标准解读
GB/T 20405.2-2006 是一项中国国家标准,专注于失禁者使用的尿液吸收产品中聚合物基质吸液材料的特性测试,具体针对单体残留量的测定方法进行了规定。这项标准旨在确保此类产品的安全性和适用性,通过量化评估生产过程中可能残留在最终产品中的单体成分含量,这些单体是制造吸水性聚合物的基本构建单元。
标准适用范围
该标准适用于以聚合物为基质的尿液吸收剂,这类产品设计用于吸收和锁住失禁者的尿液,保持皮肤干燥并提升使用者的舒适度与生活质量。标准特别关注的是如何准确测量这些材料中残留的单体含量,因为单体过量可能对使用者的健康构成潜在风险。
测试方法概述
标准详细描述了测定单体残留量的具体实验步骤,包括样品的预处理、提取、净化、检测以及计算方法。关键步骤可能涵盖:
-
样品制备:从成品中取出代表性样本,根据规定的程序进行切割、粉碎或溶解,以便后续分析。
-
单体提取:使用合适的溶剂对处理后的样品进行提取,以释放出残留的单体成分。
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净化与浓缩:提取液需经过净化步骤去除干扰物质,如通过柱层析、蒸发浓缩等手段,确保检测的准确性。
-
检测与定量:采用色谱法(如气相色谱或高效液相色谱)结合适当的检测器(如紫外、荧光或质谱)来分离并定量单体。选择的分析方法需具备足够的灵敏度和专属性,以准确识别和测定目标单体。
-
计算与报告:根据检测结果计算单体残留量,并按照标准要求的形式报告结果。
目的与意义
- 保障用户安全:通过设定单体残留的限值,减少因材料不纯可能引起的皮肤刺激或其他健康问题。
- 质量控制:为生产商提供统一的测试指导,确保产品符合国家质量标准,促进行业内产品质量的提升。
- 促进技术进步:鼓励研发更安全、高效的吸水性聚合物材料及生产工艺,减少单体残留。
结果表述
本标准为失禁者用尿液吸收剂中聚合物基质吸液材料单体残留量的测定提供了科学、规范的方法,对于保证产品安全、提升行业整体质量和保护消费者健康具有重要意义。
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- 现行
- 正在执行有效
- 2006-03-10 颁布
- 2006-11-01 实施
文档简介
ICS11.180.20C45中华人民共和国国家标准GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第2部分:单体残留量的测定Urine-absorbingaidsforincontinence-TestmethodsforcharacterizingPolymer-basedabsorbentmaterials-Part2:Determinationofamountofresidualmonomers(ISO17190-2:2001.IDT)2006-03-10发布2006-11-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会
GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001本部分等同采用ISO17190.2:2001《失禁者用尿液吸收剂一聚合物基质吸液材料特性的测试方法一第2部分:单体残留量的测定》英文版)本部分为推荐性标准1SO17190系列标准为一组测试方法,它起源、发展于欧洲残疾人与非织物协会(EDANA)。该系列标准由以下部分组成:ISO17190.1:2001中H值的测定ISO17190.2:2001单体残留量的测定ISO17190.3:2001筛分法对粒径分布的测定ISO17190.4:2001加热失重法对水分含量的测定ISO17190.5:2001在生理盐水中用称重法测定吸水率ISO17190.6:2001称重法测定离心后的生理盐水保液率ISO17190.7:2001称重法测定压力作用下的吸液量ISO17190.8:2001称重法测定流动率ISO17190.9:2001称重法测定密度ISO17190.10:2001电位滴定法测定可萃取聚合物量ISO17190.11:2001可吸入粒子量的测定这些测试方法为试验质量的通用判定标准。仅适用于材料.不适用于成型的尿液吸收用具成品。本部分的附录A、附录B为资料性附录。本部分由中华人民共和国民政部提出本部分由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(CSBTS/TC148)归口。本部分由中国残疾人用品开发供应总站、中国康复研究中心、中国药品生物制品检定所负责起草。本部分主要起草人.贾亚玲、陈晓东、陆颂芳、丁伯坦
GB/T20405.2-2006/ISO17190-2:2001失禁者用尿液吸收剂聚合物基质吸液材料特性的测试方法第2部分:单体残留量的测定范围GB/T20405的本部分规定了一种聚丙烯酸酯(PA)类超强吸液粉末中残留丙烯酸钠和丙烯酸单体总量(以丙烯酸计)的测定方法。!规范性引用文件下列文件中的条款通过GB/T20405的本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勒误的内容)或修订版均不适用于本部分.然而,鼓励根据本部分达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本部分。ISO187纸、纸板、纸浆一试样处理和试验的标准大气条件ISO3696分析实验室用水一特性和测试方法ISO5725-2测量方法和结果的精确度(准确性和精密度)一第2部分:确定标准测量方法的重复性和再现性的基本方法3术语和定义GB/T20405的本部分采用如下术语和定义,3.1单体残留量:amountofresidualmonomers残留的丙烯酸钠和丙烯酸的总和。总则从PA超强吸液粉末中萃取残留的丙烯酸并用高压液相色谱(HPLC)测定其含量5试剂5.1总则除特别注明,只能使用标明分析纯的试剂。5.1.1水;遵照ISO3696.5.1.2氯化钠溶液:c(NaCl)=0.9%质量百分比。称量9g氯化钠,精确到0.1g.加入1L容量瓶(见6.5),加去离子水(3级,见5.1.1)至刻度,摇动至浴解5.1.3磷酸:c(H.PO,)=85%质量百分比.HPLC级(色谱级)或更优级别5.1.4磷酸溶液:c(H,PO,)=0
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