模块 药学从业人员管理

工作模块二

药学从业人员管理2/2/20231第一页，共56页。工作任务四：药学技术人员学习目的【学习目的】本任务介绍了药师的定义、类型与职责，重点介绍了执业药师资格制度。药师为人类提供药学效劳，对保障人们的安康发挥了重大作用。学习此任务，可引导学生学习如何成为一名合格的药师2/2/20232第二页，共56页。【知识要求】掌握药师与执业药师的定义、药师的职责、执业药师资格获得的途径；熟悉药学技术人员的职责，药师的类型和功能；执业药师注册管理制度、继续教育的相关规定；理解药学技术人员的含义。【才能要求】努力学习药学专业知识，将来成为一名合格的药师，为病人提供安康效劳。2/2/20233第三页，共56页。

学习工程一药学技术人员的概述一、药学技术人员的概念指获得药学类中等专业以上学历，在医疗机构药学部门从事药学业务技术工作，经卫生行政主管部门考核合格，经评审获得药学技术职务的人员。我国医院药学技术职务分为药士、药师、主管药师、副主任药师和主任药师。中药技术职务分为中药士、中药药师、主管中药师、副主任中药师和主任中药师。2/2/20234第四页，共56页。二、药学技术人员的装备根据与分布

1、药学技术人员的装备根据

?中华人民共和国药品管理法?、?执业药师资格制度暂行规定?等法律法规

2、药学技术人员的分布

药学技术人员分布在各个药事部门，如药品消费、经营、质量控制、贮藏、调配、使用和药物研究等药学部门。

2/2/20235第五页，共56页。知识链接我国药师的数量我国药师数量严重缺乏，且在基层和零售企业装备很少。年，在医疗机构及药品零售机构的药师队伍有38万人〔其中医疗机构万、药店约4万〕，平均每千人口人，低于世界卫生组织成员国平均程度〔人〕。截至年2月底，全国累计有185692人获得执业药师资格。到2020年，我国药师数量预计到达85万人，会明显改善紧缺状况。有人曾统计药师与人口的比例，最兴隆国家为1:1000；次兴隆国家为1:2000；开展中国家为1:10000。2/2/20236第六页，共56页。学习工程二药师一、药师定义药师泛指受过高等药学专业教育，经过有关部门的考核合格后获得资格，从事药学专业技术工作的人员。二、药师的类型按划分的根据不同，药师可分为：1．根据所学专业可分为：西药师、中药师、临床药师。2．根据职称职务可分为：药师、主管药师、副主任药师、主任药师。3．根据工作单位可分为：药房药师(包括医院药房药师和社会药房药师)、药品消费企业的药师、药品经营企业的药师、药品监视管理部门的药师、药物科研部门的药师、药品检验所药师等。4．根据是否依法注册可分为：执业药师、药师。2/2/20237第七页，共56页。三、药师的职责(一)医疗机构药师的职责1．调配处方2．提供专业建议3．管理药品4．提供药学保健

案例李大娘今年63岁，耳聋眼花，目不识丁。她因病到医院就诊，拿着医生的处方到药房取药。药房的药师小王因工作繁忙，回绝为李大娘介绍药物的用法、用药本卷须知等。考虑：小王的做法对吗？为什么？2/2/20238第八页，共56页。(二)社会药房药师的职责1．供给合格的药品2．提供用药指导3．管理药品4．提供相关的卫生保健效劳2/2/20239第九页，共56页。(三)消费企业药师的职责制定消费管理文件及其施行，确保所消费药品的质量；制定药品消费操作规程及其他质量制度和文件，并严格施行；根据药品标准，对原料、中间品、半成品、成品等进展质量检验，杜绝不合格产品流入下道工序，甚至进入药品市场；根据市场需求，制订相应的消费方案。(四)流通领域药师的职责构建药品流通渠道，保证流通渠道畅通、有序、标准，杜绝假药、劣药进入药品市场；合理储运药品，保持药品在流通过程中的质量；与医疗机构人员进展沟通，及时向他们传递药品信息。2/2/202310第十页，共56页。(五)科研部门药师的职责分析新产品的开发方向和前景，设计、挑选和制备新产品；确定新产品质量，特别是有效性和平安性，确定新药质量标准，获得新产品的批准，确保新产品的消费质量。

