中国药典27个高分子药用辅料(完整)

乙基纤维素YijiXianweisuEtbylcellulose本品为乙基醚纤维素。按干燥品计算，含乙氧基（-H）应为.6%2551.0%。【性状】本品为白色颗粒或粉末：无臭，无味。本品5%悬浮液对石蕊试纸呈中性。本品在甲苯或乙醚中易溶，在水中不溶。【鉴别】取本品5g加乙醇甲苯：溶液100ml，振摇，溶液为透明的微黄色溶液，取上述溶液适量，倾注在玻璃板上，俟溶液蒸发后，形成一层有韧性的膜，该膜可以燃烧。【检查】黏度精密称取本品2.5（按干燥品计），置具塞锥形瓶中，精密加乙醇甲苯：溶液50ml,振摇至完全溶解，静置〜10小时，调节温度至20℃±0.1℃,测定动力黏度（附录WG第一法），标示黏度大于或等于10mPa-s者，黏度应为标示黏度的0.0〜110.0,标示黏度在6〜l0mPa・s之间者，黏度应为标示黏度的0.0〜120.0,标示黏度小于或等于6mPa-s者，黏度应为标示黏度的5.0〜10.0%干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过.0附录加IL）。炽灼残渣取本品1.0,依法检查附录I）遗圈残渣不得过0.。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录IH第二法），含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品0.6,加氢氧化钙1.0g混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在500〜600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸ml与水2ml依法检查（附录IJ第一法），应符合规定0.000。）【含量测定】乙氯基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法附录皿F）测定。如采用第二法（容量法），取本品适量相当于乙氧基10m）精密称定，将油液温度控制在150〜160℃,加热时间延长到1〜2小时，其余同法操作。每1ml硫代硫酸钠滴定液0.1ml相当于0.510m的乙氧基。【类别】药用辅科,包衣材料和释放阻滞剂等。【贮藏】密闭，在干燥处保存。玉米朊[9010-6本品系从玉米麸质中提取所得的醇溶性蛋白。按干燥品计算，含氮N量应为1卜10【性状】本品为黄色或淡黄色薄片，一面具有一定的光泽；无臭，无味。本品在80〜乙醇或0%80丙酮中易溶，在水或无水乙醇中不溶。【鉴别】1取本品约0,剪碎，加0乙醇使溶解，加10醋酸铅溶液，即产生白色沉淀。取本品约01,加01氢氧化钠溶液10和硫酸铜试液数滴，置水浴中加热。即变为紫色。取本品约5,滴加1硝酸，用力振摇，溶液变成亮黄色，再加的氨水10,溶液即变为橙黄色。【检查】醚可溶性物取本品1按干燥品计），置索氏提取器中，加无水乙醚80〜100,回流提取约小时，提取液挥干乙醚，80℃干燥至恒重，遗留残渣不得过2.0。%干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过80（附录加IL）。炽灼残渣取本品10g依法检查附录IN）,遗留残渣不得过0°重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录IH第二法），含重金属不得过百万分之二十。微生物限度取本品，依法检查（附录XIJ）,每1供试品中除细菌数不得过1000个、真菌及酵母菌数不得过100个外,还不得检出大肠埃希菌。【含量测定】取本品0,精密称定，照氮测定法（附录皿D第一法）测定,计算,即得。【类别】药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。【贮藏】密闭，在干燥处保存。卡波姆KabomuCarbomer[54182-57本品为丙烯酸键合烯丙基蔗糖或季戊四醇烯丙醚的高分子聚合物。按干燥品计算，含羧酸基一）应为50%80【性状】本品为白色疏松状粉末；有特征性微臭；有引湿性。【鉴别】取本品01g分散于20冰中，加10氢氯化钠溶液0,1即成凝胶状。【检查】酸度取本品010g均匀分散溶胀于101水中，依法检查（附录WH）,H值应为25-35黏度取本品05g均匀分散于8水中，待充分溶胀后，混匀，用15氢氧化钠溶液调节！值至T8用精密H试纸测试），加水至1001混匀（避免产生气泡），依法测定（附录WG第二法），在25℃时的动力黏度应为15〜30Pa・s。苯取本品约1g,精密称定，置具塞试管中，加对二甲苯100,1振摇使本品分散，加011氢氧化钠溶液100,1密塞振摇1小时，取上清液作为供试品溶液。另取苯适量，精密称定，加对二甲苯制成每11中舍10%的溶液，作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各1间，照气相色谱法附录VE）测定，用3玻璃色谱柱，担体为201红色担体（〜80目），以邻苯二甲酸二壬酯与有机皂土等量混合,作为固定液,涂布浓度为10%,在柱温100℃测定。含苯不得过0.01。%干燥失重取本品,在80℃减压干燥1小时,减失重量不得过2.0（%附录WL）。炽灼残渣取本品10g依法检查（附录WN）,遗留残渣不得过20。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录WH第二法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】取本品约0.，精密称定，均匀分散于00m水中，搅拌使溶解，照电位滴定法附录皿A）,用氢氧化钠滴定液0.25m/L）滴定（近终点时，每次滴入后搅拌至少2分钟）。每1m氢氧化钠滴定液0.25m相当于11.25m的一°H【类别】药用辅料，软膏基质和释放阻滞剂等。【贮藏】密封保存。甲基纤维素JiajixianweisuMethylcellulose[9004-67-5本品为甲基醚纤维素。