲狊犻狊（犝犇犛）

化学物质或物理因素引起ＤＮＡ损伤，切除和移除受损片段后进行的ＤＮＡ修复合成。

３试验基本原则

体外哺乳动物细胞非程序性ＤＮＡ合成试验（ＵＤＳ）描述了使用原代哺乳动物细胞或连续细胞系检

测ＤＮＡ修复合成的操作方法。非程序性ＤＮＡ合成的终点可以通过放射自显影技术测定放射性标记

的核苷，如氚标记的胸腺嘧啶脱氧核苷（３ＨＴｄＲ）的吸收量来进行，也可或通过液体闪烁计数（ＬＳＣ）法

进行测定。ＵＤＳ也可以采用体

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