(六)药品监视管理部门药师的职责负责药事管理法律法规和医药政策的详细执行；负责药品科研、消费、流通和使用等领域中药品质量及与之相关的药学人员行为的监视管理。

2/2/202311第十一页，共56页。学习工程三执业药师管理制度一、我国执业药师资格制度施行概况执业药师：是指经全国统一考试合格，获得?执业药师资格证书?并经注册登记，在药品消费、经营、使用单位中执业的药学技术人员。

2/2/202312第十二页，共56页。问题：辩析以下关于药师的称谓职业药师执业药师从业药师临床药师药师主管药师为什么是“执〞业药师而不是“职〞业药师？执业药师是职称吗？药师、主管药师、主任药师是职称吗？2/2/202313第十三页，共56页。(1)Attendingqualification---从业资格从事某一工作的起点标准(2)Licensingqualification---执业资格政府对某些责任较大，社会通用性强，关系公共利益的行业实行的准入控制，是依法独立开业或从事某一特定专业的学识、技术、才能的必备标准。2/2/202314第十四页，共56页。执业资格注册税务师注册建筑师注册会计师注册资产评估师注册房地产估价师注册造价工程师注册监理工程师注册城市规划师注册构造工程师注册价格鉴证师监理工程师企业法律参谋房地产经纪人消防设施专项设计人员……执业医师执业药师护士执业资格注册环保工程师注册土木工程师注册化工工程师注册石油天然气工程师注册冶金工程师注册采矿／矿物工程师注册机械工程师注册公用设备工程师注册电气工程师勘察设计工程师

建造师……

2/2/202315第十五页，共56页。l984年制定、公布的?药品管理法?对药师的地位和执业范围作了规定。1994年我国开场施行执业药师资格制度，人事部和国家医药管理局发布了?执业药师资格制度暂行规定?、?执业药师资格考试施行方法?、?执业药师资格认定方法?等。1999年人事部、国家药品监视管理部重新修订了?执业药师资格制度暂行规定?、?执业药师资格考试施行方法?、?执业药师注册管理暂行方法?。

2/2/202316第十六页，共56页。二、执业药师资格考试管理实行全国统一大纲、统一命题、统一组织的考试制度。一般每年举行一次。国家人事部、国家食品药品监视管理局共同负责执业药师考试工作每年10月举行，两年为一个考试周期。2/2/202317第十七页，共56页。参加考试必须具备的条件：①中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员。②学历和从事药学、中药工作的时间应符合以下要求：获得药学、中药或相关专业博士学位者；硕士需从事药学或中药专业工作满1年者，学士需从事专业工作满3年者；大专毕业需从事专业工作满5年者；中专毕业需从事专业工作满7年者。2/2/202318第十八页，共56页。免试条件按照国家有关规定，评聘为高级专业技术职务，并具备以下条件之一者，可免试药学〔或中药学〕专业知识〔一〕、药学〔或中药学〕专业知识〔二〕。1．中药学徒、药学或中药学专业中专毕业，连续从事药学或中药学专业工作满20年。2．获得药学、中药学专业或相关专业大专以上学历，连续从事药学或中药学专业工作满15年。2/2/202319第十九页，共56页。考试科目一共考4个科目药学〔中药学〕专业知识(一)、药学〔中药学〕专业知识(二)、药事管理与法规、综合知识与技能。执业药师资格考试合格者发给?执业药师资格证书?，该证书在全国范围内有效。2/2/202320第二十页，共56页。三、执业药师注册管理注册机构：国家药品监视管理局为全国执业药师资格注册管理机构，省级药品监视管理局为本辖区执业药师注册机构。

1．申请注册的条件申请注册者，必须同时具备以下条件：(1)获得?执业药师资格证书?。(2)遵纪守法，遵守药师职业道德。(3)身体安康，能坚持在执业药师岗位工作。(4)经所在单位考核同意。2/2/202321第二十一页，共56页。2．有以下情况之一者不予注册不具有完全民事行为才能；受刑事处分后不满2年；受取消执业药师资格处分不满2年；国家规定不宜从事执业药师业务的其他情形的。2/2/202322第二十二页，共56页。3．注册程序首次申请注册的申请人填写?执业药师首次注册申请表?，并按规定提交有关材料；注册机构应当自受理注册申请之日起30个工作日内，对符合条件者根据专业类别进展注册；经批准注册者，由各省级药品监视管理部门在?执业药师资格证书?中的注册情况栏内加盖注册专用印章；发给国家药品监视管理部门统一印制的?执业药师注册证?。2/2/202323第二十三页，共56页。4．注册的范围(1)执业药师只能在一个省、自治区、直辖市注册。(2)执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续5.变更注册执业药师变更注册执业地区、执业单位或执业范围时，须到原执业药师注册机构办理变更注册手续，填写?执业药师变更注册登记表?。6．注册有效期执业药师注册有效期为三年2/2/202324第二十四页，共56页。

