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文档简介
抽样检验基础知识产品的概念活动或过程的结果。产品包括服务,也可以是有形的,也可以是无形的,或它们的组合。ISO9001标准中产品仅指期望提供给顾客所要求的产品,而不是影响环境的非期望的副产品。产品有四类:硬件,软件,流程性材料,服务。硬件是有形产品并具有计数的特性软件由信息组成,通常是无形产品并可用方法、记录、或程序的形式存在(如设计软件、程序、字典、手册、文件流程性材料是在形产品并具有连续的特性;流程性材料和硬件称为货物;???服务:是在供方和顾客接触面上需要完成的至少一项活动的结果,并且通常是无形的。服务:是在供方和顾客接触面上需要完成的至少一项活动的结果,并且通常是无形
的。一、检验的基本概念1.定义:对实体的一个或多个特性进行的诸如测量、检查、试验或度量,并将结果与规定要求进行比较以确定每项特性合格情况所进行的活动。(GB8402)2.定义:通过观察或判断,适当地结合测量、试验所进行的符合性评价。(GB19000:2000)3.说明:检验判定“合格”、“不合格”是符合性判定;而不合格处理是适用性判定,不是检验的职能。4.判定合格只是对品质标准而言,并不意味着质量水平的高低。二、检验的过程检验对象产品检验结果测试数据检验标准规格要求检验结论合格不合格测量检查试验1.检验流程图2、根据图示可归纳为检验的三大要素:
A.检验合格判定标准(品质标准)B.检验方法和规范
C.检验记录3、检验合格判定标准是单个产品之检验判定的依据,是
产品质量内涵的体现,内容包括:3.1检验的质量特性(项目)的描述。3.2各种质量特性的标准值和允差范围。3.3各种质量特性(缺陷)的重要性(严重性)规定。4.检验方法和规范:
规定如何进行检验4.1检验方法(目测、量测、试验等)。4.2抽样方案(计数或计量,样组大小,AQL,取样方法)。4.3检查手段的精度、功能要求(如工具、仪器、量具等)。4.4检验环境、设施要求(如温湿度、噪音、照明光线等)。4.5检验人员的技能、资格要求。4.6检验的步骤和具体操作方法。5、检验记录检验对象的记录,其产品名称、规格、批量、编号等。检验环境、设备的记录;检验员、审核员记录:日期、时间记录。检验结果数据,如长度、水分、材质、缺陷数等。判定结论的记录。三、检验的分类1.按检验数分:全检、抽检、免检。2.按工序流程分:IQC、IPQC(可再分:首检、巡检、转序检验)、FQC、OQC、驻厂QC。3.按检验人责任分:专检、自检、互检。4.按检验场所分:工序专检和线上巡检,外检验、库存检验、客处检验。5.按检验性质分:破坏检验、非破坏检验6.按检验内容分:试制品检验、性能检验、可靠性检验、苛刻检验、分解检验7.按检验数据类别分:计数检验、计量检验四、
全检适用范围1.批量太小,失去抽检意义时。2.检验手续简单,不致于浪费大量人力、经费时。3.不允许不良品存在,该不良品对制品有致命影响时。4.工程能力不足,其不良率超过规定、无法保证品质时。5.为了解该批制品实际品质状况时。---全检花费的时间和费用都较高,而且限于非破坏性的检验项目,很少有产品或材料的全部质量特性实施全检的,一般只有在有特殊要求或特定项目中采取全检。五、抽检的适用范围1.产量大、批量大,且是连续生产无法作全检时。2.破坏性测试。3.允许有某种程序的不良品存在时。4.欲减少时间和经费时。5.刺激生产者要注意品质时。6.满足消费者要求时。采用抽检必须具备的条件:
A:经检验的产品被判定为合格批中,在技术和经济上都允许有一定数量的不合格品。
B:产品能够划分为单位产品,在交验批中能随机抽取一定数量的样本。六、免检适用范围1.生产过程相对稳定,对后续生产无影响。2.国家批准的免检产品及产品质量认证产品的无试验买入时。3.长期检验证明质量优良,使用信誉高的产品的交收中,双方认可生产方的检验结果,不再进行进料检验。☆免检并非放弃检验,应加强生产方过程质量的监督,一有异常,拿出有效措施。七、紧急放行当原材料、半成品来不及检验时,可以紧急放行,但要作明确标识;一般情况下,须要留一少部分作即时检验。若发现不良时,立即召回。