按干燥品计算，含甲氧基（一）应为2.0〜2.0%【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭，无味。本品在水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液；在无水乙醇，三氯甲烷或乙醚中不溶。【鉴别】（1）取本品1%的水溶液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035%蒽酮的硫酸溶液2m,放置，在两液界面处显蓝绿色环。2取本品1的水溶液10m,加热，溶液产生雾状或片状沉淀，冷却后，沉淀溶解。（3取）本品1%的水溶液适量，倾倒在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的膜。【检查】酸碱度取本品1.0,加水100m溶解后，依法测定附录WH）,H值应为.〜.0黏度取本品适量，按干燥品计算，加90℃的水制成2.0的溶液，充分搅拌约10分钟0置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌，再保持40分钟，调节重量，搅拌均匀，在20℃±0.1℃,以旋转式黏度计测定（附录WG第二法），标示黏度大于或等于100mPa-s者，黏度应为标示黏度的5.0〜10.0,标示黏度小于100mPa-s者，黏度应为标示黏度的0.0〜120.0%干燥失重取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0（附录加IL）。炽灼残渣取本品0依法检查（附录加IN）,遗留残渣不得过0重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录IH第二法），含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品0加氢氧化钙0混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火灼烧使炭化，再在0&600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸与水,依法检查（附录IJ第一法），应符合规定00002）【含量测定】甲氧基取本品，精密称定，照甲氧基，乙氧基与羟丙氧基测定法附录皿F）测定，即得。【类别】药用辅料，黏合剂和助悬剂等。【贮藏】密闭，在干燥处保存。交联羧甲基纤维素钠JiaolianSuojiajiXianweisCroscarmelloseSodium本品为交联的、部分羧甲基化的纤维素钠盐。【性状】本品为白色或类白色粉末，有引湿性。本品在水中溶胀并形成混悬液，在无水乙醇、乙醚、丙酮或甲苯中不溶。【鉴别】取本品，加0000亚甲蓝溶液00m搅拌，放置，生成蓝色纤维状沉淀。取本品，加水0,混匀，取，置试管中，加水与a萘酚甲醇溶液取a萘酚，加无水甲醇，搅拌溶解，即得，临用新制）滴，沿倾斜的试管壁，缓缓加硫酸，在液面交界处显紫红色。取鉴别项下的溶液，显钠盐的火焰反应（附录山）。【检查】酸度取本品，加水00,振摇分钟后，依法测定（附录WH）,H值应为-0。0沉降体积取00具塞量筒，加水，取本品，每次0，分三次加入量筒中，每次加样后剧烈振摇，加水至00,继续振摇至供试品在溶液中均匀分散，放置小时，沉降体积应为0-000,取代度取本品约0精密称定，置00碘量瓶中，加0氯化钠溶液

,精密加氢氧化钠滴定液。密塞，放置分钟，并时时振摇，,精密加氢氧化钠滴定液。密塞，放置分钟，并时时振摇，加盐酸滴定液，加间甲酚紫指示液取间甲酚紫，加氢氧化钠溶液使溶解，加水稀释至0即得滴，密塞后振摇。如果溶液显紫色，继续加盐酸滴定液，每次0直至溶液变为黄色。用氢氧化钠滴定液滴定/溶液由黄色变为紫色。照下式计算羧甲基酸取代度A1150M羧甲基酸取代度A=7102—412M—80C式中为中和供试品（按干燥品计）所需氢氧化钠的毫摩尔数；

为供试品在炽灼残渣项下得到的炽灼残渣百分数。照下式计算羧甲基钠取代度（162+58A）xC羧甲基钠取代度S=7102-80C按干燥品计算，羧甲基酸与羧甲基钠的取代度应为〜8氯化钠与乙醇酸钠氯化钠取本品约，精密称定，置烧杯中，加水与过氧化氯溶液，置水浴上加热分钟并不断搅拌。放冷，加水与硝酸，用硝酸银滴定液滴定，滴定过程中不断搅拌，银电极电位法指示滴定终点。每的硝酸银滴定液/相当于的。乙醇酸钠避光操作。取本品约，精密称定，置烧杯中，加冰醋酸与水各，搅拌分钟。缓缓加入丙酮并不断搅拌，再加氯化钠并不断搅摔数分钟；滤过，并用丙酮定量转移至量瓶中，加丙酮稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。取室温减压干燥12小时的乙醇酸约0.，1精精密称定，置量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，分别量取上述溶液、、，0置量瓶中，分别加水至，加冰醋酸，加丙酮稀释至刻度，作为对照品溶液（1，）对照品溶液（2、）对照品溶液（3与）对照品溶液（4。取供试品溶液与上述对照品溶液各，分刖置量瓶中，置水浴中加热20分钟，挥去丙酮，取出，冷却，加2，7二-羟基萘溶液（取2，7-二羟基萘，加硫酸溶解后，放置至溶液的颜色褪去，天内使用）。混匀。置水浴中加热20分钟，冷却，加硫酸稀释至刻度，混匀．同时取2、含放%水与放%冰醋酸的丙酮溶液作为空白溶液，同法操作。照紫外-可见分光光度法附录，在50n的波长处测定吸光度，绘制标准曲线，计算，即得。乙醇酸与乙醇酸钠的换算系数为1.2。9按干燥品计算，氯化钠与乙醇酸钠总量不得过0.5。%水中可溶物取本品约100g精密称定，加水00，l并在0分钟内每10分钟搅拌1分钟，放置1小时，必要时离心，取上层液00经快速滤纸减压滤过，取续滤液150置预先干燥至恒重的50烧杯中，精密称定滤液的重量，加热浓缩至近干，在105℃干燥4小时，精密称定，计算，即得。