过程审核和巡查 20101006-A

过程审核和巡检Presentation课程内容关于过程审核和巡检有关过程审核方法的规定和要求过程审核方法流程介绍过程巡查提问表过程审核结论与报告第一章关于过程审核和巡检8．2．3过程的监视和测量组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时，应采取适当的纠正和纠正预防措施，以确保产品的符合性。

日常巡检:

对生产过程和生产的产品所进行的巡回监督检查和抽查.

在日常巡检主要内容包括:操作人员变化,材料变化,装配、加工方法是否改变,设备、工装和检测工具是否处于良好状态，产品尺寸和外观是否符合规定要求。审核的定义:为获得证据并对其进行客观地评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程.审核的核心原则:客观性独立性系统性审核的种类■第一方(供方)-内部审核由公司内部进行的审核■第二方(买方)-外部审核由采购方对分供方/供方/出售商进行的审核■第三方(独立)-外部审核由独立发证机构或类似团体所进行的审核目标过程审核过程审核目标(任务):使过程具有能力并受控使过程在各种干扰因素的影响下仍然稳定受控对过程能力建立信心、信赖有关过程审核的规定和要求第二章

过程1过程2输出/入输入输出ACTIONPLANCHECKDOQMSACTIONPLANCHECKDOACTIONPLANCHECKDO了解过程方法过程定义:将输入转化为输出的一组活动过程审核与其它审核方式区别:产品审核12CUSTOMERP1-TodrivestrategyanddeployobjectivesMANAGEMENTREALIZATION5yearsplanObjectives体系审核P2-Tomake

available

the

skillsP10-Tomake

available«

informationsystem

»SUPPORTCUSTOMERMarket

opportunityManufacturingfileComponentfileForecastERPPreliminary

studyfileRequest

of

preliminary

studyTechnicaldataERPSupplierKPIERPSupplierapprouvedERPCustomer

approvalOrder

deliveredP4-Tomanagethe

supply

chain(SCM)ToaddvaluetoaproductP8-PRODUCTIONTomake

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supplyP3-SOURCINGP7-Todevelop

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productsManufacturing

order(MO)ERPMOfinishedERPP11-tomanagecustomerclaimsClaimsQualityKPIOrder

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creationnewp/n(PEN)Order

ERP供应商4981522LabelSupermarketLabelLabelLabelLabelLabelLabelLabelLabelLabelLabel零件库存123457896123457896收料Dock物流路径成品库存客户配料生产过程Motorola:LineSideReviewEricsson:SerialProcessVerificationRunCustomeraudit:过程审核发运区RSH审核类型介绍

质量/环境管理体系审核«QUALITY/Environment»MANAGEMENTSYSTEMAUDIT

产品审核

Product

Audit

产品规范审核PRODUCTDATASHEETAUDIT零件审核SPAREPARTSPRODUCTAUDIT

过程审核Processaudit产品/项目审核PRODUCT/PROJECTAUDIT产品和过程审核PRODUCT/PROCESSAUDIT现场审核ONQUAYPRODUCTAUDIT外部审核EXTERNALAUDIT

内和外部审核管理参考:FIQTAI0001第三章过程审核流程审核开始计划内审核计划外/针对事件的审核准备和制订文件审核实施记录发现沟通澄清记录及存档措施计划落实措施计划有效性验证/跟踪不符合有效性得到验证审核计划制定/更改是否需要进一步审核审核流程图否是否是

审核计划确定要审核的过程的范围及其接口。确定影响过程的各种参数。（“5M1E”（人、机、料、法、环、测）及所定的过程范围获取。过程描述依据的现场文件资料有：——作业指导书及检验指导书——过程指导文件——生产工艺文件及检验计划其他的信息来源还有：标准、规范、目标值（如PPM）、程序文件、FMEA、缺陷清单、上次审核的活动计划等。已制订好的提问表进行审核,按编码随机提问。提问的方式，

-W提问方式（What为什么，When何时，Who何人，Why如何等）;

