滨州食品药品监督管理年鉴（2018卷）

滨州食品药品监督管理年鉴（2018卷）【概况】滨州市食品药品监督管理局为市政府工作部门，负责对生产、流通、消费环节的食品安全和药品的安全性、有效性实施统一监督管理，承担市食品安全委员会的具体工作。2018年1月1日起，开始承担食盐质量监管职能。局机关内设办公室、人事科、财务科、法规科、综合协调科、生产科、流通科、餐饮科、保化科、药品科、市场科、器械科、行政许可科13个职能科室,下设市食品药品稽查支队、市食品药品检验检测中心和市药品不良反应监测中心三个直属单位。局机关公务员编制40人，工勤2人，实有公务员33人，工勤2人；稽查支队编制23人，实有21人；不良反应编制8人，实有8人。2017年，全市获证食品生产企业567家，登记小作坊981家；流通环节食品经营业户16353户；持证餐饮服务单位11545家，其中小餐饮登记2971家；药品生产企业10家，基本药物生产企业3家；药品批发企业17家，零售药店1259家；医疗器械生产企业15家；保健食品生产企业4家，经营企业1547家；化妆品生产企业4家，经营企业1329家。全年办结案件1415起，受理各类投诉4185起，咨询2826起，举报1346起，立案查处25起；组织开展重大活动餐饮安全保障78次，保障4万余人安全就餐。【食品安全监管】食品生产环节。对全市567家生产企业实施分类分级监管，科学评定为：A级156家，B级377家，C级33家，D级1家。全市日常监督检查企业864家次；市局飞行检查企业78家次，发现问题118条，下达整改通知书32份，责令停产停业4家，立案查处1家；检查覆盖率、“痕迹化”落实率、问题企业依法处置率均达到100%。完成国、省、市抽检任务1149批次，不合格产品27批次，抽样完成率、核查处置率、抽检公示率均达到100%，问题发现率为2.35%。推进追溯体系建设，制定推进方案，自建电子化追溯体系生产企业15家，使用省局平台生产企业35家。开展植物油、蜜饯、肉制品、添加剂等专项监督检查工作，规定时间内全面完成各项整治任务。规模以上企业推行先进管理方式，共有46家企业采用HACCP等管理体系。食品流通环节。与农业部门建立产地准出与市场准入衔接机制，推行韭菜“双证制”，与畜牧部门开展畜禽产品百日专项行动。开展市级环节监督抽检共1490批次。扎实开展大中型商超放心肉菜公开评价工作，对19家大中型商超进行公开评价，完成专项抽检696批次。扎实开展羊肉及其制品专项检查工作，共检查各类相关单位1043家，责令整改27家。继续牵头开展畜禽水产品专项整治工作，开展监督抽检1952批次，检查相关单位4548家，查处违法使用兽药畜禽水产品销售者2个，违法使用兽药餐饮服务者3个。餐饮环节监管。制定《2017年滨州市餐饮服务食品安全监督抽检方案》，完成市级监督抽检1040批次，省级监督抽检和国抽任务255批次，全部处置完成并公示。持续推进餐饮环节“明厨亮灶”、清洁厨房、学校食堂“大培训、大检查、大整改、大提升”等活动。全市共实施“明厨亮灶”1815家，创建清洁厨房3163家。开展市级学校食堂飞行检查2次，检查单位31家，县级飞行检查22次，检查学校食堂140家。开展学生小饭桌专项检查和规范，春秋两季开学前对全市春季274家、秋季295家学生小饭桌进行登记，并在门户网站公示。保健品监管。检查保健食品生产企业4家11次，检查经营企业20家26次。全年完成保健食品46批次流通环节、1批次生产环节省级监督抽检抽样工作，配合山东省食品药品检验研究院完成19批次保健食品国家级监督抽检抽样工作。【药品监管】药品生产环节。2017年，全市企业GMP执行情况良好，未发生重大药品安全事故。认真落实《药品生产日常监督管理办法》，对辖区内监管对象完成日常监督检查任务，检查覆盖率达到100%。完成生产环节评价性抽验27批次，经青岛市食品药品检验中心检验全部合格。完成医疗机构制剂抽样12批，经滨州市食品药品检验检测中心检验全部合格。开展药品质量提升行动，制定《滨州市药品生产质量提升2017行动方案》,针对多组分生化药品、中药提取物、违规委托生产、药用辅料等四类药品开展质量提升行动。全年监督检查企业9家次，发现主要缺陷2条，一般缺陷40条，要求企业限期整改5家，限期整改率达100%。对辖区内两家麻精药品区域性批发企业分别进行现场监督检查，全年未发生麻精药品流弊事件。西王药业有限公司的注射用无水葡萄糖市场占有率为85%。