临床输血学检验(技术)：9采供血机构基本知识介绍

采供血机构基本知识介绍采供血机构分类卫计委设置的其他类型的血库：单采血浆站血液中心：省级卫计委省会城市中心血站：地市级卫计委地级市中心血库：县级卫计委县一般血站特殊血站（一）特殊血站（二）脐血库血站职责血液采集、制备、发放及医疗用血业务指导血液采集、制备、发放及医疗用血业务指导辖区内中心血站（库）培训、指导、质量控制与评价血液集中化检测科研工作血液中心中心血站中心血库血液采集、制备、发放及医疗用血业务指导辖区内血液储存的质量控制辖区内中心血库质量控制重庆市采供血机构分布血液中心：1家中心血站：6家中心血库：11家单采浆站：6家献血知识科普及献血者招募

采供血全过程（一）-献血者招募献血知识讲解主题活动现场招募献血流程：

采供血全过程（二）-血液采集征询审核：

采供血全过程（二）-血液采集征询审核：

采供血全过程（二）-血液采集献血前检查：一般检查：年龄、体重、血压、脉搏、体温血液快检：HBsAg/TP血红蛋白ABO血型

ALTPLT/Hct

采供血全过程（二）-血液采集

采供血全过程（二）-血液采集全血采集：

采供血全过程（二）-血液采集机采血小板采集：

血液检测项目：经血传播疾病标志物（HBsAg/HBV-DNA、抗-HCV/HCV-RNA、抗-HIV/HIV-RNA、抗-TP）血型检测

ABO血型+Rh血型（Rh阴性确认）ALT时限性地方性经血传播疾病标志物（HTLV）血液检测策略：1遍ELISA+1遍NAT+2遍血型+1遍ALT

采供血全过程（三）-血液检测血液淘汰策略：

采供血全过程（三）-血液检测

血液检测风险：疾病窗口期依然存在HIV-Seeker标本张冠李戴其他未检测/未知的病毒关于血液安全的几点思考：献血检查结果仅作为血液筛查的判断标准，并不能作为疾病诊断依据。不能以体检为目的来献血。是否对疫源区的献血者增加特定疾病的检测。输血有风险，能尽可能不输血就不输血。

采供血全过程（三）-血液检测血清学ID-NATMP-NATHBV45d20d36dHCV72d10d13dHIV22/16d7d11d《全血及成分血质量要求》（GB18469-2012）：总计20种血液成分

采供血全过程（四）-成分制备全血类（2种）全血去白细胞全血√红细胞类（7种）悬浮红细胞√去白细胞悬浮红细胞√浓缩红细胞去白细胞浓缩红细胞√洗涤红细胞√冰冻红细胞冰冻解冻去甘油红细胞√血浆类（5种）新鲜冰冻血浆病毒灭活新鲜冰冻血浆单采新鲜冰冻血浆√冰冻血浆病毒灭活冰冻血浆√血小板类（4种）浓缩血小板√混合浓缩血小板单采血小板√去白细胞单采血小板√其他类（2种）冷沉淀凝血因子√单采粒细胞去白细胞悬浮红细胞制备：白细胞过滤采供血全过程（四）-成分制备离心分浆灌注保养液4±2℃储存病毒灭活冰冻血浆：采供血全过程（四）-成分制备光照灭活（30000-38000Lx，30min）灌注亚甲蓝（40ug/100ml）过滤亚甲蓝-50℃，速冻血液辐照：采供血全过程（四）-成分制备铯13725-50Gy照射20min红细胞采集后14天内可辐照，辐照后可再储存14天血小板在保存期内均可辐照

采供血全过程（四）-血液储存血液保存液：ACD-A(血液保存液Ⅰ)：柠檬酸钠+柠檬酸+葡萄糖21天ACD-B（血液保存液Ⅱ）：柠檬酸钠↓+柠檬酸↓+葡萄糖↓21天CPDA-1（血液保存液Ⅲ）：柠檬酸钠↑+柠檬酸↑+葡萄糖↑+磷酸二氢钠+腺嘌呤35天SAGM（红细胞保存液）：氯化钠+腺嘌呤+葡萄糖+甘露醇35天MAP（红细胞保存液）：SAGM+磷酸盐35天

