法规考试考到的完整题目

精品文档精心整理精品文档可编辑精品文档法规考试考到的完整题目目录：1、法规考试考到的完整题目2、药事管理与法规考试要点重点解析汇总一、单选题1、

下列不是政府采购主体的是（

C）A某市政府

B某市人民医院

C国内人民私立医院

D团体2、

小王在会计工作中不钻研业务，违反会计道德（

D）A诚实守信

B坚持准则

C参与管理

D提高技能3、会计负责人应具备（C

）A会计师以上专业或从事会计工作5年以上B会计助理专业或从事会计工作5年以上C会计师以上专业或从事会计工作3年以上D会计助力专业或从事会计工作3年以上4、

对会计资料的合理性、合法性审查属（B

）A会计核算

B会计监督

C会计控制

D会计分析5、黄某在广西从事会计工作后到深圳继续从事会计工作应（D）A上岗登记

B离网登记

C注销登记

D调转登记6、

中央预算调整方案由（C）编A全国人民代表大会

B全国人民代表大会常委会C财政部

D

国务院7、某汽车公司为一般纳税人，当月购入原材料不含税金额是20000元，取得增值税发票3400元。当月出售汽车含税销售收入46800元。要求：要计算该公司当月需要交纳的税费（）元。说明：（1）该公司消费税的税率为25%（说明：出售汽车交消费税）；（2）该公司同时经营汽车租赁业务（说明：租赁业，营业税率5%），当月取得租赁收入10000元；（3）该公司同时经营汽车运输业务（说明：交通运输业，营业税率3%），当月运输收入为15000元。【解】应纳增值税=销项税额-进项税额=46800/（1+17%）*17%-3400=3400应纳消费税=销售额*25%=46800/（1+17%）*25%=10000应纳营业税=营业额*税率=10000*5%+15000*3%=950合计：14350元【答】14350元8、任何单位不得擅自设立、变更或撤销国库单一账户体系中的各类银行账户，管理国库单一账户体系的职能部门是(B)。A．国家税务总局B．财政部C．中国人民银行D．商务部9、财政支出支付方式中，由财政部向中国人民银行和代理银行签发支付指令，代理银行根据支付指令通过国库单一账户体系将资金直接支付到收款人或用款单位账户的方式称为(A)。A．财政直接支付B．财政授权支付C．财政委托支付D．财政集中支付10、下列各项关于预算单位使用零余额账户的表述中，正确的有(D)。

A．通过零余额账户提取现金，用于支付本单位的日常办公零星支出

B．通过零余额账户转账支付按规定应采用财政直接支付方式发放的职工工资

C．通过零余额账户转账支付本单位的日常办公零星支出

D．通过零余额账户向本单位按账户规定保留的相应账户划拨工会经费11、按照我国《票据法》的规定，下列选项中属于支票的相对记载事项是(A)。A．付款地B．付款人名称C．出票日期D．出票人签章

12、政府邀请三家全市最有实力的供应商来谈某市政工程，属于（C）

A单一采购

B公开招标

C邀请招标

D。。。。

13、某政府培训中心急需印制30000本书，直接通知某印刷印制。这属于（A）

A单一采购

B公开招标

C邀请招标

D。。。。14、

以下哪个属于中级会计师职称:（B）

A高级会计师

B会计师C初级会计师

D会计员

15、小王没经领导批准私自出差回来报销差旅费，会计员不受理，是该业务违反了（C）A逻辑性B合法性C合理性16、某公司会计主管在老板的指使下设立了两本帐,把现金的业务收入另计一本帐,以逃避少交税.对此行为会计主管应作以（C）

A降级处理

B罚款3K-5WC罚款2K-2W

D罚款2K-3W

17、下类哪个不属于流转税(C)

A

关税

B营业税C印花税

D增值税

18、法律责任包括（ABC）

A民事责任

B刑事责任C国家赔偿责任

D违约责任

19、下列哪类不用交消费税（D）

A木地板

B摩托车C手表

D自行车

20、2010年6月，张某出版一本小说取得稿酬80000元，从中拿出20000元通过国家机关捐赠给受灾地区，请计算张某6月应缴纳个人所得税额（B）A、6160B、6272C、8400D、8960解：捐赠扣除限额＝80000*（1-20%）*30%=19200元，实际发生20000元，应扣除19200元张某8月应纳个人所得税＝[80000*（1-20%）-19200]*20%*（1-30%）捐赠额的扣除以不超过应纳税所得额的30%为限21、某汽车轮胎厂下设一非独立核算门市部，该厂将一批汽车轮胎移交门市部，计价60万元，门市零售取得含增值税的销售收入77.22万元，（汽车轮胎的消费税税率为3%）该企业应纳消费税为（）元A、1.8B、2.32C、1.98D、7.72解：不含税收入＝77.22/（1+17%）＝66万元应纳消费税额＝66*3%＝1.98万元22、国内某作家的一篇小说在一家晚报上连载三个月，三个月的稿酬收入分别为3000元、4000元、5000元。根据个人所得税法律制度的规定，该作家所获稿酬应缴纳个人所得税（）元A、1316B、1344C、1568D、1920解:B同一作品在出版和发表时，分次支付稿酬等形式取得的稿酬收入，应合并为一次应纳个人所得税＝（3000+4000+5000）*（1-20%）*20%*（1-30%）＝1344元23、汇票金额为外币的，应按照（A）以人民币支付。

A、付款日的市场汇价B、付款当月的市场汇价C付款当月的平均汇价D银行规定的汇价24、我国税法是按照（D）原则进行的A属人B属地C属人或属地D属地兼属人的原则25、会计职业道德考了道250的题，问你捡到1万块钱，下列符合职业道德的是。(D)

A帮隔壁奶奶治病给钱B以自己名义捐款C交给失主，索取3000块D交给派出所26、不能够支付现金的账户有()A基本存款账户B一般存款账户C专用存款帐户D临时存款帐户二、多选题1、

会计机构负责人离职监交正确的（BD）A会计主管

B必要时上级部门可派人同监督C会计人员

D单位负责人2、

违反法律责任的应承担（BD）A行政处分

B行政处罚

C民事责任D刑事责任3、

银行结算账户管理应当遵守的基本原则是（ABCD）。A.一个基本账户原则B.自主选择银行开立银行结算账户原则C.守法原则D.银行结算账户存款保密原则4、

开立基本存款账户所需的证明文件（ABCD）P58A财政批发的证明文件

B营业执照正本C政府人事编制批文

D税务登记证5、会计法律制度包括(ACD)