药品经营环节。全年检查药品经营使用单位2345家，立案查处44家，吊销药品经营许可证9家，注销零售企业药品经营许可证162家。完成省评价性交叉抽验100批，省专项抽验31批，省重点监督抽验210批，地方监督抽验500批，检验不合格药品已全部处置完毕。对20种中药材（饮片）开展快检抽样,全市共快检1210批次。开展全市药店诊所药品质量安全集中整治行动，共检查零售药店1197家，其中限期整改633家，立案55家，罚没10.444万元;检查诊所1341家，其中限期整改602家，立案7家，罚没款1.7万元。受理药品零售企业GSP认证申请225家，现场检查药品连锁总部3家，连锁门店130个，单体药店76家。化妆品监管。检查化妆品生产企业4家10次，经营企业25家30次。开展全市基层化妆品市场监管规范化建设，计划利用3年时间将全市基层化妆品市场建设规范化。全年完成化妆品36批次流通环节、1批次生产环节省级监督抽检抽样工作，配合山东省食品药品检验研究院完成26批次化妆品国家级监督抽检抽样工作。全年发现问题化妆品7批次，问题发现率11.29%，名列全省第二。【医疗器械监管】积极推进“规范实施年”活动，全市医疗器械生产企业和冷链管理产品经营企业全部符合规范要求，第三类医疗器械经营企业符合规范率已达到90%，其中山东颐兴医疗器械有限公司被省局评选为全省医疗器械生产质量管理规范典型示范企业。健全医疗器械监管机制，全面实施“网格化、标准化、痕迹化”监管要求。全年共审核新开办医疗器械经营企业申请62家，批准发证51家；变更许可34家，到期延续企业10家，注销企业18家。全年完成日常监督检查医疗器械生产企业15家次、经营企业540家次，使用单位509家次，立案查处违法违规案件34起，罚没款64.8万元。全年抽验42批次，收到检验报告42份，39份合格，合格率达到93%。【专项整治】开展畜禽水产品抗生素、羊肉及其制品、保健食品欺诈和虚假宣传专项整治、化妆品生产企业专项整治、春节食品市场、超标假劣调味品、中药材（饮片）经营使用环节等20余项专项整治，共查处各类食品药品案件1415起，罚没款1029.8余万元，吊销许可证4家，责令停产、停业整顿1家，取缔无证生产、经营22家。加强行刑衔接和部门联动，健全完善执法联动、工作通报和信息共享等工作制度，与公安机关召开联席会议四次。移送公安案件线索20余起，双方开展联合执法20余次，向公安部门出具假药鉴定意见8份。认真开展违法药品医疗器械保健食品广告监测工作，监测违法广告2起，并移送工商部门处理。【基层基础建设】坚持依法行政。制定印发《2017年全市食品药品监管系统依法行政工作实施意见》和《2017年全市食品药品监管法制工作要点》，组织各级签订依法行政责任书。按照推行权力清单、责任清单的要求，严格以法律法规、部门规章和规范性文件为依据，逐一对职权归属进行清理确定，建立了权力清单和责任清单制度。根据法律法规变化、“三小”条例施行，以及餐饮科监管单位下放等动态调整权力清单，调整后行政权力事项119大项212小项，其中行政审批10大项10小项，行政处罚86大项149小项，行政强制1大项4小项，行政确认1项，行政奖励1项，行政监督10大项28小项，其他权利10大项19小项。加强检验检测机构能力建设。全面完成实验室建设，改造工程自2017年1月开始，9月份改造建设完成，10月份完成专家验收。改造后食品实验室达到4100㎡，药品实验室达到2000㎡，达到创建省级食品安全先进市验收标准和全省食品药品安全“十三五”规划刚性指标。积极开展扩项认证，食品检验能力扩增到99个产品、23188个参数、1120个检验方法，药品实验室检验能力涵盖了本地产品和常见问题产品。市级检验能力大幅提升，被列为全省5个区域性检验检测机构之一。加强仪器设备的管理更新，食品检验设备总值达到3297万元，达到省级食品安全先进市食品检验设备总值不低于3000万元的要求，全部仪器设备总值达3713万元。提升不良反应监测质量水平。2017年药品不良反应监测完成报告5787份，每百万人口报告数为1503份，严重报告数389份，占报告总数的6.72%，新的一般报告数970份，占报告总数的16.76%；医疗器械不良事件监测完成报告1231份，严重报告比例17.87%；化妆品不良反应监测完成报告202份，其中严重报告5份，顺利完成省中心下达的每百万人口50份的目标；药物滥用完成报告307份，其中医疗机构报告数为102份。