安全用药与药品不良反应监测

安全用药与药品不良反应监测第一页，共三十七页，2022年，8月28日主要内容介绍一、安全用药基本知识和基本原则二、护理工作与安全用药三、常用的特殊药品及注意事项四、药品不良反应（ADR）基本知识五、ADR常见临床表现六、ADR发生原因七、ADR临床发生率与ADR监测的重要性八、ADR危害与案例分析九、医生开处方应遵循的原则第二页，共三十七页，2022年，8月28日一、安全用药基本知识和基本原则安全用药的概念：是指根据病情需要，在选择药物的品种、剂量和服用时间等方面都恰到好处，充分发挥药物的最佳效果，尽量避免药物对人体所产生的不良反应或危害。药物可以分为处方药（RX）和非处方药(OTC)。

①处方药是必须凭执业医师或执业助理医师的处方才可以购买，并按医嘱服用的药物，简称R。

②非处方药是不需要凭医师处方即可购买，按所附说明服用的药物。非处方药适于消费者容易自我诊断、自我治疗的小伤小病，简称OTC(分甲类一底色红色，乙类底色绿色）。乙类非处方药安全性更高，副作用更小，疗效确切。

第三页，共三十七页，2022年，8月28日安全用药的基本原则2012年国家卫生计生委发布安全用药十大指南1、合理用药是指安全、有效、经济地使用药物

。优先使用基本药物。“双刃剑”2、用药要遵循能不用就不用、能少用就不多用，能口服不肌注、能肌注不输液的原则。例如普通感冒。输液的优点在于见效快，主要用于危重病人或特殊病人的治疗；缺点在于将药物直接输入血液，不良反应的发生率和严重程度要高于其他给药途径，严重者可导致休克，甚至危及生命。肌肉注射其药物吸收比输液慢，比口服快，缺点是引起局部疼痛等损害。口服是最常用，也是最安全、最方便、最经济的给药方法；缺点在于起效相对较慢，有些药品还可能会引起胃肠道不适等症状。3、

购买药品要到合法的医疗机构和药店，注意区分处方药和非处方药，处方药必须凭执业医师处方购买。第四页，共三十七页，2022年，8月28日安全用药的基本原则4、阅读药品说明书是正确用药的前提，特别要注意药物的禁忌、慎用、注意事项、不良反应和药物间的相互作用等事项。如有疑问要及时咨询药师或医生。药品说明书是由国家食品药品监督管理总局核准，是指导医生和患者选择、使用药品的重要参考，也是保障用药安全的重要依据，是具有医学和法律意义的文书。注意“禁忌“”慎用“5、处方药要严格遵医嘱，切勿擅自使用。特别是抗菌药物和激素类药物，不能自行调整用量或停用。6、任何药物都有不良反应，非处方药长期、大量使用也会导致不良后果。用药过程中如有不适要及时咨询医生或药师。7、

孕期及哺乳期妇女用药要注意禁忌；儿童、老人和有肝脏、肾脏等方面疾病的患者，用药应谨慎，用药后要注意观察；从事驾驶、高空作业等特殊职业者要注意药物对工作的影响。

第五页，共三十七页，2022年，8月28日安全用药的基本原则8、药品存放要科学、妥善，防止因存放不当导致药物变质或失效；谨防儿童及精神异常者接触，一旦误服、误用，及时携带药品及包装就医。如注意防潮、易氧化（棕色瓶子、避光）、外用药与内用药分放。9、接种疫苗是预防一些传染病最有效、最经济的措施，国家免费提供一类疫苗。疫苗分为两类，免费的如儿童常规乙肝疫苗、卡介苗、脊灰减毒活疫苗、无细胞百白破疫苗、白破疫苗、麻疹疫苗、麻腮风疫苗、甲肝疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗和乙脑疫苗等，自费的如流感、水痘等。10、保健食品不能替代药品。[批准文号]国药准字Z44021954，保健品批准文号打食健字，没有OTC标志第六页，共三十七页，2022年，8月28日二、护理工作与安全用药1、加强与病人的交流。护士在给药前要询问病人是否有过敏史，同时要向病人介绍药物的作用、使用方法、饮食禁忌等，有利于用药安全。2、用药工作中的细节要求：①严格核对（处方或医嘱、注射单、药品、使用者）②药品使用前认真检查（有效期、包装、颜色、溶酶溶解状况、药品配伍禁忌等）。③给药方法必须合理（给药途径、给药速度／起止时间、中西药联合、配伍使用、组与组之间间隔、是否遮光等）。④告之病人不良反应发生的可能性。⑤叮嘱病人饮食禁忌（饮水量、脂肪蛋白摄入量）。⑥关注病人用药期间的反应（自身反应、尿量、化验结果）。⑦出现可疑现象，立即停药，及时救治，及时上报。第七页，共三十七页，2022年，8月28日二、护理工作与安全用药3、加强医护人员之间的交流①和处方医生的交流，确保医嘱处方的准确性，降低药物治疗的错误。②和临床药师交流，学习和应用安全用药知识。③临床医师和药师之间的交流，确保用药剂量、溶酶、用药次数，时间等的合理性。4、用药工具的正确应用。如输液泵,输液器，输液港PICC5、积极参加培训，及时了解新药知识和医药发展的新动态。6、认真！认真！！认真！！！第八页，共三十七页，2022年，8月28日三、临床常用特殊药品及使用注意事项临床常用特殊药品有：硝酸甘油、硝普钠、麻黄碱、氨茶碱、洋地黄类药物、胰岛素、肾上腺素、普萘洛尔、利多卡因、氯化钾、地西泮、化疗药品、抗肿瘤抗癌药物、青霉素等抗生素，贵重药品、毒性药品、麻醉药品、精神药品及有特殊要求、特殊用途的药品。第九页，共三十七页，2022年，8月28日（一）硝酸甘油：