A会计法

B企业财务会计报告制度C地方性法规

D会计规范性文件6采用定额比例税率的（CD）A劳条报酬

B国债利息

C企业所得税

D营业税7、

总预算有（ABC）A中央总预算

B省总预算C市总预算D镇总预算8、下列有关预算的审批和执行的表述中正确的是：（ABCD）A中央预算由全国人民代表大会审查和批准B地方各级人民政府预算由本级人民代表大会审查和批准C各级人民政府预算经本级人民代表大会批准后，本级政府财政部门应当及时向本级政府批复预算D各级预算由本级政府组织执行，具体工作由本级政府财政部门负责9.支付结算办法的规定，付款人承兑汇票后，应当承担到期付款的责任，这种责任具体表现（ABCD）A承兑人于汇票到期日必须向持票人无条件的支付汇票上的金额，否则其必须承担延迟付款的责任B承兑人不得以其与出票人之间资金关系来对抗持票人，拒绝支付汇票金额C承兑人必须对汇票上的一切权利人承担责任，该权利人包括付款请求权人和追索权人D承兑人的票据责任不因持票人未在法定期限提示付款而解除10、下列关于国家预算的构成的说法，正确的有(BCD)。A．中央预算由中央各部门预算和地方各级预算组成B．地方各级总预算由本级预算和汇总的下一级总预算组成C．中央政府预算指的就是中央预算D．各部门预算是由所属各单位预算组成11、下列关于预算体系组成的表述，错误的是(D)。A．地方各级政府预算由本级各部门的预算组成B．各部门预算由本部门所属各单位预算组成c．各部门预算是指列入部门预算的国家机关、社会团体和其他单位的收支预算D．预算组成不受限制，可随意编制12、政府采购当事人包括(ABC)。A．采购人B．供应商C．采购代理机构D．其他人员13、国家预算的作用，正确的是（ABD）A财力保证作用B调节制约作用C统计作用D反映监督作用14、支付结算具体要求正确的是（ABC）A、使用繁体字写的金额B、金额写到元后，角之后不写正