7.注销注册

执业药师有以下情形之一的，由所在单位向注册机构注销注册手续(1)死亡或被宣告失踪的。(2)受刑事处分的。(3)受取消执业资格处分的。(4)受开除行政处分的。(5)因安康或其他原因不能从事执业药师工作的。2/2/202325第二十五页，共56页。四、执业药师的职责〔一〕执业药师的根本准那么执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责，保证人民用药平安有效为根本准那么。〔二〕执业药师在各领域的详细职责1.依法、执法的责任执业药师必须严格执行?药品管理法?及相关法规及政策。执业药师对违法行为或决定，有责任提出劝告、制止、回绝执行并向上级报告。2/2/202326第二十六页，共56页。2.药品质量监视责任执业药师在执业范围内负责对药品质量的监视和管理，参与制定、施行药品全面质量管理及对本单位违背规定的处理。3.促进合理用药的责任执业药师负责处方的审核及监视调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。2/2/202327第二十七页，共56页。五、执业药师的继续教育执业药师获得?执业药师注册证?后，应在3年有效期内每年承受继续教育。实行工程制，并将其分为必修、选修和自修三类工程。执业药师每年应完成必修工程和选修工程10学分的学习内容，三年有效期内累积完成45学分的继续教育方可再次注册。2/2/202328第二十八页，共56页。六、违背执业药师有关规定的处分?执业药师资格制度暂行规定?第六章：1.对未按规定装备执业药师的单位，逾期仍未装备者将追究负责人责任；2.对在需由执业药师担任的岗位上工作的人员，如逾期未获得执业药师资格，调离岗位；2/2/202329第二十九页，共56页。3.对以虚假或不正当手段获得执业药师资格或注册证书的人员，一经发现，由执业药师注册机构收缴注册证并注销注册。4.对执业药师违背本规定或其他药事管理法规的，根据法律或法规，由药品监视管理部门给予处分，直至追究刑事责任。2/2/202330第三十页，共56页。七、我国执业药师现状和开展趋势截至年2月底，中国执业药师队伍约达万人2/2/202331第三十一页，共56页。假设到达兴隆国家程度，我国需要执业药师90万人目前，我国有近6万家乡镇、街道以上医疗机构,预计在将来十几年中，这一数字变化不会太大，按每家乡镇、街道以上医疗机构药房平均需要5名执业药师测算，大概需要30万名执业药师。同时，我国药店的总量已到达34万余家，药店与人口比例已达1∶3800，已经到达兴隆国家的程度，预计今后药店总数不会出现太大的变化，将动态维持在这个程度。据此测算，到2020年，假如按每个药店平均装备、使用1～2名执业药师计算，我国药店还需要34万～68万名执业药师。另外，我国还有近3000家药品制剂消费企业、1万多家药品批发企业〔将来的数量可能会呈逐步下降的趋势〕，也需要装备一定数量的执业药师。按每家药品消费、批发企业需要4名执业药师测算，那么需要5万多名执业药师。因此可以预测，到2020年，我国众多药房、药店和药品消费、批发企业对执业药师的需求数量上限大约是100多万人，下限大约是70万人，折中大约是85万人。2/2/202332第三十二页，共56页。工作任务五药学职业道德学习目的【学习目的】本任务介绍了药学职业道德标准的定义、原那么和根本内容，以及执业药师的职业道德准那么等内容。学习此任务，可引导学生学习如何成为一名德才兼备的药师。【知识要求】掌握药学职业道德标准的定义；熟悉执业药师的职业道德准那么；理解药学职业道德标准的原那么和根本内容。【才能要求】加强个人道德品质修养，将来成为一名合格的药师。2/2/202333第三十三页，共56页。案例1：张先生70岁高龄的奶奶患上感冒，他来到了某药店购药时，店员不由分说就给他推荐了价值200多元的几盒消炎药、感冒药。谁知奶奶吃药后，病情反而加重，要不是马上到医院就诊，差点就丢了性命。后经医生确认，他在药店买的药有的根本不对症。2/2/202334第三十四页，共56页。1.案例中存在哪些问题？2.大家心目中的道德有哪些？请举例说明。3.同学们，当你成为一名医药工作者的时候，你是否知道，除了应有的专业知识与技能外，企业更看重的是什么？

