风险评估标准和儿童用品风险评估研究

风险评估标准和儿童用品风险评估研究江艳，章若红，沈国耀上海市质量监督检验技术研究院，上海，200233建议。【关键词】风险评估标准儿童用品StudyonStandardsofRiskAssessmentandRiskAssessmentModelofChildren’sProductsJiangYan,ZhangRuohong,ShenGuoyao(ShanghaiInstituteofQualityInspectionandTechnicalResearch,Shanghai200233,China)Abstract:Inthispaper,domesticandinternationalstandardsofriskassessmentwerestudiedandthedifferencesinterminologyandapplicationswereanalyzed.Thegeneralmodelofriskassessmentfortheproductqualityandsafetywasrefinedandthemodelofchildren'sproductswasproposed.Keyword:riskassessment,standard,children’sproducts一、国内外风险管理现行标准国外现行标准《风险管理—术语—标准用词使用指南（ISO/IECGuide是国际标准化组织技术管理局风险管理工作组WG）19982005年7月，该工作组开始制定《风险管理—风险管理原则与实施指南（ISO3100，这是国际200911。全球统一的ISO31000ISOIEC200912ISO又和IEC（国际电工委员会）共同制定和发布了《风险管理—风险评估技术》（ISO/IEC31010:200，介绍并规范了风险评估技术以及使用的工具。这三份标准组合在一起，为各类组织开展风险管理和评估工作提供了从基本概念到具体操作各个层面的依据。除了国际标准化组织的风险管理标准外，许多国家也都拥有各自的风险管理标准化体系，如澳大利亚和新西兰联合制定的、在国际范围内都颇具影响的4360标准，它不仅在本JISQ2001；英国制定的风险管理标准ARiskManagementStandard©AIRMIC,ALARM,IRM:2002；美国的COSOONR490001标准组织或国家

表1国外风险管理主要标准标准号

标准说明ISO/TMB风险管理工作组IEC合作美国

ISO/IECGuide73:2009ISO31000:2009ISO/IEC31010:2009AS/NZS4360JISQ2001AIRMIC,ALARM,IRM:ONR49000COSO全面风险管理框架标准

促进风险管理术语的规范使用，为风险管理行为的事实提供指导为任何规模、任何类型的组织进行风险管理提供一个最高层次的文件为开展风险管理活动的组织提供技术支持，用于指导组织选择合适的风险评估工具并正确使用影响最大的风险管理标准，被澳大利亚政府和许多上市公司所采用危机管理系统构建指南针对风险管理的相关术语、可以采取的程序、组织结构以及目标中国全国风险管理标准化技术委员会SAC/TC31（NationalTechnicalCommittee310onRiskManagementofStandardizationAdministrationofISO/TMB20071130的管理者。近年来，我国的风险管理标准体系逐渐完善，不但陆续发布了与ISO31000ISO/IECGuide73相衔接的通用指导性标准（与ISO/IEC31010相衔接的标准今年也将正式公布2表2我国风险管理主要标准标准号标准名称类别GB/T20000.4-2003标准化工作指南第4部分：标准中涉及安全的内容GB/T23694-2009风险管理术语通用GB/T24353-2009风险管理原则与实施指南GB/T20879-2007进出境植物和植物产品有害生物风险分析技术要求GB/T21658-2008进出境植物和植物产品有害生物风险分析工作指南GB/T23633-2009植物病毒和类病毒风险分析指南NY/T1705-2009外来昆虫风险分析技术规程椰心叶甲农业NY/T1706-2009外来昆虫风险分析技术规程红棕象甲NY/T1707-2009外来植物风险分析技术规程飞机草SN/T1601.1-2005进出境植物和植物产品有害生物风险分析技术要求SN/T1601.2-2005进出境植物和植物产品有害生物风险分析程序SN/T1601.2-2005进出境植物和植物产品有害生物风险分析程序SN/T1893-2007杂草风险分析技术要求GB/T19538-2004危害分析与关键控制点(HACCP)体系及其应用指南GB/T23811-2009食品安全风险分析工作原则GB/Z23785-2009微生物风险评估在食品安全风险管理中的应用指南SN/T2305-2009国境口岸食品风险管理分级评定规程GB/T15706.1-2007机械安全基本概念与设计通则第1部分：基本术语和方法GB/T16856.1-2008机械安全风险评价第1部分：原则GB/T16856.2-2008机械安全风险评价第2部分：实施指南和方法举例机械安全减小由机械排放的危害性物质对健康的风险第1食品GB/TGB/T

机械部分：用于机械制造商的原则和规范机械安全减小由机械排放的危害性物质对健康的风险第2部分：产生验证程序的方法学GB/T20900-2007 GB/T22696.1-20081GB/TGB/T

