标准解读
《GB 15193.10-2003 非程序性DNA合成试验》相比于其前版《GB 15193.10-1994》,主要在以下几个方面进行了更新与调整:
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技术方法的更新:2003版标准融入了近年来在非程序性DNA合成领域的新技术和研究成果,对实验方法进行了优化和规范,以提高检测的准确性和效率。这包括改进的试剂配方、更精确的仪器使用指导以及对反应条件的细化要求。
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安全规范的增强:鉴于生物技术安全日益受到重视,新版标准加强了实验操作中的生物安全规定,明确了实验人员的防护措施、废弃物处理流程及实验室的生物安全等级要求,确保实验活动不对环境和人员造成危害。
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质量控制标准提升:2003版标准对实验的质量控制环节提出了更高要求,增加了样品处理、数据记录与分析的标准化流程,确保试验结果的可靠性和可重复性。同时,引入了更多质控指标和验证方法,以评估实验的准确性。
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术语与定义的明确:为了适应科学进步和国际接轨的需求,新标准对相关专业术语进行了修订和完善,使其更加准确、清晰,便于行业内统一理解和应用。
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适用范围的调整:虽然两版标准均针对非程序性DNA合成试验,但2003版可能根据技术发展和实际应用需求,对试验的适用范围或特定类型的DNA合成进行了增补或细化,以更好地覆盖当前研究和工业应用的需要。
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参考文献与标准引用的更新:为保证标准的先进性和科学性,2003版标准引用了最新的科学研究成果和国际标准,为实验方法提供了更权威的理论依据。
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- 被代替
- 已被新标准代替
- 2003-09-24 颁布
- 2004-05-01 实施
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文档简介
ICS07.100C53中华人民共和国国家标准GB15193.10—2003代替GB15193.10—1994非程序性DNA合成试验UnscheduledDNAsynthesistest2003-09-24发布2004-05-01实施中华人民共和国卫生部发布中国国家标准化管理委员会
GB15193.10—2003本标准全文强制。本标准代替GB15193.10一1994《非程序性DNA合成试验》。本标准与GB15193.10—1994相比主要修改如下:在"范围”中增加了受试物的具体内容:食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学、生物和物理因素,检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)食品新资源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等;-在"试剂”中,增加了"参考阳性对照物”,7,12-二甲基苯并葱(7.12-dimethylbenzathracene),2-乙酰氨基芬(2-acetylaminofluorene),4-硝基隆啉氧化物(4-nitroquinolineoxide),N-甲基亚硝胺(N-dimethylnitrosamine);-在"UDS的液体闪炼计数显示法”中;增加“每组(包括对照组)至少做6个培养瓶。在"UDS的放射自显影显示法”中,增加了"应同时设有阳性对照组和阴性对照组,包括加S-9和不加S-9两种情况”;增加了“结果判定”内容。自本标准实施之日起,GB15193.10—1994同时废止。本标准由中华人民共和国卫生部提出并归口。本标准起草单位:浙江医科大学。本标准主要起草人:徐应年、丁辰、本标准于1994年首次发布.本次为第一次修订。
GB15193.10—2003非程序性DNA合成试验范围本标准规定了非程序性DNA合成试验的基本技术要求本标准适用于评价食品生产、加工、保藏、运输和销售过程中所涉及的可能对健康造成危害的化学生物和物理因素的诱变性和/或致癌性,检验对象包括食品添加剂(含营养强化剂)食品新资源及其成分、新资源食品、辐照食品、食品容器与包装材料、食品工具、设备、洗涤剂、消毒剂、农药残留、兽药残留、食品工业用微生物等。用这种短期筛选方法可以检测出一些短期体外试验法所不能检出的诱变剂和)或致癌剂、术语和定义下列术语和定义适用于本标准27非程序性DNA合成unscheduledDNAsynthesis,UDS当DNA受损伤时,损伤修复的DNA合成主要在S期以外的其他细胞周期,称非程序性DNA合成3原理正常情况下,于细胞有丝分裂周期中.仅S期是DNA合成期。当DNA受损伤时,损伤修复的DNA合成主要在其他细胞周期,称程序外DNA合成,即DS.因此发现UDS增高.即表明DNA发生过损伤。在体外培养细胞中,用UDS的测量来显示DNA修复合成的主要关键在于如何鉴别很高水平的半保留DNA复制和水平较低(充其量只有半保留DNA复制的5%)的UDS。这可以用同步培养将细胞阻断于G1期并用药物(常用羟基豚)抑制残留的半保留DNA复制后显示。同步培养可用缺乏必需氨基酸精氨酸的培养基(ADM)使DNA合成的始动受阻而使细胞同步于G1期。在这些半保留DNA合成明显抑制和阻断了的细胞中,UDS即可用"H-胸腺喀啶核苷的掺入增加显示。它可用放射自显影或液体闪炼计数法进行测量试剂与器材4.1试剂全部试剂除注明外,均为分析纯,试验用水为双蒸水4.1.1参考阳性物对照物:可用7,12-二甲基苯并意(7,12-dimethylbenzathracene),2-乙酰氨基芬(2-acctylaminofluorene),4-硝基喹啉氧化物(4-nitroquinolineoxide),N-甲基亚硝胺(N-dimethylnitrosamine)4.1.2细胞增殖用培养基:Eagle氏最低要求培养基(MinimalEssentialMedium,简称EMEM)85份.小牛血清15份,加入青霉素、链霉素贴存液1份.使青霉素、链霉素的最终浓度分别为100单位及100%g/mL。iMEM培养基可选用各种商品供应之粉
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