【服务食品医药产业发展】食品产业状况。全市有获证食品生产企业567家（规模以上食品生产企业53家），登记小作坊981家，主要产品有植物油、白酒、饮料、小麦粉、速冻食品、蜜饯和水果制品等。流通环节食品经营业户16353户，其中全市共有商场超市2889家，批发市场（含食用农产品）5家，食品店9987家，农贸市场29家，集贸市场200家，食品供货商1714户。全市持证餐饮服务单位11545家。药品和医疗器械产业状况。全市药品生产企业10家，2017年实现生产总值约30亿元。主要生产品种有：葡萄糖、大容量注射剂等产品。全市药品批发企业17家，零售药店1259家（其中零售连锁总部50家，门店902家，单体药店307家）。全市医疗器械生产企业15家，三类产品注册证6个，二类注册证22个，一类产品备案凭证（注册证）47个；三类经营企业357家，二类经营备案493家。保健食品和化妆品产业状况。全市保健食品生产企业4家，经营企业1547家；化妆品生产企业4家,经营企业1329家。开展行政审批工作。深化放管服改革，对13大项审批服务事项梳理出46份证明材料。建立深化放管服改革进一步优化政务环境工作台账，对45项工作任务进行分解，牵头做好定期调度，各项任务目标于年底前全面完成。加大网上办理深度，大厅受理的所有事项实现100%全程网办，并推出零跑腿事项2项，只跑一次腿的事项5项，推行证照免费邮寄服务。全年共办理各项行政许可事项2745件。加大信息公开力度，发布许可公告108份，通过工商企业信息网筛查认领企业9763家，涉税企业信息上报639家，接受电话及网上咨询6500余人次。【社会共治】调整市食安委组成成员，根据市委、市政府换届和领导分工调整情况，及时草拟市食安委成员调整文件，经市领导审核签发后印发市食安委成员单位。制定《2017年全市食品安全宣传周活动方案》，协调市食安委各成员单位、市妇联、市科协等部门参加食品安全宣传周活动。【党风廉政和干部队伍建设】始终把班子和队伍建设摆在突出位置，按照“四有”的要求，深入贯彻落实中央八项规定，扎实推进“两学一做”学习教育常态化制度化，不断增强干事创业的激情，汇聚食药监管的强大合力。一是严格落实从严管党治党责任，打造坚强战斗堡垒。二是扎实推进“两学一做”学习教育常态化制度化。三是认真落实党风廉政建设责任制。深入查找风险点。坚持用制度管权、管事、管人，积极开展廉政风险点排查，突出领导班子和重点工作岗位、重要工作环节，严查各类风险，根据风险点，有针对性的认真梳理补充完善规章制度，充分发挥制度的约束保障作用。严格执行民主集中制和“三重一大”有关规定，全面推行党务政务公开，强化政风行风建设，不断强化机关作风建设，积极营造真抓实干的良好风气。【科普宣传教育】坚持“开门监管”，通过深入开展形式多样、常态化的宣传教育活动，广泛宣传监管工作和科普知识。先后与滨州日报、鲁北晚报、滨州电视台等市级媒体建立合作关系，广泛宣传食品药品基本知识和安全监管工作，在重要版面和时段开设“食药监管”、“创建省级食品安全城市”等宣传专栏。采取系列报道、公益宣传短片及户外大屏等形式，深入宣传创城动态、食品药品安全知识和监管工作成效。全年共在市级媒体发表新闻稿近200篇。充分运用门户网站、微博、微信等宣传平台，精心编辑食药安全信息，加强与公众互动交流。积极组织开展“食品安全宣传周”、“331食品药品投诉举报宣传日”、“学校食堂开放日”等社会活动，提供食品安全咨询共2200人次，累计发放宣传材料30余万份，10万余人积极参与各种活动，营造了食品药品安全“人人有责、人人参与、人人受益”的良好氛围。【省级食品安全先进市创建】省级食品安全先进市县创建工作实现全域创建的目标。滨城区、开发区、高新区和北海新区不断加大财政投入力度、日常监管力度、业态整治力度、创城宣传力度、社会共治力度，创建工作扎实有序推进。在省食安办组织的中期评估中取得好成绩，群众满意度测评达到77.8%，名列前茅，五个市的现场观摩取得第一名。博兴县在2016年通过省级验收的基础上，以专项整治为突破口，全面提升业态水平，不断巩固提升创建成果，为2019年省级食品安全先进县复审打下了坚实的基础。邹平县创新监管方式，以示范创建为引领，全面提升食品安全监管水平，顺利创建为省级食品安全先进县。无棣县、阳信县自2016年12月份创建以来，明确目标任务，强化监管措施，各项工作正在