医疗器械追踪溯源管理制度_第1页
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文档简介

医疗器械追踪溯源管理制度一、制定目的为建立符合本公司已销售医疗器械产品可追溯的路径，特制订本制度。二、主要内容：1.采购员确保从证照齐全的医疗器械生产企业和医疗器械经营企业购进医疗器械。不得从无《医疗器械经营企业许可证》或《医疗器械生产企业许可证》的企业采购，不得采购无《医疗器械注册证》的产品。2.验收员进行产品验收时严格按照《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》，执行收货、验收等医疗器械质量管理制，根椐随货同行单和收货记录进行质量验收、对无生产企业的、无《医疗器械注册证》的、说明书、标签、包装不符合规定的、无合格证明文件均应当拒收。验收记录电子数据方式保存。3.出库复核员要认真复核，确保发货的准确性，运输员采取可靠方式将货物送到随货同行单上所载明的客户单位和地址。4.业务部确保将医疗器械销售给合法的购货单位，并将本公司的资质证照提供给购货单位。

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