药品不良反应题库

14/14《药品不良反应及报告制度》、《特殊药品的管理》、《含兴奋剂药品的管理》、《合理用药指导》题库一、单选（25题）1、药品不良反应的英文缩写是(B）。AADEＢADRＣMDRＤAER2、药品使用说明书中未收载的不良反应为(Ｂ)。ﻫA新的严重的药品不良反应Ｂ新的药品不良反应Ｃ一般的药品不良反应Ｄ严重的药品不良反应３、《药品不良反应报告和监测管理办法》自（A)起施行。

A.201１年7月1日B。201０年７月１日C.2０1１年6月1日D．２010年１2月13日４、我国主要采取的是哪种药品不良反应监测方法(A)?A．自发呈报系统Ｂ.处方事件监测C．集中监测系统D．自动记录数据库5、下列哪种情况是新的药品不良反应?(Ｃ）A。出现了医生以前没有见过的不良反应Ｂ。出现了组织或器官功能严重损害的不良反应C.出现了药品说明书中未载明的不良反应Ｄ。出现了我国《药典》中未载明的不良反应6、下列哪条不属于严重的药品不良反应（Ｄ)A.致癌、致畸、致出生缺陷B.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤C．导致住院或者住院时间延长D.报告单位或者报告者认为是严重的ﻫ7、药品群体事件的定义中关于同一药品的描述下列哪条是错误的（C）。A同一生产企业B同一剂型C同一批号Ｄ同一药品名称8、下列哪个情形不属于药品不良反应（Ｄ）A。药物依赖 B.副作用ﻩＣ.过敏反应ﻩD.劣药引起的反应９、我国现行的《药品不良反应报告和监测管理办法》是(Ｄ）发布的。Ａ．2０0９年 Ｂ．2０12年Ｃ。2010年ﻩD.2011年10、实际上药物成瘾性指的是药物的（Ａ）Ａ.精神依赖性ﻩB。身体依赖性C.精神依赖性和身体依赖性ﻩＤ.戒断症状１１、药品连续多次应用于人体,其效应逐渐减弱,必须不断地增加用量才能达到原来的效应，是药物的（D)。A毒性B依赖性Ｃ耐药性D耐受性12、１999年11月10日，世界反兴奋剂机构在（Ｃ)成立.A北京B纽约C洛桑D慕尼黑13、所谓合理用药是指（D)Ａ对症开药Ｂ配药准确C价格低廉D以药物和疾病系统知识为基础，安全、有效、经济、适当地用药14、合理用药的首要条件是（Ａ)A安全性B有效性C经济性D适用性15、安全性的实质内容是指（Ｃ）A药物的毒副作用小B无不良反应C风险／效应尽可能小Ｄ无致畸形16、有关经济性的正确含义（B）A最满意疗效B成本／效果尽可能小C少量用药D使用廉价药品17、下列哪些情况是不合理用药的表现(A)A有病症未得到治疗Ｂ有病症未得到正确诊断Ｃ患者因副作用而终止用药D因保健品而死亡１８、药师工作失误是造成(C）A治疗失败的因素B乱开药的因素C不合理用药的因素Ｄ与医师协作失败的因素１9、适当的用药途径是增强病人用药依从性的重要因素,发挥吸收作用的给药途径，按其吸收速率的慢快，可依次排列如下(A)A口服→直肠给药→舌下给药→皮下注射→肌肉注射→吸入→静脉注射B直肠给药→舌下给药→口服→吸入→皮下注射→肌肉注射→静脉注射C吸入→直肠给药→舌下给药→口服→皮下注射→肌肉注射→静脉注射D舌下给药→吸入→直肠给药→口服→皮下注射→肌肉注射→静脉注射

20、在口服制剂中的吸收率,按其吸收速率的快慢，可依次排列如下（Ｂ）Ａ片剂＞胶囊剂>散剂＞溶液剂B溶液剂>散剂＞胶囊剂＞片剂C散剂>溶液剂〉胶囊剂>片剂D片剂＞散剂>胶囊剂＞溶液剂2１、下列哪种类别不属于我国目前药品不良反应报告表的分类？（B)A严重Ｂ死亡C一般D新的一般２2、WHO定义的药物不良反应(Ｃ）A药物在人用最小剂量下发生的非期望反应B药物在人用最小剂量下发生的有害反应C药物在正常人用剂量下发生的非期望反应D药物在人用最大剂量下发生的有害反应２3、A型药物不良反应有什么所致(B)A药物的毒性作用B药物的药理作用增强C药物的化学反应D药物的治疗作用下降2４、B型药物不良反应的特点（A)A死亡率高Ｂ较轻，可逆转C较易发现Ｄ多与剂量有关25、下列对药物副作用的特点描述哪项是正确的（C)Ａ发生快，后果严重Ｂ发生慢，后果不严重C较轻，停药可逆转D较重，但可逆转二、多选（27题)1、药品经营企业开展ADＲ工作应(ABC)Ａ、建立药品不良反应报告和监测管理制度B、药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员C、承担本单位的药品不良反应报告和监测工作D、设立专门机构并配备专职人员2、药品生产、经营企业和医疗机构发现药品群体不良事件后应当（ABCD）Ａ、立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构B、必要时可以越级报告Ｃ、填写《药品群体不良事件基本信息表》及《药品不良反应／事件报告表》D、通过国家药品不良反应监测信息网络报告3、新药监测期已满的药品报告要(AＢＤ）A、报告该药品引起的新的不良反应B、报告该药品引起的严重不良反应C、报告该药品发生的所有不良反应D、报告该药品引起死亡的不良反应4、药品不良事件可能原因是(ABＣD）A、药物因素B、机体因素C、给药方法Ｄ、其它因素5、上市药品研究的局限性是(AＢD）Ａ、研究时间短B、病例少Ｃ、试验对象年龄范围广Ｄ、用药条件控制严6、新的药品不良反应(AＢC）A、药品说明书中未载明的不良反应B、说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致C、不良反应发生的性质、程度、后果比说明书描述更严重D、药品说明书中已载明的不良反应7、药品不良反应报告和监测管理办法适用于(ABCＤ)A、药品生产、经营企业和医疗卫生机构B、药品不良反应监测专业机构C、（食品）药品监督管理部门D、有关主管部门8、药品生产、经营、医疗机构按规定报告(AＢCＤ）Ａ、一般药品不良反应B、严重药品不良反应C、群体药品不良事件Ｄ、报告一切怀疑与药品有关的不良事件９、我国不良反应监测体系包括（ABCD)A、医疗机构和生产经营企业B、市、县级药品不良反应监测中心C、省级药品不良反应监测中心Ｄ、国家药品不良反应监测中心10、不良反应的特点(ABCＤ）A、普遍性B、特异性C、滞后性D、长期性１1、药品群体不良事件（ＡBＣD）A、是指在同一地区B、同一时间段内C、使用同一种药品对健康人群或特定人群D、预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良事件12、药品严重不良反应:是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应（ABCＤ)A．导致死亡B。危及生命C.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤D．导致住院或者住院时间延长13、药品不良反应的报告单位是（AＢCＤ）A、药品生产企业B、药品经营企业C、医疗卫生机构D、市、县级药品不良反应机构１4、对药品经营企业有下列情形之一的由药品监督管理部门给予警告（ＡＢC）A、无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作B、未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理C、不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作D、未按照要求提交定期安全性更新报告15、药品不良反应制度的实施有利于（ＡBC）A、加强上市药品的不良反应监测B、促进新药研究开发C、促进毒副作用严重品种的筛选淘汰D、处理药品质量事故的依据 16、药物依赖性分为（

