处方分析题与答案

处方分析题答案分析以下软膏基质的处方并写出制备方法。250g油相，同时起关心乳化及稳定作用250g滑作用10g120g保湿剂0.25g0.15g1000g制备：取硬脂醇和白凡士林在水浴上溶化，加热至75℃，参加预先溶在水中并75℃的其他成分，搅拌至冷凝即得。C104g主药碳酸氢钠49gpH0.05g抗氧剂2g1000ml溶剂处方：硬脂酸甘油酯35g油相120g油相60g10g油相50g油相，调整吸湿性4g1g防腐剂1000g〔硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂〕与水相成分〔三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中〕分别加热至80℃，将熔融的油相参加O/W1g主药pH1g抗氧剂注射用水加至1000ml溶剂〔灭菌〕处方：呋喃妥因50g糊精3g淀粉30g淀粉(冲浆10%)4g0.85g〔9〕制备方法：1001/31412硬脂酸镁混合均匀，含量测定合格后计算片重。Rx1维生素C104g主药49gpH调整剂亚硫酸氢钠0.05g抗氧剂2g金属络合剂1000ml80%的注射用水，通二氧化碳至饱和，加维生素调整添加二氧化碳饱和的注射用水至足量，过滤，通二氧化碳气流下灌封。Rx235g120g油相60g10g油相50g油相，调整吸湿性4g1g防腐剂1000g，制备:将油相成分〔硬脂酸甘油酯，硬脂酸，液体石蜡，白凡士林，羊毛脂〕与水相成分〔三乙醇胺，尼泊金乙酯溶于蒸馏水中〕分别加热至80℃，将熔融的油相参加水中，搅拌，制成O/W型乳剂基质。7．写出板蓝根注射液处方中各物质的作用。处方用量作用板500g10ml805ml1000ml磺胺甲基异噁唑〔SMZ〕400g主药甲氧苄啶〔TMP〕800g〔抗菌增效剂〕淀粉〔120〕80g填充剂，内加崩解剂3％HPMC180～200g润湿剂，黏合剂3g10005.0g6.2gC5.0g抗氧剂1.0g尼泊金乙酯0.3g防腐剂精1000ml溶剂30写出处方中各物质的作用，并简要地说明其制备过程。0.25g70g112.5g油相85g水相85g油相，增加润湿性1g防腐剂蒸馏水加至1000g水相制备过程：取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加热溶化为油相。另将甘油及蒸馏水加热至90℃，再参加十二烷基硫酸钠及羟苯乙酯溶解为水相。然后将水相上述基质中，搅拌均匀即得。处方262g40g填充剂60g7g润滑剂80g1000片处方：20.0g主药4.0gLpH注射用水加到1000ml5.0g(主药)8.0gL盐酸适量(pH1000ml(800ml，参加氯化钠，搅拌溶解，再加盐酸普鲁卡因使之溶LpH，再加水至足量，搅匀，滤过分装于中性玻璃容14．硝酸甘油缓释片处方分析〔1〕处方：0.26g(10〔〕6.6g〔骨架材料〕6.0g〔骨架材料〕聚维酮〔PVP〕3.1g〔〕5.88g〔崩解剂〕0.54g〔润滑剂〕4.98g〔稀释剂〕滑石粉2.49g〔润滑剂〕0.15g〔〕一、选择题[A1.以中医药理论为指导，运用现代科学技术，争论中药药剂的配制理论、生产技术、质量掌握与合理应用的综合性应用技术科学，称为( )A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D中药药剂学 2争论中药方剂调配技术、理论和应用的科学，称为( )A中成药学 B中药制剂学 C中药调剂学 D中药药剂学 3《药品生产质量治理标准》的简称是( )BGSP CGAP DGLP EGCP4.非处方药的简称是( )AWTO BOTC CGAP DGLP EGCP5《中华人民共和国药典》第一版是( )A 1949年版 B1950年版 C1951年版 D 1952年版 E1953年版6现行《中国药典》是( A1977年版7《中华人民共和国药典》是()ABCDE世界上第一部药典是( A《佛洛伦斯药典》BCDE药品生产、供给、检验及使用的主要依据是( A药品治理法B《中国药典》CDE炙、烘干和ABCDE我国最早的制药技术专著《汤液经》的作者是()ABCDE我国第一部由政府公布的中药成方配本是()ABCDE将液体药剂分为溶液、胶体溶液、混悬液和乳浊液，属于()ABCDE依据《局颁药品标准》将原料药加工制成的制品，称为()ABCDE中药材经过加工制成具有肯定形态的成品，称为( A成药C制剂D药品E依据疗效精准、应用广泛的处方大量生产的药品称为( A成药BCDE对我国药品生产具有法律约束力的是( A《美国药典》BCD《中国药典》《国际药典》《中华人民共和国药典》一部收载的内容为( A中草药BCDE以下表达中不属于中药药剂学任务的是( )ABDE最早实施GMP的国家是( 法国，1965年B，1963C英国，1964年E德国，1960[BB.659E198571中华人民共和国卫生部正式公布中国的第一部GMP是在( )第一部《中华人民共和国药品治理法》开头施行的时间是( )《美国药典》第五版公布于( )24世界上第一部全国性药典—《修本草在中国公布施行的年月是( )ABCDE用于治疗、预防和诊断疾病的物质称为( )将原料药加工制成的药品称为( )未曾在中国境内上市销售的药品称为( )28.