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第5页共5页验收员质量职责1、认真学习和执行有关《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《医疗机构药品监督管理办法(试行)》等法律、法规,坚持“质量第一”的观念,坚持原则,把好药品入库质量第一关。2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品逐批进行验收,有效行使否决权。3、对验收合格的药品交保管员入库,对验收不合格的药品应履行拒收职能,确保购进药品的质量。4、严格按照药品质量验收制度开展工作,审查书面凭证,如合同、订单、发票、产品合格证等,进行外观目检,检查药品的品名、批号、生产厂家、批准文号、商标、包装等情况。8、按要求真实、完整地完成验收记录,要求项目齐全、并注明验收结论。9、对验收中发现的有质量问题的药品,应及时报告负责人,经复验后凭复验结果确定是否合格。验收员质量职责(二)1、树立“质量第一”的观念,坚持质量原则,把好药品入库质量第一关;2、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销售退回药品逐批进行验收,有效行使否决权;3、验收不合格的药品不得入库;4、应按照“药品验收抽样程序”的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性;5、验收时应对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件药品包装中应有产品合格证;6、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明,非处方药的包装有国家规定的专有标识;7、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,并有合法的相关证明文件;8、规范填写验收记录,做到内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范;9、验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;验收员质量职责(三)1.药品质量验收的内容主要包括:品名、规格、生产企业、生产批号(含每批的数量)、批准文号、注册商标、合格证、包装质量及药品外观质量等。其药品质量应按照法定的产品标准及合同规定的质量条款对产品质量进行逐批(批号、批次、台)验收。2.验收药品质量时应同时检查以下内容:(1)药品品名、规格(含量及包装)、生产批号、生产企业、化验单号、检验依据、出厂日期、检验部门和检验人员签章。(2)药品的标签或说明书必须注明药品的品名、规格、批准文号、生产批号、注册商标、主要成分、适应症、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项和C藏条件等。有效期或使用期限的药品,标签上必须标明该药品之有效期或使用期限;分装药品必须附有说明书,在包装上应有品名、规格、批准文号、生产厂名、注册商标、产品批号、分装单位和分装批号,规定有效期的药品,在分装后要说明原有效期;原料药标签应注明质量标准,特殊管理药品和外用药品的标签及包装上应有《中华人民共和国药品管理法实施办法》中规定的标志。(3)药品外包装上必须印有品名、规格(含量及包装)、数量、批准文号、生产批号、注册商标、有效期限或使用期限、生产企业、生产许可证编号、体积、重量、储运图示标志、危险物品的标志。药品包装必须有封口胶条、封口签。(4)注册商标药品标签或包装上必须标明“注册商标”字样或者标明注册标记,只有商标没有注册标记是无效的。____对验收合格的药品,质量验收人员应在药品入库凭证上签章、仓库收货人员凭签章后的凭证办理药品入库,财会人员凭签章后的凭证付款。对验收不合格药品,应填写药品拒收报告单,报质量管理部门审核并签署意见后,通知业务部门。____对销货退回药品的处理,应按药品的销货退回办理。5.做好药品质量验收记录并保存____年。填写药品质量验收记录、注射剂澄明度检查记录要求:(1)可按药品剂型分别填入表内。(2)品名、规格、单位、生产企业按实货填写;生产批号及其数量应逐批填写。(3)批准文号按实际情况填写。注册商标、合格证填写“有”或“无”。进口药品及直接从本地药厂进货的药品需索取检验报告书填备注栏内。(4)有效期限应填写____年____月____日。(5)外观质量度按药品标准性状项下描写。不合格者填写实际情况。(6)包装质量情况,内外包装符合要求填写“合格”,不符合要求填写实际情况。(7)验收结论,根据验收综合情况作出合格与不合格结论。验收员质量职责(四)1.负责仓库进货的现场验收,保持验收记录的完整。2.负责检验报告、通关单的收集和整理。3.验收过程中发现质量问题,及时向质量管理人员报告。4.负责货物出库时的质量、数量等的复核。5.定期汇总验收过程中的不合格情况,并向质量部报告。验收员质量职责(五)1.检査商品质量,审核商品产地、生产日期、发货时间、数量、价格、品种。____对食品的色、香、味、形进行验收,合格食品入库储存,不合格食品退回。____对商品的包装完整、应该注明的法定标识等进行验收。检查所购食品有无合格或检疫证明。4.做好数量、质量、有輔害食品聽等记录。5.发现有腐败变质、发霉、生虫、有毒、有害、掺杂、掺假等不符合卫生要求的食品不签收。6.验收记录妥善保存,以备查验。验收员质量职责(六)1.负责按法定的质量标准和质量条款对购进药品及销后退回药品进行质量验收。2.认真按《质量验收管理操作程序》规定,对购进药品逐品种逐批次进行验收,要检査药品的包装、标签、说明书、标识等,外观质量合格的方可通知入库,对外观质量不符合要求的要拒收,并填《拒收报告单》,验收中发现假劣药品及时报告。3.验收药品需抽样时按《药品抽样管理程序》要求操作。____对精神药品等特殊药品要按《精神药品管理办法》等相关规定进行验收。5.验收进口药品,要按有关规定进行,并要验其相关合法证明文件。6.验收中药饮片要按规定的质量标准检查包装及相关内容。7.验收药品要做好验收记录,记录要项目齐全,内容完整,按规定保管。____对质量验收工作中掌握的质量信息及时上
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