标准解读
《GB/T 21278-2007 血液冷藏箱》是一项国家标准,旨在规范血液冷藏箱的设计、生产及使用要求。该标准适用于用于储存全血及其成分的专用冷藏设备。根据这一标准,血液冷藏箱需满足以下主要技术条件:
- 温度控制:标准规定了血液冷藏箱应保持内部温度在4℃±2℃范围内,并且能够稳定运行,确保血液制品的安全存储。
- 温度均匀性:要求箱体内不同位置之间的温差不得超过2°C,以保证所有存放物品都能处于适宜的保存环境中。
- 报警系统:当箱内温度超出设定范围时,冷藏箱必须具备声光报警功能,及时提醒工作人员采取相应措施。
- 数据记录与追踪:具备连续监测并记录箱内温度的能力,同时支持数据导出或远程传输,便于管理和追溯。
- 材料安全:接触血液制品的部分应采用无毒、耐腐蚀且易于清洁消毒的材料制造。
- 结构设计:合理布局内部空间,方便存取物品;门封条紧密可靠,防止冷气泄露。
- 电源适应性:考虑到实际应用环境可能存在的电力波动情况,产品设计时还需考虑宽电压输入范围以及断电后仍能维持一段时间低温状态的功能。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2008-01-21 颁布
- 2008-09-01 实施




文档简介
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中华人民共和国国家标准
犌犅/犜21278—2007
血液冷藏箱
犚犲犳狉犻犵犲狉犪狋狅狉狊犳狅狉犮狅狀狊犲狉狏犲犱犫犾狅狅犱
20080121发布20080901实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
书
犌犅/犜21278—2007
目次
前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ
1范围!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
2规范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
3术语和定义!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1
4要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2
5试验方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3
6标志、标签和包装!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!6
附录A(资料性附录)本标准章条编号与DIN58371章条编号对照!!!!!!!!!!!!!8
附录B(资料性附录)本标准与DIN58371技术性差异及其原因!!!!!!!!!!!!!!9
附录C(资料性附录)血液冷藏箱型号编制方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!10
书
犌犅/犜21278—2007
前言
本标准修改采用DIN58371:2000《血液冷藏箱》。
本标准根据DIN58371:2000重新起草,为了方便比较,在附录A中列出了本标准条款和
DIN58371:2000条款的对照一览表。
由于我国法律要求和工业的特殊需要,本标准在转化DIN58371:2000时进行了修改。这些技术
性差异用垂直单线标在它们所涉及的条款的页边空白处。在附录B中给出了技术性差异及其原因的
一览表以供参考。
为便于产品规格的规范,附录C给出了血液冷藏箱的型号编号方法。
为便于使用,本标准还作了下列编辑性修改:
———用小数点“.”代替作为小数点的逗号“,”;
———删除了DIN58371:2000的前言。
本标准的附录A、附录B和附录C均为资料性附录。
本标准由中国制冷学会提出。
本标准由全国制冷标准化技术委员会归口。
本标准起草单位:天津商学院、国内贸易工程设计研究院、海尔集团、大连三洋冷链有限公司。
本标准主要起草人:杨一凡、申江、苑增之、刘小朋、刘占杰、杨一帆、孙钟皓、顾众、张哲、冯军。
本标准由全国制冷标准化技术委员会负责解释。
Ⅰ
犌犅/犜21278—2007
血液冷藏箱
1范围
本标准规定了内部温度范围为2℃~6℃,环境温度为16℃~32℃,最高相对湿度为75%,带制冷
装置的,用于存放输血用血液的血液冷藏箱(以下简称冷藏箱)的要求、试验方法及标志、标签和包装
要求。
本标准适用于存放输血用血液的血液冷藏箱。
2规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有
的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究
是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。
GB/T191—2000包装储运图示标志(eqvISO780:1997)
GB1019—1989家用电器包装通则
GB4706.1—1998家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求(eqvIEC3351:1991)
GB4706.13—2004家用和类似用途电器的安全制冷器具,冰淇淋机和制冰机的特殊要求
(IEC60335224:2000,IDT)
GB/T8059.1—1995家用制冷器具冷藏箱(eqvISO7371:1995)
GB/T21001.1—2007制冷陈列柜第1部分:术语(ISO239531:2005,IDT)
3术语和定义
GB/T21001.1—2007确立的以及下列术语和定义适用于本标准。
3.1
总容积狅狏犲狉犪犾犾狏狅犾狌犿犲
在箱门处于关闭状态下,冷藏箱内壁所包围的内部容积[单位为升(L)]。该容积不包括箱内设施
和部件所占的容积。
3.2
有效容积犲犳犳犲犮狋犻狏犲狏狅犾狌犿犲
可用于存放血液袋(装满血液)的容积。有效容积可通过水平存放面的宽度、深度和考虑必要的空
气流通通道后的高度来计算。
3.3
自动除霜犪狌狋狅犿犪狋犻犮犱犲犳狉狅狊狋犻狀犵
自动开始和自
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