数据可靠性培训测试试题及答案_第1页
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文档简介

数据可靠性培训测试试题及答案1、电子数据、记录及电子签名的管理，与纸质记录及传统签名比较，存在的问题不包括：A覆盖性强，不容易看出修改痕迹B数据容易被篡改C数据易丢失D数据清晰易读(正确答案)2、下面不属于数据真实性的描述的是A审计追踪可保证数据的生成、修改、删除等可控且能被识别(正确答案)B数据的修改和删除应严格受控C修改应有合理的理由并经过批准D数据删除必须有权限的人批准并符合程序要求3、是实现数据可靠性的保障因素A法规因素B硬件因素C人员因素(正确答案)D上层领导4、数据生命周期包括：①记录生成/录入，②数据的处理，③记录的存储，④记录的检索，⑤记录的备份，⑥恢复和输出A①②③⑤⑥B①②③④⑤⑥(正确答案)C①②③④⑥D①②③④⑤5、与纸质记录相比，下面不属于电子记录的特点的是A采集的数据更加完整B数据易进行分析统计C检索方便快捷D风险较低(正确答案)6、根据WHO数据可靠性指南，可靠的数据和记录应满足ALCOA原则，描述错误的是A.A(Attributable):可追溯的B.L(Legible):清晰可见C.C(Contemporaneous):同步的，与操作记录同步生成/录入D.O(Original):原始性E.A(Availabie):可用性(正确答案)7、关于广义数据描述错误的是A人工观测后进行填写的纸质记录B仪器、设备或计算机化系统产生的记录C采用摄影、摄像技术获取的客观数据D只包括QC实验室数据的真实、完整、可追溯(正确答案)8、纸质文件、记录的数据可靠性基本要求描述不准确的是A纸质应适于长期保持B墨水等应适于长期保持C可采用热敏纸作为保存介质(正确答案)D影像资料转换为纸张文件时应确认其准确性、一致性9、下面关于电子文件、记录的数据可靠性基本要求正确的是A系统应经过计算机系统验证、系统应能设置不同职能和权限B用户具有单独账号和密码、具备审计追踪功能、受控文件打印输出能受控C数据有可靠的备份和恢复策略、影像资料应确认其准确性真实性D以上都是电子文件、记录数据可靠性的基本要求。(正确答案)10、关于如何建立良好的员工GMP意识与行为，下面描述正确的是A员工数据完整性知识普及和培训B员工技能培训和行为规范C深入人心的质量文化和诚信文化D奖罚分明的激励机制E以上都是(正确答案)二、判断题1、数据完整性是GMP的最基本的要求A、对(正确答案)B、错2、文件管理系统的设计要能保证计算机系统不会被意外或故意篡改、修改或者确保不会出现其他可能影响计算机系统数据完整性的活动。A、对(正确答案)B、错3、复杂的、可配置系统的“仪器仪表、测试工具、计算机系统”通过风险评估可不具备审计追踪功能A、对B、错(正确答案)4、在药品整个生命周期中，包括药品研发、生产以及上市后的监测，相关的数据和记录均要符合数据完整性要求

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