标准解读

《GB 15193.5-2014 食品安全国家标准 哺乳动物红细胞微核试验》与前一版《GB 15193.5-2003 骨髓细胞微核试验》相比，主要在以下几个方面进行了调整和更新：

  1. 试验对象的改变：最显著的变化是从原来的骨髓细胞微核试验转变为哺乳动物红细胞微核试验。这一变化意味着试验从使用骨髓细胞作为评估遗传毒性的指标转向了红细胞，这可能是因为红细胞检测方法在某些情况下操作更简便，或者能够提供不同层面的遗传毒性信息。

  2. 适用范围扩展：新标准可能对适用的食品类别或化学物质种类进行了扩展或细化，以适应食品安全评估的新需求，确保更广泛的食品和添加剂的安全性得到评估。

  3. 试验方法的优化：2014版标准中详细介绍了哺乳动物红细胞微核试验的具体操作步骤和要求，包括但不限于样本处理、染色体准备、微核识别计数等环节的改进，旨在提高实验的准确性和可重复性。

  4. 判定标准的修订：新标准可能根据最新的科学研究成果和国际标准，对微核率的判定阈值或阳性判断标准进行了调整，以更加科学合理地评估受试物的遗传毒性风险。

  5. 质量控制和数据处理：2014版标准加强了对实验过程的质量控制要求，可能包括增加了实验室内和实验室间比对试验的规定，以及对统计分析方法的详细说明，确保试验结果的可靠性和准确性。

  6. 术语和定义的更新：为了与国际标准接轨并反映学科发展，新标准对相关术语和定义进行了修订和完善，使标准内容更加清晰、规范。

  7. 参考文献和技术细节的更新：考虑到科学进步，新标准引用了最新的研究文献和技术资料，为试验提供了更坚实的科学依据，同时也反映了试验技术和评价方法的进步。


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  • 现行
  • 正在执行有效
  • 2014-12-24 颁布
  • 2015-05-01 实施
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文档简介

中华人民共和国国家标准

GB151935—2014

.

食品安全国家标准

哺乳动物红细胞微核试验

2014-12-24发布2015-05-01实施

中华人民共和国发布

国家卫生和计划生育委员会

中华人民共和国

国家标准

食品安全国家标准

哺乳动物红细胞微核试验

GB15193.5—2014

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号

2(100029)

北京市西城区三里河北街号

16(100045)

网址

:

服务热线

:400-168-0010

年月第一版

20152

*

书号

:155066·1-49819

版权专有侵权必究

GB151935—2014

.

前言

本标准代替骨髓细胞微核试验

GB15193.5—2003《》。

本标准与相比主要变化如下

GB15193.5—2003,:

标准名称修改为食品安全国家标准哺乳动物红细胞微核试验

———“”;

修改了范围

———;

增加了术语和定义

———;

增加了试验报告

———;

增加了试验的解释

———;

修改了试验目的和原理

———;

修改了实验动物

———;

修改了给予程序

———;

修改了标本制作

———;

修改了阅片的内容

———。

Ⅰ

GB151935—2014

.

食品安全国家标准

哺乳动物红细胞微核试验

1范围

本标准规定了哺乳动物红细胞微核试验的基本试验方法和技术要求

。

本标准适用于评价受试物的遗传毒性作用

。

2术语和定义

21微核

.

细胞有丝分裂后期染色体有规律地进入子细胞形成细胞核时仍留在细胞质中的整条染色单体或

,

染色体的无着丝断片或环在末期单独形成一个或几个规则的次核被包含在细胞的胞质内而形成

。,。

22着丝粒

.

在细胞分裂期染色体与纺锤体纤维连接的区域以使子染色体有序移动到子细胞两极

,。

23正染红细胞

.

成熟的红细胞其缺乏核糖体并可用选择性核糖体染料与未成熟的嗜多染红细胞区分

,。

24嗜多染红细胞

.

未成熟的红细胞处于发育的中间期仍含有核糖体故可用选择性核糖体染料与成熟的正染红细胞

,,

区分

。

25总红细胞

.

正染红细胞和嗜多染红细胞的总和

。

3试验目的和原理

哺乳动物红细胞微核试验通过分析动物骨髓和或外周血红细胞用于检测受试物引起的成熟红

(),

细胞染色体损伤或有丝分裂装置损伤导致形成含有迟滞的染色体断片或整条染色体的微核这种情

,。

况的出现通常是受到染色体断裂剂作用的结果此外也可能在受到纺锤体毒物的作用时主核未能形

。,

成代之以一组小核此时小核比一般典型的微核稍大

,

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