标准解读

《GB 16369-1996 医用电子加速器放射卫生防护标准》是中国关于医用电子加速器在医疗应用中辐射安全与防护的国家规定。该标准旨在确保医用电子加速器操作过程中的辐射防护措施到位,保护医护人员、患者及公众免受不必要的电离辐射伤害,同时保证放射治疗的有效性和安全性。以下是对该标准主要内容的概述:

  1. 适用范围:本标准适用于使用医用电子加速器进行放射治疗的医疗机构,包括直线加速器、回旋加速器等设备产生的X射线和电子束。

  2. 辐射防护原则:强调实施辐射防护的三大基本原则,即正当性(确保辐射使用的利益超过其可能带来的危害)、最优化(在考虑经济和社会因素的前提下,使辐射照射保持在可合理达到的尽可能低水平)和剂量限制(对所有人员的辐射暴露设定最大允许剂量)。

  3. 设施与场所要求:规定了医用电子加速器治疗室的设计、建造材料、布局以及防护门的铅当量等,以确保辐射泄露控制在安全范围内。同时,要求设有控制室,操作人员可在其中远程控制加速器,减少辐射暴露。

  4. 设备与安全系统:要求医用电子加速器配备必要的安全联锁装置、剂量监测系统及紧急停机功能,确保设备运行异常时能立即采取措施,防止意外照射发生。

  5. 人员防护与培训:明确了操作医用电子加速器的工作人员应接受专业辐射防护培训,佩戴个人剂量计监测职业照射,并定期进行健康检查。同时,对患者防护措施也做了详细规定,如使用合适的遮挡物减少非治疗区域的辐射暴露。

  6. 质量保证与监测:强调实施定期的质量控制与安全检查程序,确保医用电子加速器的性能稳定,辐射输出准确可靠,且环境辐射水平保持在安全限值内。

  7. 应急准备与响应:要求医疗机构建立辐射事故应急预案,包括事故报告流程、人员疏散计划及事后评估与处理措施,以迅速有效地应对可能发生的辐射突发事件。

  8. 记录与文档管理:规定了辐射防护相关的记录保存要求,如人员剂量记录、设备维护记录及辐射安全培训记录等,以便于跟踪、审计及持续改进。


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  • 废止
  • 已被废除、停止使用,并不再更新
  • 1996-05-23 颁布
  • 1996-12-01 实施
©正版授权
GB 16369-1996医用电子加速器放射卫生防护标准_第1页
GB 16369-1996医用电子加速器放射卫生防护标准_第2页
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ICS13.280C57中华人民共和国国家标准GB16369-—1996医用电子加速器放射卫生防护标准Radiologicalprotectionstandardforusingofmedicalelectronaccelerator1996-05-23发布1996-12-01实施术监国家技督局发布年华人民共和国卫生部

中华人民共和国国家标准医用电子加速器放射卫生防护标准GB16369—1996中国标准出版社出版发行北京西城区复兴门外三里河北街10号邮政编码:100045电话:63787337、637874471996年10月第一版2005年1月电子版制作书号:155066·1-13231版权专有浸权必究举报电话:(010)68533533

中华人民共和国国家标准医用电子加速器放射卫生防护标准GB16369-1996Radiologicalprotectionstandardforusingofmedicalelectronaccelerator主题内容与适用范围本标准规定了医用电子加速器(以下简称加速器)进行人体治疗时的放射卫生防护要求本标准适用于能量在50MeV以下的加速器的生产和使用。引用标准GB4792放射卫生防护基本标准GB5294放射工作人员个人剂量监测方法GB9706.5能量为1~50MeV医用电子加速器专用安全要求GB15213医用电子加速器性能和试验方法加速器技术要求3.1加速器辐射安全、电气、机械安全技术要求加速器辐射安全、电气、机械安全技术要求及测试方法必须符合GB9706.5的有关规定。3.2为防止超剂量照射的要求3.2.1控制台必须显示辐射类型、标称能量、照射时间、吸收剂量、吸收剂量率、治疗方式、模形过滤器类型及规格等辐照参数预选值。3.2.2辐照启动必须与控制台显示的辐照参数预选值联锁,控制台选择各类辐照参数之前,辐照不得启动。3.2.3必须装备两道独立的剂量监测系统,每一道剂量监测系统必须能单独终止辐照,一道剂量监测系统发生故障不得影响另一道系统的功能。3.2.4两道剂量监测系统显示的剂量读数在辐照中断或终止后必须保持不变,辐照中断或终止后必须把显示器复位到零,下次辐照才能启动:由于元件或电源失效造成辐照中断或终止,失效时刻读数显示必须储存在一个系统内,以可读取方式至少保留20min以上。3.2.5两道剂量监测系统采用双重组合情况下,当吸收剂量达到预选值时,两道系统必须都终止辐照。3.2.6两道剂量监测系统为初/次级组合情况下,当吸收剂量达到预选值时,初级剂最监测系统必须终止辐照,次级监测系统必须在超过吸收剂量预选值不大于15%或不超过等效于正常治疗距离上0.4Gy的吸收剂量时终止辐照。3.2.7控制台必须配置带有时间显示的辐照控制计时器,并独立于其他任何控制辐照终止系统。,当辐照中断或终止后,必须保留计时器读数,必须将计时器复零后,才能启动下一次辐照。3.2.8若设备处于某一种状态下,在正常治疗距离上能产生高于规定最大值二倍的吸收剂量率时,则必须提供一联锁装置,以便在吸收剂量

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