农产品质量安全检测机构考核评审细则

1《农产品质量安全检测机构考核评审细则》

内容简介朱振江二o一六年八月四日2目录

一、简介

二、细则

3一、简介4一、简介CATL与CMA（计量认证）的关系5一、简介考核合格证书6一、简介7一、简介监督管理8一、机构与人员1*有上级部门批准的机构设置文件。机构为独立法人，非独立法人的需有法人授权。检测业务独立，独立对外行文，独立开展业务活动，有独立的财务帐户或单独核算。2、内设机构应有业务管理、检测技术等部门，各部门职能明确，运行有效。3、有组织机构框图。标明各组成部门主要职责及相互关系、负责人姓名和职称。如机构为某一组织的一部分时，应标明与相关部门在管理、技术运作和支持服务等方面的关系。二、细则9一、机构与人员4、有机构主管部门的公正性声明，确保检验工作不受外界因素干扰，保证具有第三方公正地位。5、有机构公正性声明，不受任何来自商业、经济等利益因素的影响，保证检验工作的独立性、保密性和诚信度。6*配备与检验工作相适应的管理人员和技术人员。技术人员应具有相关专业中专以上学历，人数不少于5人，其中中级职称以上人员比例不低于40%。二、细则10一、机构与人人员7*机构正副主任任、技术负责责人和质量负负责人的任命命与变更应有有上级主管部部门的任命文文件。8、机构主任应由由承建单位的的负责人之一一担任。9*技术负责人和和质量负责人人应当具有中中级以上职称称，并从事农农产品质量安安全工作5年以上。二、细则11一、机构与人人员10、机构主任、技技术负责人和和质量负责人人应指定代理理人，当其不不在岗时代行行职责，并在在质量手册中中规定。11、业务管理部门门负责人应熟熟悉检测业务务，具有一定定的组织协调调能力。12、检测技术部门门负责人应熟熟悉本专业检检验业务，具具有一定的管管理能力。二、细则12一、机构与人人员13、质量监督员应应具有中级以以上职称，了了解检验工作作目的、熟悉悉检验方法和和程序，以及及懂得如何评评定检验结果果。每个部门门至少配备一一名质量监督督员。14、内审员应经过过培训并具备备资格，不少少于3人。15、人员岗位设置置合理，并在在质量手册中中明确岗位职职责。应包括括正副主任、、技术负责人人、质量负责责人、授权签签字人、各部部门负责人、、检测人员、、内审员、质质量监督员、、仪器设备管管理员、档案案管理员、样样品管理员、、试剂及耗材材管理员、标标准物质管理理员等。二、细则13一、机构与人人员16*所有人员应经经专业技术、、标准化、计计量、质量监监督与管理以以及相关法规规知识培训，，考核合格，，持证上岗。。上岗证或合合格证应标明明准许操作的的仪器设备和和检测项目。。17、从事计量检定定、动植物检检疫等法律法法规另有规定定的检验人员员，须有相关关部门的资格格证明。18、有各类人员的的短期和中长长期培训计划划，并有实施施记录。二、细则14一、机构与人人员19、所有人员应建建立独立技术术档案，内容容包含相关授授权、教育、、专业资格、、培训、能力力考核、奖惩惩等记录。20、有措施保证机机构有良好的的内务管理，，包括公文运运转、工作人人员守则、人人员劳动保护护等，必要时时应制定专门门程序。二、细则15二、质量体系21*建立与检验工工作相适应的的质量体系，，并形成质量量体系文件。。22、机构应应明确确规定定达到到良好好工作作水平平和检检验服服务的的质量量方针针、目目标，，并作作出承承诺。。23、质量手手册编编写规规范，，覆盖盖质量量体系系的全全部要要素，，其内内容符符合《《农产产品质质量安安全检检测机机构考考核办办法》》要求求。质质量手手册由由主任任批准准发布布。二、细细则16二、质量量体系系24、程序文文件能能满足足机构构质量量管理理需要要，其其内容容符合合《农农产品品质量量安全全检测测机构构考核核办法法》要要求。。25、质量监监督员员对检检测进进行有有效的的监督督，对对监督督过程程中发发现的的问题题及处处理情情况有有记录录。26、有文件件控制制和维维护程程序，，规定定文件件的分分类编编号、、控制制办法法、审审查、、修订订或更更新、、作废废收回回、批批准发发布，，并实实施。。二、细细则17二、质量量体系系27、有专人人负责责对技技术标标准进进行查查询、、收集集，技技术负负责人人负责责有效效性确确认。。