按干燥品计算，水中可溶物不得过10.0%。干燥失重取本品，在105℃干燥小时，减失重量不得过100附录加IL）。炽灼残渣取本品10g依法检查（附录IN）。遗留残渣按干燥品计应为10%。0重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录IH第二法），含重金属不得过百万分之十。【类别】药用辅料，崩解羽和填充剂等。【贮藏】密闭保存。交联聚维酮JiaolianJuweitongCrospovidone[9003-3本品为N乙烯吡咯烷酮合成交联的不溶于水的均聚物。分子式为（HN），其中n代表1乙烯基吡咯烷酮链节的平均数。按无水物计算，69n含氮N应为110〜1。【性状】本品为白色或类白色粉末，几乎无臭：有引湿性。本品在水、乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。【鉴别】1取本品1g,加水10振摇使分散成混悬液，加碘试液01,1振摇（秒，加淀粉指示液1ml,振摇，应无蓝色产生。2本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致（附录WC）。【检查】酸碱度取本品1.0g,加水100ml搅拌使成均匀混悬液，依法测定（附录WH）,H值应为5.0〜.0水中可溶物取本品25.0g,置烧杯中，加水200ml，搅拌1小时，用水定量转移至250ml量瓶中，并加水稀释至刻度，摇匀，静置（一般不超过24小时），取上层溶液，离心0分钟（每分钟50（转），取上清液经0.40所滤膜滤过，精密量取续滤液50山1,置已在105℃干燥小时并称重的烧杯中，蒸发至干，在105℃干燥小时，遗留残渣不得过50mg1.0。）N乙烯2吡咯烷酮取本品约1.25g,精密称定，精密加水50ml,振摇使分散,密塞,振荡1小时,静置后,取上清液滤过,续滤液作为供试品溶液；另取N乙烯2-咯烷酮对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1ml约含0.25%的溶液，作为对照品溶液。另取N乙烯2吡咯烷酮对照品和乙酸乙烯酯适量，加甲醇溶解并制成每1ml中含N乙烯2-咯烷酮1%与乙酸乙烯酯50%的溶液，作为系统适用性试验溶液。照高效液相色谱法附录VD）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈-水（8：92为）流动相,检测波长为25°n取系统适用性试验溶液20n，注入液相色谱仪，记录色谱图，N乙烯2吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应符合规定。量取供试品溶液与对照品溶液各20间，注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法以峰面积计算，不得过0.001%过氧化物在20〜25℃下操作。取本品2.0g,加水50ml使成混悬液，均分成两份，其中一份加三氯化钛硫酸溶液（量取15三氯化钛溶液20ml,在冰浴下与硫酸1mW、4混合均匀，加适量浓过氧化氢溶液至出现黄色，加热至冒白烟，放冷，反复用水稀释并蒸发至溶液近无色，加水得无色溶液，并加水至100ml,滤过）2.0ml,摇匀，放置（分钟，作为供试品溶液；另一份加1（硫酸溶液2.0ml,摇匀，放置0分钟，作为空白溶液，照紫外可见分光光度法附录WA）,在405m的波长处测定吸光度，不得过0.5相当于0.04的42）。水分取本品，照水分测定法（附录训IM第一法）测定，含水分不得过5.0%炽灼残渣取本品2.0g,依法检查附录IN）,遗留残渣不得过0.1%重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录IH第二法），含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品，置凯氏烧瓶中，加硫酸，小火加热至完全炭化后（必要时可添加硫酸，总量不超过l缓缓滴加浓过氧化氢溶液，待反应停止，继续加热，并滴加浓过氧化氢溶液至溶液无色，放冷，加水，蒸发除尽过氧化氢，加盐酸与水适量，依法检查（附录训IJ第一法），应符合规定（不得过0.00）。02%【含量测定】取本品约2精密称定，照氮测定法（附录皿D第一法）测定，计算，即得。【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。【贮藏】避光，密封，在阴暗处保存。纤维醋法酯本品为部分乙酰化的醋酸纤维与苯二甲酸酐缩合制得。扣除游离酸后，按无水物计算，含苯甲酸甲酰基应为〜，乙酰基应为【性状】本品为白色或灰白色的无定形纤维状或细条状或粉末；略有醋酸味。本品在二氧六环、丙酮中溶解，在水、乙醇中不溶，在以上的水溶液中溶解。【鉴别】取本品，加乙醇，硫酸滴，加热，即发生乙酸乙酯的特臭。取本品，置试管中，加间苯二酚约，混合后，缓缓加热数分钟使熔化，放冷，将溶液倾入氢氧化钠溶液中，即显绿色荧光，加酸使成酸性，荧光即消失；再加碱使成碱性，荧光义复显。【检查】水分取本品约，精密称定，加无水甲醇三氯甲烷1,使溶解，照水分测定法附录IM第一法测定，含水分不得过。游离酸取本品，精密称定，置锥形瓶中，加中性甲醇（对酚酞指示液显中性）水（1）0振摇分钟，滤过，再用中性甲醇l分二次洗涤锥形瓶，滤过，滤液以酚酞为指示液，用氢氧化钠滴定液（olL）滴定。每氢氧化钠滴定液（计相当于的H。按无水苯二864甲酸计，游离酸不得过6.。0%炽灼残渣不得过附录加IN）。重金属取本品，依法检查（附录IH第二法），含重金属不得过百万分之二十。【含量测定】苯甲酸甲酰基取本品约，精密称定，加丙酮乙醇水（：：）,振摇使溶解，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液（/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每氢氧化钠滴定液（。相当）于的H,减去游离酸检查项下的结果与的乘积，即得。853乙酰基取本品约，精密称定，加乙醇丙酮（：），振摇使溶解，加水，精密加氢氧化钠滴定液（olL）,振摇，放置过夜；加酚酞指示液，用盐酸滴定液（ol滴定，并将滴定结果用空白试验校正。每氢氧化钠滴定液（ol相当于的Ho将测得的结果，减去苯甲酸甲酰23基测定项下的结果与0.57的7乘2积及游离酸检查项下的结果与0.51的8乘2积，即得。【类别】药用辅料，包衣材料和释放阻滞剂。【贮藏】遮光，密闭保存。阿拉伯胶Alabojiao

