标准解读
GB/T 15670.1-2017 是一项中国国家标准,全称为《农药登记毒理学试验方法 第1部分:总则》。该标准主要针对农药产品在登记过程中所需进行的毒理学评估,旨在确保农药在使用过程中对人类健康和生态环境的安全性。以下是该标准主要内容的概述:
标准适用范围
本标准规定了农药登记过程中毒理学试验的基本原则、试验设计、试验条件、试验方法选择、数据收集与分析以及试验报告的编制要求。它适用于各类农药及其制剂的毒理学安全性评价。
基本原则
- 科学性与规范性:试验应遵循国际公认的科学原则和方法,确保试验过程及结果的可靠性和准确性。
- 伦理要求:所有涉及动物的试验需遵守相关伦理审查原则,尽量减少动物痛苦,合理使用替代方法。
- 数据质量:强调数据的完整性和透明度,确保试验数据能够充分反映农药的毒理学特性。
试验设计与实施
- 试验类型:包括急性毒性试验、亚慢性毒性试验、慢性毒性试验、遗传毒性试验、生殖发育毒性试验、致癌性试验等。
- 剂量选择:根据农药特性和前期资料,合理设定高低不同剂量组,以全面评估其毒效应。
- 对照设置:设立阳性对照和/或阴性对照组,确保试验结果的有效性。
- 观察指标:涵盖临床症状、体重变化、生化指标、病理学检查等多个方面。
试验条件与设施
明确了试验环境(如温度、湿度)、动物饲养管理、实验人员资质等方面的要求,确保试验条件的一致性和适宜性。
数据处理与报告
- 数据分析:采用统计学方法对试验数据进行处理,确保结果的科学解释。
- 试验报告:报告应详细记录试验目的、方法、结果、结论及所有相关细节,便于审查与追溯。
法规符合性
强调试验过程需符合国家关于农药管理、实验室操作规范及动物福利的相关法律法规要求。
如需获取更多详尽信息,请直接参考下方经官方授权发布的权威标准文档。
....
查看全部
- 现行
- 正在执行有效
- 2017-07-12 颁布
- 2018-02-01 实施
文档简介
ICS65100
B17.
中华人民共和国国家标准
GB/T156701—2017
.
农药登记毒理学试验方法
第1部分总则
:
Toxicologicaltestmethodsforpesticidesregistration—
Part1Generalrinciles
:pp
2017-07-12发布2018-02-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布
中国国家标准化管理委员会
GB/T156701—2017
.
前言
农药登记毒理学试验方法分为以下部分
GB/T15670《》:
第部分总则
———1:;
第部分急性经口毒性试验霍恩氏法
———2:;
第部分急性经口毒性试验序贯法
———3:;
第部分急性经口毒性试验概率单位法
———4:;
第部分急性经皮毒性试验
———5:;
第部分急性吸入毒性试验
———6:;
第部分皮肤刺激性腐蚀性试验
———7:/;
第部分急性眼刺激性腐蚀性试验
———8:/;
第部分皮肤变态反应致敏试验
———9:();
第部分短期重复经口染毒天毒性试验
———10:(28);
第部分短期重复经皮染毒天毒性试验
———11:(28);
第部分短期重复吸入染毒天毒性试验
———12:(28);
第部分亚慢性毒性试验
———13:;
第部分细菌回复突变试验
———14:;
第部分体内哺乳动物骨髓嗜多染红细胞微核试验
———15:;
第部分体内哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验
———16:;
第部分哺乳动物精原细胞精母细胞染色体畸变试验
———17:/;
第部分啮齿类动物显性致死试验
———18:;
第部分体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
———19:;
第部分体外哺乳动物细胞基因突变试验
———20:;
第部分体内哺乳动物肝细胞程序外合成试验
———21:DNA(UDS);
第部分体外哺乳动物细胞损害与修复程序外合成试验
———22:DNA/DNA;
第部分致畸试验
———23:;
第部分两代繁殖毒性试验
———24:;
第部分急性迟发性神经毒性试验
———25:;
第部分慢性毒性试验
———26:;
第部分致癌试验
———27:;
第部分慢性毒性与致癌合并试验
———28:;
第部分代谢和毒物动力学试验
———29:。
本部分为的第部分
GB/T156701。
本部分按照给出的规则起草
GB/T1.1—2009。
本部分由中华人民共和国农业部提出并归口
。
本部分起草单位农业部农药检定所
:。
本部分主要起草人徐海滨叶纪明魏启文秦钰慧陶传江张丽英李双曲甍甍陶岭梅
:、、、、、、、、。
Ⅰ
GB/T156701—2017
.
农药登记毒理学试验方法
第1部分总则
:
1范围
的本部分规定了农药登记毒理学试验的原则要求试验内容和安全评价
GB/T15670、。
本部分适用于为农药登记而进行的毒理学试验
。
2规范性引用文件
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
。,()。
实验动物哺乳类实验动物的遗传质量控制
GB14923
实验动物配合饲料通用质量标准
GB/T14924.1
实验动物环境及设施
GB14925
3术语和定义
下列术语和定义适用于本文件
。
31
.
农药pesticide
用于预防消灭或者控制危害农业林业的病虫草和其他有害生物以及有目的地调节植物昆虫
、、、、、
生长的化学合成或者来源于生物其他天然物质的一种物质或者几种物质的混合物及其制剂
、。
32
.
有效成分activeingredient
原药或制剂中具有生物活性的部分
。
33
.
原药technicalmaterial
在生产过程中直接得到的有效成分及杂质组成的最终产品
。
34
.
制剂preparation
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