医疗和药剂配制的书面文件称( A《美国药典》BCD典》29.是( )30..是( )是.( )是( )A.丸剂、片剂BCDE中药剂型按物态可分为( )中药剂型按外形可分为( )中药剂型按给药途径可分为()中药剂型按制备方法可分为()AGAPBGLPCGCPDGMPEGSP37《中药材生产质量治理标准》简称为()38《药品非临床争论质量治理标准》简称为()39)40《药品经营质量治理标准》简称为()[X中药药剂工作的依据包括( A《中国药典》B《局颁标准》CDE以下表达正确的选项是( A药品的质量是生产出来的BCGMP时要具有前瞻性EGMP适用于( )BCE药典是( )ABCE属于药治理范畴的包括( A己上市转变包装的药品DE已上市转变用药途径的药品46以下属于药品的是( A板蓝根C.丹参E以下说法，正确的选项是( )A2023121《中国药典》2023DE中药药剂工作必需遵从《中国药典》和《局颁药品标准》门综合性应用技术科学，其争论内容包括()BCDE研制药时，选择药物剂型必需考虑的因素有( A生产、服用、携带，运输和贮藏的便利性CDE药物是治疗、预防及诊断疾病的物质，包括( A中药材C药物制成剂型的目的是( )A提高某些药物的生物利用度及疗效B便利运输、贮藏与应用DE应当将药品标准作为法定依据，遵照执行的包括( A药品生产单位B中华人民共和国公布的药典包括( A965年版C1985D1995与中药药剂相关的分支学科包括( A中药化学CD中药学E药品标准是指( )ABCDE二、名词解释1药品剂型制剂方剂调剂中成药药中药前处理中药制剂学1l.GMP12三、填空题从中药药剂学角度，复方丹参滴丸应当称为〔 〕药典是由国家组织编纂，政府公布施行，具有〔 〕中药制剂与西药制剂的差异在于〔 〕不同世界上第一部〔 〕的药典是《修本草》药物剂按分散系统可分为〔 〕类、胶体溶液类〔 浊液类等。药物剂型按物态可分为〔 〕类、半固体类〔 〕和气体类等。实施GMP的目的是向社会供给〔 〕的药品。将原料药加工制成临床直接应用的形式，称为〔 〕中国的药品标准分为〔 〕和〔 ，二者具有同样的〔 〕应。10《国际药典》是〔 〕编撰的。现行的《中国药典》共〔 〕中药药剂学包括〔 〕和中药制剂两局部内容。中国最早的药典是〔 〕世界第一部具有药典性质的药剂方典是〔 。药典是药品〔 、检验、经营与〔 〕的主要依据。药典所收载的药物均为疗效精准〔 〔 的常用药物及其制剂。丸者，宜散者，宜水煎者，宜酒渍者，宜煎膏者，亦有不行大汤酒者 ， 并 随 药 性 ， 不 可 违 越 “ 见 于〔 〕 · ·“ 、的形态和结构的辅料，称为〔 。在选择药物剂型时/应力求使药物剂型符合三小〔 本钱低廉的要求。原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成肯定剂型的药品，称为〔 。剂型的进展经过了常轨剂型、缓释剂型、控释剂型〔 。除了常规剂型之外的四个剂型又属于〔 四、推断题152023121售的药品均必需依照本《药品注册治理方法》的规定申请注册。34《太平惠民和剂局方》是我国第一部由政府公布的中药制剂标准。659中国公布施行。和剂局“用的“成方配本“。保生产优良药品的一整套系统的、科学的治理方法。实现GMP是药品生产质量保证的前提条件。执行措施、记录报告、试验室的组织机构及相关条件、治理监视机制等。是药品临床试验全过程的标准规定，包括方案设予札组织、实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。1214五、简答题2·中药制剂所用辅料的特点是什么？3·药物制剂的目的是什么？4·药剂学各分支学科的内涵是什么?5·制剂、方剂与成药之间有什么关系?有所不同。7·简述药典的性质及作用。8·简述中药药剂学的任务。简述中药药剂工作主要依据。六、论述题试述实施GMP治理的关键试述何谓GMP，实施GMP的目的及其总的要求。试述近几年来中药药剂学的争论进展。试述中药主要的剂型有哪些。试述如何正确选择中药剂型。