GB/T 18027-2021电动上肢假肢部件

ICS1104040

CCSC.45.

中华人民共和国国家标准

GB/T18027—2021

代替GB/T18027—2008

电动上肢假肢部件

Componentsofelectricupperlimb

2021-10-11发布2021-10-11实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T18027—2021

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

技术要求

4…………………2

试验方法

5…………………3

检验规则

6…………………8

标志包装运输和存储

7、、…………………9

Ⅰ

GB/T18027—2021

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替电动上肢假肢部件与相比除结构调整和

GB/T18027—2008《》,GB/T18027—2008,

编辑性改动外主要技术变化如下

,:

增加了术语仿生手和智能手见

a)“”“”(3.4,3.5);

删除了表中的负载角速度初载输入功率额定负载输入功率见年版的表

b)2、、(20082);

删除了表中的负载运动角速度初载输入功率额定负载输入功率见年版的表

c)3、、(20083);

删除了手套性能检测中的拉伸负荷见年版的

d)“”(20085.5.2);

删除了肘关节初载角速度测试中的和从伸展见年版的

e)“130°~5°”(20085.1.2.3);

增加了潮湿试验见

f)“”(4.3.3);

修改了噪声检测方法见年版的

g)“”(5.7,20085.1.4.7);

增加了防水等级要求见

h)(4.7)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由中华人民共和国民政部提出

。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会归口

(SAC/TC148)。

本文件起草单位国家康复辅具研究中心上海科生假肢有限公司丹阳假肢厂有限公司丹阳润

:、、、

本康复器具有限公司奥托博克中国工业有限公司

、()。

本文件主要起草人杨雪谷慧茹闫伟闫和平杨成瑞罗永昭杨东庆马俊新高铁成

:、、、、、、、、。

本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为

:

年首次发布为

———2000GB/T18027—2000;

年第一次修订为

———2008GB/T18027—2008;

本次为第二次修订

———。

Ⅲ

GB/T18027—2021

电动上肢假肢部件

1范围

本文件规定了成年人电动上肢假肢主要部件的技术要求实验方法检验规则标志包装运输和

、、、、、

储存

。

本文件适用于电动上肢假肢的假手腕关节肘关节和手套等部件

、、。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

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GB/T2423.1—20081:A:

电工电子产品环境试验第部分试验方法实验高温

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电声学声级计第部分规范

GB/T3785.1—20101:

外壳防护等级代码

GB/T4208—2017(IP)

原电池第部分锂电池的安全要求

GB8897.44:

一般货物运输包装通用技术条件

GB/T9174

假肢学和矫形器学术语第部分体外肢体假肢和体外矫形器的基本术语

GB/T14191.11:

锂电池组危险货物危险特性检验安全规范

GB19521.11

3术语和定义

界定的以及下列术语和定义适用于本文件

GB/T14191.1