Acacia

[9000-0

本品系自i（Lenne）lWilldenow或同属近似树种的枝干得到的干燥胶状渗出物。【性状】本品为白色至微黄色薄片、颗粒或粉末。本品在乙醇中几乎不溶。【鉴别】取本品，加水，1不断搅拌小时，加乙醇，l振摇，产生白色凝胶状沉淀，加水10ml,振摇，沉淀可溶解。【检查】不溶性物质取本品50,加水100ml使溶解，加山1盐酸溶液10山1,缓慢煮沸15分钟后，用经105℃恒重的号垂熔坩埚滤过，反复用热水洗涤滤器后,在105℃干燥至恒重,遗留残渣不得过1.0%。淀粉或糊精取本品水溶液（150）煮沸,放冷,滴加碘试液数滴,溶液不显蓝色或红色。含鞣酸的树胶取本品水溶液（1^50）10山1,加三氯化铁试液01ml溶液不显黑色或不产生黑色沉淀。干燥失重取本品，在105℃干燥5小时，减失重量不得过150附录加IL）。总灰分不得过0%一部附录IXK）。酸不溶性灰分不得过05一部附录XK）。重金属取本品05,依法检查（附录IH第二法），含重金属不得过百万分之四十。砷盐取本品1,加水1ml溶解，加盐酸5ml,依法检查（附录IJ第二法）,应符合规定（0.0003。%）【类别】药用辅料,助悬剂和增黏剂等。【贮藏】密封,置阴凉干燥处保存。泊洛沙姆188PoluoshamuPoloxamerHOOHOabOaCH3H（C2H4O）a（C3H6O）b（C2H4O）aOH[9003-11本品为。氢3羟基聚（氧乙稀）聚（氧丙烯）-（氧乙稀）嵌段共聚物。由环氧丙烷和丙二醇反应,形成聚氧丙烯二醇,然后加入环氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯单元％）为5-5氧丙烯单元％）为5-0氧乙烯％）含量〜，平均分子量为〜。510【性状】本品为白色至微黄色半透明蜡状固体；未有异臭。本品在水、乙醇中易溶，在无水乙醇或乙酸乙酯中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。【鉴别】本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集618图）一致。【检查】酸碱度取本品1.0,加水10溶解后，依法测定（附录），值应为5.0〜.5溶液的澄清度与颜色取酸碱度项下的溶液应澄清无色,如显色,与黄色1号标准比色液（附录IXA第一法）比较，不得更深。聚氧乙烯用本品的含1％四甲基硅烷的氘代三氯甲烷（或氘代水,用1%,4二甲基硅杂戊磺酸钠为内标）10〜0（）溶液0.5〜1.0装入核磁共振管中，加氘代水1滴，振摇，在核磁共振仪中，从0义10到5X10扫描，以直接比较法定量，按下式计算氧乙烯（）值a00a35式中aAT1A1为1.15X10处双峰的积分面积，即代表聚氧丙烯的甲基；A为（.〜.8X10处复合峰的积分面积，代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的和聚氧丙稀基的。氧乙烯（）为聚氧乙烯在整个分子组成中所占的比例，（不饱和度称取研细后的本品约15.0,精密加醋酸汞溶液50，在磁力搅拌下使完全溶解，静置0分钟，间断振摇，加溴化钠结晶10g在磁力搅拌下混合分钟，立即加酚酞指示液1，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1）滴定，以空白试验和初始酸度校正取泊洛沙姆15.0g加中性甲醇（对酚酞指示液显中性）5溶解后，用甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1）中和至对酚酞指示液显中性°用下式计算不饱和度，应不得过0.0。不饱和度=（供一空白一初始）/式中为供试品、空白和初始酸度消耗的甲醇制氢氧化钾滴定液（0.1）的体积，；为甲醇制氢氧化钾滴定液的浓度，；为供试品量，。平均分子量取本品适量（约相当于分子量X0.002g）,精密称定，精密加邻苯二甲酸酐吡啶溶液25m,再加少许沸石，加热回流1小时，放冷，用吡啶冲洗冷凝器两次，每次10ml加水10m,混匀，加塞放置10分钟，精密加0.m氢氧化钠溶液50m,再加酚酞吡啶溶液（1-100）0.5m,用氢氧化钠滴定液（0.5m）滴定，显微粉红色，持续15秒钟不褪色，并将滴定的结果用空白试验校正，即得。按下式计算供试品的平均分子量：平均分子量=2000—N式中为供试品重量，g;为空白消耗氢氧化钠滴定液（0.5m）的体积，m।为供试品消耗氢氧化钠液（0.5m）的体积，m।N为氢氧化钠滴定液的浓度，m/环氧乙烷、环氧丙烷、1二氧六环取本品1g,精密称定，置顶空瓶中，精密加二甲基甲酰胺5m，摇匀，密封，作为供试品溶液。另取环氧乙烷、环氧丙烷和1二氧六环适量，用二甲基甲酰胺稀释制成每1m中含0.2%、1%和2%的溶液，精密量取上述溶液5m,置顶空瓶中，密封，作为对照溶液。照气相色谱法（附录VE）测定，用氟丙基苯基二甲基聚硅氧烷为固定液的毛细管柱（0.25mmX30m）,柱温:起始温度70℃,以每分钟35℃的速率升至220℃,保持5分钟；氢火焰离子化检测器,检测器温度为280℃；进样口温度为250℃。顶空平衡温度为80℃,保温时间为30分钟。环氧乙烷峰、环氧丙烷峰和1,4二氧六环峰之间的分离度应符合要求。按外标法以峰面积计算,含环氧乙烷不得过0.0001甲,环氧丙烷不得过0.0005甲,1,4-二氧六环不得过0.001甲。