答案—选择题[A型题] 1D 2C 3A 4B5E 6E 7B8C9B10E11C12C13A14C15B16A17D18E19E20B[B型题]21A 22E 23C 24B 25C 26E 27B 28A 29B30C31A 32D 33B 34A 35D 36E 37A 38B 39C40E[X41AB 42ABC 43BCD 44ACE 45BCDE 46BD 47ABCDE48ACDE49ABCDE 50ABCDE51ABCE 52ABCD53CDE 54CE 二、名词解释药物是指用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品。有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。是施予机体前的最终形式。品标准》或其他规定处方，将原料药加工制成的药品。用法和用量的制品。调剂是指依据医师处方专为某一病人配制，注明用法及用量的药剂调配操作。剂型的药品。包括处方药和非处方药。也按药处理。中药前处理是指药材在进展提取或用于直接入药前所进展的选择、洗涤、蒸、炒、焖、锻、炙、烘干和粉碎等过程。学科。标准化的条件保证药品质量的一整套科学治理方法。三、填空题制剂法律约束力原料全国性真溶液混悬液固体 液体优良剂型9lO.WHO·11.三部中药调剂太平惠民药局(太医局卖药所)14《太平惠民和剂局方》生产 使用毒副作用小 质量稳定《神农本草经》赋形剂三效中成药靶向剂型 统四、推断题1×2√ 3×4√5√6√ 7√ 8√ 9√10√11√ 12×13√14√五、简答题或消退药物的不良反响;③有些剂型由靶向作用；④转变剂型可转变药效。与应用；④提高某些药物的生物利用度及疗效。①中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，争论中药药剂的配制理论、生产技术、质量掌握及合理应用等内容的一门综合性应用技术科学;药学是争论在患者身上合理用药以防病治病的一门学科;⑥药物动力学是将动力料；“方剂“和“成药“则直接用于临床，是有明确的医疗用途和用法的药剂。如茶碱有松弛平滑肌的作用，其气雾剂用量少、显效快、不良反响也小;注射剂发挥作用的速度快，适合于哮喘发作时使用；缓释片可维持药效8~12h，能不良反响降低。①药典由国家组织编纂，政府公布施行，具有法律约束力；②药典是药品证人民用药安全、有效，促进药物争论和生产上起着不行替代的作用。8①继承中医药学中有关中药药剂学的理论、技术与阅历；②吸取现代药剂学③完善中药药剂学根本理论；④研制中药剂型、制剂；⑤查找中药药剂的辅料。9品治理法实施条例《药品注册治理方法等《药品卫生标准》《麻醉药品精神药品毒性药品放射性药品的治理等法规性条例《药(又称GLP)《药品临床试验治理标准(又称GCP)《中药材生产质量治理标准(又称GAP); ⑤《药品经营质量治理标准》(又称GSP)。10六、论述题GMP使用；③加强人员的学历教育和岗前培训；④加强制度和标准的建立。合理标准化的条件保证药品质量的一整套科学治理方法。实施GMP的目的是让使用者得到优良的药品。GMP施。剂的稳定性的争论;⑤制剂的生物药剂学争论和药物动力学争论等。中药的主要剂型有汤剂、丸剂、散剂、颗粒剂、片剂、锭剂、煎膏剂、胶膏药、凝胶剂、软膏剂、露剂、茶剂、注射剂、搽剂、洗剂、涂膜剂、栓剂、鼻用制剂、眼用制剂、气雾剂、喷雾剂等。选择中药剂型应当从以下几个方面考虑：①依据防病治病的需要选择剂学和药物动力学特性选择剂型；④依据生产条件和五便利的要求选择剂型。Ａ型题Ａ．药剂的配制理论Ｂ．药剂的生产技术Ｃ．药物的作用机理Ｄ．药物的合理应用Ｅ．药物的质量掌握预防应用的形式，称为：Ａ．中成药Ｂ．药Ｃ．制剂 Ｄ．药品Ｅ．剂型的药物制品，称为：Ａ．中成药Ｂ．药Ｃ．制剂 Ｄ．药品Ｅ．剂型４．世界上最早的药典是：Ａ．法国药典Ｂ．佛洛伦斯药典Ｃ．国际药典 Ｄ．美国药典Ｅ．修本草５．我国历史上由国家公布的第一部中药制剂标准是：Ａ．太平惠民和剂局方Ｂ．肘后备急方Ｃ．圣惠方Ｄ．千金翼方Ｅ．汤液经６．涂膜剂从分散系统分类属于：Ａ．乳浊液型药剂Ｂ．混悬液型药剂 Ｃ．真溶液型药剂Ｄ．固体分散体Ｅ．胶体溶液型药剂７．中药剂型选择的原则不包括：Ａ．依据药物的性质选择Ｂ．依据应用及储运Ｃ．结合生产条件选择 者的意愿选择Ｅ．依据疾病防治的需要选择８．我国现行版药典是：Ａ．１９９５版Ｂ．１９９７版Ｃ．２０００版Ｄ．２００３版Ｅ．２００５版９．已公布的中华人民共和国药典中，那一年版为单部：Ａ．１９５３版Ｂ．１９６３版Ｃ．１９７７版Ｄ．１９９０版Ｅ．２０００版Ａ．中药材Ｂ．中药单方制剂Ｃ．放射性药品Ｄ．兽用药品Ｅ．生化药品Ａ．药典中的凡例局部Ｂ．药典中的例证局部Ｃ．药