C、小写金额前加人民币符号D、票据出票日期小写的

15、法定禁止背书的汇票（ABC）A、被拒绝承兑的汇票B、被拒绝付款的汇票C、超过付款提示期限的汇票D、背书人在票据上写明"不得转让"字样16、下列关于税收的说法中，正确的有（BCD）。A、税收分配是按照等价原则和所有权原则分配的B、没有税收，国家机器就不可能效运转C、国家政权是税收产生和存在的必要条件D、税收是凭藉政治权力对物质利益进行调节，从而达到巩固国家政权的政治目的三、判断题1、1994年实施了（会计法）（N））2、会计凭证是连接财务报告的书面文件（N）3、转账支票可以支取现金（N）四、案例分析题1、2010年初，张某、李某、田某和王某申请设立了ABC代理记账公司，四人均有会计从业资格证书，张某担任主管负责人。财政部门2011年5月在检查中发现：（1）张某尚未取得会计师专业技术职务资格。（2）李某己于2010年10月离开ABC代理记账公司；田某除在ABC代理记账公司执业外，还在某企业担任会计职务。（3）2010年，经某客户授意，张某利用客户提供的虚假发票和其他原始凭证，虚增收入，使该客户的财务报告扭亏为盈。（4）王某将执业过程中知悉的某公司的商业秘密告知其竞争对手，获取不当利益。根据以上情况，请回答下列问题：（1）根据《代理记账管理办法》，除会计师事务所以外的代理记账公司的设立审批部门是（）。A、县级以上人民政府财政部门B、县级以上人民政府工商部门C、县级以上人民政府审计部门D、县级以上人民政府税务部门【解】申请设立出会计师事务所以外的代理记账机构，应当经所在地的县级以上人民政府财政部门批准。（超纲，却考）【答】A（2）根据《代理记账管理办法》的规定，下列说法中正确的有（）。A、张某尚未取得会计师专业技术职务资格，不能担任ABC代理记账公司主管负责人B、李某离开之后，ABC代理记账公司没有持续符合代理记账公司的资格条件C、李某离开之后，ABC代理记账公司仍持续符合代理记账公司的资格条件D、张某担任ABC代理记账公司负责人符合规定【解】设立代理记账机构，除国家法律、行政法规另有规定外，应当符合下列条件：（1）3名以上持有会计从业资格证书的专职从业人员；（2）主管代理记账业务的负责人具有会计师以上专业技术职务资格；（3）有固定的办公场所；（4）有健全的代理记账业务规范和财务会计管理制度。【答】AB（3）根据《代理记账管理办法》的规定，代理记账公司可以接受委托人委托办理的业务有（）。A、向税务机关提供税务资料B、审查企业财务报表，出具审计报告C、根据委托人提供的原始凭证和其他资料，按照国家统一的会计制度的规定进行会计核算D、对外提供财务会计报告【解】本题考核代理记账的业务范围。【答】ACD（4）针对事项（3）和事项(4)，下列说法中正确的有（）。A、根据委托合同，张某应当按照委托人的示意进行会计处理B、对于委托人示意的不当会计处理，张某应当予以拒绝C、王某将执业过程中知悉的商业秘密告知他人，违反了代理记账公司从业人员应当履行的义务D、委托代理记账公司办理会计业务并不改变单位负责人对会计资料真实性和完整性承担的责任【解】本题考核代理记账。对委托人示意其做出不当的会计处理，提供不实的会计资料，以及其他不符合法律、行政法规和国家统一的会计制度规定的要求，应当拒绝。【答】BCD（5）针对事项（2）和事项（3），财政部门对ABC代理记账公司和张某进行的以下处理中正确的有（）。A、直接撤回该公司的代理记账许可证B、张某的行为是客户授意的，张某不承担责任C、对张某的行为，依据《中华人民共和国会计法》的相关规定处以罚款D、限期整改，仍达不到资格条件的，原审批机关可以撤回该公司的代理记账许可证【答】CD2、刘某于2009年1月将自己的4间面积为150平方米的房屋出租给张某作经营场所，租期一年。刘某每月取得租金收入2500元，全年租金收入30000元。刘某全年租金收入应缴纳个人所得税()【解】个人所得税税目中，有“财产租赁所得”，税率为20%。财产租赁所得，对于出租房屋，要扣除相应的营业税及附加、房产税、城镇土地税和印花税等税费后的余额，对于其他财产出租也要扣除相关税费后的余额，每次收入不超过4000元的，减除费用800元；4000元以上的，减除20％的费用，其余额为应纳税所得额。（1）每次收入不足4000的，应纳税额=（每次收入额-800元）*20%（2）每次收入超过4000的，应纳税额=每次收入额（1-20%）*20%此题，应纳税额=（2500-800）*20%*12=4080元3、有家公司，是以交通运输业来算营业税的，有1000万收入，其中运往外国的运输收入有100万，运往国内的收入有200万，支付运费200万。营业税应交多少？【解】运输企业自我国境内运输旅客或货物出境，在境外改由其他运输企业承运的，以全程运费减去付给承运企业的运费后的余额为“应税营业额”。应纳税额=应税营业额*3%=（1000-200）*3%=24万元【答】24万元3、1.（案例分析题）公民陈先生2011年6月个人收入如下：（1）3年前购买的国债到期，取得利息所得1000元（2）一次性设计收入25000元（3）工资收入8500元（4）保险赔款收入5000元（5）一次性稿酬收入30000元（6）购买福利彩票支出700元，取得一次性中奖收入60000元。（7）转让股票获收益70000元（8）一次性获得特许权使用费收入15000元。要求：根据以上资料，结合《个人所得税》的规定，判断以下内容的选项。（1）陈先生的下列收入中，免征个人所得税的有（）。A.国债利息收入B.保险赔款C.转让股票收益D.特许权使用费收入【解】ABC（2）一次性设计收入应交个人所得税为（）。A.5000元B.5500元C.4000元D.7500元【解】C“一次性设计”可界定为“劳务报酬所得”。计算公式：（1）每次收入不足4000的，应纳税额=（每次收入额-800元）*20%（2）每次收入超过4000的，应纳税额=每次收入额（1-20%）*20%“对劳务报酬所得”一次收入畸高（应纳税所得额超过20000元）的，要实行加成征收办法，具体是：一次取得劳务报酬收入，减除费用后的余额（即应纳税所得额）超过2万元至5万元的部分，按照税法规定计算的应纳税额，加征五成；超过5万元的部分，加征十成。本例中：应纳税所得额=25000（1-20%）=20000应纳所得税额=20000*20%=4000【假设】本题陈先生收入为40000元。应纳税所得额=40000（1-20%）=32000应纳所得税额=20000*20%+(32000-20000）*20%（1+50%）=7600（3）一次性稿酬收入应交个人所得税为（）。A.6000元B.3360元C.4800元D.5200元【解】B“一次性稿酬收入”可界定为“稿酬所得”计算公式：（1）每次收入不足4000的，应纳税额=（每次收入额-800元）*20%*（1-30%）（2）每次收入超过4000的，应纳税额=每次收入额（1-20%）*20%*（1-30%）本例中：30000元已经超过4000元。所以：应纳税额=30000（1-20%）*20%*（1-30%）=3360（4）福利彩票中奖收入应交个人所得税为（）。A.11840元B.6000元C.0元D.12000元【解】D“福利彩票中奖收入”可界定为“偶然所得”补充：偶然所得，是指个人取得的所得是非经常性的，属于各种机遇性所得，包括得奖、中奖、中彩以及其他偶然性质的所得（含奖金、实物和有价证券）。个人购买社会福利有奖募捐奖券、中国体育彩票，一次中奖收入不超过10000元的，免征个人所得税，超过10000元的，应以全额按偶然所得项目计税（截止至2011年4月计算公式：应纳税额=应纳税所得额*税率（20%）=60000*20%=12000（5）月工资收入应交个人所得税为（）。A.205元B.445元C.505元D.305元【解】B今年的教材决定了，没有办法算。2011年9月全月应纳税所得额税率速算扣除数（元）全月应纳税额不超过1500元3%0全月应纳税额超过1500元至4500元10%105全月应纳税额超过4500元至9000元20%555全月应纳税额超过9000元至35000元25%1005全月应纳税额超过35000元至55000元30%2755全月应纳税额超过55000元至80000元35%5505全月应纳税额超过80000元45%13505计算公式：应纳税额={（总工资）-（三险一金）-（免征额）}X税率-速扣数本例：（8500-3500）*20%-555=445（6）特许权使用费收入（）A、1000元B、2000元C、3000元D、4000元【解】应纳税额=应纳税所得额*20%=15000*20%=3000元【答案】C4、某企业为增值税一般纳税人，属于生产型企业。2010年5月发生以下的经济业务：1）、购进甲原材料1000公斤，不含税单价200元，款项已经支付，取得增值税发票注明价款200000.00，增值税34000.00。2）、购进乙原材料800公斤，不含税单价300元，款项尚未支付，对方开出专用发票注明价款240000.00增值税40800.00。3）、因装修办公室领用甲原材料100公斤；因保管不善乙原材料其中50公斤发生损失。4）、本月销售A产品500件给丙公司，开出专用发票注明价款420000.00，增值税71400.00。5）、销售A产品2件给陈某，开出普通发票金额为2340.00。根据上述业务回答以下问题：1、因装修办公室领用甲原材料100公斤正确的税务处理为（）。A、不进行任何税务处理B、应该进项税转出3400C、应当计算销项税3400.D、将领用的材料成本结转工程成本20000【答案】B【解析】按规定纳税人将外购的商品用于非应税行为，进项税不得抵扣。题目中将甲原材料领用于办公室装修，所领用的材料部分及所应当承担的进项税应该转作为工程成本：（100Ⅹ200）+（100Ⅹ200）Ⅹ17%=20000+3400=23400。因此应该进项税转出3400.002、因保管不善所导致的乙材料50公斤损失，实际损失额为（）。A、0B、2550C、15000D、17550【答案】D【解析】对所发生的损失，首先是损失了购买的金额50*300=15000.，由于发生了损失，所对应的进项不得抵扣，所以也需要进项转出15000*17%=2550.00。所以合计损失额为15000+2550=17550。同时表明有2550的进项不得抵扣。3、该企业当期允许抵扣的进项税总额为（）。A、74800B、71400C、72250D、68850【答案】D【解析】当期允许抵扣的进项税额为：34000+40800-3400-2550=68850.004、销售当期的销项税额为（）。A、71400B、71797.80C、71740D、73622.40【答案】C【解析】当期的销项税额为71400+2340/（1+17%）*17%=71400+340=71740.00。5、该企业5月份应该缴纳的增值税为（）。A、不需要纳税B、进项留抵3060C、进项留抵510D、2890.00【答案】D【解析】71740-68850=28905、某商贸企业为一般纳税人，2010年5月发生以下业务：1、购买A商品100件，每件不含税单价为1000元，取得增值税发票注明价款100000，增值税17000。2、从某小规模纳税人企业购进B商品50件，取得普通发票总价款为20600.00。3、销售A商品80件，开出专用发票注明价款96000，增值税为16320.00，另外收取代垫运费1170。4、将10件A商品作为职工福利发放给员工。根据以上业务回答以下问题：1、购买A商品可以抵扣的进项税额为（）。A、0B、2890C、17000D、19890【答案】C【解析】按规定一般纳税人抵扣进项税需要取得符合规定的进项税发票。本案中购买A商品取得了相应的抵扣依据，所以可以抵扣相应的进项17000。2、购进B商品允许抵扣的进项税额为（）。A、3502B、618C、600D、0【答案】D【解析】按规定抵扣进项税的前提是取得合法的抵扣依据。题目中企业向小规模纳税人购买商品，由于未取得增值税专用发票，所以不得抵扣进项税。3、销售A商品80件的业务中销项税额为（）。A、0B、16320C、16518.90D、16490【答案】D【解析】一般纳税人销售商品计算增值税销项税的依据是不含税销售额，但价外费用也是计算的依据和组成部分。所以本案中：16320+1170/（1+17%）*17%=16320+170=164904、该企业将10件A商品以福利发放给员工的正确税务处理为（）。A、不进行任何税务处理B、将10件的购买成本10000元结转到福利费支出项目C、将10件的购买成本10000元和对应进项1700，结转到福利费支出项目D、该行为为视同销售行为，按照A商品的当月同类价格计算销项税【答案】C【解析】纳税人将“外购”商品用于职工福利，该进项不得抵扣。所以应该进项转出10*1000*17%=1700，由于用途为职工福利，所以结转到福利费的金额为10000+1700=11700。5、该企业当月应当缴纳的增值税为（）。A、0B、留抵510C、1190D、【答案】C【解析】对该企业进项总额为：17000-1700=15300；销项税为：16490。应纳增值税为：16490-15300=1190。23、某小规模纳税人某月购买商品50件，取得增值税专用发票注明价款100000，税额为17000；将全部商品销售出去，开出普通发票价款总计123600。则该小规模纳税人当月应该缴纳的增值税为（）。A、3600B、708C、3708D、958.98【答案】A【解析】小规模纳税人购进货物不可以抵扣增值税，应交纳的增值税＝123600/1.03*0.03＝360024、A开出转账支票给B,B背书给C在背书上记有“货物发出票据有效”1、

