第8章电子产品制造企业的质量控制与认证

一、产品认证及认证机构第8章电子产品制造企业的质量控制与认证二、体系认证一、产品认证及认证机构1、认证的概念及其起源产品认证起源于市场经济、贸易活动和政府法规的要求。二十年以来，国际标准化组织（ISO）对“认证”一词进行了三次定义：“由可以充分信任的第三方证实某一鉴定的产品或服务充分符合特定的标准或全部的技术规范的活动”（1986年）；“由第三方确认产品、过程或服务符合特定要求并给以书面保证的程序”（1996年）。“用合格证书或合格标志证明某一产品或服务符合特定标准或其他技术规范的活动”（1983年）；（1）美国UL认证

UL（UnderwriterLaboratoriesInc.，保险商试验所，又称安全试验所）是美国最有权威的从事安全试验和鉴定的、独立的、非营利的、为公共安全做试验的民间专业机构。它主要从事产品的安全认证和经营安全证明业务，其最终目的是为市场得到具有相当安全水准的商品，为人身健康和财产安全得到保证做出贡献。UL采用科学的测试方法来研究各种材料、装置、产品、设备、建筑等，确定它们对生命、财产有无危害和危害的程度；编写、发行相应的标准和有助于减少、防止造成生命财产受到损失的资料，同时开展实情调研业务。2、认证机构（2）欧盟CE认证①CE基本要求及协调标准1985年5月7日，欧洲理事会批准了《技术协调与标准化新方法》决议。该决议指出，只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再制定协调标准来满足这些基本要求。欧洲标准为指令的基本要求提供了技术规范，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的，这种标准被称为“协调标准”。欧盟理事会于1985年批准的《新方法》决议，要求“所有新方法指令都必须附有合格评定政策”。1989年欧盟理事会批准的关于《全球合格评定方法》的决定。《全球方法》提出了合格评定的综合政策和基本框架，规定了控制欧洲单一市场中工业品合格评定的原则和目标，还规定了在技术协调指令中规定的合格评定方法及CE标志的原则。②如何获得CE标志合格评定可细分为8种基本模式，即生产内部控制、EEC型式检验、符合型式要求、生产质量保证、产品质量保证、产品验证、单件验证及正式质量保证。产品符合协调标准或经过适当的合格评定程序，即可加贴CE标志。希望加贴CE标志的企业必须得到发布在欧洲官方公报上的欧盟指定机构的帮助。③加贴CE标志的相关要求CE标志必须加贴在显要位置。

由新方法指令所涉及的所有产品在投放市场前都必须加贴CE标志。CE标志最低高度不得少于5mm，如果缩小或扩大应按比例进行。CE标志是表明产品符合欧洲指令（取代所有国家法规）的唯一标志。3、中国强制认证（ChinaCompulsoryCertification)（1）3C认证的背景在过去的十几年里，我国曾存在进出口检验和质量检验两套强制性认证管理体系：“CCIB”（产品安全认证）用来专门认证进口产品，“CCEE”（长城认证）用于认证在国内销售的产品。入世后，为履行有关承诺，中国在产品认证认可管理方面实施“四个统一”，即统一目录、统一标准（技术法规、合格评定程序）、统一认证标志、统一收费。“中国强制认证（3C认证）”应运而生。2）3C认证的意义强制性产品认证制度，是为保护广大消费者人身安全、保护动植物生命安全、保护环境、保护国家安全、依照有关法律法规实施的一种对产品是否符合国家强制标准、技术规则的合格评定制度。①型式试验的问题处理