-建议随时记录发现的优点以及不足之处。

-避免冲突，现场澄清不明之处并达成一致意见。

-若发现严重的缺陷，协助过程负责人制订并采取围堵措施。审核过程记录

审核过程的记录

时间、地点；访问、调查的对象；设备、文件、产品的编号或图号；见到的事实。（不合格事实的详细记录）。

不合格事实的描述

事实清楚，客观证据充分；时间、地点、当事人，以及相关设备、产品名称等应 具重查性；口头提供的信息需有旁证；文字简练，合格的事实，多余的话不写。

纠正措施及其有效性的验证纠正措施：为消除已出现的不合格再次发生的原因所采取的措施；纠正措施可以分为：——技术上/组织上的措施（如：生产流程的更改，设计/软件的更改，防错等）——管理上的措施（如：员工培训，对文件资料进行修订），为使过程有能力和受控，要优先采取技术上/组织上的措施。缺陷的活动并注明负责人和完成期限。原则上由被审核方负责制订措施表，也包括相邻部门所要采取的措施。可以与审核员商定由他以适当的方式提供帮助。但这种帮助不允许导致审核员在复审时失去其应有的独立性。纠正措施纠正措施及其有效性的验证有效性验证：依据客观证据（文字、录相、照片）进行验证,对已确定措施的有效性进行跟踪，如通过如下方式：——抽检——产品审核——过程审核（部分过程）

——中期状况/解决程度若发现所采取的措施不够有效，则必须对措施计划表进行修订，必要时需制定复审计划。复审可能包括：——完整的审核并重新进行评定；——只对具体的有关过程（部分过程）进行审核，但至少要对有缺陷的项目进行复审。有效性验证第四章过程审核提问表提问项生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？要求/说明：需考虑要点，如：——需要时对重要特性/过程特定的参数进行机器能力调查/过程能力调查——重要参数要控制/调整——在偏离额定值时报警（如：声光报警，自动断闸）——模具/设备/机器的保养维修状态（包括有计划的维修）。提问项在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求？要求/说明：需考虑要点，如：——测量精度/检具能力调查——检具标定的证明——检验设备的计量提问项生产工位、检验工位是否符合要求？要求/说明：工作环境条件（包括返工/返修工位）必须符合于产品及工作内容，以避免污染、损伤、混批混料/说明错误）需考虑要点，如：——照明——整齐和清洁——符合规范指导要求——环境和零件搬运——安全生产。提问项生产文件与检验文件中是否标出所有的重要技术要求，并坚持执行？要求/说明：原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。在生产工位和检验工位必须有相应的生产文件和检验文件。需考虑要点，如：——过程参数——机器/模具/辅助装置的数据（如模具号，机器号）——检验规范——过程控制图的控制限——机器能力证明和过程能力证明——操作说明——作业指导书——检验指导书——

防错装置Specificprocessaudit装配过程巡检报告(ProcessinspectionforAssemblyWorkshop)编号:日期Date:产品编号:检验员:

检查项目Item:检查记录Inspectionrecord符合情况Yes/No不合格描述(Non-comformingdescription)完成情况ActionStatus1.检查生产启动是否符合文件要求(需要时Cpk

确认)Tocheckiftherulesforthestartingofproductionarewellrespected(Cpkvalidationifapplicable.)

2.操作前人员是否接受培训且胜任Competentandtrainedpersona

3.生产工具是否合适且符合生产文件要求(修订)Tocheckifthetoolsusedinproductionarethegoodonecomparetotheproductionfile(reference,revision)

4.零/部件标识清楚无不同物料混放Markofrawmaterialisclear,nomixdifferentpartseachother

5.半成品和成品明确区分，摆放整齐Identifyingsemi-finishedgoodsandfinishedgoodsverywell

6.生产所用检测装置及检具校准合格,

Toolandinspectionequipmentunderwellcalibration

7.检查设备维护记录是否准时填写Checkifthetheequipmentiswellrecordedinthemaintenancesystem

8.操作人员是否符合工艺文件要求执行操作Checkifoperatordohisworkasroutingsheetdefinition

装配过程巡检报告(ProcessinspectionforAssemblyWorkshop)编号:日期Date:产品编号:检验员:

检查项目Item:检查记录

Inspectionrecord符合情况Yes/No不合格描述(Non-comformingdescription)完成情况Actionstatus9.操作工是否知道工艺文件中所引用的程序文件和作业指导书checkifoperatorknowtheWIandSOPwhichimplementedinroutingsheet

10.对不合格品进行标识并放在指定区域

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