谁是被背书人（A）A、B

B、C

C、A

D、都不是2、票据有（ABC）A支票

B本票C汇票D江兑3支票可以补记的是（AD）A金额B出票日期

C付款人

D收款人4、

支票的提示日期（D）A自出票日期一个月B自出票日期60天C自出票日期15天D自出票日期10天5、

支票可用于（AD）A同城

B异地

C同城异地

D票据同一交换地区25、2007年财政部审查某企业发现2006年存在以下情况

，2006年企业交税100万1、2006年开出普通发票含税128700元，企业做分录借银行存款128700贷库存商品1287002、处理一批下铁料取的增值税，价款23400增值税3978企业做分录借银行存款27378贷原材料273783、购买材料取的运输发票为1万元，企业低扣1000元1、根据1企业存在（B）A偷税

B漏税C减税D免税2、

根据2要交的增值税为（）A

B

C

D3运输发票可以低扣的税率为（D）A17%

B3%

C

5%

D7%4根据以上应对企业（）A至少处1.5倍罚款B至少处6倍罚款C、通知银行冻洁银行账户存款D补交其应纳税额5企业应补交的增值税为（）A

B

C

D26、乙企业是一家化妆品公司，交纳消费税率为30%：2009年10月发生以下行为：（1）进口化妆品A一批，完税价格820000，已交纳关税23000；（2）委托丙企业加工化妆品B，原材料价格68000，支付加工费2000元，该产品已经收回公司；

（3）销售化妆品C，销售额为1000000元，该产品成本为600000元（不含税）；

（4）发放化妆品C一批给员工做为福利，市场价为8000元（不含税）。

问：（1）进品化妆品A的增值税额（）（2）进口化妆品A应交纳关税是什么时候（）（3）化妆品B应交消费税额（）

（4）化妆品C应交消费税额（）【解1】从国外购进原材料，也应依法缴纳增值税，应根据海关开具的“完税凭证”记账。其计税依据是海关审定的关税完税价格，加上关税、消费税（如果属于应纳消费税的货物）。应纳增值税额=（完税价格+关税+消费税）*17%应纳消费税额=组成计税价格*消费税率组成计税价格=（关税完税价格+关税）/（1-消费税率）此题：组成计税价格=（关税完税价格+关税）/（1-消费税率）=（820000+23000）/（1-30%）=1204285.71元应红消费税额=组成计税价格*消费税率=1204285.71*30%=361285.71元应纳增值税额=（完税价格+关税+消费税）*17%=（820000+23000+361285.71）*17%=204728.57元【解2】无【解3】（1）组成计税价格=（材料成本+加工费）/（1-消费税率）（2）应纳消费税额=组成计税价格*消费税率本题化妆品B：（1）组成计税价格=（材料成本+加工费）/（1-消费税率）=（68000+2000）/（1-30%）=100000（2）应纳消费税额=组成计税价格*消费税率=100000*30%=30000元【解4】化妆品C，存在两种情况，一是销售，一是视同销售（作为职工福利）。具体处理如下：（1）在销售情况下：应纳消费税额=销售额*消费税率=1000000*30%=300000元（2）在视同销售情况下：应纳消费税额=视同销售额*消费税率=8000*30%=2400元合计为：302400元【答】（1）204728.57；（2）进口货物的纳税人应自运输工具进境之日起14日申报纳税；（3）30000元；（4）302400元27、某作家在一份报纸分三个月连载一部作品，三个月的收入分别为2000元，3000元，5000元。请计算这个作家应缴纳的所得税。【解】作家连载的收入可以界定为“稿酬所得”，三个月的收入视作为“一次稿酬所得”。适合公式：（1）每次收入不足4000的，应纳税额=（每次收入额-800元）*20%*（1-30%）（2）每次收入超过4000的，应纳税额=每次收入额（1-20%）*20%*（1-30%）此题：应纳税额=每次收入额（1-20%）*20%*（1-30%）=（2000+3000+5000）（1-20%）*20%*（1-30%）=1120【答】1120元28、某汽车轮胎厂下设一非独立核算门市部，该厂将一批汽车轮胎交门市部，计价60万元。门市部零售取得含增值税的销售收入77.22万元。（汽车轮胎的消费税税率为3%）该企业应纳消费税为（）。

A.1.8万元B.2.32万元

C.1.98万元D.7.72万元

【解】企业非独立核算门市部销售应税消费品应按门市部零售价计征消费税，因此该企业应纳消费税=77.22÷(1+17%)×3%=1.98(万元)。【答】C说有一个人在一年内发了三次稿，稿酬分别是3000，4000，5000问这个人当年要交的个人所得税是多少。【解】“一次性稿酬收入”可界定为“稿酬所得”。说明：稿酬是按次来算。计算公式：（1）每次收入不足4000的，应纳税额=（每次收入额-800元）*20%*（1-30%）（2）每次收入超过4000的，应纳税额=每次收入额（1-20%）*20%*（1-30%）本题：应纳税额=（3000-800）*20%*（1-30%）+（4000-800）*20%*（1-30%）+5000（1-20%）*20%*（1-30%）=1316元【答】1316元29、2009年8月，李某出版小说一本取得稿酬80000元，从中拿出20000元通过国家机关捐赠给受灾地区。李某8月份应缴纳个人所得税（）。A.6160元B.6272元C.8400元D.8960元【解】根据个人所得税法规定：个人公益性捐赠，捐赠额未超过纳税人申报的应纳税所得额30%的部分，可从其应纳税所得额中扣除。捐赠扣除限额＝80000×（1-20%）×30%＝19200（元），实际发生20000元，应扣除19200元。本题应纳个人所得税＝〔80000×（1-20%）-19200〕×20%×（1-30%）＝6272（元）【答】B30、A公司为棉纺企业为增值税一般纳税人，2011年1月份发生下列业务：

（1）购进纺织设备一台，不含税价款10万元，取得增值税专用发票，另支付运费500元，取得承运部门开具的运输发票；

（2）从当地农民生产者购进免税棉花10吨，每吨1.4万元，收购凭证上注明价款14万元；（1）从当地某农工商供销公司（增值税一般纳税人）购进棉花30吨，每吨不含税价格1.5万元，取得增值税专用发票；

（4）本月向一般纳税人销售甲型号棉布1.2万米，售价每米40元（不含税）；向个体工商户销售乙型号棉布2.34万米，售价每米50元（含税）。

已知：有关发票在本月均通过主管税务机关认证并申报抵扣。

（1）该企业购进纺织设备及支付运费可抵扣的进项税额为（）。A、1.7万元B、1.452万元C、36.7万元D、1.7035万元【解】进项税额由两部分组成：（1）设备的购入部分：10*17%=1.7万元（2）运费的部分：500*7%=35元（说明：7%叫扣除率）合计：1.7035万元说明：运费可以抵扣必须满足一个条件：取得运输部门或企业的运输发票。（其他发票不行）【答】D

（2）下列关于该企业向农民生产者购进棉花和向供销公司购进棉花计算的可抵扣进项税额的说法正确的有（）。A、向供销公司购进棉花可抵扣的进项税额为8.95万元B、向供销公司购进棉花可抵扣的进项税额为5.85万元C、向农民生产者购进棉花可抵扣的进项税额为0D、向农民生产者购进棉花可抵扣的进项税额为1.82万元【解】（1）农工商供销公司（增值税一般纳税人）可认定为农业企业，增值税率，适用低税率13%。因此，进项税额=30*1.5*13%=5.85万元；（2）向农民收购农副产品，凭相关收购凭证，可以把收购价的13%作为进项税率进行扣除。（这里的13%叫扣除率）因此，进项税额=买价×扣除率=14*13%=1.82万元【答】BD