28*有检测测结果果质量量控制制程序序，确确保检检测结结果质质量。。可采采用以以下方方法：：用统统计技技术对对结果果进行行审查查、参参加能能力验验证、、进行行实验验室间间比对对、定定期使使用有有证标标准物物质或或在内内部质质量控控制中中使用用副标标准物物质、、用相相同或或不同同方法法进行行重复复检验验和保保留样样的再再检验验等。。29、有质量量体系系审核核程序序。二、细细则18二、质量量体系系30、制定质质量体体系审审核计计划，，并组组织实实施。。每年年至少少开展展一次次包括括质量量体系系全部部要素素的审审核，，必要要时进进行附附加审审核。。31、审核人人员应应与被被审核核部门门无直直接责责任关关系。。32、审核发发现的的问题题应立立即采采取纠纠正措措施，，对检检验结结果的的正确确性和和有效效性可可疑的的，应应书面面通知知受影影响的的委托托方。。审核核人员员应跟跟踪纠纠正措措施的的实施施情况况及有有效性性，并并记录录。二、细细则19二、质量量体系系33、有管理理评审审程序序。机机构主主任应应每年年至少少对质质量体体系进进行一一次管管理评评审。。34、管理评评审提提出对对质量量体系系进行行更改改或改改进的的内容容，应应得到到落实实。35*有抱怨怨处理理程序序，并并按程程序受受理、、处理理来自自客户户或其其他方方面的的抱怨怨。应应保存存所有有抱怨怨的记记录，，以及及针对对抱怨怨所开开展的的调查查和纠纠正措措施的的记录录。二、细细则20三、仪器设设备36*仪器设设备数数量、、性能能应满满足所所开展展检测测工作作的要要求，，配备备率应应不低低于98%。37*仪器设设备（（包括括软件件）应应有专专人管管理保保养。。在用用仪器器设备备的完完好率率应为为100%，并进进行正正常的的维护护。38、仪器设设备应应有唯一性标识识，并并贴有有计量量状态态标识识。二、细细则21三、仪器设设备39、有仪器器设备备一览览表，，内容容包括括：名名称、、惟一一性标标识、、型号号规格格、出出厂号号、制制造商商名称称、技技术指指标、、购置置时间间、单单价、、检定定（校校准））周期期、用用途、、管理理人、、使用用人等等。40、有仪器设备备购置、验验收、调试试、使用、、维护、故故障修理、、降级和报报废处理程程序，并有有相应记录录。41、仪器设备独独立建档，，内容包括括：仪器名名称、唯一性标识、型型号规格、、出厂号、、制造商名名称、仪器器购置、验验收、调试试记录，接接收日期、、启用时间间、使用说说明书（外外文说明书书需有其操操作部分的的中文翻译译）、放置置地点、历历次检定（（校准）情情况、自校校规程，运运行检查、、使用、维维护（包括括计划）、、损坏、故故障、改装装或修理记记录。二、细则22三、仪器设备42、仪器设备使使用记录应应能满足试试验再现性性和溯源要要求，内容容包括：开开机时间、、关机时间间、样品编编号（或试试剂、标准准物质）、、开机（关关机）状态态、环境因因素（如果果需要）、、使用人等等。43、有仪器设备备操作规程程，并便于于操作者对对照使用。。44*计量器具应应有有效的的计量检定定或校验合合格证书和和检定或校校验周期表表，并有专专人负责检检定（校准准）或送检检。二、细则23三、仪器设备45、对使用频次次较高的、、稳定性较较差的和脱脱离了实验验室直接控控制等的仪仪器应进行行运行检查查，并有相相应的计划划和程序。。46*计量标准和和标准物质质（含标准准样品、标标准溶液））有专人管管理，并有有使用记录录；标准溶溶液配制、、标定、校校验和定期期复验应有有记录，并并有符合要要求的贮存存场所。47、有标准物质质一览表，，内容包括括：标准物物质名称、、编号、来来源、有效效期；在用用的标准物物质（溶液液）应在有有效期内。。二、细则24三、仪器设备48、自校的仪器器设备应有有校准规程程、校准计计划和量值值溯源图，，确保量值值可溯源到到国家基准准。49、室外检验有有相对固定定的场所、、设施能满满足检测工工作的要求求。50、自行研制的的专用测试试设备应有有验证报告告并通过技技术鉴定。。二、细则25四、检测工作51*有检验工作作流程图，，包括从抽抽样、检测测、检验报报告到抱怨怨等各环节节，并能有有效运行。。52、对政府下达达的指令性性检验任务务，应编制制实施方案案。并保质质保量按时时完成。