水分取本品，照水分测定法（附录训IM第一法）测定，含水分不得过1.0甲。炽灼残渣不得过0.（附录IN）。重金属取本品1.0g,加水23m溶解后，加醋酸盐缓冲液（3）52m,依法检查（附录第二法），含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品1.0g,加盐酸5m与水23m,振摇使溶解，依法检查（附录第一法），应符合规定（0.0002）。【类别】药用辅料（供口服用）,增溶剂和乳化剂等。【贮藏】遮光，密闭保存。果胶本品系从柑橘皮或苹果渣中提取得到的碳水化合物。按干燥品计算，含甲氧基（一）不得少于%，含半乳糖醛酸（）不得少于74％.0。【性状】本品为白色至浅黄色的颗粒或粉末。【鉴别】（）取本品0加水，水浴加热直至溶解，适时补充蒸发失去的水分，冷却时形成硬的凝胶物。（2）取本品1%水溶液适量，加等量的乙醇，即形成一种半凝胶的、凝胶状的沉淀。（）取本品％水溶液，加的氢氧化钠溶液，室温放置分钟，即形成凝胶或半凝胶状物。（）取鉴别（）下凝胶状物，加盐酸酸化，振摇，即形成一定体积的无色凝胶状沉淀，煮沸后变为白色絮状沉淀。【检查】干燥失重取本品，在10℃5下干燥3小时，减失的重量不得过（中国药典年版二部附录训IL砷盐取本品，加盐酸与水，依法检查（中国药典年版二部附录I第一法），应符合规定（）。重金属取本品，依法检查（中国药典年版二部附录I第二法），含重金属不得过百万分之十。糖类和有机酸取本品，置烧瓶中，加乙醇〜润湿，快速加水，振摇至完全溶解，加盐酸乙醇溶液（取盐酸，加乙醇，即得）混匀，快速滤过，取滤液至已干燥至恒重的蒸发皿中，水浴蒸干，取残渣在5℃0真空干燥2小时，遗留的残渣不得过20，。加【含量测定】甲氧基团取本品5加，精密称定，置烧杯中，加盐酸5，和盐，乙醇的混合溶液，搅拌分钟，转移至恒重滤器（〜的垂熔

坩埚或布氏漏斗），用上述盐酸一乙醇混合溶液（）洗涤次，每次，继续用乙醇洗至滤液不显氯化物反应，再加乙醇洗涤，取残渣℃干燥小时，冷却，称重。称取干燥残渣的重量，置锥形瓶中，加乙醇润湿，加新沸冷水0振摇至果胶全部溶解，加酚酞指示液滴，用氢氧化钠滴定液滴定，消耗滴定液体积为。再加入氢氧化钠滴定液，剧烈振摇，放置分钟，加盐酸滴定液，振摇至粉红色消失，加酚酞指示液，用氢氧化钠滴定液滴定至溶液微显粉红色，记录体积为。每的氢氧化钠滴定液（滴定口第二次消耗滴定液的体积2相当于的一H半乳糖醛酸每的氢氧化钠滴定液（乂即总消耗滴定液的体积，总）相当于的1【类别】药用辅料，增稠剂、胶凝剂。【贮藏】密封保存。海藻酸钠aaaa本品系从褐色海藻植物中用稀碱提取精制的碳水化合物，其主要成分为海藻酸的钠盐，是P甘露糖醛酸键合而成的聚糖醛酸。【性状】本品为白色至浅棕黄色粉末，几乎无臭，无味。本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇中不溶。【鉴别】（）取本品加水，时时振摇至分散均匀。取溶液，加氯化钙溶液，即生成大量胶状沉淀。（）取鉴别（）项下的供试品溶液，加稀硫酸，生成大量胶状沉淀。（3）取本品约，加水，加新制的（3）取本品约，加水，加新制的-二羟基萘的乙醇溶液1与盐酸5，摇匀，煮沸分钟，冷却，加水5与异丙醚15,振摇。同时做空白试验。上层溶液应显深紫色。（）取炽灼残渣项下的残渣，加水5使溶解，显钠盐的反应附录山）。【检查】氯化物取本品50精密称定，置100量瓶中，加稀硝酸50，振摇1小时，用稀硝酸稀释至刻度，摇匀，滤过；精密量取续滤液50，精密加硝酸银滴定液（01l/Ll加甲苯5与硫酸铁铵指示液，用硫氰酸铵滴定液（01）滴定，滴至近终点时，用力振摇。每1硝酸银滴定液（01）相当于55的i含氯化物不得过10。干燥失重取本品05,在105℃干燥小时，减失重量不得过150（附录加IL）。炽灼残渣取本品05g依法检查（附录IN）,按干燥品计算，遗留残渣应为00%60重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录IH第二法，必要时,滤过）,含重金属不得过百万分之四十。砷盐取本品10,加氢氧化钙10g混合，加水湿润，烘干，先用小火加热使其反应完全,逐渐加大火力烧灼使炭化,再在500%600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸与水使溶解，依法检查（附录IJ第一法），应符合规定（0.0002）。（微生物限度取本品，依法检查（附录J），每1供试品中除细菌数不得过1000个,还不得检出沙门氏菌和大肠埃希菌。【类别】药用辅料,助悬剂和释放阻滞剂等。【贮藏】密封保存。黄原胶HuangyuanJiaoXanthanGum本品系淀粉经甘兰黑腐病黄单胞菌发酵后生成的多糖类高分子聚合物,经处理精制而得。【性状】本品为类白色或浅黄色的粉末；微臭,无味。本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。【鉴别】取干燥的本品与槐豆胶各15,混匀，加至预热80℃的水00m中,边加边搅拌至形成溶液后，继续搅拌30分钟（保持溶液温度不低于60℃），放冷至室温，即形成橡胶状凝胶物；另取干燥的本品3.0，,不加槐豆胶，同法操作，则不形成橡胶状凝胶物。【检查】黏度取本品3.0（,按干燥品计算），加氯化钾3.0，,混匀，加水2m在25℃以每分钟800转连续搅拌2小时后，依法测定中国药典2005年版二部附录WG第二法），用D型旋转黏度计号转子，每分钟60转，在25℃时的动力黏度应不低于600mPa-s。丙酮酸取本品60mg精密称定，置50m磨口烧瓶中，加水10m溶解后，加1m盐酸溶液20mi称定烧瓶重量，加热回流小时防止水分损失），放冷至室温，称量烧瓶，补充失去的水分；精密量取2m,分液漏斗中，加2二硝基苯肼盐酸溶液取2二硝基苯肼10,加2m盐酸溶液200m）1m,摇匀，加醋酸乙酯5m振摇，静置使分层，弃去水层，用碳酸钠试液提取次，每次5mi合并提取液，置50m量瓶中，用碳酸钠试液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取丙酮酸5m,精密称定，置500m量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，精密量取10m,置50m磨口烧瓶中，同法处理作为对照溶液。