电气设备的安全风险评估和风险降低第2部分：风险分析和风险评价电气设备的安全风险评估和风险降低第3部分：危险、危电险处境和危险事件的示例 设GB/T22697.1-20081GB/T22702-2008儿童上衣拉带安全规格GB/T22704-2008提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范GB/T22705-2008童装绳索和拉带安全要求GB/T20918-2007信息技术软件生存周期过程风险管理GB/T20984-2007信息安全技术信息安全风险评估规范GB/T22702-2008儿童上衣拉带安全规格GB/T22704-2008提高机械安全性的儿童服装设计和生产实施规范GB/T22705-2008童装绳索和拉带安全要求GB/T20918-2007信息技术软件生存周期过程风险管理GB/T20984-2007信息安全技术信息安全风险评估规范GB/Z24364-2009信息安全技术信息安全风险管理指南YD/T1730-2008电信网和互联网安全风险评估实施指南SY/T6631-2005危害辨识、风险评价和风险控制推荐作法SY/T6653-2006基于风险的检查(RBI)推荐作法SY/T6714-2008基于风险检验的基础方法GB/T21714.2-20082QX/T85-2007雷电灾害风险评估技术规范GB/T22760-2008消费品安全风险评估通则YY/T0316-2008医疗器械风险管理对医疗器械的作用信息石油天然气其他标准号标准号GB/T24420-2009SN/T2352-2009GB/T20002.2-2008GB/T20032-2005标准名称类别供应链风险管理指南出入境特殊物品风险评估/技术分析规程标准中特定内容的起草第2部分：老年人和残疾人的需求项目风险管理应用指南二、国内外现行标准的分析标准术语定义ISO31000:2009标准是风险管理领域全球最高级别的标准。从我国现有的标准体系来看，GB/T23694-2009用的是ISO/IECGuide73:2002，因此细究这份标准，还是可以发现一些与ISO31000:2009不统一的情况（其术语引用ISOGuide73:200ISO31000标准将风险评估定义为风将风险识别归入了风险分析的范畴。表3术语ISO31000:2009术语ISO31000:2009GB/T23694-2009说明风险评估风险识别，风险分析和风险评价的全过程。风险来源包括风险分析和风险 国标不包括评价在内的全部过程。风险识别。能单独或共同引起风险的具有潜在本质的因素。可能会导致一定后果 ISO标准注：风险来源可以是有形的，也可以使无形的。的事项或活动。 调了无形风险源。两者风险处理包含的内容有差异。风险处理变更风险的过程。 选择及实施风险应对注1风险处理应包括： 措施的过程。以决定不实施或不继续引发风险的活动来规避 注2：风险处理措施风险； 括规避优化转移或为赢得机遇迎接或提升风险； 保留风险移除风险来源；变更可能性；变更后果；与他方（包括契约关系人与风险金融机构）分享风险；以告知的方式保留风险。标准适用领域和评估模型目前国内的风险及风险评估方面的标准大部分都是近两年正式发布和实施的，从表2可见，基本集中在农业、食品、机械、电气设备等领域。在各领域的风险评估标准中，有些较为详细地介绍了风险评估模型以及各种危害源与潜16856、GB/T18569、GB/T22696、GB/T22697、GB/T19538、GB/T、GB/Z、YY/T、GB/T、GB/T2090020984、GB/T21714.2、QX/T85、NY/T1705～1707、SN/T1893等；有些则侧重于在发现风险后如何降低风险至可接受范围20032SN/T1601.1如：涉及儿童服装的三份标准22702、GB/T22704、GB/T22705）对服装设计、绳索风险评估模型主要包括危险识别、风险评定（或称风险估计、风险评价、风险处理、风险沟通等部分（要素GB/T24353-2009是国内风险管理系列标准中的指导性标准，参考ISO/DIS31000编制而成，尽管如此，该标准给出的风险评估模型（如图1）和ISO31000:2009（2）ISO31000GB/T243531GB/T243532中各领域风险管理标准，我们提出了产品质量安全风险评估的一般模型（如图3。沟建立背景监通沟建立背景监通风险评估风险识别督和风险分析和协风险评价检风险处理调查2ISO31000风险评估风险识别 督风险分析 和风险评价 检风险应对查图1GB/T24353中的风险评估模型开始开始评估前准备开列产品清单；收集产品质量安全信息；……风险识别质量信息分类，确定危险源监督和检查风险评估风险分析定性或定量分析产品安全风险风险评价划分风险等级风险处理使风险降低到可接受范围内风险交流发布产品质量安全风险评估公告结束图3产品质量安全风险评估的一般模型产品质量安全风险评估的一般模型框架基本沿袭了ISO31000GB/T24353（GB/T22760-2008）中的表述，对应于GB/T24353此，一般模型中将“风险交流”环节放在风险评估工作的最后进行。ISO/IEC31010ISO31000敏感性因素等、风险评价等方面涉及的一些风险评估技术，并加以比较。同时，标准还说明了如何选择和应用合适的风险评估技术和方法。三、儿童用品质量安全风险评估模型建议ISO31000和GB/T243533（如图4所示，将风险评估分为三个步骤：即风险识别、风险分析以及风险评价。开 始 开列儿童用品清单风险识别监督和 风检 险查 评估 风险分析风险评价风险交流结 束

1.消费者伤害案例2.12315、12365消费者投诉国内外产品召回信息、预警信息，国内产品监督抽查信息行业潜规则生产厂家反馈信息检测机构汇总信息（检测过程中发现的风险隐患）必要时，建立举报机制物理机械性能和电性能（动机构外露、设计缺陷等）燃烧性能（阻燃性能不达标的产品）化学安全性能（钡、镉、铅等特定元素的迁移，总铅，增亚硝胺，甲醛，pH等）危害程度。即伤害的严重程度、与安全标准的差距等环境、发生伤害的可能性等检出率。即事件可能被检出的频次4.……由评估模型得到风险系数，根据风险系数划分风险等级：严重风险、中等风险、轻微风险令生产企业整改等中等风险。停止销售、补充或修正消费说明、发布安全警示等轻微风险。要求生产企业改进和完善产品更新儿童用品清单，对于产品标准和检测方法标准缺失或不完善的情况，建议相关部门进行标准的制修订图4儿童用品质量安全风险评估模型建议脱落或服装绳索缠绕可致婴幼儿窒息危险等等有明确而严格的要求，屡屡对我国出口的儿童用品进行通报。根据20091020101411670条儿童用品的质量安全问题一直是社会关注的焦点GB6675-2003《玩具安