讨论：

2/2/202335第三十五页，共56页。学习工程一药学职业道德标准一、药学职业道德标准的定义是指药学工作人员在药学工作中应遵守的道德规那么和道德标准，是社会对药学工作人员行为根本要求的概括。二、药学职业道德的根本原那么1．救死扶伤，实现人道主义。2．以病人的利益为最高标准，提供平安、有效、经济、合格的药品。3．全心全意为人民效劳。

每一个行业，都各有各的道德。2/2/202336第三十六页，共56页。三、药学职业道德标准的根本内容1．药师与效劳对象的职业道德标准仁爱救人，文明效劳；科学严谨，理明术精；济世为怀，清廉正派2．药师与药师及其他医务人员之间的职业道德标准坚持公益原那么，维护人类安康；宣传医药知识，承担保健职责；勇于探究创新，努力进步业务程度3．药师对社会的职业道德标准彼此尊重，同护声誉；敬德修业，共同进步2/2/202337第三十七页，共56页。四、执业药师的职业道德准那么(一)救死扶伤，不辱使命(二)尊重患者，一视同仁(三)依法执业，质量第一(四)进德修业，珍视声誉(五)尊重同仁，亲密协作2/2/202338第三十八页，共56页。工程二药学领域的道德要求一、药品消费领域的道德要求1．保证消费，社会效益与经济效益并重2．质量第一，自觉遵守标准3．保护环境，保护药品消费者的安康4．标准包装，如实宣传5．依法促销，诚信推广2/2/202339第三十九页，共56页。案例21982年9月，美国芝加哥地区发生有人服用含氰化物的泰诺药片中毒死亡的严重事故。

事件发生后，强生公司迅速采取了一系列有效措施。首先，强生公司立即抽调人员对所有药片进展检验。经调查，在全部800万片药剂的检验中，发现所有受污染的药片只源于一批药，总计不超过75片，并且全部在芝加哥地区，不会对其他地区产生影响，但强生公司仍然按照“在遇到危机时，公司应首先考虑公众和消费者利益〞，不惜花巨资在最短时间内向各大药店收回了所有的数百万瓶这种药，并花50万美元向有关的医生、医院和经销商发出警报。

