标准解读

《GB/T 18027-2008 电动上肢假肢部件》相比《GB/T 18027-2000 电动上肢假肢通用件》,主要在以下几个方面进行了调整和更新:

  1. 范围与适用性:2008版标准可能对电动上肢假肢部件的适用范围做了更明确或扩展的界定,以适应技术进步和市场需求的变化。

  2. 技术要求:新标准提高了对电动上肢假肢部件的技术要求,包括材料性能、机械强度、耐用性、安全性和生物相容性等方面,确保产品更加安全有效,使用体验得到提升。

  3. 测试方法:为了配合技术要求的升级,2008版标准引入或修订了测试方法,使得部件的性能评估更为科学严谨,比如可能增加了关于电子控制系统稳定性的测试指标。

  4. 分类与命名:标准中可能对电动上肢假肢部件的分类体系进行了优化,使之更系统化、标准化,同时对部件的命名规则进行了统一,便于行业内的交流与识别。

  5. 互换性与兼容性:为了促进不同厂家产品的兼容与互换,2008版标准可能制定了更详细的接口标准或推荐了通用连接规范,以提高用户的使用便利性和维护效率。

  6. 环境与可靠性要求:考虑到电动上肢假肢在实际使用中的复杂环境,新标准可能加强了对部件在各种环境条件下的适应性和长期使用的可靠性要求。

  7. 信息标识与说明书:为了保障用户知情权,标准可能新增或细化了对产品标识、使用说明书内容的具体要求,确保用户能够正确安全地使用和维护假肢部件。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替
  • 2008-09-19 颁布
  • 2009-03-01 实施
©正版授权
GB/T 18027-2008电动上肢假肢部件_第1页
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文档简介

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中华人民共和国国家标准

犌犅/犜18027—2008

代替GB/T18027—2000

电动上肢假肢部件

犆狅犿狆狅狀犲狀狋狊狅犳犲犾犲犮狋狉犻犮狌狆狆犲狉犾犻犿犫

20080919发布20090301实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

犌犅/犜18027—2008

前言

本标准代替GB/T18027—2000《电动上肢假肢通用件》。

本标准与原GB/T18027—2000相比,主要差异有:

本标准中,修订了性能指标,完善了试验方法,更方便和容易操作,所有的测试都是在有载荷的情况

下进行,更符合实际。

a)将原标准名称《电动上肢假肢通用件》修订为《电动上肢假肢部件》;

b)修订了性能指标,如:指端捏力29.4N(3kg×9.8)修订为30N;指端自锁阻力58.8N

(6kg×9.8)修订为60N;腕关节自锁力矩0.98N·m(0.1kg·m×9.8)修订为1N·m;肘

关节自锁力矩5.88N·m(0.6kg·m×9.8)修订为6N·m;

c)对主要技术性能测试方法进行了具体限定。如:完善了肘关节初载角速度测试,腕关节额定负

载角速度测试,肘关节额定负载角速度测试等试验方法;

d)肘关节、腕关节空载修订为初载;

e)删除了分类与型号一章;

f)增加了电动假手手套的试验场地条件;

g)删除了电动假手、腕关节、肘关节质量;

h)删除了手套尺寸序号及其尺寸要求,修订为分男女、左右,分为大、中、小规格,并要与厂家的

电动假手尺寸相匹配。

本标准由中华人民共和国民政部提出。

本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。

本标准主要起草单位:国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、丹阳精博假肢矫形器技术

有限公司、北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司。

本标准主要起草人:闫和平、杨成瑞、罗永昭、王强宝、高铁成。

本标准2000年首次发布。

本标准为第一次修订。

犌犅/犜18027—2008

电动上肢假肢部件

1范围

本标准规定了成年人电动上肢假肢主要部件的型号、尺寸、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包

装、运输和储存。

本标准适用于电动上肢假肢的假手、腕关节、肘关节和手套等部件。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有

的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T528—1998硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

GB/T2423.1—2001电工电子产品环境试验第二部分:试验方法实验A:低温

GB/T2423.2—2001电工电子产品环境试验第二部分:试验方法实验B:高温

GB/T3768声学声压法测定噪声源声功率级反射面上方包络法测量表面的简易法

GB/T9174一般货物包装通用技术条件

GB/T14191假肢和矫形器术语

3术语和定义

GB/T14191中确立的以及下列术语和定义适用于本标准。

3.1

电动上肢假肢犲犾犲犮狋狉犻犮犪狉犿

采用微型电动机驱动假肢关节及手部装置的上肢假肢。

3.2

肌电控制上肢电动假肢犿狔狅犲犾犲犮狋狉犻犮犮狅狀狋狉狅犾犾犲犱犲犾犲犮狋狉犻犮犪狉犿

利用人体的肌电信号进行控制的电动上肢假肢。

3.3

开关控制电动上肢假肢狊狑犻狋犮犺犮狅狀狋狉狅犾犾犲犱犲犾犲犮狋狉犻犮犪狉犿

利用开关进行控制的电动上肢假肢。

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