照紫外可见分光光度法中国药典2005年版二部附录WA）,以碳酸钠试液为空白，在5n的波长处分别测定吸光度。供试品溶液的吸光度不得低于对照溶液的吸光度（1.5）%。氮取本品约01,精密称定，照氮测定法中国药典2005年版二部附录皿D第二法）测定,按干燥品计算,含氮量不得过1.5%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过15.0%中（国药典2005年版二部附录加IL）。灰分取本品1.0,,置炽灼至恒重的坩埚中,精密称定,缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至500〜600℃,使完全灰化并恒重，按干燥品计算，遗留灰分不得过16.0。%重金属取灰分项下遗留的残渣，依法检查（中国药典2005年版二部附录加田第二法,必要时,滤过）,含重金属不得过百万分之二十。砷盐取本品06,加氢氧化钙,混合，加水适量搅拌均匀，干燥后，以小火烧灼使炭化，再以0&600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸与水，依法检查（中国药典00年版二部附录训仃第一法），应符合规定（0.0003）。%微生物限度取本品，缓缓加入至无菌氯化钠蛋白胨缓冲液00中，边加边摇匀，制成1:1供00试液，依法检查（中国药典2005年版二部附录XJ）每供试品中除细菌数不得过00（个，霉菌数不得过0（个外，不得检出大肠埃希菌。【类别】药用辅料，黏合剂、增稠剂、助悬剂。【贮藏】密封保存。胶囊用明胶JiaonangyongMingjiaoGelatinforCapsules本品为动物的皮、骨、腱与韧带中胶原蛋白不完全酸水解、碱水解或酶降解后纯化得到的制品，或为上述三种不同明胶制品的混合物。【性状】本品为微黄色至黄色、透明或半透明微带光泽的薄片或粉粒；无臭、无味；浸在水中时会膨胀变软，能吸收其自身质量5-1倍0的水。本品在热水中易溶，在醋酸或甘油与水的热混合液中溶解，在乙醇中不溶。【鉴别】（）取本品0，加水0,加热使溶解后，取溶液，加重铬酸钾试液-稀盐酸（4：1）的混合液数滴，即产生橘黄色絮状沉淀。（）取鉴别（）项下剩余的溶液，加水00，摇匀后，加鞣酸试液数滴，即发生浑浊。（3）取本品，加钠石灰后，加热，即发生氨臭。【检查】酸碱度取本品0加入热水00,充分振摇使溶解，放冷至，，依法测定（附录WH值应为-0。透光率取本品0加℃6℃水溶解并制成含66%（）的溶液后，冷却至℃，照紫外可见分光光度法（附录WA分别在0和60的波长处测定透光率，分别不得低于5％0和70％。电导率取本品1.克0，加不超过6℃0的水溶解并制成含1.％0的溶液作为供试品溶液，另取水作为空白溶液，均置于土℃的水浴中保温小时后，用电导率仪测定（按仪器说明书操作），以铂黑电极作为测定电极，先用空白溶液冲洗电极次后，测定空白溶液的电导率，其电导率值应不得过Mcm出电极，再用供试品溶液冲洗电极次后，测定供试品溶液的电导率，应不得过。冻力强度取本品两份各5分别置冻力瓶内加水制成％（）的胶液，加盖，放置1-小4时后，在65±2℃的水浴中搅拌加热15分钟使样品溶散均匀，在室温下放置15分钟后，将冻力瓶水平放置在1±00.℃1的恒温水浴中，用橡胶塞密塞保温17±1小时后，迅速移出冻力瓶，擦干外壁，置冻力仪测试台上测试，计算两次结果的平均值冻力强度应4低于。TOC\o"1-5"\h\z亚硫酸盐（以计）取本品，置于长颈圆底烧瓶中，加水，放置小时后，℃水浴加热使溶解，加磷酸、碳酸氢钠，迅速接到冷凝管上（产生过量的泡沫时，可加入适量的去泡剂，如硅油等），加热蒸馏，以碘液作为接受液，收集馏出液，加水至，摇匀，量取,置水浴上蒸发，随时补充水适量，蒸至溶液几乎无色，加水至，照硫酸盐检查法（附录加I）检查，如显浑浊，与标准硫酸钾溶液制成的对照液比较，不得更浓（，，，％1）。过氧化物取本品，置具塞烧瓶中，加水，放置小时，在，的水浴中加热使迅速溶解，立即冷却至室温，加入硫酸溶液（f）,碘化钾2%淀粉溶液与%钼酸铵溶液，密塞，摇匀，置暗处放置1，分钟，溶液不得显蓝色。干燥失重取本品，在1，℃5干燥15个小时，减失重量不得过15，%，（附录IL）。炽灼残渣取本品，依法检查（附录IN遗留残渣不得过％。铬取本品，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解（按仪器规定的消解程序操作）。消解完全后，取消解内罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用硝酸转入量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。同法同时制备试剂空白溶液；另取铬单元素标准溶液用硝酸稀释制成每含铬M的铬标准储备液，临用时，分别精密量取铬标准储备液适量，用2硝硝酸溶液稀释制成每含铬的对照品溶液。取供试品溶液与对照品溶液，以石墨炉为原子化器，照原子吸收分光光度法（附录W第一法）在测定，含铬不得过百万分之二。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，照重金属检查法（附录训IH测定，含重金属不得过百万分之三十。砷盐取本品，加淀粉与氢氧化钙，加水少量，搅拌均匀，干燥后，先用小火炽灼使炭化，再在500-℃6炽0灼0使呈灰白色，放冷，加盐酸与水溶解后，依法检查（附录I第一法），应符合规定（%）。微生物限度取本品，用无菌氯化钠蛋白胨缓冲液，并置5水浴振摇制成1：10的供试液。细菌数、霉菌和酵母菌数取供试液，依法检查（附录XI平皿法），每供试品中细菌数不得过，霉数和酵母菌总数不得过。