标准解读

《GB 7543-1996 橡胶医用手套》相比于其前版《GB 7543-1987》，主要在以下几个方面进行了修订和更新：

  1. 适用范围调整：新标准可能对橡胶医用手套的适用范围或类别进行了明确或扩展，以适应医疗实践中的新需求和技术进步。

  2. 技术要求提升：针对手套的物理性能（如拉伸强度、伸长率）、化学性能（如溶剂残留、生物相容性）以及微生物指标（如无菌要求、有无孔洞检测）等方面，新标准可能提出了更严格或更具体的要求，确保手套的安全性和有效性。

  3. 测试方法优化：为了更准确、科学地评估手套质量，新标准可能引入了新的测试方法或改进了原有测试手段，包括但不限于手套的渗透性测试、老化测试及无菌保证水平的评价方法。

  4. 安全与环保要求：随着对环境保护和用户健康重视程度的提高，1996版标准可能增加了对手套生产原料、添加剂的限制规定，比如限制某些有害物质的使用，以减少对人体和环境的影响。

  5. 包装与标识规范：为了便于识别和追溯，新标准可能对手套的包装材料、标识内容（如生产日期、有效期、批号、无菌声明等）以及存储运输条件提出了更详细的规定。

  6. 质量管理体系：考虑到产品质量控制的重要性，新标准还可能对制造商的质量管理体系提出要求，强调从原材料采购到成品出厂的全过程管理。


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  • 被代替
  • 已被新标准代替，建议下载现行标准GB 7543-2006
  • 1996-12-20 颁布
  • 1997-03-01 实施
©正版授权
GB 7543-1996橡胶医用手套_第1页
GB 7543-1996橡胶医用手套_第2页
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文档简介

ICS11.140G45中华人民共和国国家标准GB7543-1996橡胶医用手套Rubbersurgicalgloves1996-12-20发布1997-03-01实施国家技术监督局发布

中华人民共和国国家标准GB7543-1996手胶医用代替GB7543-87Rubbersurgicalgloves本标准非等效采用ISO/DIS10282:1990《一次性使用无菌外科橡胶手套规范》。1主题内客与适用范围本标准规定了医疗手术用橡胶手套的技术要求及抽样方法本标准适用于天然胶乳制成的医用手套。2引用标准GB/T528硫化橡胶和热塑性橡胶拉伸性能测定GB/T2828逐批检查计数抽样程序及抽样表(适用于连续批的检查)GB2941橡胶试样环境调节和试验标准温度、湿度及时间GB/T3512橡胶热空气老化试验方法GB/T5723硫化橡胶或热塑性橡胶试验用试样和制品尺寸的测定GB/T14831胶乳制品蒸汽老化试验方法3分类按品种可分为两类：光面：手套表面光滑;非光面：手套表面有纹理或麻面。4材料手套应由天然浓缩胶乳制造。所采用的任何材料应安全无害。任何利于穿戴手套的表面处理，如粉未隔离剂、润滑剂应按要求予以说明，任何表面处理剂应是生物可吸收的。5结构5.1手套的大拇指应在食指前面，而不在其侧面,以便于操作55.2袖口卷边应紧密完整，而没有扭转。6技术要求6.1规格手套主要部位的尺寸按7.1进行测量，应符合表1规定

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