（3）该企业本月销售货物应确认的销项税额为（）。A、10.149万元B、9.86万元C、11.874万元D、25.16万元【解】首先A公司为一般纳税人，适用增值税率17%。只要发生销售，不管是否有发增值税专用发票，都需确认销项税额。（1）销售给一般纳税人的情况：销项税额=销售额*17%=1.2*40*17%=8.16万元（2）销售给个体户：销项税额=销售额*17%=(2.34*50)/(1+17%)*17%=17万元合计：销项税额：25.16万元说明：销售给谁都一定，只不过销售的情况给其他人是开票通过发票的。正确答案：D

（4）该企业本月应缴纳的增值税税额为（）。A、0.475万元B、1.345万元C、0.295万元D、15.7865万元【解】应纳增值税=销项税额-进项税额=25.16-（5.85+1.82+1.7035）=15.7865万元【答】D

（5）该企业缴纳增值税的纳税期限可以是（）。A、5日B、3日C、10日D、365日【解】增值税纳税期限有：1、3、5、10、15、1个月、1个季度。【答】ABC精品文档精心整理精品文档可编辑精品文档2012年执业药师药事管理与法规辅导：普通商业企业零售1.条件在药品零售网点数量不足、布局不合理的地区。2.人员（1）普通商业连锁超市总部：配备1名以上药师以上技术职称的药学技术人员负责进货质量验收和日常质量管理工作。（2）普通商业企业的乙类非处方药销售人员及有关管理人员：必须经过当地地市级以上药品监督管理部门适当的药品管理法律、法规和专业知识培训、考核并持证上岗。3.禁止性规定（1）普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药。（2）不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式销售乙类非处方药。4.普通商业企业销售乙类非处方药的规定（1）应设立专门贷架或专柜，并按法律、法规的规定摆放药品。（2）普通商业企业必须从具有《药品经营企业许可证》、《药品生产企业许可证》的药品批发企业、药品生产企业采购乙类非处方药，并按有关药品监督管理规定保存采购记录备查。（3）普通商业连锁超市销售的乙类非处方药必须由连锁总部统一从合法的供应渠道和供应商采购、配送，分店不得独自采购。2012年执业药师药事管理与法规辅导：药品质量监督管理原则1.我国药品质量监督管理的性质我国药品质量监督管理具有预防性、完善性、促进性、情报性及教育性。2.我国药品质量监督管理的特点我国药品质量监督管理具有全面质量管理的特点，具有“监、帮、促”相结合，监督检验与群众参与质量管理相结合的特点。以监督为中心，“监、帮、促”相结合是我国药品监督管理工作的指导方针。监督：就是科学公正地对药品的研究、生产、流通、使用全过程实行依法监督，保证人民用药安全、有效。帮助：就是充分运用监督手段扶正祛邪，提供优质服务，为发展创造良好的环境。促进：就是促进药品质量的提高，促进事业健康发展。3.我国药品质量监督管理的原则（1）以社会效益为最高准则药品是防病治病的物质基础，保证人民群众用药安全、有效是药品监督管理工作的宗旨，也是药品生产、经营活动的目的。因此，药品质量监督管理必须以社会效益为最高准则。（2）质量第一的原则药品是特殊商品，药品的质量至关重要，符合质量标准要求，才能保证疗效；否则将无效，以致于贻误病情。因此，质量问题直接关系到患者的生命安全，我们自始至终应该把药品的质量放在首位。（3）法制化与科学化高度统一的原则总结以往经验，要搞好药品监督管理工作，必须对其立法，做到有法可依、有法必依、执法必严、违法必究。同时，必须依靠科学的管理方法，如严格执行《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》，推广应用现代先进的科学技术等来促进药品监督管理工作。《药品管理法》及《药品管理法实施办法》、《药品生产质量管理规范》的颁布实施就是对药品科学的监督管理赋予了法定性质。（4）专业监督管理与群众性的监督管理相结合的原则为了加强对药品的监督管理，国家设立了药品监督管理机构，专门负责药品监督管理工作。在药品生产、经营企业和医疗单位设立药品质检科室，开展自检活动，还设立了群众性的药品质量监督员、检验员，开展监督工作。这三支力量相结合，发挥着越来越大的作用。2012年执业药师药事管理与法规辅导：药品零售企业常见违规行为药品零售企业在销售药品过程中出现很多常见的问题，对消费者造成了坏的影响，也制约了药品零售业的健康发展，这里例举一二：一、非法渠道购进药品《药品管理法》第34条规定：药品经营企业必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。非法渠道购药主要表现为以下几种形式：一是“刷卡”，有药店从医院或其他药店刷医保卡购回药品后再进行销售。二是“共进”，为得到返点或优惠价格，几家药店联合从批发商处购进药品，然后再分配销售，发票只开给一家药店。三是“调换”，有药店从患者手中调换其未用完的药品。二、药师不在岗销售处方药虽然大部分药店能够严格执行法规规定，但少数药店为节约成本，药师长期不在岗，不少是“挂名”药师。《药品流通监督管理办法》第38条规定，药品零售企业执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗销售处方药或甲类非处方药的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处一千元以下罚款。《江苏省药品监督管理条例》对此加重了处罚，第41条规定，药品经营企业没有专职从事药品质量管理的专业技术人员，或药师不在岗，销售处方药或甲类非处方药的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处2000～10000元罚款。三、超范围销售器械《医疗器械监督管理条例》规定，经营二、三类医疗器械必须取得《医疗器械经营许可证》，但药店无证、超范围甚至违规销售注射器、输液器的情况时有发生。四、药械虚假广告药械虚假广告主要集中在城区药店，涉及产品五花八门，以康复器材为例，涵盖了人体各部位。这类产品基本无产品注册证，大多以药店、专卖店为销售平台，辅以密集广告和宣传单进行宣传。主要产品有：药磁鞋、太空磁纳米能量裤头、抗骨神针（医用固定带）、地核电磁被、磁疗胸罩、口罩、内衣等。五、销售暂停销售的品种对于虚假宣传的药品，情节严重的，各省级药监部门会采取暂停其在本省销售的措施。各药品经营企业应经常上专业网站浏览相关信息，掌握最新动态。但极少数药店在收到暂停销售的通知后，仍然宣传销售已暂停销售的药品。六、擅自处理问题药品药品生产、经营、使用单位发现药品存在安全隐患，应及时向监管部门报告，不得擅自处理，但实际执行情况却不尽如人意。究其原因，有的药店怕麻烦，擅自退货；有的药店擅自与厂家联系索赔事宜，索赔未果才会向药监部门举报。七、不凭处方销售处方药纵观全国药品零售市场，针对“凭处方销售处方药”的规定，许多地区执行得较好，而许多中小城市执行乏力。究其原因，一是药店执行意识不强，患者来药店购药，根本不问其是否有处方，更谈不上有药师指导用药；二是查处不够严格。随着医药市场的发展和规范，不凭处方销售处方药现象必须得到纠正，才能保证人民群众用药安全。八、销售凭证使用不规范销售凭证的使用涉及两方面内容：一是在购进药品时应索取、查验、留存供货企业的销售凭证；二是在向患者销售药品时应开具销售凭证。销售凭证内容包括销售单位、药品名称、生产单位、批号、价格、数量等，销售凭证留存应不少于3年。开具销售凭证既是对患者负责，也是对药店的保护措施，可以防止不法分子利用假药调包。九、审核验收不够严格审核验收是药店经营的法定动作，《药品管理法》第17、18条对此有具体规定，但不少药店在经营过程中没严格按规定执行，主要体现在两个方面：一是购进药品时未按规定索取供货方的资质材料；二是药品验收流于形式，有的药店只核对数量，不按规定核对批号、厂家等信息，有的业务员利用此空子，将真药调包。