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文档简介
临床实验室安全管理---提升安全意识、强化安全责任教学目标与要求【掌握】掌握临床实验室安全风险评估;掌握临床实验室安全管理体系建设内容;掌握临床实验室安全管理的重点内容。【熟悉】熟悉临床实验室分级、污染控制等要求;熟悉临床实验室安全管理的硬件设备设施要求;【了解】了解适应于临床实验室安全管理的法律法规;了解临床实验室安全管理的意义。提升安全意识强化安全责任目录CONTENTS了解实验室安全管理的意义1传染病预防控制需要、感染控制需要、安全环境需要、安全责任需要、安全防护与事故处理需要。掌握实验室风险评估要素2病原微生物背景资料评估、实验活动危险分析、预防措施有效性评估。掌握实验室安全管理重点内容3法律法规、管理制度、管理组织、操作程序、安全培训、安全检查与持续改进树立正确的安全理念4检查发现隐患的必要性、事故可防可控的观念、有错就纠的态度、接受安全教育的自觉性、全员参与的重要性目录CONTENTS了解实验室安全管理的意义1部分传染病预防控制需要、感染控制需要、安全环境需要、安全责任需要、安全防护与事故处理需要传染病预防与控制的需要2003年,我国内地24个省、自治区、直辖市先后发生非典疫情,半年时间,全国内地累计报告非典临床诊断病例5327例,其中死亡349例;2013年3月上海出现人感染H7N9禽流感,截至2014年12月2日,全国确诊病例460例,其中死亡177人。2013年12月,埃博拉疫情暴发于非洲。据世界卫生组织消息,疫情导致利比里亚、几内亚和塞拉利昂三国共计11207人死亡。2015年5月20日韩国发现首例中东呼吸综合征确诊患者,1个月时间内即出现确诊病例166人,其中死亡24人。控制实验操作及医院感染风险的需要7为工作人员提供安全生产环境的需要理想工作环境危险工作环境预防及正确处理安全事故的需要满足职业健康管理的需要满足法律法规的需要完善实验室安全管理责任的要求89生物安全防护与事故处理的需要人的不安全行为物的不安全状态管理上的缺陷安全事故的三大原因随意混合化合物重新盖上针帽样本溢出的错误清理目录CONTENTS掌握实验室风险评估要素2部分病原微生物背景资料评估、实验活动危险分析、预防措施有效性评估工作对象的生物危害分类
原代培养物、菌毒种以及诊断性标本等---具有潜在感染性的实验材料一、评估病原微生物相关背景资料第一类:能够引起人类或动物非常严重疾病的微生物,以及我国尚未发现或已经消灭的微生物第二类:能够引起人类或动物严重疾病,比较容易直接或间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物第三类:能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物、环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严重疾病,并且具备有效治疗和预防措施的微生物第四类:在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物依据《人间传染的病原微生物名录》,判断属于第一、二、三和四类微生物。重点评估内容1:
危害程度、防护等级重点评估内容2:病原微生物的致病性、暴露后果、传播途径等传染的主要途径【疾病的传染】
传染性疾病多数由微生物所引起,小部份由病毒及普恩蛋白(prion)所引起的。【传染的途径】
接触传染、介质传染与病媒传染三大类。接触传染--
指直接或间接接触传染物或患者,进入体内。如:皮肤伤口接触、性行为、共用物品接触。介质传染--指是病原体透过食物、饮水和呼吸等方式进入体內。虫媒传染--指透过其他生物的携带将病原体从带病者传到新的寄主身上,如登革热就是透过蚊子传播。分析如何传播?
