GB/T 15670.9-2017农药登记毒理学试验方法第9部分：皮肤变态反应(致敏)试验

ICS65100

B17.

中华人民共和国国家标准

GB/T156709—2017

部分代替.

GB/T15670—1995

农药登记毒理学试验方法

第9部分皮肤变态反应致敏试验

:()

Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—

Part9Skinsensitisationtest

:

2017-07-12发布2018-02-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布

中国国家标准化管理委员会

GB/T156709—2017

.

前言

农药登记毒理学试验方法分为以下部分

GB/T15670《》:

第部分总则

———1:;

第部分急性经口毒性试验霍恩氏法

———2:;

第部分急性经口毒性试验序贯法

———3:;

第部分急性经口毒性试验概率单位法

———4:;

第部分急性经皮毒性试验

———5:;

第部分急性吸入毒性试验

———6:;

第部分皮肤刺激性腐蚀性试验

———7:/;

第部分急性眼刺激性腐蚀性试验

———8:/;

第部分皮肤变态反应致敏试验

———9:();

第部分短期重复经口染毒天毒性试验

———10:(28);

第部分短期重复经皮染毒天毒性试验

———11:(28);

第部分短期重复吸入染毒天毒性试验

———12:(28);

第部分亚慢性毒性试验

———13:;

第部分细菌回复突变试验

———14:;

第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验

———15:;

第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

———16:;

第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验

———17:/;

第部分啮齿类动物显性致死试验

———18:;

第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

———19:;

第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验

———20:;

第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验

———21:DNA(UDS);

第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验

———22:DNA/DNA;

第部分致畸试验

———23:;

第部分两代繁殖毒性试验

———24:;

第部分急性迟发性神经毒性试验

———25:;

第部分慢性毒性试验

———26:;

第部分致癌试验

———27:;

第部分慢性毒性与致癌合并试验

———28:;

第部分代谢和毒物动力学试验

———29:。

本部分为的第部分

GB/T156709。

本部分按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本部分部分代替农药登记毒理学试验方法

GB/T15670—1995《》。

本部分与的皮肤变态反应致敏试验部分相比主要变化如下

GB/T15670—1995():

修改和调整了标准的总体结构和编排格式

———;

增加了一些章节内容见第章第章第章第章和

———(1、2、3、5、6.1、6.2、6.3.3.4、6.3.3.6、6.4、6.5

第章

7);

修改了对实验动物的要求见年版的

———(6.3.1,19957.3);

Ⅰ

GB/T156709—2017

.

修改了对阳性和阴性对照组设置的要求见年版的

———(6.3.3.5,19957.5.2);

修改了结果评定的内容见年版的

———(6.3.4,19957.6);

增加了豚鼠最大值试验和小鼠局部淋巴结分析试验两个试验方法见

———(6.4、6.5)。

本部分由中华人民共和国农业部提出

。

本部分由中华人民共和国农业部种植业管理司归口

。

本部分起草单位农业部农药检定所

:。

本部分主要起草人张宏伟张丽英曲甍甍陶传江

:、、、。

本部分所代替标准的历次版本发布情况为

:

———GB/T15670—1995。

Ⅱ

GB/T156709—2017

.

农药登记毒理学试验方法

第9部分皮肤变态反应致敏试验

:()

1范围

的本部分规定了皮肤变态反应致敏试验的基本原则方法和要求

GB/T15670()、。

本部分适用于为农药登记而进行的皮肤变态反应致敏试验

()。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

实验动物环境及设施

GB14925

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

皮肤变态反应skinsensitization

过敏性接触性皮炎

allergiccontactdermatitis

皮肤对一种物质产生的免疫源性皮肤反应人类这种反应可能以瘙痒红斑丘疹水疱融合水疱

。、、、、

为特征动物的反应不同可能只见到皮肤红斑和水肿

。,。

32

.

诱导接触inductionexposure

机体通过接触受试物而诱导出过敏状态的试验性暴露

。

33

.

诱导阶段inductionperiod

机体通过接触受试物而诱导出过敏状态所需的时间一般至少周

,1。

34

.