标准解读

GB 27950-2011《手消毒剂卫生要求》是中国关于手消毒剂产品的一项国家强制性标准，旨在确保此类产品的安全性和有效性，保护公众健康。该标准详细规定了手消毒剂的定义、分类、技术要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存等多方面的内容。具体要点包括：

  1. 适用范围：明确了本标准适用于以减少手部皮肤微生物为目的的手消毒剂，包括水剂、凝胶、泡沫等形式的产品。

  2. 分类：手消毒剂根据其使用场景和作用机理分为酒精类和其他类两大类。酒精类主要指以乙醇或异丙醇为主要杀菌成分的产品；其他类则包含非酒精为主要杀菌成分的产品。

  3. 技术要求：

    • 微生物指标：规定了产品的微生物限量，确保产品本身无菌或低菌状态，避免使用过程中引入新的微生物。
    • 杀菌效果：要求手消毒剂在规定时间内（通常为30秒至5分钟）对特定测试菌（如大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等）有显著的杀灭效果。
    • 化学成分限制：对手消毒剂中可能存在的有害物质设定了限值，如重金属、甲醛等，保障使用者安全。
    • 稳定性：要求产品在有效期内保持稳定，各项性能指标不发生显著变化。

  4. 试验方法：详细描述了检测微生物指标、杀菌效果、化学成分含量及产品稳定性等的技术手段和评价标准。

  5. 标志、包装、运输和贮存：规定了产品标签需明确标注产品名称、成分、生产日期、有效期、使用方法、注意事项等内容。同时，对包装材料的安全性、防破损以及运输和贮存条件提出了具体要求，确保产品从出厂到使用的全过程中质量不受影响。


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....

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  • 2011-12-30 颁布
  • 2012-05-01 实施
©正版授权
GB 27950-2011手消毒剂卫生要求_第1页
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文档简介

ICS11080

C59.

中华人民共和国国家标准

GB27950—2011

手消毒剂卫生要求

Hygienicrequirementsforhandantisepticagents

2011-12-30发布2012-05-01实施

中华人民共和国卫生部发布

中国国家标准化管理委员会

中华人民共和国

国家标准

手消毒剂卫生要求

GB27950—2011

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

()

北京市西城区三里河北街2号100013

16(100045)

网址

:

服务热线

/p>

年月第一版

20123

*

书号

:155066·1-44867

版权专有侵权必究

GB27950—2011

前言

本标准的全部技术内容为强制性

。

本标准按照给出的规则起草

GB/T1.1—2009。

本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口

。

本标准起草单位湖南省疾病预防控制中心中南大学湘雅医院深圳市疾病预防控制中心深圳市

:、、、

安多福实业发展有限公司和山东利尔康消毒科技有限公司

。

本标准主要起草人陈贵秋黄跃龙吴安华朱子犁吴岗朱汉泉朱应凯宋江南庄世锋

:、、、、、、、、、

梁进军李世康高琼

、、。

Ⅰ

GB27950—2011

手消毒剂卫生要求

1范围

本标准规定了手消毒剂的技术要求检验方法使用方法标签说明书及使用注意事项

、、、。

本标准适用于以碘类醇类胍类季铵盐类酚类为原料以水或者乙醇为溶剂制成的用于手消毒

、、、、,

的消毒剂

。

本标准不适用于用于皮肤消毒的消毒剂

。

2规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

。,()。

医院消毒卫生标准

GB15982

中华人民共和国药典年

(2005)

消毒技术规范卫生部

化妆品卫生规范卫生部

消毒产品标签说明书管理规范卫生部

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件

。

31

.

手消毒handantisepsis

杀灭或清除手部病原微生物的过程并达到消毒要求可分为卫生手消毒和外科手消毒

,。。

32

.

手消毒剂handantisepticagent

应用于手消毒的化学制剂

。

33

.

卫生手消毒hygienichandantisepsis

手的预防性消毒的过程

。

34

.

外科手消毒surgicalhandantisepsis

手术前医务人员手与前臂的消毒的过程

。

4技术要求

41原料要求

.

411原料应符合中华人民共和国药典医用级食品级或化学纯的质量要求不得使用工业级

..《》、、,。

412配方中不得含有激素抗生素抗真菌药物

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