储存条件：采供血全过程（四）-血液储存红细胞类（4±2℃）血浆类（≤-18℃）血小板类（22±2℃，振摇）储存时限：采供血全过程（四）-血液储存血液成分储存时限备注全血21d（ACD-B）自采集之日起35d（CPDA-1）洗涤红细胞24h（0.9%Nacl）冰冻解冻去甘油红细胞24h（0.9%Nacl）尽早使用其余红细胞类35d（MAP）自采集之日起新鲜冰冻血浆1y自采集之日起解冻后2-6℃保存24h冰冻血浆4y浓缩血小板24h（非透气袋）含汇集血小板5d（透气袋）单采血小板5d冷沉淀凝血因子1y解冻后尽早使用采集血液的血袋在采集血液后，其有效期与所储存血液相同采供血全过程（五）-血液运输血液运输要求：核心是维持冷链全血及红细胞类：维持2-10℃冰冻血浆及冷沉淀：维持冰冻状态（不高于-5℃）血小板类：20-24℃冰冻红细胞：-65℃

采供血全过程（五）-血液运输采供血全过程（六）-质量控制关键物料

血液产品关键设备工艺卫生质量控制

采供血全过程（六）-质量控制血液产品质量控制：每月抽检各类产品，按制备量1%或至少4袋

采供血全过程（六）-质量控制血液产品质量控制：

采供血全过程（六）-质量控制工艺卫生质量控制：消毒效果的监测

采供血全过程（六）-质量控制关键物料质量控制：

采供血全过程（六）-质量控制关键设备质量控制：

质量管理知识简要介绍

质量？

一组固有特性满足要求的程度。质量管理？

在质量方面指挥和控制组织的协调活动。质量策划质量控制质量保证质量改进

质量管理体系？

在质量方面指挥和控制组织的管理体系

质量管理八大原则以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法系统的管理方法持续改进基于事实的决策方法与供方互利的关系

质量管理体系文件质量手册程序文件作业指导书（记录）系统管理过程中的事件的处理流程纲领性文件：质量方针/主要责任人授权书/部门职责所建体系与质量管理准则的一致性每个具体过程的标准操作规程记录样章

质量管理体系运行模式

质量管理体系运行模式PDCA循环：质量环DOACTPLANCHECK过程管理

质量管理体系运行监控动态审核：新的或有变化的过程、当前工作重点、差错发生后的跟踪审核等。内部质量审核：质量体系准则的全要素、组织内全部门管理评审：最高管理者组织实施，解决质量体系运行的适宜性、充分性、有效性。第三方审核：外部审核

质量管理体系持续改进不符合项识别：体系性、执行性纠正：消除不符合现象纠正措施：消除不符合的根本原因，防止不符合再发生。预防措施：消除潜在不符合的原因，防止不符合发生。

医疗机构常见质量管理体系医院/血站：“质量管理体系”认证（ISO9001:2008）“国际联合会医院评审标准”认证（JCI认证）“三甲/二甲医院评审标准”“一法两规”质量管理体系“美国血库协会认证”（AABB认证）实验室：“检测和校准实验室能力认可准则”（ISO/IEC17025:2005）“实验室资质认定”“医学实验室能力认可准则”（ISO15189:2008）“美国病理家协会能力认可”（CAP认可）“能力验证提供者的认可准则”（ISO/IEC17043:2010）

血站质量管理体系

我国血站管理概况1993年采供血机构和血液管理办法1993年血站基本标准1998年中华人民共和国献血法1998年血站管理办法（暂行）1994年（ISO9000）（2008年）2000年新版血站基本标准2006年血站管理办法2006年血站质量管理规范血站实验室质量管理规范标志我国血站管理进入全面质量体系管理的新阶段

血站质量管理体系血站质量管理规范管理职责2.质量管理职责3.