最后仅用5个月的时间就夺回了原市场份额的70%。2/2/202340第四十页，共56页。如何遵守标准

拷贝不走样记录不走样异样不照样2/2/202341第四十一页，共56页。案例3：我们应该知道，医药岗位工艺操作标准是几代医药人科学理论经历的结晶，既然是标准，就必须执行，来不得半点模糊。尤其是医药岗位，它消费的产品直接与用户的身体安康乃至生命息息相关，工艺操作标准更要绝对保证执行力，否那么后果不堪设想。2/2/202342第四十二页，共56页。首先，拷贝不走样。俗话说：“失之毫厘，差之千里〞一名合格的医药人，光懂得工艺操作标准是远远不够的，在日常消费中，更要有一种保持自律才能，确保在任何时候、任何环境中都能真正做到百分之百执行工艺操作标准。2/2/202343第四十三页，共56页。一次，在消费过程中，禾丰制药配制人员发现原料中有一只小的昆虫，而这批原料按国家药典全项检验是合格的，况且药液还要经过屡次过滤和最后灭菌。当时，配制人员无法确定是继续配制，还是停顿消费。总经理决然做出决定：“宁可牺牲公司的利益，也不能拿人民的安康冒险〞。将这批值数万元药液报废。注重产品质量，强调科学管理，明确的态度，来自职业责任心，把人民的利益放在高于一切。2/2/202344第四十四页，共56页。其次，记录不走样。美国FDA检查官要来某药厂正式检查，这可是关系企业能否翻开国际市场大门的第一道关。员工们都深知这次检查的重要性，美国FDA检查官一行来了，只见他们进了厂门，既不听管理部门的汇报，也不到现场检查，而是一行人径直来到了厂档案室。2/2/202345第四十五页，共56页。医药行业无论是FDA、GMP，还是ISO9000体系认证，在认证检查过程中最经典的一句话就是“怎么写就怎么做，怎么做就怎么写〞，也就是说，工艺操作标准的严密科学性，讲究的就是一切用数据说话，每一道工序、每一个操作流程，乃至每一个操作手势，必须用文字和数据描绘出来。同时，更要求每一个医药人在岗位上努力按照工艺规程的文字描绘进展标准操作。2/2/202346第四十六页，共56页。第三，异常不照样：某药厂蒸镏岗位的一位操作工小徐，在投料时，发现反响釜内满满的，感到非常奇怪、，他记得昨天反响釜内是空的。强烈的道德责任感促使他对蒸镏釜进展认真仔细的检查，原来是釜底壁穿孔，夹层里的水漏到釜内。由于及时发现，防止了一起事故的发生。假如稍稍大意一下，把原料投入釜内，不仅会使釜中料液报废，而且可能还会产生更为严重的后果。由于小徐时刻牢记平安消费，严格按照操作标准要求，操作时要先检查设备，没有发现异常，才能进展投料，防止了一起重大的消费平安事故。在消费和经营的过程中，会出现一些异常情况，这就要求每一个医药人做到：打破沙锅纹〔问〕到底，寻找原因，防止失误，减少损害。2/2/202347第四十七页，共56页。案例4哈药污染事件据央视报道，有哈尔滨市市民反映在哈药总厂附近，即使在夏天，也仍要戴口罩遮挡臭味，住在周边的一些居民甚至常年不敢开窗。据悉，哈药集团制药总厂位于哈尔滨城区西南部，在哈尔滨的上风口，它所释放的臭味影响范围涉及周边的高校、医院和居民区。年6月11日，哈药总厂厂长吴志军在京代表企业向公众抱歉，成认公司超标排污“对广阔消费者心理造成了极大伤害，对企业周边的居民生活造成了不良影响，也对企业的声誉和形象造成了难以弥补的宏大损失〞，他表示，“哈药总厂和我本人及企业指导愿意为此事承担一切责任，承受一切处分〞。环保部公开数据显示，年中国制药工业总产值占全国GDP不到3%，而污染排放总量却占到了6%。而在各类药品中，原料药属高污染、高耗能产业，对大气、水域的污染尤为严重。考虑：药品消费企业该如何权衡经济效益和社会效益？政府有关部门该怎么办？2/2/202348第四十八页，共56页。二、药品流通领域的道德要求〔一〕药品批发的道德要求1.标准采购，维护质量2.热情周到，效劳客户〔二〕药品零售的道德要求1.老实守信，确保销售质量2.指导用药，做好药学效劳2/2/202349第四十九页，共56页。“发错药〞怎么办?2/2/202350第五十页，共56页。案例5当一位药师拿错药后事情的发生是这样的：2006年4月12日晚19点12分，一名中年男子气喘吁吁地来到海口边防支队长堤边防派出所报警求助，要求民警帮助寻找一对母子。原来，这名男子是海口市某医院门诊部的一名药师。他在4月12日下午给一位谢女士的小孩看病时，在拿药的时候，由于忽略错将给小孩治病菌的药拿成了消炎药。小孩只有2岁，假如过量的服了这种消炎药，后果将不堪设想。当王药师发现自己出错时，谢女士已经带着患病的儿子分开了诊所，而他又不知道谢女士的详细住址。就在他又急又怕的时候，突然想到了向长堤边防派出所求援。长堤边防派出所所长梁乔理解情况后，立即派出三名熟悉辖区情况的民警协助这名药师前去寻找，争取在谢女士给小儿服药之前找到他们。由于该药师只知道这对母子的姓名及大概住址在新港路水产码头，不知道详细住址及详细的门牌号。因此，边防民警一到水产码头，便兵分三路从三个入口分别进展查找。但水产码头光铺面就有300多家，还有很多常住人口和暂住人口，假如盲目去找，短时间内是很难找到母子二人的。情急之下，民警陈永想到了找新港居委会方案生育办公室的工作人员帮助。新港居委会吴主任一听是救人，便立即在办公室的电脑上查找，结果电脑显示查无此人。边防民警又拨通了110，恳求海口市公安局指挥中心帮助查找。结果还是没有母子二人的户口资料，这说明二人系暂住于海口市的外来人口。正当大家心急如焚时，民警小林突然想到了附近的卫生效劳站，那里可能会有相关记录。于是大家又急忙来到了海口市滨海社区卫生效劳站，并联络了卫生效劳站已经下班分开的工作人员小张。小张赶来后拿出本月和上月前来卫生效劳站注射过疫苗的所有人档案，一页一页查找，最后终于在上月的档案里找到了谢女士的家庭住址和联络方式。大家赶到谢女士家时，得知其尚未给孩子喂药，不禁都松了一口气。这名药师随后就拿错药的事向谢女士表示了抱歉，又将正确的治菌药交给了谢女士。此时已是当晚20点28分。从这个真实的案例中反映了什么？2/2/202351第五十一页，共56页。三、医院药学工作的职业