成品不能紧急放行。召回后质量特性不可复原时,不能紧急放行。八、产品检验的基本事项1.单个产品的划分A.自然划分:一个纸箱,一只袋子B.非自然划分:油品、卷膜2.三类不合格(Nonconformity,ISO9001:2000以“不合格”取代94版的“缺陷”Defect)A类不合格(严重不合格,Cr,Critical)B类不合格(主要不合格,Major,MA,Maj)C类不合格(次要不合格,Minor,MI,Min)A级——严重缺点1.影响公司产品的形象。2.明显低于我司规格书要求3.会造成消费者抱怨4.同标样有明显差别5.会给我司造成一定的经济损失(500元以上/次)6.造成成品半成品污染。1.产品的外观形象有一定受损,但不十分明显2.同我司规格书要求不符,但在扣款允收范围内3.给我司生产过程带来一定麻烦4.能引起A类不良的主要因素5.会给我司造成一定的经济损失(500元以下/次)B级——主要缺点1.检验报告单的正确性、及时性2.偶发的小问题,不会引起A类及B类不良3.生产中发现的个别问题或一些小问题C级——次要缺点单位产品的度量方法A.计数法,又分为计件法和计点法B.计量法:连续型随机变量的度量方法,需要具体测量产品的质量特性,如彩电的平均无故障时间、金属材料的抗拉强度等九、抽样检验的相关定义1.批(在一定条件下生产出来的一定数量的单位产品所构成的团体),批的单位:卷、箱、包、个、张、板、公斤)2.检验批(为实施检验而汇集起来的单位,便于抽样进行,便于抽样结果更具代表性)3.批量N4.样本及样本大小n5.样品6.对于规格精度不高(如±1~2mm)、破坏性检验等的项目,一般采用抽检1~5个的特殊方法,可对应MIL—STD—105E的S-I
抽样。7.合格判定数(AC),不合格判定数(RE)8.抽样检验:从检验批中,依批量大小抽出一定数量样本进行检验的方法。9.抽样标准:抽样方案所依附的具有一定规则的表单,如MIL-STD-105E,GB2828-87。10.抽样方法(抽样技术):从检验批中抽取样品的方法。11.抽样方案(计划):样本大小或样本大小系列和判定数组的组合(n/AC,RE)。12.判定数组:合格判定数与不合格判定数结合在一起。13.检查水平(IL):检验批与样本大小之间的等级对应关系。14.合格品质水平(AQL):消费者满意的送检批的最高(大)不良率。15.消费者冒险率(β)(第Ⅱ型误差),品质差,但样品品质合格却判整批合格的机率较小,一般β=10%。16.生产者冒险率(α)(第Ⅰ型误差),品质好,但样品品质不合格却判整批不合格的机率较少,一般α=5%。17.拒收品质水准(LTPD)(RQL):消费者认为品质恶劣的送检批所含有的最低不良率。18.严重不良品:含有一个或一个以上严重不合格的产品。主要不良品:含有一个或一个以上主要不合格,但严重其它不合格的产品。次要不良品:含有一个或一个以上次要不合格,但没有其它不合格的产品。19.不良率(p)(百件不合格品数)20.百件缺点数(c)转移原则减量放宽连续10批OK时,10批不合格数在界限内时,生产稳定时1批不合格,生产不正常1批合格,但不合格数在AC、RE之内时开始正常连续2批NG时,连续5批中有2批NG时连续5批OK检验中止整顿后加严连续10批加严时,加严后累计5批NG时检验中止十.抽检特性曲线-OC曲线
一个抽检方案对产品质量高低的辨别能力转为该方案的抽检特性。一个抽样方案已对应着一条OC曲线,(严格说来是一个N、n、c)它定量表示了产品质量状况(P)和被接收可能性大小之内的关系,表示接收概率L(P)当批不合格率P的函数关系。1.
当(n,c)一定时批量大小对OC曲线影响不大。2.
当c一定时,n越大,oc曲线越陡。3.
当一批中P,不合格固定时,n越大,抽样方案越严。十一、抽样检验类型分类项目计数抽样检验
计量抽样检验
品质表示方法用(良)与(不良)两种分别表示或者使用缺点数表示用特性值表示检验方法
1.检验时不须要熟练
2.检验时所需时间短
3.检验设备简单,检验费用低
4.计算记录简单
5.计算简单,几乎不必计算
1.一般在检验时须要熟练
2.检验时所需时间长
3.检验设备复杂,检验费用高
4.检验记录复杂
5.计算复杂1.按品质数据类分:计量值抽检,计数值抽检抽样计划数应用条件每一个品种的产品需制订一个抽样计划。抽样时需随机化。每一个品质特性,需制订一个抽样计划。特性值需属于常态分配抽样时间随机化判断能力与样本数要得到同等判断能力时,所需样本数且不易导致品质之改善。不易发现检验器具之错误。检验个数相同时,判断能力低。要得到同等判断能力时,所需样本数少又可导致品质之改善可发现检验器具之错误,检验个数相同时,判断能力高。检验记录之利用检验记录利用程度低检验记录可利用程度高可作资料回馈,改进制程的参考。同时量值数据可指出和规格之间的相对关系,提供规格宽让时之参考依据。应用范围各种产品的抽样皆可应用适用于破坏性的检验或样本贵重的产品拒收批之判定证据样本中不良品数超过允许不良品数批之估计不良率超过允许不良率,判定拒收批中可能无不良品。(一)计数值抽样检验规则型单次,选别型单次,单次双次双次调整型双次多次,连续抽样型,逐次抽样型(二)计量值抽样检验规则型(单次)GB8053-87
调整型(单次)GB6387-86ISO3951-81