药理作用：是扩张血管、抗心绞痛。不良反应：可有愽动性头痛、头胀、耳鸣、眩晕、体位性低血压、昏厥、反射性心动过速。给药途径：舌下（1一3分钟起效）、口服（30一60分钟起效）、静滴（立即起效）第十页，共三十七页，2022年，8月28日（二）硝普钠药理作用：动、静脉扩张剂、常用于高血压危象、急慢性心功能不全。用药注意事项：1、心须保证现配现用、从溶液配置到使用完不超过4小时，在滴注时须用黑布或其它遮光材料包裹输液管或输液瓶，配药用5%的GS溶液稀释。2、严格掌握和控制给药速度，一般控制15滴／分钟。只可静滴不可直接推注。速度过快可引起降压过度出现呕吐、头痛、出汗、心悸。3、注意随时监测血压。4、一旦血药浓度超过10ug／100ml应立即停药.第十一页，共三十七页，2022年，8月28日（三）氨茶碱主要用于各型哮喘、急性心功能不全用药注意事项：1、用法用量：口服治疗哮喘，一般剂量为每天6～10mg/kg。静脉给药主要适用于急、危重症哮喘，日注射量一般小于1g。2、浓度不宜过高，安全浓度为6一10ug／ml，速度不能过快，静脉推注时间应在10分钟以上，静脉滴注速度应慢，以防中毒症状发生。3、慎用于妊娠、小儿、老人、发热、心、肝、肾功能障碍、甲亢者。4、观察用药后疗效和副作用：兴奋不安、失眠、消化道症状。剂量过大可导致心悸、心律失常、严重的出现抽搐至死亡。用药中最好监测氨茶碱的血药浓度。第十二页，共三十七页，2022年，8月28日（四）洋地黄类药药理作用；增强心肌收缩力。地高辛（0.25mg/片）口服，西地兰（0.4mg/2ml)，稀释后缓慢静脉推注。用药注意事项：1、洋地黄用量个体差异大、严格观察用药后反应（心律失常、胃肠道反应）。2、不与奎尼丁、钙剂、心律平、胺碘酮合用、以免增加毒性。3、必要时检测血药浓度。4、严格按医嘱给药、监测脉愽，p＜60次/分或节律不齐时、应暂停服药报告医师。用西地兰后注意心率、心律、心电图变化。5、洋地黄中毒处理：①立即停药②补充钾盐、可口服或静脉补充③纠正心律失常。第十三页，共三十七页，2022年，8月28日（五）胰岛素药理作用：用于2型糖尿病和其它糖尿病治疗，应在一般治疗和饮食治疗基础上进行，每天早餐前半小时皮下注射，或根据血糖尿糖调整用量。胰岛素治疗的护理：做到制剂种类正确、剂量正确、按时注射。注射时间、部位、方法要求；1、普通胰岛素：饭前半小时皮下注射2、长、短效胰岛素混合使用时；先抽短效，再抽长效的，然后混匀，切不可逆行操作，以免长效胰岛素混入短效胰岛素内，影响起速效性。3、方法：皮下注射4、皮下注射部位：上臂三角肌、臀大肌、腹部脐周、大腿前则等，交替使用、以免形成硬结影响吸收。5、静脉注射应严格注意用量：4∪二0.1ml第十四页，共三十七页，2022年，8月28日（五）胰岛素不良反应观察及处理：1、低血糖反应；主要与用量过大和饮食失调有关，症状表现为头晕、心悸、出汗、饥饿甚至昏迷，根据病情可给糖果、含糖饮料、静脉注射50%gGS20ml一30ml。2、胰岛素过敏：表现为注射部位瘙痒，皮疹，可更换药物制剂种类，对症治疗。3、注射部位皮下脂肪萎缩或增生，停止使用该部位后可缓慢自然恢复。4、使用过程中要注意监测血糖、尿糖变化第十五页，共三十七页，2022年，8月28日（六）α、β受体激动药常用药物：肾上腺素、多巴胺、麻黄碱用药注意事项：剂量过大或滴速太快可引起心律失常、心动过速、肾功能下降，静滴外渗也可引起局部血管收缩而发生缺血性组织坏死。第十六页，共三十七页，2022年，8月28日（七）氯化钾其针剂量为10ml/支10%的溶液，一般外标识为红色，起警示作用。主要用于低血钾症及调节电解质平衡。常用静滴，用5%GS稀释、浓度﹤0.3%。速度宜慢！！钾离子是维持细胞新陈代谢、细胞内渗透压、酸碱平衡肌肉收缩、心肌收缩所必须。因此血钾浓度必须维持在正常水平。10%氯化钾未经稀释绝对不可静脉注射！！！补钾原则：1、口服补钾、有氯化钾、枸橼酸钾等，2、静脉补钾，10%KC针剂稀释后静滴，禁止静脉推注！！因血钾突然升高会导致心跳骤停。3.见尿补钾：一般以尿量超过40ml/h或500ml/d方可补钾。4.补钾量：依血清钾水平，每天补钾60～80mmol（以每克氯化钾相等与13.4mmol钾计算，约需补充氯化钾3～6g/d）；5.补钾中钾浓度不宜超过40mmol/L（0.3％）；6.补钾速度不宜超过20～40mmol/h（60滴/分）。第十七页，共三十七页，2022年，8月28日（七）氯化钾（二）给药注意事项：1.核对用量，加药时注意用量。一般临床开药是250ml液体中加入kcl7ml或者500ml中加入10一15ml，我们所用的是一支10Ml的，加药时切忌一支抽吸到底，全部加入。2.输液时调节好滴速并叮嘱患者不要随意开大螺旋夹。3.输液过程中注意观察表现、询问患者感觉。第十八页，共三十七页，2022年，8月28日（八）化疗药物（一）常用药物：5－Fu（氟脲嘧啶）、环磷酰铵、丝裂霉素C、放线菌素D、长春新碱等。（二）副作用：分局部反应(如局部组织坏死、栓塞性静脉炎等)和全身性反应(包括消化道、造血系统、免疫系统、皮肤和粘膜反应、神经系统、肝功能损害、心脏反应、肺毒性反应、肾功能障碍及其他反应等)。远期毒性反应主要是生殖功能障碍及致癌作用、致畸作用等。（三）局部血管反应及其注意事项：注射给药时药液渗漏，会引起局部组织坏死，这不仅严重妨碍化疗药物的顺利输入，也为病人今后的治疗和抢救设置了障碍，故化疗时应注意：第十九页，共三十七页，2022年，8月28日八、化疗药物1.合理使用静脉血管。选择静脉时应注意：先远端静脉后近端静脉，逐步向上移行。四肢静脉应有计划地交替使用，避免使用无弹性的静脉。若药物刺激性强，剂量大时，宜选用大血管给药。强调熟练的静脉穿刺技术，避免穿透血管，注射结束后轻压血管数分钟，以防药液外渗或发生血肿。（PICC、输液港）2.注射穿刺后先用生理盐水输注，确定针头在静脉内方能注入药物，药物输完后再用生理盐水10~20ml冲洗后拔针，以减轻药物对局部组织的刺激。3.输注时疑有或发生外渗，立即停止注入，不要拔针，由原部位抽吸3~5ml血液以除去部分药液，局部滴入生理盐水以稀释药液或滴入解药8.4％碳酸氢钠5ml后拔针，局部冷敷后再用25％MgSO4湿敷，也可用普鲁卡因局部封闭。第二十页，共三十七页，2022年，8月28日（八）化疗药物4.医护人员也要加强对自身的防护，常规佩带一次性帽子、口罩、长袖防护服、手套、必要时戴眼镜；戴手套前及脱手套后应认真洗手。如不慎药液溅到皮肤上眼睛内，立即用大量清水或生理盐水反复冲洗。同时应用灭活剂减轻其毒素，必要时按化疗药外渗处理；如果药液溢到桌面或地面上，应用纱布吸附药液；若为药粉则利用湿纱布轻轻擦抹，以防药物粉尘飞扬，污染空气。并将污染纱布置于专用袋中封闭处理。