药店购进的所有产品都应按照国家食品药品监管局2008739号文件要求验收登记，审验供货商的经营资格，销售的所有产品都必须建立进货台账和销售台账，开具销售凭证。十、非药品冒充药品非药品冒充药品的违法行为具体表现为4种情形：一是名称与药品名称相同或相似；二是包装与药品包装相似；三是在标签、说明书或者广告上宣称具有功能主治或药用疗效；四是随意添加药物成分。目前，不少药店仍有不少非药冒充药品的产品，品种繁杂。2012年执业药师药事管理与法规辅导：精神药品品种1.二乙基色胺2.（1，2－二甲基庚基）羟基四氢甲基二苯吡喃3.二甲基色胺4.二甲氧基溴代安非他明5.麦角酰二乙胺6.二亚甲基双氧安非他明7.麦司卡林8.六氢大麻酚9.乙环利定10.苯环己吡咯烷11.羟基二甲色胺12.裸盖菇素13.二甲氧基甲苯异丙胺14.噻嗯环己哌啶15.四氢大麻酚（包括其同分异构物及其立体化学变体）16.苯丙胺（苯齐巨林、非那明、安非他明）17.右旋苯丙胺（右旋安非他明）18.甲氯喹酮（氯安眠酮）19.甲基苯丙胺（甲安非他明、去氧麻黄素）20.安眠酮（甲苯喹唑酮、海米那）21.哌醋甲酯（苯哌啶醋酸甲酯、利他林）22.苯环利定23.苯甲吗啉（芬美特拉嗪）24.安钠咖（苯甲酸钠咖啡因、CNB）25.咖啡因26.强痛定27.复方樟脑酊28.氨酚待因片29.异戊巴比妥（阿米妥）30.环己巴比妥31.导眠能（格鲁米特）32.镇痛新33.戊巴比妥34.司可巴比妥（速可巴比妥、速可眠）35.阿普唑仑36.安非普拉蒙37.巴比妥（佛那罗）38.苄非他明39.溴西泮（溴安定）40.卡马西泮2012年执业药师药事管理与法规辅导：药学职业道德的基本原则药学职业道德的基本原则是调整药学工作人员与患者之间、药学工作人员与社会之间、药学工作人员相互之间的关系必须遵循的根本指导原则。药学职业道德的基本原则被概括为“提高药品质量，保证药品安全有效，实行社会主义人道主义，全心全意地为人民健康服务”。（一）提高药品质量，保证药品安全有效提高药品质量、保证药品安全有效，是维护人民身体健康的重要前提，也是医药事业的根本目的。生产、经营、使用都是提高医药质量，增进药品疗效，保障人民用药安全的重要环节。为了维护公众健康，药学工作人员一方面必须努力发展药品生产，增加品种，满足公众对身体健康的需要；另一方面要提高药品质量，保证用药安全有效。药学工作人员虽然不同于医师，但是，也要与患者直接打交道。药学工作是实现医疗救死扶伤的重要组成部分，是医疗活动的重要基础。（二）实行社会主义的人道主义人道主义作为伦理道德原则，在医药道德领域内，具有十分重要的意义。社会主义医药人道主义继承了传统医药人道主义的精华，在新的历史条件下，表现为对患者的尊重和关心，预防和治疗疾病，保障人人享有用药的平等权利。（三）全心全意地为人民健康服务药学职业道德原则要求药学工作人员应当站在国家和社会主义建设的历史高度，为社会主义现代化建设事业服务。药学工作人员在具体的药学实践过程中要真正做到全心全意为人民的健康服务，必须处理好如下三个方面的关系。1.正确处理医药人员与服务对象的关系药学工作人员的直接服务对象是患者，在二者关系巾，一般而言药学工作人员处于主动地位，患者处于被动地位。这就需要药学工作人员时刻以患者、服务对象的利益为重，以高度负责的精神确保药品质量，保证人民的生命健康。2.正确处理个人利益与集体利益的关系药品的生产、储运、销售和使用都需要依靠集体的力量来完成。因此，药学工作人员之间的密切配合尤为重要。药学工作人员在处理个人利益与集体利益之间的冲突时，应以集体利益为重，以广大人民的生命健康利益为重，不可因个人或小集体利益损害人民群众的利益。3.正确处理德与术的关系药学工作人员要做到全心全意为人民的防病治病、健康服务，既需要有良好的道德品质，又要有过硬的技术本领，二者缺一不可。2012年执业药师药事管理与法规辅导：定点生产制度国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度。国务院药品监督管理部门应当根据麻醉药品和精神药品的需求总量，确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局，并根据年度需求总量对数量和布局进行调整、公布。麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备下列条件：(一)有药品生产许可证;(二)有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件;(三)有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施;(四)有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力;(五)有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度;(六)有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模;(七)麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规;(八)没有生产、销售假药、劣药或者违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为;(九)符合国务院药品监督管理部门公布的麻醉药品和精神药品定点生产企业数量和布局的要求。从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准;从事第二类精神药品制剂生产的企业，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。2012年执业药师药事管理与法规辅导：药物邮寄的要求邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门出具的准予邮寄证明。邮政营业机构应当查验、收存准予邮寄证明;没有准予邮寄证明的，邮政营业机构不得收寄。省、自治区、直辖市邮政主管部门指定符合安全保障条件的邮政营业机构负责收寄麻醉药品和精神药品。邮政营业机构收寄麻醉药品和精神药品，应当依法对收寄的麻醉药品和精神药品予以查验。邮寄麻醉药品和精神药品的具体管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院邮政主管部门制定。3、企业间药品运输的信息管理定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品、第一类精神药品，发货人在发货前应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报送本次运输的相关信息。属于跨省、自治区、直辖市运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报;属于在本省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到信息的药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报。2012年执业药师药事管理与法规辅导：药物运输管理托运、承运和自行运输麻醉药品和精神药品的，应当采取安全保障措施，防止麻醉药品和精神药品在运输过程中被盗、被抢、丢失。通过铁路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当使用集装箱或者铁路行李车运输，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院铁路主管部门制定。没有铁路需要通过公路或者水路运输麻醉药品和第一类精神药品的，应当由专人负责押运。托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请领取运输证明。