实验活动内容危险来源风险程度实验分析步骤实验分析方法气溶胶产生人员素质工作环境准入条件二、实验活动危险分析,制定控制风险的机制气溶胶(aerosol):悬浮于气体介质中粒径为0.001~100μm的固体或液态微小粒子形成的相对稳定的胶溶状态分散体系。容易产生气溶胶的工作行为
摇动、倾注或搅拌液体或半流体时将液体滴加到固体表面上或另一种液体中时琼脂板划线接种、吸管接种感染性物质时采用加样器转移感染性试剂混悬液对感染性物质进行匀浆及涡旋振荡时对感染性液体进行离心时发生高致病性气溶胶释放,所有人员必须立即撤离,并接受医学咨询重点评估内容1:气溶胶及产生的途径
评估考虑的内容:1、楼层、内外部环境2、科室布局:人流、物流、分区3、传染物、危险材料保管4、废物、污水、气体5、安全防护及传染控制6、排风、送风:机械通风、自然通风实验室布局、设计、建设符合性重点评估内容2:实验室工作环境16适用范围结构、设施、安全操作规程、安全设备适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验室等。安全设备个体防护无需生物安全柜;人员应穿工作服、戴防护眼镜。皮肤有破损或皮疹时应戴手套设计建造特殊要求应设易于清洁的洗手池;地面防滑不得铺地毯;台面不透水,耐腐蚀、耐热;家俱应牢固,与设备之间有间隙,易于清洁;有生物废弃物容器;纱窗。
BSL—1/P1重点评估内容3:实验室安全防护级别17适用范围结构和设施、安全操作规程、安全设备适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。如沙门氏菌、HBV、麻疹病毒、弓形虫。安全设备个体防护需Ⅱ级生物安全柜;使用个体防护设备(面部用品可除外)设计建造特殊要求满足P1的条件。设置各种消毒的设施,如高压灭菌锅、化学消毒装置对废弃物进行处理;洗眼装置;实验室带锁、自动关闭;具有生物危害警示标识;可通风换气。BSL—2/P2①申请危险设备遵循准入制度设备资质设备及安装风险评估②审核采购申请批准引入记录危险设备资料为监控提供依据③使用危险设备人员培训操作程序使用记录④监控危险设备人员监控设备监控检查监控⑤维修危险设备停止使用警示标识申请维修⑥设备报废消毒清理防治污染源扩散18危险设备设施设计缺陷设备大功率电器设备含射线设备压力容器噪音危害设备振动危险设备三、评估实验室预防措施有效性1.危险设备管理机制生物安全柜
选用合适的Ⅱ级生物安全柜。安装在BSL-2实验室内气流流动小,人员走动少,离门和中央空调送风口较远的地方。1、生物安全柜的选择A.微生物种类B.其它挥发物品性质C.安装2、生物安全柜的使用A.分区管理B.放置物品3、生物安全柜的维护A.定期校准B.滤网更换2.安全设备的管理20生物安全柜类型及选择生物安全柜保护类型保护对象I级第二、三和四类病原微生物;挥发放射性核素/化学品操作者,环境Ⅱ级A1型第二、三和四类病原微生物操作者,环境和样品外排风型Ⅱ级A2型第二、三和四类病原微生物;痕量挥发放射性核素/化学品操作者,环境和样品Ⅱ级B1型第二、三和四类病原微生物;少量挥发放射性核素/化学品操作者,环境和样品Ⅱ级B2型第二、三和四类病原微生物;挥发放射性核素/化学品操作者,环境和样品III级第一、二、三和四类病原微生物;挥发放射性核素/化学品操作者,环境和样品通风橱1、各实验室根据实际情况选用合适的通风橱。一般应安装在化学实验室内,离门和中央空调送风口较远的地方。2、推荐的通风柜进口风速应在0.4-0.6m/s之间。
高压灭菌器选择立式或台式不排气(产生的蒸汽被回收)的,放置在BSL-2实验室内,或门外。1、高压灭菌锅的选择A.大小B.三证C.本质安全2、高压灭菌锅的使用A.操作证B.运行监控、效果监控3、高压灭菌锅的维护定期校准,安全阀、压力表、锅体目录CONTENTS掌握实验室安全管理重点内容3部分法律法规、管理制度、管理组织、操作程序、安全培训、安全检查与持续改进。中华人民共和国安全生产法(主席令第七十号[2009年修正])国家法律及标准人间传染的病原微生物名录(卫科教发[2006]15号)《病原微生物实验室生物安全管理条例》国务院令第424号《实验室生物安全通用要求》GB19489-200824一、掌握并遵守安全管理法律二、学习安全管理程序及管理政策(一)实验室人员和项目准入制度
(二)实验室危险材料与设备管理制度
(三)人员健康管理及环境监护制度(四)实验室菌(毒)种和生物样本安全保管制度
(五)实验室废弃物管理制度
(六)事件、伤害、事故和职业性疾病处理及报告制度
(七)实验室应急处置预案
(八)实验安全培训与考核制度(九)安全检查制度