自我保护！！第二十一页，共三十七页，2022年，8月28日四、药品不良反应（ADR）基本知识药品不良反应（ADR）的定义：根据WHO的定义，我国将药品不良反应定义为合格药品在正常用法用量情况下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。由ADR定义可以得出药品的两个固有属性：①有效性②有害性药品是把“”双忍剑”，有治疗疾病和损害机体的两面性药物的有害性主要表现为ADR现象：包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应、特异性遗传素质等。药品不良反应既不是药品质量问题，也不属于医疗事故第二十二页，共三十七页，2022年，8月28日五、ADR常见临床表现1、与体温有关；发热、寒颤等2、与体位有关：腹痛、头晕等3、与代谢有关：口干、低血糖、腹泻、肝肾损害、粒细胞/白细胞减少等4、与注射部位有关：静脉炎、皮下出血等5、与皮肤有关：皮疹、瘙痒、皮炎等6、与血压有关：低血压、高血压、血压突然变化等7、与机体敏感有关：过敏、过敏性休克等8、与呼吸系统有关：咳嗽、哮喘等第二十三页，共三十七页，2022年，8月28日六、ADR发生的原因主要原因：1、药品本身，包括药品研发中的不足、相互作用、药物杂质影响。2、药品养护与使用方法，包括保存温度、光照明、湿度，给药途径、时间间隔、剂量、速度、减量停药等。3、个体差异，包括年齡、性别、遗传种族、病理状态、食物、营养状况等。4、其它因素，包括环境、生活饮食习惯。第二十四页，共三十七页，2022年，8月28日输液反应与ADR输液反应：是指输液过徎中出现的发热或其他不良反应。包括了液体、药品的问题。