BD

)A.

成瘾性B．

精神依赖性C．

习惯性Ｄ。

身体依赖性1７、药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的(ABCD)过程A．

发现B.

报告C。

评价Ｄ．

控制18、药品的三致反应指的是药品的

(

ABC

）

，属于药品的特殊毒性。A.致畸

B。致癌

C.致基因突变D．致死

ﻫ1９、下列哪些药品属于特殊药品的范畴（ABＣD)A麻醉药品B精神药品Ｃ医疗用毒性药品Ｄ放射性药品2０、下列哪些属于WHO癌症疼痛三阶梯治疗基本原则（AＢCD）A首选无创途径给药Ｂ按阶梯给药Ｃ按时用药D个体化给药2１、下列哪些属于我国生产及使用的第一类精神药品品种（ABD）。Ａ丁丙诺啡B哌醋甲酯C苯巴比妥Ｄ三唑仑２2、合理用药的基本要素（ABCＤ）A安全性B有效性C经济性D、适当性2３、不合理用药的后果（AＢCD)A延误疾病治疗B浪费医药资源C产生药物不良反应或药源性疾病D酿成药疗事故24、下列哪些属于合理用药的基本要求（ABCＤ)A适当的药物B适当的剂量Ｃ适当的病人Ｄ达到适当的治疗目的25、下列哪些属医学用途的药物治疗的有效性(ABCD）A治愈疾病Ｂ延缓疾病进程Ｃ缓解临床症状Ｄ预防疾病发生２６、下列哪些属于判断药物有效性的指标(ABC）A治愈率B好转率C无效率D降低死亡率２7、依据《中华人民共和国药典》（200５版）凡例中规定，对一般药品各种贮存条件描述中正确的有(ＡBD）A.阴暗处：贮藏温度不超过20B.冷处：贮藏温度为2~10C。常温：贮藏温度为１0～20Ｄ．冷暗处:在避光条件下贮藏且温度不超过20三、判断（１7题）１、药品不良反应是药品质量有问题(X）２、药品不良反应是由于不合理用药造成的(Ｘ）3、药品治疗过程中出现的药品不良事件，由于不一定与该药有因果关系而不需上报(X）4、对新的或严重的药品不良反应应于发现之日起１5日内报告(√)5、药品说明书未载明的不良反应不可以上报（X）6、新药监测期满的药品应报告该药品发生的所有不良反应（X）7、国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应（√）8、毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务.（√)9、麻醉药品是指连续使用后易产生精神依赖性、能成瘾癖的药品。(X)１0、耐药性依据发生的原因可分为获得耐药性和天然耐药性.(√）１１、国家严格管制麻醉药品原植物的种植和麻醉药品的生产、供应、进出口，非医疗、教学、科研需要一律不得使用麻醉药品。（√)12、易制毒化学品系指可利用其制备毒品的化合物，分为两类.（X）１3、麻醉药品和第一类精神药品可以在药店销售。（X)１4、医师未按照《反兴奋剂条例》的规定使用药品，或者未履行告知义务的,由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告;造成严重后果的,责令暂停6个月以上1年以下执业活动。（√）15、对于同一种药品而言，无论生产厂家相同与否，其说明书都是相同的.(X）１6、患者应按医嘱规定服药，一定要严格按说明用药,不要增加用药剂量或用药次数。（√）1７、同一药物的不同制剂和不同给药途径，会引起不同的药物效应。（√）四、简答(４题）１、什么是药品群体不良事件？答：是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。2、药物依赖性的定义.答:药物与机体相互作用所造成的一种精神状态,有时也包括身体状态，它表现出一种强迫要连续或定期使用该药的行为和其他反应，为的是要去感受它的精神效应，或是为了避免由