浅谈第三方医学实验室的质量管理看法

浅谈第三方医学实验室的质量管理看法【摘要】目的为提高第三方医学实验室医疗诊断水平,必须对实验室质量实行全面管理，随着医学检验行业的不断发展与创新，而高质量自动化和培养高素质及全能型的医学检验专业人员更为重要，为了保证检测实验数据的精准性，可靠性，质量控制成为检验医学实验室发展的瓶颈。必须做好试验前、试验中、试验后三个阶段的质量控制，检验质量的提高除了加强实验室内部质控和室间质评管理外,还必须重视实验室外部的影响因素。关键词：第三方医学实验室质量管理看法1、随着医学诊疗的快速发展，临床学科对检验实验室的检测需求自动化程序较高的分析仪器大量进入国内规模较大的第三方医学实验室。目前临床学科病诊断要点与治疗原则。为提高实验室的高效率、高质量的发展，必须发掘检验人员的工作积极性，提高人员的人员专业技能培养和继续医学理论学习。2、临床医生如何正确选择检测项目及完整填写检测申请单由于临床治疗的需求，检验项目的种类越来越多，让临床医生看得也是眼花缭乱，这就需要临床学科和基础学科经常交流与沟通，使临床在选择检测项目时可供参考；（1）医生临床诊断以及其他特殊需求等填写清楚，以保证实验结果的可靠性和精准性。（2）临床医增加结果的分析误差率，这些因素都会导致检测结果与临床诊断不符的重要原因。延误报告发放或影响治疗。3、第三方医学实验室的质量管理ISO15189的所有相关的使用手册和指导书,试剂使用说明书等相关文件，实验室专业技术管理，以出具准确结果报告为目的，与其他临床、医技科室有所不同，在管理上也有其特殊性和专业性。检测试剂及耗材的管理：对于快速高质量发展的第三方医学实验室，一定要做好检测质量的控制及试剂、方法学的标准化；（1）用于临床检测的试剂必须是经过国家医药监督管理局审批持有正式药字批号。（2）试剂全程冷链运输，全程温度监控。（3）实验室负责人员进行温度及外包装初步验收。并按照试剂要求进行试剂管理及保存。（4）新到试剂须要进行试剂的批号、方法学验证，确保试剂质量，方可用于临床样本的检测。仪器设备的管理：用于临床检测的仪器必须是经过国家医药监督审批，持有正械字批号。新设备使用前：（1）科室所有检测授权人员的培训，包括设备的标准操作，维护保养及注意事项。（2）编写设备标准操作规范（SOP）。（3）制定年度或季度的设备维护保养理和规范化使用，这样才能保证检验结果数据的准确性。室内质量控制和室间质量控制：是实验室必须建立的全面性质量管理体系，也是两个非态等整个检测流程，从而保证检验结果的可靠性。实验室检验技术人员管理：（1）人员的引进采取柔性方式引进，对人员的要求必须按足要求的岗位上充分发挥自身的专业技能，（2）检验人员必须都持有国家医疗卫生权威机构颁发的相关专业岗位人员上岗资格证书，并定期参加内外培训考核。（3）实验室人员需经常与临床互动交流，促进双方科室专业知识的互通学习。（4）实验室管理围绕检验技术人员的综合能力培养而进行，也要采取多渠道的交流方式培养创新型人才。总结：作为第三方医学实验室的管理必须善于发现问题，及时采取相应处理问题的方法及预防措施，不断研究探讨及创新有效的高效率、高质量的管理方法，积极参加国家级和省级的学术交流会议，还要充分发掘检验人员的潜能，与其他医院检验科进行专业学术交流和合作，并承担所有医疗，科研、教学及人才培养工作，为临床提供全面、快速，准确的诊断资料，为病人提供一站式优质的医疗服务。金域医学根据医检项目的特色，引进国内、外高质量人才和精良的仪器设备，统一管理，实现检验技术自动化、智能化，网络化；创建国内一流的第三方医学检验实验室。文献参考：林娥,申子瑜,于世辉,etal.第三方医学实验室在精准医疗发展中的实践与作用——以金域检验为例[J].国际检验医学杂志,2016,37(021):3029-3031.)[M].沪科文献出版社,2014.张璐,王琳琳,翟运开,etal.精准医学实验室标准化建设和质量管理[J].资源,2020,v.23;No.131(01):20-24+54.[J].2019(A01):102-103.CUI,Li-li,崔黎黎.浅谈第三方检测实验室质量管理体系的建立与运行[C]//力验证与标准样品论坛.2012.李广武.