运输证明有效期为1年。运输证明应当由专人保管，不得涂改、转让、转借。运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当将运输证明副本交付承运人。承运人应当查验、收存运输证明副本，并检查货物包装。没有运输证明或者货物包装不符合规定的，承运人不得承运。承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验。2012年执业药师药事管理与法规辅导：药品注册现场核查管理规定第一条为加强药品注册现场核查管理，规范药品研制秩序，根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品注册管理办法》，制定本规定。第二条药品注册现场核查分为研制现场核查和生产现场检查。药品注册研制现场核查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请的研制情况进行实地确证，对原始记录进行审查，确认申报资料真实性、准确性和完整性的过程。药品注册生产现场检查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程等进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过程。本规定所指的药品注册检验抽样，是指药品监督管理部门在药品注册现场核查过程中进行的取样、封样和通知检验。第三条药品注册现场核查分为常规和有因。有因核查主要是指针对下列情形进行的现场核查：（一）药品审评过程中发现的问题；（二）药品注册相关的举报问题；（三）药品监督管理部门认为需进行核查的其他情形。第四条国家食品药品监督管理局负责全国药品注册现场核查的组织协调和监督管理。同时负责组织新药、生物制品批准上市前的生产现场检查；负责组织进口药品注册现场核查；负责组织对药品审评过程中发现的问题进行现场核查；负责组织涉及药品注册重大案件的有因核查。第五条省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内的下列药品注册现场核查：（一）负责所受理药品注册申请的研制现场核查；（二）负责所受理已上市药品改变剂型、改变给药途径注册申请的生产现场检查；（三）负责所受理仿制药注册申请的生产现场检查；（四）负责所受理药品生产技术转让、变更处方和生产工艺可能影响产品质量等补充申请的生产现场检查；（五）负责本行政区域内的有因核查。研制工作跨省进行的药品注册申请，研制现场核查工作由受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责，研制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当予以协助。2012年执业药师药事管理与法规辅导：医药科学技术档案管理办法（1987年5月25日国家医药管理局）第一章总则第一条为了认真贯彻执行国务院批准发布的《科学技术档案工作条例》，建立、健全医药科学技术档案（以下简称医药科技档案）工作，加强对医药科技档案的管理，充分发挥医药科技档案在社会主义现代化建议中的作用，特制定本办法。第二条医药科技档案是指国家机关企业、事业单位、团体和个人在从事医药科研、设计、生产、经营、基建、教学、情报、外事等工作中形成的具有归档保存价值的文字材料、计算材料、图纸、图表、照片、影片、录像、录音带等科技文件材料。第三条医药科技档案是国家科技档案的一个重要组成部分，是国家的宝贵财富。医药科技档案的管理工作是一门专业性的技术管理工作，是生产管理、经营管理、技术管理、科研管理的重要组成部分，各科研、设计、生产、经营、基建、教学、情报、外事等单位（以下简称各单位）。都应当把科技档案工作纳入有关管理工作之中，切实加强领导。第四条各单位都必须贯彻执行集中统一管理科技档案的原则，采取有效措施。集中统一管理本单位的科技档案，以维护科技档案的完整、准确、系统、安全及有效的开发利用。第二章机构和任务第五条国家医药管理局（简称国家医药局）在办公室下设档案处。国家医药局档案处是全国医药科技档案的业务主管部门。在业务上接受国家档案局的指导。其主要任务是：（1）贯彻执行国家有关科技档案工作的各项方针、政策和法规，制定医药专业系统科技档案工作制度、办法、规范并指导、监督和检查各单位贯彻执行情况。（2）对各省、自治区、直辖市（简称各省、区、市）医药管理局（总公司）及国家医药局各直属单位的科技档案工作进行经常地监督、指导和检查。（3）总结和交流科技档案工作经验。（4）组织培训科技档案干部提高业务素质。（5）负责局机关科技档案的收集、整理和集中统一管理工作。（6）根据工作需要，组织筹建医药科技档案馆。第六条各省、区、市医药管理局（总公司）应按照《科学技术档案工作条例》的规定设立档案管理机构，除负责局（总公司）科技档案的收集、整理和集中统一管理工作外，要加强对本系统和所属单位的科学技术档案工作的监督、指导和检查。第七条基层企事业单位，应根据本单位工作量大小，设立科技档案室（馆），由主管院（所）、厂长或总工程师分工领导，业务上接受上级及当地档案部门指导。各单位的科技档案部门是科技档案组织体系中最基层的业务机构，其基本任务是：（1）贯彻执行国家有关档案工作的各项方针、政策、办法。制定本单位科技档案工作各项实施细则。（2）集中统一管理本单位的科技档案。（3）积极为科研、生产和基建等工作提供科技档案。（4）督促、协助、指导本单位有关业务部门进行立卷归档工作。（5）负责组织鉴定科技档案和剔除已失去保存价值的科技档案的处理工作。（6）做好需要向上级医药科技档案管理部门移交科技档案的各项准备工作。（7）凡有条件的应结合工作实际，开展科技档案的信息加工工作，编撰简介、文摘、汇编、手册及进行有关科技史料的编研工作。第三章医药科技档案的形成和归档第八条各单位必须建立和健全科技文件材料的形成、积累、整理、归档制度，并列入科技工作程序和科研、生产、基建等计划中，列入有关部门和有关人员的职责范围，要做到每项科研、生产、基建等活动都有完整、准确、系统的科技文件材料归档。第九条各单位在对每一科研、生产或设计工程项目进行评议、鉴定、贵重仪器设备开箱验收、基建工程竣工验收时，要有科技档案部门参加，对应当归档的科技文件材料加以验收。没有完整、准确、系统的科技文件材料归案的项目，不能验收。第十条一个科研课题、生产产品、一项工程或其他技术项目，在完成或告一段落后，都必须将所形成的科技文件材料，按其自然形成规律，按归档具体要求加以系统整理，组成保管单位，填写保管期限，注明密级，由项目负责人审查签字后向档案部门归档。第十一条凡归档的科技文件材料，都应做到书写材料优良、字迹工整、图样清晰，宜用蓝黑墨水、碳素墨水书写，禁用铅笔书写，以利长期保存。第十二条需要归档的科技文件材料至少配套归档一份。重要项目的科技文件材料应复制二份至三份配套归档。第十三条科技档案的归档时间，以一项科研成果鉴定、产品正式投产、仪器设备正常运转、基建工程竣工验收后及时整理，随时归档。综合科技计划、报表以年度为单位，在年终汇总后归档。第十四条凡是几个单位共同协作完成的项目或工程，由主办单位归档保存一整套完整的科技档案。参加协作单位除保存本单位承担任务部分的档案正本外，应将复制本送主办单位保存。第十五条因故中断的研制任务，项目（课题）负责人必须将该项目的技术文件材料及时整理归档。第十六条医药科技文件材料包括以下内容：（1）药政管理类、（2）药学教育类、（3）医药技术情报类、（4）医药科研类、（5）医药设计类、（6）药品生产类、（7）医疗设备器械生产类、（8）医药科技出版物类、（9）仪器设备类、（10）基本建设类。各类具体科技文件材料的收集范围按《国家医药管理局科技文件材料归档范围及保管期限划定办法》（试行）的各条款执行。第四章医药科技档案的管理第十七条科技文件材料归档后要及时进行分类、编目、登帐、统计和必要的加工整理，编制检索工具和参考资料，为科研、生产、基建、教学等各项工作积极提供利用。