53、委托检验要要填写样品品委托单，，除记录委委托方和样样品信息还还应包括检检验依据、、检测方法法、样品状状态，以及及双方商定定的其他内内容，并有有适合的确确认方式。。二、细则26四、检测工作54、抽样应符合合有关程序序和规定要要求。抽样样记录内容容齐全、信信息准确。。有保证所所抽样品的的真实性、、代表性，，以及样品品安全抵达达实验室的的措施。55*样品有专人人保管，有有惟一性和和检测状态态标识，有有措施保证证样品在检检测和保存存期间不混混淆、丢失失和损坏。。有样品的的处理记录录。56*样品在流转转过程中，，交接时应应检查样品品状况，避避免发生变变质、丢失失或损坏。。如遇损坏坏和丢失，，应及时采采取应急措措施。二、细则27四、检测工作57、按相应工作作程序，保保证样品接接收、传递递、检测方方法采用、、检测、异异常情况处处置、复检检与判定，，以及双三三级审核等等符合要求求。58*原始记录有有固定格式式，信息齐齐全、内容容真实，填填写符合规规定。59、非标准方法法的采用应应按《采用用非标准方方法程序》》执行。二、细则28四、检测工作60、开展新项目目应按《开开展检测新新项目工作作程序》实实施。61、对检测质量量有影响的的服务和供供应品采购购应编制计计划，计划划实施前，，其技术内内容应经相相关负责人人审查同意意。62、所购买的、、影响检测测质量的试试剂和消耗耗材料，必必要时应经经过检查或或证实符合合有关检测测方法中规规定的要求求后，投入入使用。二、细则29四、检测工作63、所使用的服服务和供应应品应符合合规定要求求。并保存存符合性检检查的记录录。64、对检测质量量有影响的的重要服务务和供应品品的供应商商应进行评评价,并保存这些些评价的记记录和合格格供应商名名单。65、按《纠正与预预防措施控制制程序》对检检测工作中存存在的或潜在在的差异和发发生偏离的情情况进行有效效的控制。二、细则30四、检测工作66、例外偏离时，，按《允许偏偏离控制程序序》执行。67、有检测事故报报告、分析、、处理程序，，并有记录。。68、按《检验分包包程序》实施施分包。分包包项目应控制制在仪器设备备使用频次低低且价格昂贵贵的范围内。。并在检验报报告中注明。。二、细则31四、检测工作69、应保存分包方方的各种资质质证明材料，，并有对分包包方的评审记记录。70、检测人员工作作作风严谨，，操作规范熟熟练，数据填填写客观、清清晰。。二、细则32五、检测工作71、对所有的记录录实行分类管管理，包括检检验过程和质质量管理产生生的记录，明明确其保存期期限。检验报报告和相应的的原始记录应应独立归档，，保存期不少少于五年。72、记录与报告的的存放方法、、设施和环境境应防止记录录损坏、变质质、丢失等。。73、按《记录管理理控制程序》》维持识别、、收集、索引引、存取、存存档、存放、、维护和清理理质量记录和和技术记录。。二、细则33五、检测工作74*有为委托方保保密的规定。。检验报告应应按规定发送送并登记。当当用电话、传传真或其它电电子等方式传传送检验结果果时，应有适适当方式确定定记录委托方方的身份。75、当利用计算机机或自动设备备对检测数据据、信息资料料进行采集、、处理、记录录、报告、存存贮或检索软软件时，有保保障其安全性性的措施。76、检测原始记录录应包含足够够的信息，以以保证其能够够再现。至少少包括样品名名称、编号、、检验方法、、检测日期、、检测地点、、环境因素（（必要时）、、使用主要仪仪器设备、检检测条件（必必要时）、检检测过程与量量值计算有关关的读数、计计算公式、允允差要求等。。二、细则34五、检测工作77*检验报告及相相应原始记录录应独立归档档，内容包括括检验报告、、抽样单、样样品委托单、、检测任务单单、原始记录录、及其相关关联的图谱或或仪器测试数数据等。78、对记录的修改改应规范，原原字迹仍清晰晰可辨，并有有修改人的签签章。79*检验报告格式式和内容应符符合有关法律律法规的规定定。二、细则35五、检测工作80、农业转基因生生物及制品的的检验报告内内容应符合转转基因生物安安全管理的有有关规定和要要求。81、检验报告的结结论用语应符符合有关规定定或标准的要要求，并在体体系文件中规规定。82、检验报告应准准确、客观地地报告检测结结果，应与委委托方要求和和原始记录相相符合。