(十)其他必要的管理性和技术性文件安全管理程序及政策每年至少评审或回顾一次26生物材料化学材料辐射材料遵循准入制度风险评估监管要求申请危险材料批准引入记录危险源资料为监控提供依据审核申请核对申请合格有资质MSDS采购危险材料有效领取真实记录防止误用防止盗用防止违法使用领取使用有毒和易制毒类危险材料保管危险材料过期危险材料废弃物遵循医疗废物处理程序废弃例一、危险材料安全管理机制了解化学品的危害专房、专柜储存防火、防盗、注意监控禁止大力摇动化学品禁止随意混合化学品不相容化学品切勿放一起在通风橱内操作化学品化学品溅溢紧急救助27化学品管理要求直立放置时要稳妥;气瓶要远离热源;避免曝晒和强烈振动;一般实验室内存放气瓶量不得超过两瓶;压缩气体储存房间要求进行防爆处理,确保通风;易燃易爆气体应储存在防火柜内,有自动报警装置;都要求有专人负责管理、使用和保养。28压缩气体管理安全须知①②③④⑤⑥29感染性废物损伤性废物病理性废物化学性废物药物性废物专用包装包扎防盗高压消毒化学消毒锐器盒临时储存时长≤2天签定清理协议确定处理方式监测当面交接当面记录有据可查当地环保主管部门进行年报分类预处理储存清理交接备案例二、医疗废物安全管理机制
医务人员职业暴露,是指医务人员在从事诊疗、护理、检验活动过程中接触有毒、有害物质,或传染病病原体,从而损害健康或危及生命的一类职业暴露。感染性职业暴露放射性职业暴露化学性职业暴露及其他职业暴露80~90%针刺伤、割伤暴露30.缺乏基本的安全意识.个人行为存在安全隐患.缺乏对锐器的认识和防范.医疗废弃物处置不当造成职业暴露的原因及风险因素例三、职业安全健康管理评估健康影响因素评估职业预防措施制定职业健康计划职业伤害处置与评估职业伤害责任鉴定职业病报告与备案评估符合性完善措施化学因素物理因素环境因素新员工入职体检在岗体检离职体检职业健康档案管理签定风险知情同意书现场处理预防措施原因调查伤害程度评估职业诊断机构鉴定出具权威鉴定报告职业健康档案职业病报告职业病备案①②③④⑤⑥31职业安全健康的管理消防安全用电安全每年至少1次消防培训和演练有效管控明火、易燃物品保持消防通道畅通制定撤离及协助弱者的制度醒目位置粘贴逃生路线,并熟习培训逃生方法及消防器械使用优先救人的现场处置原则电器合格,使用前有安全评估标明插座的最大承受负荷增加固定插座,减少移动插板暴露的电线及开关,做有防护设备之间预留足够散热空间易燃易爆储存室进行防爆处理做好工作人员的电安全培训例四、消防安全与用电安全管理机制33生物安全辐射暴露火灾爆炸用电事故泄漏事故交通事故严重程度评估启动对应级别应急处理机制事故原因处理过程评估明确责任部门人员建立档案归档资料信息保密传染病报告重大事故报告特大事故报告上报:集团、政府主管机构事故类型区分启动应急处理程序事故分析评估事故备案要求事故责任鉴定事故报告规范234561例五、灾害及安全事故应急机制34集团安全委员会安全总负责人生物安全委员会安全第一责任人实验室经理科室或部门主管后勤保障人员安全监督人员安全管理负责人安全主管安全管理小组三、了解实验室安全管理架构及职责职责1.政策制定2.安全管理3.事故处置4.安全培训5.安全监督增长专业知识掌握操作技能接受安全理念提升安全意识加强安全责任防范事故发生四、掌握安全操作规程、避免安全隐患36吸入接触针刺食入微生物通过器官粘膜进入含微生物的气溶胶、微粒污染的食物、饮料、物品微生物从伤口进入实验室工作内容:样本接收、分发、分装、加样、检测、废物处理预防要求:1.穿戴:穿工作服、戴手套和口罩,特殊情况穿鞋套、戴帽子。不穿露脚趾的鞋。2.预防:接受免疫计划和健康管理要求。隐患或风险预防。3.责任:遵守安全管理制度、事故报告,防止事故扩大。例一、个人安全防护的操作规程抛弃在医疗废物袋中的尖锐物品容易引起二次伤害37尖锐物品使用后应尽快放置在防刺穿容器内例二、医疗尖锐物品操作的规程38常见于针刺伤或切割伤可能会感染病毒用大量流水冲洗伤口挤出损伤处的血液消毒伤口包扎伤口严重情况送医院处理针对伤者进行血清学检测HIV、HBV、HCV、梅毒当天、4周、12周、6月暴露源血清学检测征求同意结果保密事故调查记录填写建立档案例三、刺伤或割伤处理操作规程暴露源血清学检测显示呈阳性,受伤者应尽快到有资质的医疗机构就诊,听取医生的预防处置措施:HBV暴露HIV感染梅毒暴露24小时内肌注HBIG200u(24h内)强化肌注乙肝疫苗一次4小时评估预防用药方案,3TC(拉米氟啶)150mg/次24小时内长效青霉素120万U/次,肌注,1次/周,连续3周40安全培训针对人员:1.实验室工作人员2.标本运输人员3.行政办公室人员新员工需经过安全培训,并考核合格才能获得上岗许可金域大学子公司岗位生物安全管理的要求入职安全管理要求子公司生物安全管理规范岗位的安全管理要求上岗前安全考核要求安全三级培训五、积极参与安全培训,提升安全意识
安全标识用来警告区域存在安全风险安全标识用来提醒个人安全行为要求例一、安全警示标识的认识培训例二.感染性物质在包装、运输及溅溢处理方面的培训盛装达到75%左右将
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