《国家医药管理局科技档案分类法》是医药科技档案分类的依据，供本系统分类科技档案应用。第十八条科技档案的密级划定、升、降，由业务主管部门、鉴定小组根据有关规定确定和调整。密级分为：、、秘密三种。科技档案部门必须建立保密制度，注意在不失密的情况下扩大利用范围。第十九条科技档案的保管期限分永久、长期（15年以上）、短期（15年以下）三种。各单位根据国家医药管理局科技档案保管期限表结合本单位具体情况制定本单位的科技档案具体保管期限。第二十条各单位的科技档案部门，要做好科技档案的鉴定工作，在总工程师或技术负责人的领导下，由科技领导干部、熟悉有关业务的科技人员和科技档案人员组成鉴定小组。鉴定的方法为直接鉴定法。即直接对每一案卷档案的内容、完整情况等进行慎重地详细审查，对案卷的密别、保管期限进行严格的审核和调整。凡没有划定保管期限的，应确定其保管期限；对已失去保存价值的，应及时进行剔除处理；凡属需要销毁的，应提出销毁意见，并写出销毁报告、编造清册，经单位领导审定，并报上级主管机关备案。第二十一条销毁档案时，应与本单位的保密、保卫部门取得联系，并指定销毁地点和监销人，防止失密。第二十二条各单位应建立和健全对已归档的科技文件材料的补充修改制度，在得到业务负责人的审批后方可进行补充、修改。第二十三条管理科技档案必须有专用库房，库房内保持适当的温、湿度，并应有防火、防虫、防鼠、防晒等措施，搞好技术保护工作。档案部门应经常地对科技档案进行保管状况的检查。如发现问题除及时报告本单位的保密、保卫部门及单位领导外，应采取补救措施，以减少档案的损失。第二十四条各单位的科技档案部门应建立登记统计制度，对科技档案的接收、借阅、利用效果等方面进行登记和统计。第二十五条单位撤销或变动，以及建筑物、构筑物、设备、仪器等转移使用关系时，应将其档案收集齐全，妥善整理，经上级主管单位批准后，向接受单位办理交接手续。重要设备、仪器报废后，其档案仍由档案部门存查。第二十六条科技档案部门增添设备和用品的费用，按财政部和国家档案局的有关规定执行。第五章科技档案干部第二十七条各单位可根据工作量的大小，给科技档案部门配备一定数量且能胜任工作的专、兼职科技档案管理技术人员，并保持相对稳定，以保证工作的需要。第二十八条科技档案干部要努力学习马列主义、毛泽东思想，认真执行国家的方针政策，热爱档案工作，刻苦钻研业务，扩充知识面，勇于开创新局面，不断总结经验，提高管理工作水平，积极为社会主义现代化建设服务。第二十九条各单位要经常对科技档案干部进行保守国家的教育，检查遵守保密制度的情况。第三十条科技档案干部的聘任（任命）、晋升、奖惩，按国家的有关规定执行。第六章附则第三十一条各单位应参照本办法制定本单位的实施细则、报上级主管机关档案部门备案。第三十二条本办法自公布之日起施行。2012年执业药师药事管理与法规辅导：进出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料进口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料一、供临床使用的蛋白同化制剂和肽类激素的进口：1.特殊药品进口申请表（附后）；2.购货合同或者订单复印件；3.《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）（正本或者副本）复印件；4.进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件；药品生产企业进口本企业所需原料药和制剂中间体（包括境内分包装用制剂），应当报送《企业法人营业执照》和《药品生产许可证》复印件；5.出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本。二、教学、科研等蛋白同化制剂和肽类激素的进口，进口单位应当报送以下资料：1.特殊药品进口申请表；2.购货合同或者订单复印件；3.生产国家或者地区药品管理机构出具的允许该药品上市销售的证明文件、公正文书及其中文译本（标准品、对照品进口可不提供）；4.出口单位如为该药品的销售代理公司，还需提供出口单位合法资质的证明文件、公正文书及其中文译本；5.国内使用单位合法资质的证明文件、药品使用数量的测算依据以及使用单位出具的合法使用和管理该药品的保证函；6.相应科研项目的批准文件或相应主管部门的批准文件；7.委托其他进口单位代理进口的，还需提供委托代理协议复印件和代理进口单位的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件。上述各类复印件应当加盖进口单位公章。出口蛋白同化制剂和肽类激素需报送的资料一、特殊药品出口申请表；二、进口国家或地区特殊药品主管当局提供的进口准许证（正本）；如进口国家或地区对蛋白同化制剂和肽类激素进口尚未实行许可证管理制度，需提供进口国家特殊药品主管当局提供的该类药品进口无需核发进口准许证的证明文件（正本）以及以下文件之一：（一）进口国家或地区的药品管理机构提供的同意进口该药品的证明文件（正本）；（二）进口单位合法资质的证明文件和该药品用途合法的证明文件（正本、复印件及公正文本均可）。三、购货合同或者订单复印件；四、外销合同或者订单复印件；五、出口药品如为国内药品生产企业经批准生产的品种，须提供该药品生产企业的《药品生产许可证》、《企业法人营业执照》及药品的批准证明文件复印件；出口药物如为境内企业接受境外企业委托生产的品种，须提供已向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）备案的证明文件复印件；六、出口企业的《企业法人营业执照》、《进出口企业资格证书》或《对外贸易经营者备案登记表》、《组织代码证书》复印件。上述各类复印件应当加盖出口单位公章。2012年执业药师药事管理与法规辅导：西药房工作制度一、药房工作人员要严格执行处方管理制度，必须凭本院医师签字的处方调配发药。二、收方后应核对处方内容、姓名、性别、年龄、剂量、服用方法、配伍禁忌、医生签字等，确认无误后方能调配。三、遇有药品用量用法不妥或有配伍禁忌处方时，必须由医师更正后再调配，药房工作人员不可擅自更改处方内容；凡处方不符合规定有权拒绝调配。四、如因治疗需要而超过剂量用药，医师应在超剂量处签字，以示负责，否则药房工作人员可拒绝调配。五、配方时应遵守调配技术常规，称量、计数要准确；禁止取药时用手直接接触药品。六、调配含有毒药与精神药品及麻醉药品的处方时应遵照毒性、精神药品及麻醉药品管理规定执行。七、配方时如属瓶签模糊或药品标志不清楚的药品暂不发放，必须查询清楚后方可调配。八、处方调配后，需经严格核对并由调配者及核对者双签字后方可发药。九、发出的药品，必须将服用方法详细写在瓶签或药袋上。凡乳剂、混悬剂必须注明“服前摇匀，或”用前摇匀“外用药注明”不可内服“等字样，并向患者讲明用法及注意事项。十、医保用药与非医保用药应分别摆放，并有明显标示。十一、科室内要整洁，药品、物品放置有序。十二、进行差错、事故登记。中药房工作制度：一、收方后详细审查处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、服用方法、禁忌等方能调配。二、遇有药品用量、用法不妥或有禁忌处方等错误时由配方人员与医生联系更改后再进行调配。三、调配处方时要认真检查戥秤，坚持查对制度，防止差错事故发生。四、中药方剂需先煎、后下、冲服、烊化等，特殊用法的药品必须单包注明以保证中药汤剂质量。五、发药时应耐心向病员说明服用方法，注意事项。六、补充药斗药品时，必须细心核对。七、保持室内清洁卫生。非药房人员不得人内。2012年执业药师药事管理与法规辅导：药品包装、标签和说明书管理1.药品包装1）包装分为内包装和外包装（由里到外又分为中包装和大包装）。2）内外包装应保证质量（储运事项或标记）；3）内包装应符合药用要求；4）内包装与药品一并审批注册（强制性）5）药材应有包装并注明：品名、产地、日期、调出单位、合格证。6）饮片包装应注明：品规、生产厂、批号、生产日期、