二、细则36五、检测工作83*检验报告应有有批准、审核核、制表人的的签字和签发发日期；检验验报告封面加加盖机构公章章。检验结论论加盖机构检检验专用印章章，并加盖骑骑缝章。84、对已发出的检检验报告如需需修改或补充充，应另发一一份题为《对对编号××检检验报告的补补充（或更正正）》的检验验报告。二、细则37五、设施与环境85*有专用的检测测工作场所，，仪器设备应应相对集中放放置，相互影影响的检测区区域应有效隔隔离,互不干扰。86、农业转基因、、动植物检疫疫等生物安全全检测机构的的检测实验室室、试验基地地、动物房等等场所应有专专人管理，其其生物安全等等级管理应符符合国家有关关规定。87、检测环境条件件应符合检测测方法和所使使用仪器设备备的规定，对对检测结果有有明显影响的的环境要素应应监测、控制制和记录。二、细则38五、设施与环境88、样品的贮存环环境应保证其其在保存期内内不变质。不不能保存的样样品，应有委委托方不进行行复检的确认认记录。89、检测场所应相相对封闭。在在确保其他客客户机密的前前提下，允许许客户到实验验室察看。90、化学试剂的保保存条件应符符合有关规定定，有机试剂剂的贮存场所所应有通风设设施。二、细则39五、设施与环境91、毒品和易燃易易爆品应有符符合要求的保保存场地，有有专人管理，，有领用批准准与登记手续续。毒品使用用应有监督措措施。92、高压气瓶应有有安全防护措措施。93、应配备与检测测工作相适应应的消防设施施，保证其完完好、有效。。二、细则40五、设施与环境94*实验场所内外外环境的粉尘尘、烟雾、噪噪声、振动、、电磁干扰、、基因转移等等确保不影响响检测结果。。95、有保证检测对对环境不产生生污染的措施施。应制定处处理污染发生生的应急预案案。96、当环境条件危危及人身安全全或影响检测测结果时，应应中止检测，，并作记录。。二、细则则41五、设施与与环境97、实验室的的仪器设设备、电电气线路路和管道道布局合合理，便便于检测测工作的的进行，，并符合合安全要要求。98、如需要，，应配置置停电、、停水等等应急设设施。99、应有措施施保护人人身健康康和安全全。100*废气、废废水、废废渣等废废弃物的的处理应应符合国国家有关关规定。。二、细则则9、静夜四四无邻，，荒居旧旧业贫。。。1月-231月-23Friday,January6,202310、雨中中黄叶叶树，，灯下下白头头人。。。20:09:5420:09:5420:091/6/20238:09:54PM11、以我独独沈久，，愧君相相见频。。。1月-2320:09:5420:09Jan-2306-Jan-2312、故人江海别别，几度隔山山川。。20:09:5520:09:5520:09Friday,January6,202313、乍见翻翻疑梦，，相悲各各问年。。。1月-231月-2320:09:5520:09:55January6,202314、他乡生白发发，旧国见青青山。。06一月20238:09:55下午20:09:551月-2315、比不了了得就不不比，得得不到的的就不要要。。。。一月238:09下午午1月-2320:09January6,202316、行动出出成果，，工作出出财富。。。2023/1/620:09:5520:09:5506January202317、做前，，能够环环视四周周；做时时，你只只能或者者最好沿沿着以脚脚为起点点的射线线向前。。。8:09:55下午午8:09下午午20:09:551月-239、没有有失败败，只只有暂暂时停停止成成功！！。1月-231月-23Friday,January6,202310、很多事情努努力了未必有有结果，但是是不努力却什什么改变也没没有。。20:09:5520:09:5520:091/6/20238:09:55PM11、成功就是日日复一日那一一点点小小努努力的积累。。。1月-2320:09:5520:09Jan-2306-Jan-2312、世间成事事，不求其其绝对圆满满，留一份份不足，可可得无限完完美。。20:09:5520:09:5520:09Friday,January6,202313、不知知香积积寺，，数里里入云云峰。。。1月-231月-2320:09:5520:09:55January6,202314、意志坚强强的人能把把世界放在在手中像泥