轻微不合格项，实验室会向申请人发出产品检验整改通知，同时抄报认证机构。

重要的安全项目不合格，直接判定为不合格。②工厂审查的判定准则

工厂质量体系的符合性、适用性和有效性；

生产条件和检验能力的符合性和有效性；

认证产品一致性控制的有效性；

与国家法律法规要求的符合性。③认证后的监督

每隔一年（有些产品每隔半年）定期进行一次工厂质量保证能力复查；

同时进行产品一致性检查；

从生产现场、仓库或市场上的合格品中随机抽取样品，由认证机构指定的检测机构进行测试。二、体系认证——是指通过认证机构对企业的体系进行检查和确认并颁发证书，证明企业的相关保证能力符合对应标准的要求。是一种对企业管理体系的一种规范管理活动的认证。体系认证：1.ISO9000系列国际质量标准ISO14000系列环境标准OHSAS18000职业健康安全管理体系认证1.ISO9000系列国际质量标准⑴国际标准化组织的质量保证技术委员会（ISO／TC176）⑵ISO9000标准系列的制订与发布质量管理和质量保证技术委员会（TC176）于1987年3月正式发布了ISO9000至9004质量管理和质量保证标准系列。1987年发布的ISO9000质量管理和质量保证系列由以下五个标准组成：

ISO9000-1987《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》；

ISO9001-1987《质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式》；

ISO9002-1987《质量体系——生产和安装的质量保证模式》；

ISO9003-1987《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》；

ISO9004-1987《质量管理和质量体系要素——指南》。2000版ISO9000族的五项标准⑴ISO9000质量管理体系

基础和术语⑵ISO9001质量管理体系

要求⑶ISO9004质量管理体系

业绩改进指南⑷ISO19011质量和环境审核指南⑸ISO10012测量控制系统GB/T19000质量管理体系等同于ISO90002.ISO14000系列环境标准ISO14000系列标准于1996年9月正式颁布。4、CB体系（1）CB体系和NCB机构CB（CertificationBodies‘Schemer，认证机构体系）是国际电工委员会电工产品测试证书互认体系。NCB（NationalCertificationBodies'Schemer，国家认证机构）是向电工产品颁发CB体系成员互相认可的合格证书的认证机构。（2）IECEE－CB体系介绍①IECEE组织简介IECEE是在国际电工委员会（IEC）授权下开展工作的国际认证组织，全称是“国际电工委员会电工产品合格测试与认证组织”。IECEE的宗旨：促进主要用于家庭、办公室、车间、保健和类似场所中使用的电工产品的国际贸易。IECEE推行国际认证的最终目标：一种电气产品，同一个IEC标准，任意地点的一次测试，以及一次合格评定的结果，为全球所接受。②IECEE-CB体系IECEE-CB体系的中文含义是“关于电工产品测试证书的相互认可体系”。该体系是以参加CB体系的各成员之间相互认可（双向接受）的测试结果来获得国家级认证或批准，从而达到促进国际贸易的目的。CB体系适用于IECEE所采用的IEC标准范围内的电工产品。③IECEE-CB体系的主要作用企业利用从其中任一成员国的认证机构取得的CB测试证书，申请其他国家的认证时，可以免于重复性测试，得到其他成员国认证机构的认可，由此取得进入该国市场的准入证。④中国加入IECEE-CB体系的情况中国于1990年加入CB体系，是IECEE-CB体系的重要成员之一。中国质量认证中心（CQC）是唯一代表中国加入CB体系的国家认证机构，下属12个CB实验室：

北京地区3个

上海地区5个

广州地区3个

香港特区1个CQC在CB体系内能够颁发CB测试证书的范围是：电线电缆类、家用电器类、照明设备类、信息技术和办公用电器设备、电子娱乐设备、电动工具类、低压大功率设备、安装附件及连接装置、整机保护装置、器具开关及家用电器控制器、电容器、安全变压器及类似设备。⑤企业申请CB证书须知a.首先应该选择我国的国家认证机构（CQC）和CB实验室，它们有6个主要优势：

在时间安排上，CQC及其CB实验室将优先处理CB的申请；

测试、认证费用较其他国家认证机构有竞争力；

在检测联系及处理认证过程中有语言交流的便利；

如果申请人已获得CQC的相应产品认证证书，可免于重复试验；

申请人可同时申请两种证书（CB和CCC/CQC），这样可有效地缩短认证时间和节省认证费用；

鉴于CQC已经与一些国外认证机构签署了工厂检查的委托协议，我国境内的出口厂商可以获得多种便利和实惠。b.在申请CB证书时，审请人应该注意先向CQC及CB实验室说明欲出口的国家或地区，以便认证机构帮助了解该国家的标准差异情况，及时安排差异试验。c.申请C