标准解读
GB 19489-2004《实验室 生物安全通用要求》是中国关于实验室生物安全管理的一份重要国家标准,旨在为各类实验室提供一个统一的生物安全操作框架,以预防实验室人员、环境和社会公众免受病原微生物及其毒素的危害。该标准详细规定了实验室设计、个人防护装备使用、实验操作流程、废弃物处理、应急响应及培训等多个方面的具体要求。以下是该标准主要内容的概述:
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范围与适用性:标准明确了适用范围,即适用于医学、农业、科研等领域的实验室生物安全管理工作,包括微生物学、生物医学、基因工程等涉及生物因子的操作。
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术语和定义:对实验室生物安全相关的专业术语进行了明确界定,如生物安全等级、生物安全柜、感染性材料等,以便统一理解和执行。
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管理要求:强调实验室应建立完善的生物安全管理责任制,包括制定安全管理制度、操作规程、应急预案,并定期进行安全评估和培训。
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实验室设计与设施:规定了不同生物安全等级实验室的设计原则和设施要求,如空气流向控制、隔离措施、消毒灭菌设备配置等,确保实验室环境安全。
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个人防护:详细说明了根据生物安全等级选择合适的个人防护装备(PPE),如口罩、手套、防护服、护目镜等,并强调正确穿戴和脱卸的重要性。
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操作规范:包括实验材料的接收、储存、使用、运输以及实验过程中的具体操作规范,确保所有操作都能最大限度地减少生物风险。
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废物处置与去污染:规定了实验室废弃物的分类、收集、包装、标记、储存和最终处置方法,以及实验室去污染和消毒程序。
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事故应急与报告:要求实验室建立事故应急响应机制,包括事故的识别、报告、现场控制、人员救护及后续处理,确保能迅速有效地应对突发事件。
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培训与考核:强调对实验室工作人员进行生物安全知识、技能的培训,并实施考核,确保每位员工都具备必要的生物安全意识和操作能力。
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监督与检查:提倡建立内外部监督机制,通过定期自查、外部审核等方式,持续改进实验室生物安全管理。
该标准通过上述多维度的规定,构建了一套全面的实验室生物安全管理体系,旨在指导和规范实验室活动,保障公共卫生安全。
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文档简介
CS13.100C52中华人民共和国国家标准:19489-GB—2004实验室生物安全通用要求Laboratories-Generalrequirementsforbiosafety2004-04-05发布2004-10-01实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布中国国家标准化管理委员会
GB19489—2004前言范围术语和定义3危害程度分级4生物危害评估防护屏障和生物安全水平分级S6设施和设备要求…………7动物实验室的生物安全8个人防护装备·…·管理要求10良好内务行为二安全工作行为12化学品安全放射安全………1314紫外线和激光光源(包括高强度光源的光线)1。15电气设备…1。16防火……….17水灾和其他自然灾害L4紧急撤离19样本的运送20废弃物处置参考文献
GB19489—2004前本标准的编制主要参考了ISO15190:2003(E)《医学实验室——安全要求》和WHO《实验室生物安全手册汇第二版(修订版),2003]。本标准与ISO15190:2003(E)不同的是,本标准不仅适用于医学实验室,而且适用于进行生物因子操作的各类实验室;此外,增加了对实验室生物安全的要求。本标准吸纳了WHOX实验室生物安全手册》中进行高危害生物因子操作实验室的有关内容,但考虑到我国实验室安全管理的整体状况,增强了对该类实验室设施的要求·以确保安全。本标准由中华人民共和国科学技术部和国家认证认可监督管理委员会提出。本标准由全国认证认可标准化技术委员会归口。本标准负责起草单位:中国实验室国家认可委员会。本标准参加起草单位:中国军事医学科学院、中国疾病预防控制中心、北京军区总医院、广东出入境检验检疫局、中华人民共和国农业部全国畜牧兽医总站。本标准主要起草人:车凤翔、李劲松、王秋娣、吕京、何铁春、林志雄、田克恭、翟培军、何兆伟
GB19489—2004实验室生物安全通用要求范围本标准规定了实验室生物安全管理和实验室的建设原则,同时,还规定了生物安全分级、实验室设施设备的配置、个人防护和实验室安全行为的要求。本标准为最低要求,此类实验室还应同时符合国家其他相关规定的要求。术语和定义下列术语和定义适用于本标准2.1生物因子biologicalagents一切微生物和生物活性物质2.2病原体pathogens可使人、动物或植物致病的生物因子。23危险废弃物hazardlouswaste有潜在生物危险、可燃、易燃、腐蚀、有毒、放射和起破坏作用的对人、环境有害的一切废弃物。2.4危害Fisk伤害发生的概率及其严重性的综合。2.5气溶胶aerosols悬浮于气体介质中的粒径一般为0.001m~100“m的固态或液态微小粒子形成的相对稳定的分敬体系、2.6生物安全biosafety避免危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的综合措施2.7高效空气过滤器highefficiencyparticulateairfilter(HEPA)通常以滤除大于等于0.3m微粒为目的.滤除效率符合相关要求的过滤器2.8安全罩safetyhood置于实验室工作台或仪器设备上的负压排风罩,以减少实验室工作者的暴露危险2.9生物安全柜biologicalsafetycabinet(BSC)负压过滤排风柜。防止操作者和环境暴露于实验过程中产生的生
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