大肠埃希菌取i的供试液，依法检查（附录X）,不得检出。沙门氏菌取本品，依法检查（附录X）,不得检出。【类别】药用辅料，用于空心胶囊的制备。【贮藏】密封，在凉暗处保存。羧甲基纤维素钠aaa本品为纤维素在碱性条件下与一氯醋酸钠作用生成的羧甲基纤维素钠盐聚羧甲基醚的钠盐。按干燥品计算，含钠（）应为〜。【性状】本品为白色或类白色至微黄色纤维状或颗粒状粉末；无臭，无味；有引湿性。本品在水中溶胀成胶状溶液，在乙醇、乙醚或三氯甲烷中不溶。【鉴别】取本品，加温水5,搅拌使扩散均匀，制成胶状溶液，冷却至室温，备用。（）取上述溶液，加硫酸铜试液，即生成蓝色絮状沉淀。（2）取上述溶液5，加等体积氯化钡试液，即生成白色沉淀。（）取上述溶液，显钠盐的火焰反应（附录加）。【检查】酸碱度取本品5加温水5剧烈搅拌，至形成胶体溶液，冷却至室温，依法测定（附录WH）,H值应为To氯化物取本品（按干燥品计），精密称定，置25锥形瓶中，加无水乙醇5,再加水5使溶解，加浓过氧化氢溶液5滴，缓缓煮沸分钟，冷却，加铬酸钾指示液，用硝酸银滴定液（）滴定。每硝酸银滴定液（）相当于55的锥含氯化物不得过％。黏度精密称取本品（按干燥品计），置已称定重量的25的烧杯中，加热水150,的置锥热水浴中保温30分钟,迅速搅拌,直到粉末充分湿透,冷却至室温，加入足量的水使混合物总重为20静置、时时搅拌至全部溶解。调节温度至25℃,用型旋转式黏度计，依法测定（附录WG第二法），应为标示黏度的5〜o乙醇酸钠避光操作。取本品5（按干燥品计），精密称定，置烧杯中，加5醋酸溶液与水各5，搅拌至乙醇酸钠溶解（约分钟）。加丙酮与氯化钠2,搅拌使羧甲基纤维素完全沉淀，滤过，用丙酮洗涤烧杯和滤纸，合并滤液和洗液置100量的瓶锥中,用丙酮稀释至刻度,摇匀。静置24小时,取上清液备用。取乙醇酸，室温真空干燥2小时，置量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。精密量取5，置量瓶中，加5醋酸溶液5,静置30分钟,加丙酮80的与锥氯化钠2温,摇匀,用丙酮稀释至刻度,摇匀,静置24小时。备用。分别取上述溶液2.0的,置锥25的锥纳氏比色管中,水浴加热至丙酮挥去,冷却至室温,精密加2,7-二羟基萘硫酸溶液（取2,7-二羟基萘10,的加硫酸100溶的解锥,放置至颜色褪去,2天内使用）20的,锥密塞,摇匀,置水浴中加热20分钟,冷却,供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,可将所得溶液转移至吸收池中，照紫外可见分光光度法（附录WA）,分钟内，在50的波长处测定吸光度进行比较（0）。干燥失重取本品10,在105℃干燥6小时，减失重量不得过100（附录加IL）。铁盐取本品10（按干燥品计），置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；加硫酸05使残渣湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在550〜600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸1与硝酸滴置水浴上蒸干，放冷，加稀盐酸16与水适量，使残渣溶解，移置100量瓶中，加水至刻度，摇匀（必要时滤过）精密量取5置50纳氏比色管中，依法检查（附录IG）,与标准铁溶液0用同一方法制成的对照液比较,不得更深（0.016（）。重金属取本品10（按干燥品计），依法检查（附录IH第二法），含重金属不得过百万分之十。砷盐取本品06（按干燥品计），加氢氧化钙10,混合，加水，搅拌均匀，干燥后，以小火烧灼使炭化，再以500〜600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸与水，依法检查（附录IJ第一法），应符合规定（0000）。【含量测定】取干燥失重项下的本品约05,精密称定，置150锥形瓶中，加冰醋酸50，摇匀，加热回流小时，放冷，移置100烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤次，每次5i洗液并入烧杯中，照电位滴定法（附录皿A）,用高氯酸滴定液（01）/定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1高氯酸滴定液（01）相当于的。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】密封,干燥处保存。羧甲淀粉钠aaaSodiumStarchG）yco）ate本品为淀粉在碱性条件下与氯乙酸作用生成的淀粉羧甲基醚的钠盐。按0乙醇洗过的干燥品计算，含钠（）应为【性状】本品为白色或类白色粉末；无臭；有引湿性。【鉴别】取本品约0加水摇匀，加碘试液滴，即显蓝色（）本品显钠盐的火焰鉴别反应（附录加）。【检查】酸碱度取本品0加水00振摇分散后，依法测定（附录WH）,H值应为〜。氯化钠取本品约0,精密称定，置0锥形瓶中，加水0m摇匀，加铬酸钾指示液，用硝酸银滴定液（0）滴定。每硝酸银滴定液（0）相当于的。按干燥品计算，含氯化钠不得过61%。乙醇酸钠避光操作。取本品0,精密称定，置烧杯中，加醋酸溶液与水各，搅拌至乙醇酸钠溶解（约分钟）。加丙酮0与氯化钠，搅拌使羧甲淀粉完全沉淀,滤过,用丙酮洗涤烧杯和滤纸,合并滤液和洗液,置00量瓶中，用丙酮稀释至刻度，摇匀。静置小时，取上清液作为供试品溶液。取乙醇酸00室温真空干燥小时），置00量瓶中，加水溶解，并稀释至刻度。精密量取，置00量瓶中，加醋酸溶液，静置0分钟，加丙酮0和氯化钠，摇匀，用丙酮稀释至刻度，摇匀，静置小时，作为对照溶液。分别取上述溶液各0m置纳氏比色管中，水浴加热至丙酮挥去，冷却至室温，加二羟基萘硫酸溶液（取二羟基萘0m加硫酸00溶解，放置至颜色褪去，天内使用）0,密塞，摇匀，置水浴中加热,0分钟,冷却。