ADR：单纯指的是药品药品不良事件（ADE）：药物治疗过程中出现的不良临床事件。它不一定与该药有因果关系。相关的因素有：1、合理用药（医生）

2、正确操作（护士）

3、病人自身因素

第二十五页，共三十七页，2022年，8月28日七、ADR的临床发生率WHO调查：全球ADR的发生率在20%一30%之间老人和小孩高达35%以上住院病人中有5%是因ADR而入院住院病人中有10%一20%发生ADR

国内因ADR导致死亡占全部死亡病例的7.7%正确认识ADR：ADR≠医疗事故或医疗差错

ADR≠药品质量问题（伪劣药品）

ADR≠药物滥用（吸毒）

ADR≠超量误用

第二十六页，共三十七页，2022年，8月28日ADR监测的重要性药品不良反应的危害巨大，根据WHO结果测算：1、我国有5000千万病人住院，其中至少250万人（20%）与ADR有关。2、其中50万人（1%）属严重反应。3、每年可引起19万（0.38%）多人死亡。4、住院病发生ADR的比例约为10%一20%。第二十七页，共三十七页，2022年，8月28日八、ADR危害与案例分析沙利度胺“反应停”事件（国外）：

1956年在原西德上市，主要治疗妊娠呕吐反应；

1960发现、据统计，在全球46个国家有12000名“海豹肢畸形患儿”出生，其中只有8000名活过了一年；

1962年反应停在全球范围内撤市。（国内）90年代统计，我国因药物致聋致哑儿童有180多万人，原因主要是抗生素致聋，如氨基糖苷类、庆大霉素、卡那霉素。“千手观音21位演员有18位是因药物致聋的”；环丙沙星致皮下出血等第二十八页，共三十七页，2022年，8月28日图片第二十九页，共三十七页，2022年，8月28日图片第三十页，共三十七页，2022年，8月28日图片第三十一页，共三十七页，2022年，8月28日图片第三十二页，共三十七页，2022年，8月28日八、ADR危害与案例分析阿昔洛韦注射液致肾功能衰竭，原因是阿昔洛韦代谢产物容易在肾小管中形成结晶。（监测肾功能，老人小孩孕妇慎用、降低药浓度滴速慢、增加原尿）。中药注射剂严重不良反应危害性：过敏反应高危品种第三十三页，共三十七页，2022年，8月28日中药注射剂严重不良反应、过敏性休克高危品种排序中药注射液名称1双黄连注射液2清开灵注射液3复方丹参注射液4穿琥宁注射液5黄芪注射液6葛根素葡萄糖注射液7七叶皂苷注射液8脉络宁注射液9刺五加注射液10丹参注射液11参麦注射液12鱼腥草注射液13灯盏花注射液14生脉注射液第三十四页，共三十七页，2022年，8月28日皮试！！案例：2001年11月22日下午3时许，某男，16岁。因上呼吸道感染到邗江区杭集镇卫生院就诊，该院开出青霉素皮试单及