固体制剂车间生产技工(包衣岗)核心文件测试_第1页
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文档简介

固体制剂车间生产技工(包衣岗)核心文件测试1.盐酸西替利嗪片(一致性评价)包衣机进风温度控制范围收紧为()80-100℃75~90℃(正确答案)100±20℃2.银杏叶片包衣所用设备编号为()50003336、5000333850002236、5000223850002336、50002338(正确答案)3.包衣机进行烘干,控制烘干温度为()°C,时间为30min。7080(正确答案)1004.常用的高效包衣机型号有()BGB-10DBG-10D(正确答案)BGB-150D(正确答案)5.包衣前需确认包衣粉应完全溶解。对(正确答案)错6.盐酸西替利嗪片(一致性评价)包衣锅转速控制范围收紧为:2~4RPM对(正确答案)错7.包衣时应根据素片重量调节喷枪与片床之间的距离,使喷枪至片床的距离在35cm左右为宜。对(正确答案)错8.根据片床温度控制喷量,根据喷量控制热风温度和包衣锅转速,使三者相互协调,防止粘片或麻面。对(正确答案)错9.如因生产安排以及TSB验证需要或遇节假日,无法按规定消毒周期进行消毒时,允许提前或顺延7天开展相关消毒工作。对错(正确答案)10.如发现洁净区微生物数存在增长趋势或车间长时间停产恢复生产前应进行甲醛熏蒸消毒。如遇到梅雨天气等外部环境较为恶劣时,各车间可适当缩短消毒周期。

对(正确答案)错11.在生产时可以进行湿法清洁,但不得在投料时和产品暴露于生产区时进行。对(正确答案)错12.各区域的清洁工具可以跨区域使用。对错(正确答案)13.臭氧消毒浓度应定期监测,每季度检测一次。对(正确答案)错14.人员进入酒精暂存间后需将手放置在人体静电释放器上()秒以上,消除人体静电后方可进入房间进行操作

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3(正确答案)21015.储罐外表面()清洁一次,()消毒一次每周/每月(正确答案)每月/每周每天/每月16.储罐内表面及乙醇分配系统管路每季度清洁消毒()一次(正确答案)两次三次17.酒精库区温度不得高于30摄氏度对(正确答案)错18.进入酒精库时可以将手机放入口袋中进去对错(正确答案)19.酒精库火灾常用的灭火方式有泡沫灭火器、干粉灭火器、二氧化碳灭火器对(正确答案)错20.过滤器滤芯

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