供试品溶液与对照溶液比较,颜色不得更深。必要时,可将所得溶液转移至吸收池中，照紫外可见分光光度法（附录WA）,0分钟内，在0波长处测定吸光度，计算，不得过0干燥失重取本品,在13℃0干燥90分钟,减失重量不得超10.（0%附录VII）铁盐取本品00置坩埚中，缓缓炽灼至完全炭化，放冷；加硫酸0使湿润，低温加热至硫酸蒸气除尽后，在〜）600℃炽灼使完全灰化，放冷，加稀盐酸在60℃水浴中加热（分钟，同时搅拌使溶解，放冷（必要时滤过）移置0纳氏比色管中，依法检查（附录加IG）,与标准铁溶液0用同一方法制成的对照液比较,不得更深（0.00%,）。重金属取本品0依法检查（附录IH第二法），含重金属不得超过百万分之二十【含量测定】取本品置于锥形瓶中，加入乙醇搅拌，过滤，重复操作至滤液用硝酸银试液检查不含氯化物为止。取滤渣在10℃5干燥至恒重，取约5精密称定，置锥形瓶中，加冰醋酸，摇匀，加热回流小时，放冷，移至烧杯中，锥形瓶用冰醋酸洗涤次，每次，洗液并入烧杯中，照电位滴定法（附录皿A）,用高氯酸滴定液（）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每高氯酸滴定液（）相当于的。【类别】药用辅料，崩解剂和填充剂等。预胶化淀粉本品系通过物理方法加工制成，改善其流动性和可压性的淀粉。【性状】本品为白色粉末；无臭，无味。【鉴别】（）取本品约，加水，煮沸，放冷，即成半透明类白色的凝胶状物。（）取本品约，加水，混匀，加碘试液数滴，即显蓝色或蓝黑色，加热后逐渐褪色。（3）取本品，用甘油醋酸试液制片，在显微镜下观察，为原淀粉和残片的聚集体，外形失去淀粉粒原有的球形，表面为不规则的颗粒。（4）取本品，在偏光显微镜下观察，其部分颗粒的偏光十字完全消失。【检查】酸度取本品，加中性乙醇（对酚酞指示液显中性），摇匀，再加经煮沸放冷的水0电磁搅拌分钟，取上清液，依法测定（附录WH）,H值应为。粒度取本品，称定重量，依法检查（附录IXE第二法），左右往返，边筛动并拍打15分钟。能通过六号筛的样品量不得少于供试量的90,%不能通过三号筛的样品量不得过供试量的0.5。%干燥失重取本品，在120℃干燥小时，减失重量不得过10%录加IL）。灰分取本品10,置炽灼至恒重的坩埚中，精密称定，缓缓炽灼至完全炭化后，逐渐升高温度至600~700℃，使完全灰化并恒重，灰分不得超过0.3。%铁盐取本品00加稀盐酸与水16,振摇分钟，滤过，用少量水洗涤，合并滤液与洗液，加过硫酸铵0m用水稀释成后，依法检查（附录IG）,与标准铁溶液10制成的对照液比较，不得更深（0002）。二氧化硫取本品200,置具塞锥形瓶中，加水200，充分振摇，滤过，取滤液100i加淀粉指示液2,用碘滴定液（000）滴定，消耗的碘滴定液不得过12（000）。氧化物取本品0加甲醇水（1）的混合液20,再加6醋L酸溶液1，搅拌成均匀的混悬液，精密加临用新制的饱和碘化钾溶液0,混匀,放置5分钟,不得有明显的蓝棕色或紫色（0.005）。%微生物限度照微生物限度检查法。取本品，依法检查（附录XIJ）,每1供试品中除细菌数不得过1000个、霉菌及酵母菌数不得过100个,还不得检出大肠埃希菌。【类别】药用辅料,崩解剂和填充剂等。【贮藏】在干燥处保存。聚乙烯醇JuyixichunPolyvinylAlcohol[9002-89本品为聚乙酸乙烯酯的甲醇溶液中加碱液醇解反应制得品。分子式以2表示，其中代表平均聚合度，应为0〜03本品平均相对分子量应为20000〜10000【性状】本品为白色至微黄色粉末或半透明状颗粒；无臭,无味。本品在热水中溶解,在乙醇中微溶,在丙酮中几乎不溶。酸值取本品10g精密称定，置圆底烧瓶中，加水250mi不断搅拌下加热回流吩钟，不断搅拌下放冷。精密量取50m,照脂肪与脂肪油测定法（附录皿H）测定，酸值不大于.0【鉴别】取本品，照红外分光光度法（附录WC）测定，应在20cm（±10cm1及220cm—±10cm1波数处显示吸收峰。【检查】黏度取本品12g精密称定，加水制成浓度为.、.0%4.2的%溶液，置水浴中加热使溶解，放冷，再置20℃±0.1℃的恒温水浴中，脱去气泡，作为供试品溶液。取20〜25m,依法测定（附录W第二法），另取本品10g精密称定，在105℃干燥至恒重，根据测定的结果计算溶液的实际浓度。以黏度对浓度回归，由回归方程计算出浓度为4.0%时供试品的动力黏度。在20℃±0.1℃时的动力黏度为.〜70mPa・s。酸度取本品2g加水50mi置水浴中加热使溶解，放冷，依法测定（附录WH）。而为.〜.5干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0（附录加IL）。炽灼残渣取本品1.0g依法检查（附录IN）,遗留残渣不得过0.5。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录IH第二法），含重金属不得过百万分之十。醇解度取本品1,精密称定，置500m碘瓶中，加水200m,置水浴中加热使溶解，放冷，滴加酚酞指示液2〜滴，滴加氢氧化钠滴定液（0.1m）L至溶液呈粉红色，再精密加氢氧化钠滴定液（0.1m）20m,密塞，充分振摇，在室温下放置2小时，精密加硫酸滴定液（0.05m）L0m,用氢氧化钠滴定液（0.1m）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1m氢氧化钠滴定液（0.山）相当于0.05m的乙酸。【类别】药用辅料，成膜材料和助悬剂等。【贮藏】密封保存。糊精HujingDextrin本品系由淀粉或部分水解的淀粉，在干燥状态下经加热改性而制的聚合物【性状】本品为白色或类白色的无定形粉末；无臭，味微甜。本品在沸水中易溶，在乙醇或已醚中不溶。【鉴别】取本品10%的水溶液1,加碘试液1滴，即显紫红色。【检查】酸度取本品50,加水50,加热使溶解，放冷，加酚酞指示液滴与氢氧化钠滴定液（01）0m应显粉红色。还原糖取本品0加水100,振摇5分钟，静置，滤过；取滤液50）加碱性酒