2.按检验方式和水平分:调整型抽检,非调整型抽检调整型抽检:加严抽检,正常抽检,放宽抽检(特宽抽样)非调整型抽检:标准型抽检,挑选型抽检,连续型抽检,逐批抽检标准型抽检:此抽样计划的精神在兼顾买卖双方之利益各损失,即规定双方的冒险率α及β为一定之数字(一般α取=0.05,β=0.1)(要查表)挑选型抽检:被判为不合格批,须进行全数剔选,将不良品剔除,并以良品补足之而予以允收。这种抽验方式在长期连续几批抽验后,允收批的品质将比原作业平均为佳,可保证验收批的平均品质。仅适用于非破坏性检验。连续型抽检:适用于连续生产之产品,在制程上抽验,起始时连续抽验一定数目之样品,均为良品时则改为每一定个数间抽一样品检验,若为不良品,即回到起始时方式重新检验。逐批抽检:本计划是在每一送验批中每次抽出一个样品检验,累
计其良品和不良品数,然后依公式计算或查表决定允
收或拒收。
此抽样计划是唯一不能事先预知抽样数的,须待抽验后判定合格或不合格后才知其样本数为若干,一般讲,此种抽样法其样本数较少。
3按抽样次数分:一次抽检,两次抽检,多次抽检。4按控制重点分:AQL型,RQL(LTPD)型,AOQL型
AOQL:平均出厂品质界限5.正常检验二次抽样(32,32/2,6)由此中抽取32个第一样本加以检验由第一样品中发现之不良品数2个或2个以下时5个或5个以上时由此中再抽取32个第二样本加以检验由第一样本及第二样本中发现之不良品数之总和6个或6个以下时7个或7个以下时该批为合格该批为不合格6.加严检验单次抽样一般在判定数组上加严,AQL不变7.减量检验单次抽样在抽样的样本大小上减量,AQL不变.如正常检验单次抽样本N=5000,IL=GⅡ,n=L=200,AQL=1.0时之判定数组为(5,6),而减量检验单次抽样的n=L=80,判定数组为(2,5).不合格数为2时AC;3、4时AC,但下批转正常抽检;5时RE。1.单纯随机抽样:完全随机,无限制;一般多利用乱数表或抽样球2.系统抽样:按一定的时间/数量间隔抽样3.分层抽样:先层别后再抽样4.曲折抽样:是希望减少系统抽样因周期性而发生偏差等缺点所采用的方法。可视为随机抽样,但较复杂,具有规则性。5.区域抽样:群体如一大箱物品,箱中有数十个小盒,每一小盒装有若干物品。为抽样之方便,可自数十个小盒中随机抽取若干样本盒,然后就各样本盒进行全数检验。这方法如社会调查时分为城镇或乡村取样,故称为区域抽样。适用前提:区域内变异大,区域间变异小。与分层抽样刚相反。6.分段抽样:先采用区域抽样,在从样本单位中从随机抽样。可有两段、多段之分。7.反复抽样:在同一检验批内作一次以上的抽样来推定群体品质的抽样方法。一般用在抽样检验中之双次、多次或逐次抽样十二、不合格品之短期对策:1.标识、摆放要区别(要考虑正采购、在制、库存、成品、呆滞品、已出货、待生产品)2.抽样发现的不良品,在厂发现要取出,或以良品补足数量;在客处检验发现一般要取出,或以良品补足数量3.不合格批之审核(一般以MRB形式:物料重审会议)后:返工返修、全拣挑选、特采、允收放行、降级、拒收十三、抽样标准1.抽样标准经中国批准的有20多种,在工业企业中只有GB2828和GB2829
为常用标准。当然,这两个标准以外,国际上许多类似标准几乎是通用等效的。2.GB2828-87:计数值调整型抽样类型,共细分为十二种;
GB2829-87:计数值逐次型抽样类型(用得少)计数值调整型抽样类型:(1989)
MIL-STD-105E,(1963)MIL-STD-105D,
(1974)ISO2859
(1993)ANSI/ASQCZ1.4,
(1963)BS90013.C=0抽样计划1965年,C=0抽样计划首次发表1981年,C=0抽样计划第二版1983年第三版,欧美许多企业都采用C=0抽检计划MIL-STD-105E说明,规定AQL数值,并不意味供货方有权提供任何已知的不合格产品单元。当C=0时,才为合格;当C>0时,判为暂扣批(Withholdthelot),需工程/管理部门作MRB决定。3.GB2828中的逐批抽检中之“过程平均不良率”定义为:一系列初次提高检验批中的不合格率,既可指不良品率,也可指百件缺点数。4.初次检验:产品加工后的第一次(初次提交)检验,是相对返工返修或挑选后再检验而言。5.GB8052与GB2828中的AQL含义有一定差别(不概述)6.过程不合格品率,指产品整个生产过程中不合格品数与生产数之比。平均检出质量(平均检出不合格品率)(AQL):
检验(抽检或全检)出的不合格品以合格品替代,经过这样处理的产品的平均质量,不合格品百分数P.十四、抽样方案1.样本大小代字表2.AQL表3.抽样方案(N/AC,RE)4.
AQL的特点:4.1代表消费者满意的送检批的最高(大)不良
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